Парлодел

Парлодел - стимулятор дофамінових рецепторів, інгібітор секреції пролактину (гормону передньої долі гіпофіза) - протипаркінсонічний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки: круглі, плоскі, зі скошеними краями, майже білого кольору, з написом «SANDOZ» на одному боці, кодом «ХС» і рискою - на іншій (по 10 шт. В блістерах або 30 шт. В темних скляних флаконах , в пачці картонній 3 блістери або 1 флакон).

Активна речовина: бромокриптина мезілат, в 1 таблетці міститься - 2,87 мг, що відповідає 2,5 мг бромокриптину.

Допоміжні компоненти: малеїнова кислота, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, лактози моногідрат, динатрію едетат, крохмаль кукурудзяний і крохмаль кукурудзяний прежелатинізований.

Показання до застосування

• Пролактінзавісімие захворювання і стану у жінок, в тому числі супроводжуються гіперпролактинемією: недостатність лютеїнової фази, олігоменорея, аменорея (в тому числі з галактореей), а також вторинна гиперпролактинемия, викликана прийомом деяких лікарських засобів (наприклад, психотропних або антигіпертензивних);
• Пролактіннезавісімое жіноче безпліддя: ановуляторні цикли (в комбінації з антиестрогенами, наприклад кломіфеном), синдром полікістозу яєчників;
• Гиперпролактинемия у чоловіків: пролактінзавісімий гипогонадизм (втрата лібідо, олігоспермія і імпотенція);
• Пролактиноми: консервативна терапія пролактинсекретуючих макро- і мікроаденом гіпофіза, передопераційна підготовка (з метою зменшення пухлини в обсязі і полегшення її видалення), післяопераційне лікування станів, що супроводжуються підвищеним рівнем пролактину;
• Акромегалія (у складі комбінованої терапії або в окремих випадках в якості альтернативи променевому або хірургічного лікування);
• Хвороба Паркінсона: всі стадії постенцефалітіческій паркінсонізму і ідіопатичної хвороби Паркінсона (як монопрепарата або в комбінації з іншими протипаркінсонічними засобами);
• Запобігання або придушення післяпологової лактації за наявності медичних показань (в тому числі при початковій стадії маститу), запобігання лактації після аборту.

Протипоказання

абсолютні:

• Дитячий вік до 7 років;
• Гестоз (включаючи еклампсію і прееклампсию);
• Важкі психічні розлади, в тому числі в анамнезі;
• Артеріальна гіпертензія при вагітності і в післяпологовому періоді;
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія;
• Важкі серцево-судинні захворювання, в тому числі ішемічна хвороба серця;
• Гіперчутливість до компонентів препарату або алкалоїдів ріжків.

У зв`язку з недостатньою кількістю даних про безпеку застосування Парлодел не рекомендується призначати жінкам з передменструальний синдром і доброякісними утвореннями в молочній залозі.

Під час вагітності препарат може застосовуватися тільки при наявності строгих медичних показань.

Під час лактації Парлодел призначають для придушення лактації, у всіх інших випадках його застосування не рекомендовано.

Спосіб застосування та дозування

Препарат слід приймати внутрішньо після їди.

Рекомендовані режими дозування:

• Порушення менструального циклу і жіноче безпліддя: по 1,25 мг ( таблетки) 2-3 рази на добу, при недостатності терапевтичного ефекту дозу поступово збільшують до 5-7,5 мг в 2-3 прийоми. Тривалість терапії визначається нормалізацією менструального циклу і / або відновленням овуляції. Для профілактики рецидивів лікар може порекомендувати продовжити терапію протягом декількох циклів;
• Гиперпролактинемия у чоловіків: по 1,25 мг 2-3 рази на добу з поступовим збільшенням добової дози до 5-10 мг;
• Пролактиноми: початкова доза - по 1,25 мг 2-3 рази на добу, далі позу поступово підвищують до тих пір, поки не буде відзначено адекватне зниження концентрації пролактину в плазмі. Максимальні рекомендовані добові дози для підлітків 13-17 років - 20 мг, для дітей 7-12 років - 5 мг;
• Акромегалія: по 1,25 мг 2-3 рази на добу з поступовим підвищенням до 10-20 мг в залежності від вираженості клінічного ефекту препарату і його переносимості. Максимальні рекомендовані добові дози для підлітків 13-17 років - 20 мг, для дітей 7-12 років - 10 мг;
• Придушення лактації за медичними показаннями: перший день - по 1,25 мг 2 рази на добу (під час їжі вранці та ввечері), протягом наступних 14 днів - по 2,5 мг 2 рази на добу. Щоб запобігти початку лактації, починати прийом препарату слід через кілька годин після пологів або аборту, але обов`язково після стабілізації життєво важливих функцій. Якщо через 2-3 дні після закінчення лікування з`являється незначна секреція молока, можна відновити прийом Парлоделу в тій же дозі ще на 1 тиждень;
• Починається післяпологовий мастит: перший день - по 1,25 мг 2 рази на добу (під час їжі вранці та ввечері), протягом наступних 14 днів - по 2,5 мг 2 рази на добу. Додатково призначають антибактеріальний препарат.

При хворобі Паркінсона початкова доза становить 1,25 мг 1 раз на добу (переважно ввечері). Далі дозу підбирають індивідуально методом титрування: щотижня її збільшують на 1,25 мг і ділять на 2-3 прийоми.

Адекватного терапевтичного ефекту зазвичай вдається досягти протягом 6-8 тижнів терапії. При відсутності клінічного ефекту через цей час, можливо подальше збільшення дози на 2,5 мг на добу щотижня.

Терапевтичний діапазон доз бромокриптину, як правило, коливається в межах 10-40 мг / добу, однак для деяких пацієнтів можуть знадобитися більш високі дози.

У разі розвитку побічних ефектів в період підбору дози, рекомендується зменшити прийняту дозу і продовжувати її прийом не менше 1 тижня. Після купірування небажаних явищ дозу можна знову підвищити.

Відео: Дієта Соловйова відгуки

Пацієнтам з руховими порушеннями, що виникають внаслідок прийому леводопи, до призначення Парлоделу рекомендується знизити дозу леводопи. Як тільки вдається досягти задовільного клінічного ефекту від бромокриптина, можна далі поступово знижувати дозу леводопи. У деяких пацієнтів, які отримують Парлодел, вдається повністю скасувати леводопу.

Побічна дія

• Центральна і периферична нервова система: часто ( 1/100, lt; 1/10): дрімота, головний біль, вертіго- іноді ( 1/1000, lt; 1/100) - сплутаність свідомості, галюцинації, психомоторне збудження, рухові розлади- рідко ( 1/10 000, lt; 1/1000) - психотичні порушення, парестезії, безсоння, сонлівость- дуже рідко - (lt; 1/10 000, в тому числі окремі повідомлення) - раптове засинання, підвищена сонливість в денний час, гіперсексуальність, підвищення лібідо;
• Серцево-судинна система: іноді - артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія (в дуже рідкісних випадках може призводити до непритомності) - рідко - тахікардія, аритмія, випіт в перикард, брадикардія, констриктивний перікардіт- дуже рідко - оборотна блідість пальців на руках і ногах внаслідок переохолодження (особливо у пацієнтів з синдромом Рейно в анамнезі), фіброз серцевих клапанів;
• Дихальна система: часто - закладеність носа- рідко - задишка, плеврит, плевральний фіброз, плевральнийвипіт, легеневий фіброз;
• Травна система: часто - запор, нудота, рвота- іноді - сухість у рту- рідко - біль в животі, шлунково-кишкові кровотечі (кров в блювотних масах, чорний кал), виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, діарея, ретроперитонеальний фіброз;
• Кістково-м`язова система: іноді - судоми литкових м`язів;
• Органи почуттів: рідко -затуманіваніе зору, порушення зору, шум у вухах;
• Дерматологічні та алергічні реакції: іноді - випадання волосся, шкірні реакції;
• Інші: іноді - підвищена утомляемость- рідко - периферичні отекі- дуже рідко при раптовій відміні препарату - стан, схожий зі злоякісного нейролептичного синдрому.

Застосування Парлоделу в післяпологовому періоді з метою придушення лактації в рідкісних випадках призводить до артеріальної гіпертензії, інфаркту міокарда, інсульту, судом, психічних порушень.

особливі вказівки

Жінкам при патологіях, не пов`язаних з гіперпролактинемією, Парлодел необхідно призначати в мінімальній ефективній дозі, щоб не допустити падіння концентрації пролактину в плазмі нижче рівня норми, що може привести до порушення функції жовтого тіла.

Під час лікування препаратом слід контролювати артеріальний тиск. У разі розвитку артеріальної гіпертензії, появи постійної вираженої або прогресуючої головного болю або ознак порушення з боку центральної нервової системи необхідно терміново скасувати Парлодел і провести обстеження пацієнта. Особливу обережність слід дотримуватися при призначенні препарату пацієнтам, які недавно отримували або продовжують приймати лікарські засоби, що впливають на артеріальний тиск, наприклад, протисудомні препарати. Не рекомендується одночасне застосування бромокриптину з протисудомними засобами жінкам в післяпологовому періоді.

Під особливим наглядом під час терапії повинні знаходитися пацієнти з виразковою хворобою в анамнезі, а також хворі з плевролегочних захворюваннями неясної етіології. У разі прогресування порушень препарат потрібно скасувати.

Пацієнтам слід негайно звернутися до лікаря при появі симптомів, які можуть свідчити про розвиток ретроперитонеального фіброзу, таких як набряк нижніх кінцівок, біль в спині, порушення функції нирок. При підозрі на наявність в заочеревинному просторі фибротических змін Парлодел слід скасувати.

У пацієнтів з макроаденомами гіпофіза внаслідок руйнування або здавлення тканини гіпофіза можливий розвиток ознак гіпопітуїтаризму, тому перед призначенням препарату необхідно провести повну функціональну оцінку стану гіпофіза і призначити відповідну замісну терапію. Під час лікування слід постійно оцінювати динаміку розмірів пухлини. У разі її збільшення можливе хірургічне втручання. Ретельний нагляд потрібно вагітним жінкам, які раніше отримували Парлодел в зв`язку з пролактин аденомою гіпофіза, оскільки під час вагітності пухлина може збільшитися в розмірах. У таких пацієнтів бромокриптин часто сприяє зменшенню пухлини в розмірі і швидкої позитивної динаміки з боку дефектів полів зору. В окремих випадках при розвитку компресії черепно-мозкових нервів (в тому числі зорового) може знадобитися проведення невідкладного хірургічного втручання на гіпофізі.

При вторинної надниркової недостатності перед призначенням Парлоделу потрібно провести замісну терапію глюкокортикостероїдами.

В період лікування парлодела можливі сонливість і епізоди раптового засинання, особливо при хворобі Паркінсона. З цієї причини лікар повинен проінформувати пацієнтів про дані фактори ризику і рекомендувати утриматися від керування автомобілем та виконання потенційно небезпечних видів робіт, які потребують підвищеної уваги і високої швидкості реакцій. У разі розвитку вираженої сонливості, а також при появі епізодів раптового засипання необхідно знизити дозу препарату або повністю скасувати його.

лікарська взаємодія

Слід дотримуватися обережності при призначенні бромокриптина одночасно з іншими інгібіторами і / або субстратами ізоферменту CYP3A4 (азоловими протигрибковими засобами, інгібіторами ВІЛ-протеази).

Парлодел можна призначати в поєднанні з іншими протипаркінсонічними засобами. У комбінації з леводопою бромокриптин підсилює противопаркинсоническое дію, завдяки чому нерідко вдається знизити дозу леводопи. Одночасно з леводопою Парлодел доцільно призначати в разі ослаблення її терапевтичного ефекту або розвитку таких ускладнень, як синдром виснаження ефекту до кінця дії дози, патологічні мимовільні рухи (хвороблива дистонія і / або хорео-Атетоїдна дискінезія), феномен on-off ( «включення-виключення »).

У пацієнтів з акромегалію, які отримують одночасно з парлодела октреотид, можливе збільшення концентрації бромокриптину в плазмі крові.

Макролідні антибіотики (наприклад, джозаміцин, еритроміцин) також можуть підвищувати концентрацію бромокриптину в крові.

Терапевтичну ефективність бромокриптину можуть знижувати антагоністи дофамінових рецепторів, такі як нейролептики (бутирофенони, тіоксантени, фенотіазини), а також домперидон і метоклопрамід.

Парлодел, застосовуваний одночасно з антигіпертензивними препаратами, може сприяти більш вираженого зниження артеріального тиску.

Етанол може погіршувати переносимість бромокриптину.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 С.

Термін придатності - 3 роки.