На кому

НАКом - противопаркинсоническое засіб, що є комбінацією інгібітору периферичної допа-декарбоксилази і попередника допаміну.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки: овальні, двоопуклі, блакитного кольору з білими і окремими темно-блакитними вкрапленнями, з рискою на одному з боків (по 10 шт. В блістері, в картонному коробці 10 блістерів).

Діючі речовини в 1 таблетці:

• Леводопа - 250 мг;
• Карбідопа - 25 мг.

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, барвник блакитний (індиготин Е132).

Показання до застосування

НАКом застосовується для лікування хвороби Паркінсона і синдрому паркінсонізму.

Протипоказання

абсолютні:

• Шкірні захворювання невідомої етіології;
• Меланома встановлена або підозрювана;
• Закритокутова глаукома;
• Одночасне призначення з неселективними інгібіторами моноаміноксидази і 2 тижні після їх відміни;
• Вік до 18 років;
• Вагітність (за винятком випадків життєвої необхідності);
• Лактація (або грудне вигодовування слід припинити);
• Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

відносні:

• Важкі захворювання серцево-судинної системи, в т.ч. інфаркт міокарда в анамнезі, що супроводжується порушеннями серцевого ритму, і серцева недостатність;
• Важкі захворювання дихальної системи, в тому числі бронхіальна астма;
• Судомні напади в анамнезі, в т.ч. епілептичні;
• Декомпенсовані захворювання ендокринної системи, в т.ч. цукровий діабет;
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту;
• Важка ниркова / печінкова недостатність;
• Відкритокутова глаукома.

Спосіб застосування та дозування

НАКом приймають всередину. Таблетки при необхідності можна ділити навпіл.

Оптимальні дози, ретельно підбираючи, визначає лікар індивідуально.

У процесі лікування може знадобитися корекція дози та / або кратності прийому. Середня добова доза становить 70-100 мг по Карбідопи.

При призначенні НАКОМу пацієнтам, які отримують стандартні препарати від паркінсонізму (за винятком містять одну леводопу), їх прийом можна продовжити, але потрібна корекція доз.

Початкова доза, як правило, становить таблетки 1-2 рази на добу. При необхідності далі її збільшують до 1 цілої таблетки кожен день або через день.

При переході на НАКом з препаратів леводопи останні скасовують як мінімум за 12 годин, а в разі із засобами пролонгованої дії - за 24 години. Дозу НАКОМу підбирають таким чином, щоб вона забезпечувала приблизно 20% дози леводопи, яку приймав пацієнт.

Для хворих, які отримували більше 1500 мг леводопи, початкова доза НАКОМу становить 1 таблетку 3-4 рази на добу.

При проведенні підтримуючої терапії дозу НАКОМу, якщо виникає необхідність, збільшують на -1 таблетку щодня або через день до тих пір, поки не буде досягнута максимально допустима доза - 8 таблеток, що для пацієнта з вагою 70 кг приблизно становить 30 мг леводопи та 3 мг карбідопи на кожен кілограм маси тіла. Досвід застосування добової дози карбідопи більше 200 мг обмежений.

Побічна дія

Найчастішими побічними ефектами НАКОМу є нудота і дискінезії, в т.ч. мимовільні рухи (включаючи дистонические і хорееподобнимі). Такі ранні ознаки, як блефароспазм і м`язові посмикування, можуть стати підставою для відміни препарату.

Інші можливі побічні дії лікарського засобу:

• Центральна і периферична нервова система: епізоди брадикінезії ( «on-off» -синдром), злоякісний нейролептичний синдром, парестезія, сонливість, розлади сну, запаморочення, депресія (у тому числі з розвитком суїцидальних намірів), сплутаність свідомості, збудження, деменція, епізоди психотичних станів (включаючи параноидное мислення, ілюзії і галюцинації), підвищення лібідо- рідко - судоми (причинно-наслідковий зв`язок з препаратом не встановлена);
• Травна система: кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, блювота, анорексія, потемніння слини, загострення виразкової хвороби 12-палої кишки;
• Дихальна система: диспное;
• Система кровотворення: тромбоцитопенія, анемія (в тому числі гемолітична), лейкопенія, агранулоцитоз;
• Сечостатева система: потемніння сечі;
• Серцево-судинна система: аритмії і / або прискорене серцебиття, флебіт, ортостатичні ефекти (включаючи епізоди зниження або підвищення артеріального тиску);
• Дерматологічні та алергічні реакції: висип, алопеція, потемніння секрету потових залоз, свербіж шкіри, кропив`янка, ангіоневротичний набряк, хвороба Шенлейна-Геноха;
• Інші: біль у грудях, непритомність.

Відео: Як одружується в Скайріме / How to marry in Skyrim

Інші небажані реакції, які можуть спостерігатися через прийому леводопи:

• Травна система: відчуття гіркоти у роті, бруксизм, напади гикавки, дисфагія, сухість у роті, диспепсія, сіалорея, метеоризм, запор, відчуття печіння язика, відчуття дискомфорту і болю в животі;
• Обмін речовин: набряки, підвищення або зниження маси тіла;
• Центральна нервова система: головний біль, стомлюваність, астенія, непритомність, зниження розумової активності, слабкість, дезорієнтація, м`язові судоми, посилення тремору рук, тризм, заціпеніння, активація прихованого синдрому Бернара-Горнера, ейфорія, почуття тривоги, психомоторне збудження, безсоння, нестійкість ходи, атаксія;
• Органи почуттів: розширення зіниць, нечіткість зору, диплопія, окулогірні кризи;
• Сечостатева система: нетримання або затримка сечі, пріапізм;
• Інші: припливи крові до шкіри шиї, обличчя та грудної клітини, нездужання, задишка, захриплість, злоякісна меланома;
• Лабораторні показники: підвищення вмісту сироватковогокреатиніну, збільшення вмісту азоту сечовини і білірубіну в плазмі, підвищення активності лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, аланінамінотрансферази і аспартатамінотрансферази, зниження гематокриту і гемоглобіну, бактеріурія, лейкоцитоз, еритроцитурія, позитивна проба Кумбса, гіперглікемія, гіперурикемія.

Препарати, що містять леводопу та карбідопу, можуть стати причиною хибнопозитивної реакції на кетонові тіла в сечі в разі використання тест-смужки для визначення кетонурии. Помилково негативні результати можливі і при застосуванні глюкозооксидазного методу визначення глюкозурії.

особливі вказівки

Перед призначенням НАКОМу хворим, які мають аритмію (желудочковую, вузлову або предсердную) або перенесли інфаркт міокарда, необхідно ретельне медичне обстеження. Таким пацієнтам під час лікування слід контролювати серцеву діяльність, особливо після прийому першої дози і в період підбору дози.

Відео: ФІРАМІР ЖЕНИТСЯ НА УКРАЇНЦІ

Хворим з відкритокутовою глаукомою слід під час лікування постійно контролювати внутрішньоочний тиск.

НАКом також показаний пацієнтам, що страждають на паркінсонізм, які приймають вітамінні препарати з піридоксину гідрохлоридом (вітаміном В₆) в складі.

Всі пацієнти під час лікування повинні перебувати під ретельним наглядом, тому що є ризик розвитку депресивного стану, в тому числі з суїцидальними намірами. Особливу обережність слід дотримуватися при підборі дози хворим, у яких в анамнезі спостерігалися психози.

Вкрай обережно НАКом потрібно призначати одночасно з психотропними препаратами.

Під час тривалого лікування необхідно контролювати функцію нирок, печінки, кровотворної та серцево-судинної системи.

У разі різкої відміни протипаркінсонічного кошти можливий розвиток симптомокомплексу, що нагадує злоякісний нейролептичний синдром, що включає м`язову ригідність, психічні порушення, підвищення температури тіла, зростання концентрації креатинфосфокінази в сироватці крові. З цієї причини необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами в період різкого зниження дози НАКОМу і повної відміни препарату, особливо якщо хворий отримує нейролептики.

При необхідності проведення загальної анестезії приймати НАКом можна до тих пір, поки пацієнтові дозволений пероральний прийом лікарських засобів і рідини.

Якщо з якоїсь причини лікування тимчасово перервали, відновлювати прийом фолієвої кислоти повинен у звичайній дозі.

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії в разі одночасного застосування НАКОМу з іншими лікарськими засобами:

• Антигіпертензивні препарати: розвиток симптоматичної ортостатичноїгіпотензії;
• Інгібітори моноаміноксидази (за винятком типу В): порушення кровообігу;
• Трициклічніантидепресанти: ризик підвищення артеріального тиску і розвитку дискінезії;
• Заліза глюконат, заліза сульфат: зниження біодоступності карбідопи і / або леводопи;
• Бета-адреностимулятори, засоби інгаляційної анестезії, дитилин: ризик порушень серцевого ритму;
• Антагоністи дофамінових D₂-рецепторів (в т.ч. бутирофенони, фенотіазини, рисперидон), ізоніазид: зниження терапевтичного ефекту леводопи;
• Папаверин, фенітоїн: можливе блокування позитивного терапевтичної дії леводопи при хворобі Паркінсона;
• Препарати літію: ризик появи галюцинацій і дискінезій;
• Метилдопа: посилення побічних дій НАКОМу;
• Тубокурарин: ризик розвитку артеріальної гіпотензії.

Карбідопа перешкоджає дії вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду), який прискорює біотрансформацію леводопи в дофамін в периферичних тканинах.

У деяких випадках у пацієнтів, які дотримуються високобілкової дієти, можливо порушення абсорбції леводопи.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в недоступному для дітей місці, захищеному від світла і вологи.

Термін придатності - 3 роки.