Леводопа / бенсеразид-тева

Леводопа / бенсеразиду-Тева - комбіноване противопаркинсоническое лікарський засіб.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у формі таблеток (по 100 шт. У флаконі, по 1 флакону в картонній пачці).

Концентрація активних речовин в 1 таблетці може становити:

• Леводопа - 200 мг / бенсеразид - 50 мг;
• Леводопа - 100 мг / бенсеразид - 25 мг.

Показання до застосування

Препарат Леводопа / бенсеразиду-Тева рекомендований до застосування для лікування хвороби Паркінсона.

Протипоказання

• Тяжке порушення функції серцево-судинної системи;
• глаукома;
• Тяжке порушення функцій органів ендокринної системи;
• Виражене порушення діяльності нирок;
• Тяжке порушення функції печінки;
• Екзогенні та ендогенні психози;
• Одночасне застосування з неселективними інгібіторами моноаміноксидази (МАО), поєднання інгібіторів МАО типу A і МАО типу B (що еквівалентно неселективному ингибированию МАО);
• Відсутність надійних методів контрацепції у жінок дітородного віку;
• Період годування груддю;
• вагітність;
• Вік до 25 років (досвід застосування обмежений);
• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Не рекомендується використання препарату для лікування хореї Гентингтона і ятрогенного екстрапірамідного синдрому.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки слід приймати внутрішньо, бажано за 30 хвилин до або через годину після прийому їжі.

Прийом зазвичай починають з малої дози, поступово підвищуючи її з урахуванням переносимості кошти до досягнення терапевтичного ефекту. Потрібно уникати призначення високих доз для одночасного прийому. Нижче наведені приписи по режиму дозування можна розглядати як загальні рекомендації.

Початкова разова доза леводопи для пацієнтів, які не приймали її раніше, становить 50 мг і відповідно бенсеразиду - 12,5 мг, 2-4 рази на добу, що становить 100-200 мг леводопи / 25-50 мг бенсеразиду на добу. Надалі, при гарній переносимості, через кожні 3 дні допустимо підвищення дози на 50-100 мг леводопи / 12,5-25 мг бенсеразиду, до підбору оптимального дозування, що дозволяє досягти бажаного результату.

Після визначення первинної дози, подальший підбір проводять не частіше ніж один раз на місяць, як правило оптимальна середня терапевтична доза становить 300-800 мг леводопи / 100-200 мг бенсеразиду на добу, розділені на 4 і більше прийомів, максимальна добова - 800 мг леводопи / 200 мг бенсеразиду. При розвитку небажаних реакцій припиняють підвищення дози або проводять її зниження.

У разі, коли пацієнти раніше здійснювали прийом леводопи, тільки через 12 годин після її скасування допустимо застосування Леводопа / бенсеразиду-Тева в дозі, що становить приблизно 20% від попередньої дози леводопи (для збереження досягнутого терапевтичного ефекту).

При використанні раніше пацієнтами комбінації леводопи з інгібітором декарбоксилази ароматичних L-амінокислот, прийом Леводопа / бенсеразиду-Тева також починають через 12 годин після відміни цих препаратів. В цьому випадку рекомендується припинити попереднє лікування вночі і почати прийом кошти на наступний ранок. Під час подальшої терапії при необхідності дозу підвищують за схемою, призначеної для пацієнтів, які не приймали раніше леводопу.

Прийом Леводопа / бенсеразиду-Тева також можливий у пацієнтів, які вживали раніше інші протипаркінсонічні засоби (антихолінергічні препарати, агоністи дофамінових рецепторів (АДР), амантадин). При досягненні бажаного терапевтичного ефекту від застосування Леводопа / бенсеразиду-Тева переглядають схему лікування і знижують дозу альтернативного препарату або скасовують його прийом.

При розвитку у пацієнтів сильних моторних флуктуацій, слід рекомендовану добову дозу ділити на 5 і більше прийомів на добу, а при появі побічних ефектів з боку серцево-судинної системи необхідно зниження дози.

Літнім людям потрібно проводити збільшення дози більш повільно. При наявності печінкової і / або ниркової недостатності легкого або середнього ступеня тяжкості в корекції дози немає необхідності.

Побічна дія

• Порушення психіки: рідко - пригнічений настрій, тривога, анорексія, безсоння, ажитація, агресія, марення, помірний захват, депресія, патологічна тяга до азартних ігор, підвищене лібідо, гіперсексуальность- дуже рідко - тимчасова дезорієнтація, галюцинації;
• Нервова система: часто - запаморочення, головний біль, судоми, мимовільні рухи типу атетоза або хореї, феномен «включення-виключення», посилення симптомів синдрому «неспокійних ніг», епізоди «застигання», ослаблення ефективності дози до кінця періоду дії препарату (можна уникнути або зменшити прояви реакцій шляхом зниження добової або зменшення разової дози при збільшенні кратності прийому) - дуже рідко - епізоди раптової сонливості;
• Серцево-судинна система: дуже рідко - ортостатична гіпотензія (зменшується після зниження дози), аритмії, підвищення артеріального тиску-частота невідома - «припливи»;
• Система кровотворення: дуже рідко - транзиторна лейкопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія;
• Травна система: дуже рідко - діарея, блювота, нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота, порушення або втрата смакових ощущеній- частота невідома - шлунково-кишкова кровотеча;
• Лабораторні показники: нечасто - тимчасове підвищення активності "печінкових" трансаміназ і лужної фосфатази, збільшення рівня вмісту білірубіну, креатиніну та сечовини в крові, зміна кольору сечі до червоного кольору, що темніє із часом;
• Шкіра та підшкірні тканини: рідко - висип, свербіж шкіри;
• Інші: частота невідома - підвищене потовиділення, фебрильна лихоманка.

Симптоми передозування Леводопа / бенсеразиду-Тева: блювота, нудота, безсоння, сплутаність свідомості, аритмія, патологічні мимовільні рухи. Формування даних проявів може бути відстрочено через повільну абсорбції кошти з шлунково-кишкового тракту. При подібному стані призначають промивання шлунка і симптоматичне лікування: антиаритмічні засоби, дихальні аналептики, нейролептікі- контроль життєво важливих функцій.

особливі вказівки

Небажані ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) зазвичай спостерігаються на початковій стадії терапії, їх прояв значно знижується при прийомі препарату з невеликою кількістю рідини або пиши, а також при більш повільному підвищенні дози.

При наявності в анамнезі відомостей про остеомаляції, судомах, ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту потрібне проведення регулярного контролю відповідних показників. Під час курсу терапії слід вести спостереження за станом функції нирок, печінки, а також формули крові. Особам, які мають в анамнезі дані про інфаркт міокарда, ішемічної хвороби або порушеннях серцевого ритму необхідно призначати регулярне проведення електрокардіограми.

Під час лікування (особливо на початку) пацієнти з ортостатичну гіпотензію в анамнезі повинні перебувати під наглядом фахівця.

При цукровому діабеті потрібно частий контроль вмісту глюкози в крові та коригування у разі необхідності дози пероральних гіпоглікемічних засобів. В період прийому фіксувалися епізоди раптового настання сну, про це необхідно інформувати пацієнтів.

При використанні Леводопа / бенсеразиду-Тева підвищується загроза виникнення злоякісної меланоми, внаслідок цього не рекомендується прийом кошти пацієнтам з цим захворюванням (включаючи відомості в анамнезі). Застосування високих доз може стати причиною розвитку компульсивних розладів, також відзначалися поведінкові і когнітивні розлади, що виникають при недотриманні рекомендованого режиму дозування і неконтрольованому прийомі зростаючих доз препарату.

Перед проведенням загальної анестезії приймати леводопу / бенсеразид потрібно по можливості якомога довше. Це не відноситься до галотановому наркозу, т. К. При його призначенні у пацієнтів, які отримували лікування, можуть з`явитися аритмії і коливання артеріального тиску. Внаслідок цього прийом препарату відміняють за 12-24 години до хірургічного втручання. Після операції терапію відновлюють з поступовою корекцією дози.

Не рекомендується різко припиняти прийом, т. К. Це може спровокувати розвиток «синдрому відміни» (ригідність м`язів, можливі психічні зміни, підвищення температури тіла і активності креатинфосфокінази в сироватці крові) або акінетичному кризи, які іноді можуть виявлятися у формі, яка загрожує життю. При виникненні таких симптомів пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом, при необхідності - в умовах стаціонару, і отримувати відповідну терапію з можливим застосуванням Леводопа / бенсеразиду-Тева.

У випадках депресії, яка є проявом основного захворювання або розвивається на тлі лікування, потрібно контроль фахівця для своєчасного виявлення небажаних психічних ефектів.

Слід відмовитися від керування автотранспортом та іншими складними механізмами пацієнтам, у яких спостерігаються надмірна денна сонливість або випадки раптового настання сну. Також при таких реакціях рекомендується зменшити дозу або відмінити прийом.

лікарська взаємодія

Необхідно враховувати, що при одночасному застосуванні з Леводопа / бенсеразиду-Тева:

• Тригексифенідил (м-холіноблокатори) - зменшує швидкість, але не змінює ступінь всмоктування леводопи;
• Сульфат заліза - значно знижує показник максимальної концентрації (Cmax) і біодоступності (AUC) леводопи (на 30-50%);
• Піридоксин - сприяє зниженню протипаркінсонічного дії леводопи / бенсеразиду;
• Антациди - зменшують ступінь всмоктування леводопи / бенсеразиду, а метоклопрамід - підвищує швидкість всмоктування леводопи;
• Гіпотензивні препарати, опіоїди і нейролептики (які включають до свого складу резерпін) - зменшують ефективність леводопи / бенсеразиду, потрібно призначення найнижчих доз цих препаратів. Також слід пам`ятати, що при поєднанні леводопи / бенсеразиду з гіпотензивними препаратами може розвинутися ортостатична гіпотензія;
• Симпатоміметики (норадреналін, адреналін, амфетамін, ізопротеренол) - посилюють свій терапевтичний вплив, внаслідок цього не рекомендується використовувати подібне поєднання.

Леводопа / бенсеразиду-Тева не можна приймати одночасно з неселективними інгібіторами МАО. При необхідності застосування препарату після лікування неселективними інгібіторами МАО його прийом можливий тільки через 2 тижні після завершення попередньої терапії, раніше застосування засобу (протягом 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО), може призвести до гіпертонічного кризу.

Селективні інгібітори МАО типу A (моклобемід) і селективні інгібітори МАО типу B (включаючи селегілін і разагілін) дозволено використовувати на тлі терапії леводопи / бенсеразиду. У деяких випадках можливе підвищення дії бенсеразиду при прийомі селегіліну, при цьому слід скорегувати дозу леводопи / бенсеразиду для досягнення терапевтичного ефекту з урахуванням переносимості препарату. При використанні з інгібіторами катехол-О-метилтрансферази може знадобитися зниження дози леводопи / бенсеразиду.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C, в місці, захищеному від вологи, недоступному для дітей.

Термін придатності - 2 роки.