Кламед
Кламед (Clamed)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Clarythromycin- 6-о-Метілерітроміцін;
Основні фізико-хімічні властивості: Таблетки білого кольору, вкриті оболонкою;
Склад. 1 таблетка містить кларитроміцину (в перерахунку на 100% безводну речовину) 250 мг або 500 мг;
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза (тип РН 102), повідон Kollidоn 25 або Plasdone K-25, кросповідон Polyplasdone XL-10, натрію лаурилсульфат, кислота стеаринова, тальк, магнію стеарат, сепіфілм 752 білий.
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди. Кларитроміцин. Код АТС J01FА09.
дія ліків.
Фармакодинаміка: Кламед - антибіотик групи макролідів, напівсинтетичне похідне еритроміцину. На відміну від еритроміцину, зміна структури молекули зумовила більшу біодоступність клартроміціна, стабільність в кислому середовищі, підвищила концентрацію в тканинах, розширила антимікробний спектр, подовжила період напіввиведення, що дало можливість призначати препарат двічі на день, і тим самим поліпшити процес лікування. Як і еритроміцин Кламед пригнічує в мікробній клітині синтез білка, взаємодіючи з 50 S субодиницею рибосомальної мембрани мікробного клітини. Препарат стійкий до дії бета-лактамаз мікроорганізмів, в зв`язку з чим проявляє високу активність у відносно широкого спектра аеробних і анаеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Кламед активний проти більшості штамів таких мікроорганізмів: грампозитивні аероби - Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp .;
грамнегативні аероби- Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis;
мікобактерії - Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium cansasii, комплекс Mycobacterium avium, до складу якого входять Mycobacterium avium і Mycobacterium intracellulare;
інші мікроорганізми - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonіae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату залежить від прийнятої дози. Після перорального прийом Кламед в дозі 250 мг препарат швидко абсорбується, досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові через 2-3 години. Біологічна доступність становить приблизно 55%. Після абсорбції препарат проникає у велику частину тканин, через плацентарний бар`єр, у грудне молоко. Не проникає через гематоенцефалічний бар`єр. З білками зв`язується 65-75% препарату. Метаболізується в печінці з утворенням основного метаболіту 14-гідроксикларитроміцину, який має таку ж, або на 1 - 2 порядки меншу (залежно від виду мікроорганізму) протимікробна активність, ніж незмінні речовини. Період напіввиведення (Т1 2): При прийомі 250 мг - 3-4 години, 500 мг - 5-7 годин (для незміненої речовини 5, 3 години для активного метаболіту 7, 7 години). З організму виводиться як у незміненому вигляді, так і у вигляді активних метаболітів майже в рівних частинах з сечею та з калом. У хворих з функціональною недостатністю печінки або нирок середнього ступеня тяжкості період напіввиведення препарату збільшується.
Показання для використання. Інфекції, спричинені чутливими до Кламеду мікроорганізмами: інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (ларингіт, фарингіт, тонзиліт і синусити) - інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бронхіт, бактеріальна пневмонія, атипова пневмонія); - інфекції шкіри і м`яких тканин (фолікуліт, фурункульоз, імпетиго, ранова інфекція); - інфекції, викликані Mycobacterium avium, Chlamydia trachomatis, Helicobacter pylori, Ureaplasma urealyticum.
Спосіб використання і дози. Для дорослих і дітей старших 12 років середня доза становить по 250 мг 2 рази на добу. У разі потреби Кламед можна призначати по 500 мг 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування - 6-14 днів.
Для лікування інфекцій, викликаних Mycobacterium avium, призначають по 1 г 2 рази на добу. Тривалість лікування може становити 6 міс. и більше.
Дітям з 4 до 12 років препарат призначають в добовій дозі 7,5 мг / кг маси тіла-максимальна добова доза 500 мг, тривалість курсу лікування - 7 - 10 днів.
Побічна дія. Можливі нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, висипання на шкірі, головний біль. У разі виникнення алергічних реакцій або реакції підвищеної чутливості необхідно проводити невідкладну підтримуючу терапію.
Під час лікування Кламеду можливо виникнення суперінфекцій, викликаних резистентними бактеріями або грибками, в такому випадку необхідно відмовитися від лікування препаратом.
Протипоказання. Кламед протипоказань пацієнтам, які мають підвищену чутливість до макролідів.
Препарат не призначають дітям до 3 років включно.
Передозування. Симптоми: при передозуванні можуть виникнути нудота, блювота, діарея.
Лікування: швидко промити шлунок і призначити симптоматичну терапію.
Особливості використання. Кламед слід з обережністю приймати хворим з порушеннями функцій печінки і / або нирок, а також пацієнтам похилого віку.
У хворих з нирковою недостатністю (при кліренсі креатиніну менше 30 мл / хв) дозу препарату слід знизити в 2 рази. Максимальна тривалість курсу лікування у пацієнтів цієї групи повинна складати не більше 14 днів.
У першому триместрі вагітності препарат призначають тільки за абсолютними показаннями.
Дані про застосування препарату в період лактації відсутні.
За показниками лабораторних тестів в рідкісних випадках можливе підвищення активності трансаміназ в сироватці крові, азоту сечовини в крові.
Прийом препарату можна поєднувати з їжею, молоком, приймати на порожній шлунок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному призначенні Кламеду з теофіліном, карбамазепином, астемізолом, алкалоїдами ріжків, триазоламом, мідазоламом, циклоспорином спостерігається підвищення вмісту останніх у плазмі крові.
При одночасному застосуванні Кламеду і рифабутину, рифампіцину концентрація Кламеду сироватці крові зменшується.
Одночасне використання Кламеду з зидовудином знижує абсорбцію останнього, призводить до більш невисоким його максимальних концентрацій: між застосуванням препаратів необхідно робити інтервал не менший 4 годин.
Кламед при одночасному застосуванні посилює дію варфарину. Необхідний контроль протромбінового часу.
Одночасне призначення Кламеду і терфенадину призводило до підвищення у 2-3 рази концентрації кислого метаболіту терфенадину в сироватці крові. Одночасного використання цих препаратів необхідно уникати.
При прийомі Кламеду одночасно з дигоксином відмічалось підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові, в таких випадках необхідно контролювати рівень останнього.
Умови та термін зберігання. Зберігають в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
