Регулон

Регулон - монофазні пероральний контрацептивний препарат.

Відео: Регулон. Вплив на ендометрій. Гістерофіброскопія

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску Регулона - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: майже білого або білого кольору, двоопуклі, круглі, на одній стороні маркування "Р8", на іншій - "RG" (По 21 шт. В блістерах, в картонній пачці 1 або 3 блістери).

Активні речовини в складі 1 таблетки:

• Дезогестрел - 0,15 мг;
• Етинілестрадіол - 0,03 мг.

Додаткові компоненти: стеарат магнію, -токоферол, моногідрат лактози, стеаринова кислота, колоїдний діоксид кремнію, картопляний крохмаль, повідон.

Плівкова оболонка: пропіленгліколь, гіпромелоза, макрогол 6000.

Показання до застосування

Регулон призначають для контрацепції.

Протипоказання

• Венозна тромбоемболія (анамнестичні дані);
• Цукровий діабет (з ангиопатией);
• Панкреатит (включаючи анамнестичні дані), що протікає з вираженою гіпертригліцеридемією;
• дислипидемия;
• Жовтяниця, пов`язана з прийомом глюкокортикоїдів;
• Жовчнокам`яна хвороба (включаючи анамнестичні дані);
• Передвісники тромбозу, включаючи транзиторну ішемічну атаку, стенокардію (включаючи анамнестичні дані);
• Мігрень, що супроводжується неврологічною вогнищевоюсимптоматикою (включаючи анамнестичні дані);
• Наявність важких / множинних факторів ризику венозного / артеріального тромбозу, включаючи артеріальну гіпертензію в середньому / тяжкому перебігу з артеріальним тиском 160 / 100 мм рт.ст .;
• Венозний / артеріальний тромбоз / тромбоемболія, включаючи тромбоз глибоких вен гомілки, інфаркт міокарда, інсульт, емболію легеневої артерії (включаючи анамнестичні дані);
• Синдроми Дубина-Джонсона, Жильбера і Ротора;
• Сильний свербіж, отосклероз (розвиток / прогресування при попередній вагітності або на тлі прийому глюкокортикостероїдів);
• Пухлини печінки (включаючи анамнестичні дані);
• Важкі хвороби печінки, холестатична жовтяниця (включаючи у вагітних жінок), гепатит (включаючи анамнестические дані- препарат можна застосовувати через 3 місяці після нормалізації функціональних / лабораторних показників);
• Злоякісні гормонозалежні новоутворення статевих органів і молочних залоз (підтверджені або при підозрі на них наявність);
• Вагінальні кровотечі неясного генезу;
• Куріння у віці від 35 років (від 15 сигарет в день);
• Вагітність (підтверджена або при наявності підозри на неї) і період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відео: Регулон | Інструкція по застосуванню

Регулон призначають з обережністю при наявності таких захворювань / станів, що збільшують ймовірність виникнення венозного / артеріального тромбозу / тромбоемболії:

• Артеріальна гіпертензія;
• Тривала іммобілізація;
• Великі хірургічні втручання;
• дисліпопротеїнемія;
• Зміни біохімічних показників;
• Проведення хірургічних втручань на нижніх кінцівках;
• епілепсія;
• Важка депресія (включаючи анамнестичні дані);
• Варикозне розширення вен і поверхневий тромбофлебіт;
• Хвороби печінки (гострі / хронічні);
• Тромбоз / тромбоемболія (сімейні анамнестичні дані);
• Ожиріння (при індексі маси тіла більше 30 кг / м²);
• мігрень;
• Клапанні пороки серця;
• Гіпертригліцеридемія (включаючи сімейні анамнестичні дані);
• Язвений коліт;
• Фібриляція передсердя;
• Важкі травми;
• Системна червона вовчанка;
• Цукровий діабет, що протікає без судинних порушень;
• Серповидно-клітинна анемія;
• Хвороба Крона;
• куріння;
• Післяпологовий період;
• Вік від 35 років.

Спосіб застосування та дозування

Регулон приймають всередину, бажано - в один і той же час дня.

Відео: Кинула пити регулон наслідки

Починати прийом препарату рекомендовано з першого дня менструального циклу. Регулон приймають щодня по 1 таблетці курсом 21 день, після чого необхідно зробити перерву на 7 днів. У цей період має відбуватися кровотеча, пов`язане зі скасуванням препарату. Потім прийом Регулона відновлюють з нової упаковки (через 4 тижні після прийому першої таблетки). Препарат приймають навіть у випадках, якщо кровотеча не припинилася. Цього режиму дозування потрібно дотримуватися протягом усього періоду, протягом якого є необхідність в контрацепції. Контрацептивний ефект, при дотриманні правил прийому препарату, спостерігається весь час, включаючи семиденний перерву.

Перший прийом Регулона (день менструального циклу):

• З 1 дня - додаткові захисні заходи не потрібні;
• З 2-5 дня - необхідно використовувати додаткові захисні заходи протягом перших 7 днів терапії;
• Після 5 дня - починати прийом препарату протягом цього циклу не рекомендується.

Після пологів жінка, після попередньої консультації з фахівцем, може почати прийом препарату не раніше, ніж через 21 день (для не годують грудьми жінок). Якщо до моменту початку терапії вже був сексуальний контакт, прийом Регулона необхідно відкласти до початку менструації. У випадках, коли жінка починає прийом препарату пізніше, ніж через 21 день, протягом першого тижня потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи.

При відсутності протипоказань після аборту терапію слід починати з першого дня після операції (необхідність в додаткових контрацептивних заходи відсутня).

Особливості переходу з іншого перорального контрацептиву (необхідності в додаткових контрацептивних заходах немає):

• 21-денний препарат: першу дозу Регулона потрібно прийняти через 7 днів після закінчення курсу;
• 28-денний препарат: першу дозу Регулона потрібно прийняти на наступний день після закінчення курсу;
• Монокомпонентні (прогестаген) пероральні гормональні препарати ("міні-пили"): Першу дозу Регулона потрібно прийняти в перший день циклу.

У випадках якщо менструація під час прийому "міні-пили" не виникає, прийом Регулона можна починати в будь-який день циклу (після виключення вагітності). При цьому потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи протягом 7 днів (за винятком календарного методу).

При необхідності відстрочки початку менструального циклу переривати прийом Регулона не слід. У цих випадках можливий розвиток проривних / мажуть кровотеч, що на протизаплідний дію впливу не робить. До стандартного режиму дозування можна повернутися через 7 днів перерви.

Пропуск прийому таблетки протягом 12 годин не знижує контрацептивного дії. Після прийому пропущеної дози прийом Регулона потрібно продовжити за стандартною схемою. Надійність контрацепції в цьому циклі знижується у випадках, якщо пропуск в прийомі препарату становить більше 12 годин.

Якщо пропущено таблетку дози стався протягом 1-2 тижні циклу, потрібно на наступний день прийняти 2 таблетки, після чого продовжити регулярну терапію. До кінця циклу слід застосовувати додаткові контрацептивні методи.

Якщо таблетка пропущена на протязі третього тижня циклу, показаний прийом забутої таблетки і продовження регулярного прийому Регулона без семиденного перерви. Необхідно пам`ятати, що при мінімальній дозі естрогену збільшується ймовірність овуляції / кров`яних виділень (рекомендовано застосування додаткових контрацептивних методів).

Діарея / блювота знижує всмоктування Регулона. Якщо симптоми хвороби припинилися протягом 12 годин, рекомендований прийом додаткової таблетки, після чого необхідно повернутися до стандартного режиму дозування. Якщо симптоми тривають більш тривалий період, потрібне використання додаткових контрацептивних заходів на період хвороби і ще протягом 7 днів.

Побічна дія

Якщо в період терапії спостерігається розвиток наступних побічних реакцій, терапію потрібно скасувати:

• Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія- рідко - артеріальні / венозні тромбоемболії (включаючи інсульт, інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії) - дуже рідко - артеріальна / венозна тромбоемболія вен / артерій (печінкових, ниркових, мезентеріальних, ретінальних );
• Органи почуттів: втрата слуху, яка обумовлена отосклерозом;
• Інші: гемолітико-уремічний синдром, порфірія- рідко - реактивна системний червоний вовчак (загострення) - дуже рідко - оборотна хорея Сиденхема (проходить самостійно після відміни терапії).

Крім того, під час прийому Регулона можливий розвиток порушень менш тяжкого перебігу, які зустрічаються частіше (питання про можливість проведення подальшої терапії лікар вирішує індивідуально після оцінки співвідношення користі з ризиком):

• Центральна нервова система: головний біль, головний біль, депресія, лабільність настрою;
• Травна система: нудота, блювота, холелітіаз, виразковий коліт, хвороба Крона, жовтяниця / свербіж, пов`язані з холестазом (виникнення / загострення);
• Статева система: ациклічні кровотечі / кров`янисті виділення з піхви, аменорея, що розвивається після скасування Регулона, галакторея, зміна стану вагінального слизу, порушення піхви запального характеру, кандидоз, біль, напруга, збільшення молочних залоз;
• Обмін речовин: зниження толерантності до вуглеводів, затримка в організмі рідини, збільшення ваги;
• Орган зору: підвищення чутливості рогівки (у випадках, якщо жінка носить контактні лінзи);
• Дерматологічні реакції: еритема, хлоазма, вузлувата еритема, висип;
• Інші: алергічні реакції.

особливі вказівки

До призначення Регулона потрібно провести обстеження: гінекологічне, що включає обстеження органів малого таза, молочних залоз, цитологічний аналіз цервікального мазка, і общемедицинское, що включає детальний анамнез (сімейний / особистий), вимір артеріального тиску, лабораторні дослідження. Такі обстеження жінка повинна проводити не рідше, ніж 1 раз на півроку протягом усього періоду застосування препарату.

Регулон відноситься до числа надійних контрацептивних засобів. При дотриманні рекомендацій індекс Перля становить близько 0,05.

Оцінювати переваги від прийому препарату з можливими ризиками необхідно в кожному окремому випадку. Остаточне рішення про початок терапії приймає жінка після вивчення всієї необхідної інформації про Регулон.

В період прийому препарату за станом жінки повинен бути встановлений ретельний медичний контроль. Причиною скасування терапії можуть стати:

• мігрень;
• Хвороби системи гемостазу;
• епілепсія;
• Хвороби / стану, які призводять до виникнення ниркової / серцево-судинної недостатності;
• Імовірність виникнення естрогензалежних пухлин / естрогензалежних гінекологічних хвороб;
• Цукровий діабет, що протікають без судинних порушень;
• Серповидно-клітинна анемія (в поодиноких випадках прийом Регулона може привести до розвитку явищ тромбоемболії);
• Важка депресія (якщо причиною депресії є порушення обміну триптофану, для корекції стану може бути призначений вітамін В6);
• Поява відхилень у лабораторних дослідженнях для оцінки функціонального стану печінки.

В результаті проведення епідеміологічних досліджень було встановлено зв`язок між прийомом Регулона і збільшенням ризику розвитку артеріальних / венозних тромбоемболічних хвороб. Імовірність їх появи зростає з віком, при інтенсивному палінні, а також при наявності таких захворювань / станів, як:

• Вказівки в сімейному анамнезі зустрічалися тромбоемболічні захворювання;
• Цукровий діабет, що протікає з судинними ураженнями;
• дисліпопротеїнемії;
• Ожиріння (при індексі маси тіла більше 30 кг / м²);
• Хвороби клапанів серця, ускладнені гемодинамічнимипорушеннями;
• Артеріальна гіпертензія;
• Фібриляція передсердь;
• Тривала іммобілізація після проведення великого оперативного втручання, після тяжкої травми, оперативного втручання на нижніх кінцівках (в подібних випадках показано тимчасове припинення терапії - за місяць до проведення оперативного вмешательства- відновлення прийому Регулона рекомендовано не раніше, ніж через 14 днів після ремобілізації).

Відео: Регулон зайву вагу або Мінус 25 кіло за Місяць

У післяпологовий період вірогідність розвитку венозних тромбоемболічних захворювань збільшується.

При появі раптової задишки, иррадиирующих в ліву руку болів у грудях, будь незвично сильного головного болю, що триває довгий час або з`являється вперше, особливо з поєднанні з раптовою повною / частковою втратою зору або слабкістю, диплопией, запамороченням, афазією, фокальній епілепсією, колапсом , руховими порушеннями, гострим животом, вираженим онімінням половини тіла, сильної односторонньої болем в литкового м`яза потрібно враховувати, що це можуть бути симптоми тромбоемболії.

До початку прийому Регулона необхідно врахувати ймовірність розвитку раку молочних залоз. При проведенні диференційно-діагностичної оцінки болю в животі потрібно врахувати, що при тривалому прийомі препарату можливий розвиток доброякісних / злоякісних пухлин печінки.

При наявності ризику появи хлоазм, в період терапії рекомендовано уникати контакту з сонячними променями / ультрафіолетовим випромінюванням.

Ефективність Регулона може знизитися в наступних випадках: пропуск прийому разової дози, діарея / блювота, поєднане застосування з іншими препаратами, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.

Необхідно враховувати, що прийом препарату може впливати на деякі лабораторні параметри (функціональні показники нирок, печінки, щитовидної залози, надниркових залоз, показники гемостазу, рівні транспортних протеїнів і ліпопротеїнів).

Від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших що передаються статевим шляхом хвороб препарат не охороняє.

Призначати Регулон жінкам після перенесеного гострого вірусного гепатиту можна не раніше, ніж через 6 місяців після нормалізації функції печінки.

лікарська взаємодія

При комбінованому застосуванні Регулона з деякими лікарськими засобами / речовинами можливий розвиток наступних ефектів:

• Індукують печінкові ферменти препарати (гризеофульвін, гідантоїн, примідон, барбітурати, карбамазепін, фелбамат, рифампіцин, топірамат, окскарбазепін, препарати звіробою звичайного): зниження ефективності Регулона, підвищення ймовірності розвитку проривних кровотеч (як правило, найбільший рівень індукції досягається не раніше 2-3 тижнів, однак після відміни препарату він може тривати до 30 днів);
• Інсулін, пероральні протидіабетичні засоби: збільшення потреби в цих препаратах (через зниження толерантності до вуглеводів);
• Тетрациклін, ампіцилін: зниження ефективності Регулона (у випадках необхідності одночасного застосування протягом усього курсу терапії потрібно використовувати додаткові бар`єрні протизаплідні методи, а також продовжити їх використання після відміни препарату протягом 7 днів (для рифампіцину - 28 днів)).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 15-30 ° C.

Термін придатності - 3 роки.