Новинет

Новінет - монофазні пероральний контрацептив.

Відео: Кинула пити новинет

Форма випуску та склад

Новинет випускають у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: світло-жовтих, двоопуклих, круглих, з маркуванням «RG» на одній зі сторін і «Р9» - на інший (по 21 шт. В блістерах, по 1 або 3 блістери в картонній пачці ).

До складу 1 таблетки входять активні речовини:

• Етинілестрадіол - 0,02 мг;
• Дезогестрел - 0,15 мг.

Допоміжні компоненти: колоїдний діоксид кремнію, жовтий хіноліновий барвник (Е104), повідон, альфа-токоферол, стеарат магнію, картопляний крохмаль, стеаринова кислота, моногідрат лактози.

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, пропіленгліколь.

Показання до застосування

Новинет призначають для контацепціі.

Протипоказання

• Венозна тромбоемболія (наявність анамнестичних даних);
• Множинні і / або важкі фактори, що збільшують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи артеріальну гіпертензію у важкій або середнього ступеня тяжкості з артеріальним тиском від 160/100 мм рт.ст .;
• Передвісники тромбозу, включаючи транзиторну ішемічну атаку, стенокардію (в даний час або при наявності анамнестичних даних);
• Тромбоз / тромбоемболія (венозний або артеріальний), включаючи інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен гомілки, інсульт, емболію легеневої артерії (в даний час або при наявності анамнестичних даних);
• Мігрень, що протікає з осередковою неврологічною симптоматикою (в т.ч. при наявності анамнестичних даних);
• дислипидемия;
• Цукровий діабет (з ангиопатией);
• Жовтяниця під час терапії глюкокортикостероїдами;
• Панкреатит, що протікає з вираженою гіпертригліцеридемією (в т.ч. при наявності анамнестичних даних);
• Важкі хвороби печінки, холестатична жовтяниця (включаючи розвинену під час вагітності), гепатит (в т.ч. при наявності анамнестичних даних-препарат можна приймати через 3 місяці після нормалізації лабораторних і функціональних показників);
• Жовчнокам`яна хвороба (в даний час або при наявності анамнестичних даних);
• Злоякісні гормонозалежні новоутворення молочних залоз і статевих органів (підтверджені або при підозрі на них);
• Пухлини печінки (в т.ч. при наявності анамнестичних даних);
• Синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;
• Вагінальні кровотечі неясного генезу;
• Отосклероз або його прогресування, сильне свербіння під час попередньої вагітності або під час терапії глюкокортикостероїдами;
• Куріння у віці від 35 років (більше 15 сигарет в день);
• Вагітність (підтверджена або при підозрі на неї) і період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Новинет призначають з обережністю при наступних станах та / або захворюваннях, що збільшують ймовірність виникнення артеріального або венозного тромбозу / тромбоемболії:

• Тривала іммобілізація;
• Обтяжений сімейний анамнез;
• Ожиріння (при індексі маси тіла більше 30 кг / м²);
• дисліпопротеїнемія;
• Великі хірургічні втручання, хірургічні втручання на нижніх кінцівках;
• Артеріальна гіпертензія;
• мігрень;
• епілепсія;
• Клапанні пороки серця;
• Фібриляція передсердя;
• Гіпертригліцеридемія (в т.ч. при наявності вказівок у сімейному анамнезі);
• Важкі травми;
• Серповидно-клітинна анемія;
• Варикозне розширення вен і поверхневий тромбофлебіт;
• Важка депресія (в т.ч. при наявності анамнестичних даних);
• Язвений коліт;
• Зміни біохімічних показників (антифосфоліпідні антитіла, включаючи антитіла до кардіоліпіну, гіпергомоцистеїнемія, резистентність активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, вовчаковий антикоагулянт);
• Системна червона вовчанка;
• Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
• Хвороба Крона;
• Хвороби печінки (при гострому і хронічному перебігу);
• куріння;
• Післяпологовий період;
• Вік від 35 років.

Спосіб застосування та дозування

Новинет приймають всередину, переважно в один і той же час дня.

Препарат потрібно починати приймати з першого дня менструального циклу. Разова доза - 1 таблетка, кратність прийому - 1 раз в день. Після закінчення упаковки потрібно зробити перерву на 7 днів. У цей період зазвичай починається кровотеча, пов`язане зі скасуванням Новинета. Незалежно від того, припинилося воно чи ні, прийом препарату з наступної упаковки відновлюють в той же день тижня через 28 днів з моменту прийому першої таблетки. Цю схему застосовують протягом усього періоду, поки існує необхідність контрацепції. При дотриманні правил прийому Новинета, контрацептивний ефект зберігається і на час семиденного перерви.

Якщо почати приймати препарат з 2-5 дня менструації, в цьому циклі потрібно застосовувати додаткові захисні методи. Починати використання Новинета в інші дні циклу не рекомендується.

У післяпологовому періоді жінки, які не годують грудьми, можуть починати приймати препарат з 21 дня (після консультації у лікаря). Застосовувати додаткові заходи захисту в цьому випадку немає необхідності. Якщо в цей період був сексуальний контакт, тоді прийом Новинета можна починати під час першої менструації. Якщо було прийнято рішення починати терапію пізніше, ніж через 21 день після пологів, в перший тиждень потрібно користуватися додатковими методами контрацепції.

Жінкам після аборту прийом препарату потрібно починати з першого дня після проведення операції, при цьому додаткові захисні заходи не потрібні.

Якщо пацієнтка приймала інші гормональні оральні контрацептиви по 21-денний схемою з вмістом 0,03 мг етинілестрадіолу, першу таблетку необхідно прийняти на наступний день після закінчення його курсу без перерви. У використанні додаткових захисних методів немає необхідності.

При переході з контрацептивного препарату з вмістом 28 таблеток Новінет починають приймати на наступний день після закінчення таблеток в упаковці.

При переході з пероральних гормональних лікарських засобів з вмістом тільки прогестагену ( "міні-пили») прийом першої таблетки Новинета починають в перший день циклу без додаткових заходів контрацепції.

Якщо при прийомі «міні-пили» не виникає менструація, після підтвердженого виключення вагітності прийом Новинета можна починати в будь-який день циклу, при цьому протягом першого тижня потрібно користуватися додатковими захисними методами. Застосування календарного методу в цей період не рекомендується.

При необхідності відстрочити менструацію, прийом таблеток потрібно продовжувати без перерви за звичайною схемою. При цьому можлива поява проривних або мажуть кровотеч, що не применшує протизаплідної дії.

При пропуску прийому разової дози до 12 годин, її потрібно прийняти, після чого прийом препарату продовжують за звичайною схемою. Якщо перерва між прийомами таблеток становить більше 36 годин, то надійність контрацепції в цьому циклі знижується, тому необхідно користуватися додатковими контрацептивними методами.

Якщо таблетка була пропущена на 1 або 2 тижні циклу, на наступний день потрібно прийняти 2 таблетки, після чого продовжують прийом препарату за звичайною схемою. До кінця циклу потрібно використовувати додаткові контрацептивні методи. Якщо прийом таблетки був пропущений на третьому тижні менструального циклу, забуту таблетку слід прийняти, потім потрібно продовжити регулярний прийом Новинета, не роблячи семиденної перерви. З мінімальною дозою естрогену збільшується ризик появи кров`яних виділень і / або овуляції, в зв`язку з чим рекомендовано користуватися додатковими контрацептивними методами.

Всмоктування Новинета може бути неповноцінним в разі виникнення після прийому таблетки блювоти або діареї. Якщо симптоми диспепсії припинилися протягом 12 годин, необхідно прийняти ще одну додаткову таблетку, після чого прийом продовжують по стандартною схемою. Якщо блювота або діарея тривають довше 12 годин, слід на цей період, а також ще протягом тижня користуватися додатковими методами контрацепції.

Побічна дія

• Органи почуттів: обумовлена отосклерозом втрата слуху;
• Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія- рідко - тромбоемболії (артеріальні і венозні), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артеріі- дуже рідко - тромбоемболія (артеріальна або венозна) мезентеріальних, печінкових, ретінальних, ниркових артерій і вен;
• Інші: гемолітико-уремічний синдром, порфірія- рідко - загострення реактивної системного червоного волчанкі- дуже рідко - хорея Сиденхема (після відміни препарату проходить самостійно).

При розвитку цих порушень прийом Новинета потрібно перервати.

Інші побічні дії під час терапії зустрічаються частіше, проте вони протікають менш важко (при їх розвитку питання про доцільність продовження застосування препарату потрібно вирішувати індивідуально з лікарем, який зможе оцінити співвідношення користі і ризику):

• Центральна нервова система: лабільність настрою, головний біль, депресія, мігрень;
• Травна система: хвороба Крона, нудота, блювота, виразковий коліт, холелітіаз, загострення або виникнення свербежу та / або жовтяниці, пов`язаного з холестазом;
• Статева система: аменорея після відміни препарату, ациклічні кровотечі і / або кров`янисті виділення з піхви, розвиток запалення піхви, зміна стану вагінального слизу, кандидоз, галакторея, біль, напруга, збільшення молочних залоз;
• Дерматологічні реакції: хлоазма, еритема, вузлувата еритема, висип;
• Обмін речовин: затримка рідини в організмі, зниження толерантності до вуглеводів, зміна (як правило, збільшення) маси тіла;
• Орган зору: збільшення чутливості рогівки (у пацієнток, які носять контактні лінзи);
• Інші: алергічні реакції.

особливі вказівки

Питання про можливість застосування Новинета вирішує лікар після оцінки даних загальномедичного (докладного сімейного і особистого анамнезу, вимірювання артеріального тиску, проведення лабораторних досліджень) і гінекологічного обстеження (включаючи обстеження органів малого таза, молочних залоз, цитологічний аналіз цервікального мазка). Після призначення препарату такі обстеження слід проводити регулярно кожні півроку.

Перед застосуванням Новинета індивідуально потрібно оцінити переваги з можливими негативними ефектами від терапії. Остаточне рішення про прийом препарату або використанні будь-якого іншого методу контрацепції повинна приймати пацієнтка.

Під час терапії потрібно ретельно контролювати стан здоров`я. При появі або погіршенні будь-якого з перерахованих нижче захворювань / станів, прийом Новинета потрібно перервати і перейти до негормональний засіб контрацепції:

• епілепсія;
• Хвороби системи гемостазу;
• Чи не ускладнений судинними порушеннями цукровий діабет;
• Захворювання / стану, які привертають до розвитку серцево-судинної або ниркової недостатності;
• Поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки;
• Важка депресія (у разі коли депресія пов`язана з порушенням обміну триптофану, для корекції можливе застосування вітаміну В6);
• мігрень;
• Ризик виникнення естроген пухлини або інших естрогензалежних гінекологічних хвороб;
• Серповидно-клітинна анемія.

Ризик розвитку тромбоемболічних захворювань (артеріальних або венозних) зростає при наявності наступних станів / захворювань:

• Тривала іммобілізація після великих оперативних втручань, оперативних втручань на нижніх кінцівках, після тяжкої травми. В цьому випадку рекомендується тимчасово перервати прийом Новинета (не пізніш як за місяць до проведення оперативного втручання, відновити терапію можна не раніше ніж через 14 днів після ремобілізації);
• Фібриляція передсердь;
• Ускладнений судинними ураженнями цукровий діабет;
• Наявність в сімейному анамнезі тромбоемболічних хвороб (при підозрі на генетичну схильність до них перед застосуванням Новинета потрібно проконсультуватися з фахівцем);
• Ожиріння (при індексі маси тіла більше 30 кг / м²);
• Артеріальна гіпертензія;
• дисліпопротеїнемії;
• Хвороби клапанів серця, ускладнені гемодинамічнимипорушеннями;
• куріння;
• Вік від 35 років.

У післяпологовому періоді ймовірність розвитку тромбоемболічних захворювань збільшується. Також високий ризик у пацієнток з цукровим діабетом, системний червоний вовчак, хворобою Крона, гемолітико-уремічний синдром, серповидно-клітинною анемією, неспецифічним виразковим колітом.

Відео: Кинула пити новинет немає місячних

Резистентність до активованого протеїну С, дефіцит протеїнів С і S, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл підвищують ймовірність появи артеріальних або венозних тромбоемболічних патологій.

При оцінці співвідношення користі прийому Новинета з ризиком потрібно враховувати, що цілеспрямоване лікування даних станів знижує ризик тромбоемболії, до симптомів якої відноситься:

• Раптово з`явилася біль в грудях, що іррадіює в ліву руку;
• Раптово з`явилася задишка;
• Будь-яка незвично сильні головні болі, що триває довго або з`являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою втратою зору (повної або часткової) або диплопией, колапсом, запамороченням, афазією, фокальній епілепсією, сильної односторонньої болем в литкового м`яза, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла , руховими порушеннями, гострим животом.

Є нечисленні дані про розвиток доброякісних або злоякісних пухлин печінки у жінок, тривало приймають гормональні протизаплідні засоби, що потрібно враховувати під час проведення диференційно-діагностичної оцінки болю в животі.

При ризику появи хлоазм під час терапії необхідно уникати контакту з ультрафіолетовим випромінюванням або сонячними променями.

Новинет відноситься до числа надійних контрацептивів з індексом Перля близько 0,05. Його ефективність може зменшитися при пропуску таблетки, блювоті і діареї, одночасному застосуванні лікарських засобів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток (необхідно користуватися додатковими захисними методами).

Під час терапії можлива зміна рівня деяких лабораторних параметрів (функціональних показників щитовидної залози, печінки, наднирників, нирок, показників гемостазу, рівнів транспортних протеїнів і ліпопротеїнів).

Пацієнткам, які перенесли гострий вірусний гепатит, Новинет потрібно приймати після нормалізації функції печінки (не раніше ніж через півроку).

При кишкових розладах, блювоті або діареї можливе зниження контрацептивного ефекту. В цьому випадку слід користуватися додатковими методами контрацепції без зміни схеми прийому препарату.

Від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших що передаються статевим шляхом хвороб Новинет не захищає.

Відео: як кинути пити новинет

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Новинета з деякими препаратами можуть виникати такі ефекти:

• Тетрациклін, ампіцилін: зниження ефективності Новинета, в разі необхідності спільного застосування рекомендується користуватися додатковими бар`єрними методами контрацепції протягом усього курсу терапії та протягом тижня (для рифампіцину - протягом 4 тижнів) після відміни препарату;
• Препарати, що індукують печінкові ферменти, включаючи барбітурати, гідантоїн, гризеофульвін, примідон, рифампіцин, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, препарати звіробою звичайного, топірамат: зниження ефективності Новинета і збільшення ймовірності розвитку проривних кровотеч.

Під час застосування Новинета може знижуватися толерантність до вуглеводів, збільшуватися потреба в інсуліні або пероральних протидіабетичних препаратах.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 15-30 ° C.

Термін придатності - 3 роки.