Лейкостім

Лейкостім - лікарський препарат імуномодулюючої дії, стимулятор гемопоезу.

Форма випуску та склад

Лейкостім випускається у формі розчину для внутрішньовенного і підшкірного введення (по 1 мл або 1,6 мл у флаконах, по 5 флаконів (1 мл) в картонній пачці або по 1 або 5 флаконів у контурних пластикових упаковках, поміщених в картонну пачку).

Діюча речовина - філграстим (300 мкг в 1 мл розчину).

Показання до застосування

Показаннями до застосування препарату Лейкостім є:

• Нейтропенія (включаючи пацієнтів, які отримують цитостатичні лікарські засоби при немієлоїдних злоякісних новоутвореннях);
• Стійка нейтропенія у осіб з розгорнутою стадією ВІЛ (число нейтрофілів нижче або дорівнює 1000 клітин / мкл);
• Скорочення періоду нейтропенії, а також її клінічних наслідків у хворих, які готуються до пересадки кісткового мозку;
• Спадкова, ідіопатична або періодична нейтропенія (число нейтрофілів дорівнює або менше 500 клітин / мкл), а також рецидивуючі або важкі інфекції в анамнезі за останні 12 місяців;
• Стимуляція виходу периферичних стовбурових клітин (в тому числі після мієлосупресивної терапії).

Протипоказання

Лейкостім протипоказаний при тяжкій вродженій нейтропенії при аномальної цитогенетики (так званий синдром Костманна), ниркової та / або печінкової недостатності, при збільшенні доз цитотоксичних хіміотерапевтичних препаратів вище рекомендованих, в дитячому віці до 1 року і при гіперчутливості до компонентів.

Спосіб застосування та дозування

Препарат вводять підшкірно або внутрішньовенно. Режим дозування індивідуальний та залежить від схеми лікування і показань.

Побічна дія

При застосуванні Лейкостіма можливі наступні побічні дії з боку систем і органів:

• Серцево-судинна система: транзиторна артеріальна гіпотензія;
• Кістково-м`язова система: біль у кістках або м`язах;
• Сечовидільна система: дизурія;
• Лабораторні показники: оборотне підвищення рівнів лужної фосфатази, гамма-глютамілтранспептидази, лактатдегідрогенази і сечової кислоти в плазмі;
• Інші: рідко - алергічні реакції (в основному після внутрішньовенного введення).

особливі вказівки

Лейкостім не рекомендується призначати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки або нирок, так як безпека і ефективність препарату у таких хворих не вивчена.

При супутньої кісткової патології і остеопорозі у пацієнтів, безперервно отримують філграстим протягом півроку і більше, рекомендується контролювати щільність кісткової речовини.

У осіб із значно зниженою кількістю клітин-попередників ефективність препарату не вивчена, але можна припустити, що у таких хворих ступінь підвищення числа нейтрофілів нижче.

Лейкостім не рекомендується застосовувати у пацієнтів з на хронічний мієлолейкоз і мієлодиспластичним синдромом. Особливо ретельно слід проводити діагноз між гострим мієлолейкоз і бласттрансформація хронічногомієлолейкозу.

Під час лікування потрібно контролювати кількість лейкоцитів. Філграстим слід скасувати відразу ж в тому випадку, якщо після проходження очікуваного мінімуму число лейкоцитів перевищить 50000 / мкл. Якщо препарат призначають з метою мобілізації клітин-попередників, його скасування потрібно в разі перевищення числа лейкоцитів значення в 100000 / мкл.

Лейкостім з особливою обережністю застосовують у хворих, які отримують високодозової цитотоксичну хіміотерапію.

При монотерапії філграстимом ймовірність виникнення анемії і тромбоцитопенії, обумовлених мієлосупресивної хіміотерапією, не знижується і не запобігає, тому рекомендується регулярно визначати гематокрит і число тромбоцитів.

При важких хронічних нейтропеніях особливо ретельно слід проводити диференційний діагноз з такими гематологічними захворюваннями, як мієлодисплазія, мієлолейкоз і апластична анемія.

Під час терапії філграстимом, особливо в перші тижні лікування, слід ретельно контролювати картину крові. При стабільному зниженні числа тромбоцитів до 100000 / мкл і нижче рекомендується зменшити дозу препарату або тимчасово його скасувати.

В період лікування необхідно регулярно проводити аналіз сечі і контролювати розмір селезінки.

У пацієнтів похилого віку спеціальних досліджень безпеки та ефективності препарату не проводилось. Також не встановлені ефективність і безпеку застосування у новонароджених і осіб з аутоімунною нейтропенією.

лікарська взаємодія

Інформація про лікарську взаємодію препарату Лейкостім відсутня.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 2 роки.