На кому

НАКом - лікарський засіб з дофаминергическим протипаркінсонічну дією.

Форма випуску та склад

Випускають НАКом у формі таблеток: двоопуклі, овальні, з рискою на одному з боків, блакитні з бежевим і окремі темно-блакитні вкраплення (в блістерах по 10 шт.- 10 блістерів в коробці).

В 1 таблетці міститься:

• Діючі речовини: леводопа - 0,25 г, карбидопа - 0,025 г;
• Допоміжні компоненти: магнію стеарат, індиготин Е132 (барвник блакитний), крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна.

Показання до застосування

НАКом застосовують для терапії синдрому паркінсонізму і хвороби Паркінсона.

Протипоказання

абсолютні:

• Закритокутова глаукома;
• Меланома підозрювана або встановлена;
• Шкірні захворювання невідомої етіології;
• Одночасна терапія з неселективними інгібіторами моноаміноксидази (їх прийом слід припинити за 14 днів до початку лікування леводопою);
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Відносні (потрібно використовувати вкрай обережно, оскільки існує ймовірність розвитку ускладнень):

• Відкритокутова глаукома;
• Тяжка печінкова недостатність;
• Ниркова недостатність тяжкого ступеня;
• Декомпенсовані захворювання ендокринної системи, включаючи цукровий діабет;
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у зв`язку з ризиком виникнення кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту);
• Судомні напади (в анамнезі), включаючи епілептичні;
• Важкі захворювання дихальної системи, включаючи бронхіальну астму;
• Важкі захворювання серцево-судинної системи, включаючи інфаркт міокарда з порушеннями серцевого ритму (в анамнезі), серцеву недостатність.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають всередину.

Відео: Лікування хвороби Паркінсона - Здоров`я з Малишевої

Оптимальна добова доза визначається за допомогою ретельного індивідуального підбору. Таблетки можна ділити на 2 частини з мінімальним зусиллям.

В ході терапії може виникнути потреба в регулюванні індивідуально підібраною дозування і частоти прийому НАКОМу. Проведені дослідження показали, що насичення карбідопою периферичної допа-декарбоксилази відбувається при прийомі першої в добовій дозі близько 0,07-0,1 г. При прийомі карбідопи в меншому дозуванні, можливий розвиток нудоти і блювоти.

При призначенні НАКОМу допускається продовження терапії стандартними протипаркінсонічними препаратами, за винятком тих, до складу яких входить одна леводопа. У таких випадках дозування цих препаратів повинна бути підібрана заново.

Початкова доза підбирається відповідно до показань і реакцією пацієнта на терапію. Зазвичай вона становить 1-2 таблетки 1-2 рази на день. Слід враховувати, що таке дозування може не забезпечити оптимальної кількості карбідопи, що вимагається пацієнтові. У зв`язку з цим, при необхідності, допускається додатковий прийом ¹/₂ таблетки щодня або через 1 день до досягнення оптимального ефекту. У перший же день прийому препарату спостерігається терапевтичний ефект, у деяких випадках - після прийому першої дози. Повний ефект лікарського засобу досягається протягом 1 тижня.

Відео: ОХ ЁЁЁ .... Барак Обама одружений на мужика!

У випадках переходу з препаратів леводопи, їх прийом рекомендується припинити не менше ніж за 12 годин до початку терапії НАКОМом (за 24 год при використанні препаратів леводопи пролонгованої дії). Добова доза лікарського засобу повинна забезпечувати приблизно 20% попередньої добової дози леводопи.

Початкова доза НАКОМу для пацієнтів, які отримують більше 1,5 г леводопи, становить 1 таблетка 3-4 разів на день.

Відео: Повернення Мухтара - Максим і Василиса

При необхідності дозування препарату може збільшуватися на ¹/₂-1 таблетку щодня або через 1 день до досягнення максимальної добової дози - 8 таблеток.

Досвід застосування карбідопи в дозі, що перевищує 0,2 г в день обмежений.

Максимальна рекомендована добова доза НАКОМу становить 8 таблеток (0,2 г карбідопи і 2 г леводопи), що приблизно відповідає 0,003 г карбідопи і 0,03 г леводопи на 1 кг маси тіла (при масі тіла пацієнта 70 кг).

Побічна дія

• Центральна і периферична нервова система: підвищення лібідо, сплутаність свідомості, збудження, розлади сну, деменція, депресія з розвитком суїцидальних намірів або без таких, параноидное мислення і галюцинації, епізоди психотичних станів, включаючи ілюзії, парестезія, сонливість, запаморочення, епізоди брадикінезії (феномен «включення-виключення»), злоякісний нейролептичний синдром-рідко - судоми (причинний зв`язок з прийомом лікарського засобу не встановлена);
• Травна система: можливі - потемніння слини, діарея, загострення виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, блювота, анорексія;
• Організм в цілому: можливі - біль в грудях, непритомність;
• Серцево-судинна система: флебіт, ортостатичні ефекти (включаючи епізоди підвищення або зниження артеріального тиску), серцебиття і / або аритмії;
• Система кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія (включаючи гемолітичну), лейкопенія;
• Дихальна система: можливо - диспное;
• Дерматологічні реакції: можливі - потемніння секрету потових залоз, висип, алопеція;
• Сечостатева система: потемніння сечі.
• Алергічні реакції: хвороба Шенлейна-Геноха, свербіж шкіри, кропив`янка, ангіоневротичний набряк.

Найбільш часто при прийомі НАКОМу виникають: нудота і дискінезії, в тому числі мимовільні рухи (включаючи дистонические, хорееподобнимі).

М`язовіпосмикування і блефароспазм є ранніми ознаками, при появі яких можливе прийняття рішення про скасування лікарського засобу.

Інші побічні ефекти, що викликаються леводопою:

• Травна система: відчуття печіння язика, метеоризм, запор, біль і відчуття дискомфорту в животі, напади гикавки, бруксизм, дисфагія, сіалорея, сухість і відчуття гіркоти у роті, диспепсія;
• Обмін речовин: набряки, зниження або підвищення маси тіла;
• Центральна нервова система: нестійка хода, психомоторне збудження, ейфорія, почуття тривоги, безсоння, активація прихованого синдрому Бернара-Горнера, тризм, м`язові судоми, посилення тремору рук, заціпеніння, атаксія, дезорієнтація, зниження розумової активності, астенія, головний біль, стомлюваність, непритомність, слабкість;
• Органи почуттів: окулогірні кризи, розширення зіниць, нечіткість зору, диплопія;
• Сечостатева система: пріапізм, нетримання сечі, затримка сечовипускання;
• Інші: злоякісна меланома, диспное, припливи крові до шкіри обличчя, шиї і грудної клітки, нездужання, охриплість голосу;
• Лабораторні показники: еритроцитурія, бактеріурія, лейкоцитоз, гіперглікемія, зниження гемоглобіну і гематокриту, позитивна проба Кумбса, гіперурикемія, підвищення вмісту сироватковогокреатиніну, збільшення вмісту азоту сечовини, білірубіну в плазмі, підвищення активності лужної фосфатази, аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, лактатдегідрогенази.

Слід враховувати, що лікарські засоби, до складу яких входять леводопа і карбидопа можуть викликати хибно позитивну реакцію на кетонові тіла в сечі при використанні тест-смужок для визначення кетонурии. Після кип`ятіння проб сечі ця реакція не зміниться. Помилково негативні результати можуть бути отримані при використанні глюкозооксидазного методу визначення глюкозурії.

особливі вказівки

Перед застосуванням препарату у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда і мають желудочковую, вузлову або предсердную аритмії, потрібне ретельне попереднє обстеження. У таких випадках необхідний контроль серцевої діяльності, особливо при призначенні першої дози і в період підбору дози.

При відкритокутовій глаукомі лікарський засіб слід застосовувати з обережністю і з умовою постійного контролю внутрішньоочного тиску в період терапії.

У зв`язку з тим, що і терапевтичні, і побічні ефекти частіше спостерігаються при застосуванні комбінації леводопи і карбідопи, ніж однієї леводопи, під час підбору дози препарату необхідний ретельний нагляд за пацієнтами. Зокрема, мимовільні рухи виникають частіше при прийомі НАКОМу, ніж леводопи. При виникненні мимовільних рухів може знадобитися зниження дози. Ранньою ознакою надлишкової дози у деяких пацієнтів може служити блефароспазм.

У випадках, коли терапевтична реакція на препарат леводопи непостійна, а симптоми і прояви хвороби Паркінсона протягом всього дня не контролюються, перехід на НАКОМ зазвичай дозволяє зменшити коливання в реакції на препарат.

НАКом забезпечує адекватне зменшення симптомів хвороби Паркінсона за допомогою зниження певних негативних ефектів, що викликаються препаратами леводопи.

Препарат також показаний пацієнтам з паркінсонізмом, які отримують лікарські засоби, що містять вітамін В₆ (Піридоксину гідрохлорид).

Не рекомендується застосовувати НАКом для усунення екстрапірамідних розладів, викликаних лікарськими засобами.

У зв`язку з тим, що карбидопа дозволяє досягти головного мозку більшій кількості леводопи, і, як наслідок, утворюється більша кількість допаміну, у пацієнтів, які отримували раніше терапію тільки леводопой, може спостерігатися дискінезія. При появі дискінезії може знадобитися зниження дозування препарату.

НАКом (леводопа) може викликати психічні розлади або мимовільні рухи, що, як передбачається, обумовлено збільшенням вмісту в головному мозку допаміну. При появі цих явищ може знадобитися зниження дози препарату. Всі пацієнти, які отримують терапію лікарським засобом, повинні перебувати під наглядом у зв`язку з можливістю розвитку депресивного стану з суїцидальними тенденціями. Обережність при підборі лікування потрібно для пацієнтів, у яких спостерігалися психози.

Відео: Якщо не подружитися з Астрід

Застосовувати НАКом в комбінації з психотропними препаратами слід під контролем.

У випадках раптової відміни противопаркинсонических препаратів був описаний симптомокомплекс, що нагадує злоякісний нейролептичний синдром, що включає зростання концентрації сироваткової креатинфосфокінази, психічні порушення, підвищення температури тіла і м`язову ригідність. У зв`язку з цим потрібно ретельне обстеження пацієнтів в період різкого зниження дозування препарату або його скасування, особливо при одночасній терапії нейролептиками. Як і при прийомі леводопи, в період тривалої терапії НАКОМом слід періодично контролювати функцію нирок, печінки, кровотворної та серцево-судинної системи.

При необхідності проведення загальної анестезії препарат можна приймати до тих пір, поки пацієнтові дозволено пероральне введення рідини і лікарських засобів.

У разі тимчасового переривання терапії прийом препарату може бути відновлений у звичайній дозі, як тільки пацієнт буде в змозі приймати його всередину.

Дітям і підліткам у віці до 18 років не рекомендується застосування комбінованого протипаркінсонічного лікарського засобу.

лікарська взаємодія

Перед одночасним застосуванням леводопи / карбідопи з іншими лікарськими засобами / речовинами слід проконсультуватися з лікарем, щоб уникнути можливого розвитку небажаних побічних ефектів внаслідок лікарської взаємодії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці.

Термін придатності - 3 роки.