Агалатес

Відео: Проблема зі здоров`ям. пролактинома

Агалатес - синтетичний алкалоїд ріжків, інгібітор секреції пролактину (дофаминомиметик, похідне ерголіну).

Форма випуску та склад

Випускають Агалатес в формі таблеток: овальні, плоскі, білого кольору, на одній зі сторін - фаска і ризику, по обидва боки від ризики гравірування: «0,5» | «CBG» (по 2 або 8 шт. В темному скляному флаконі з шийкою, запечатаним мембраною, і кришкою з ПЕВП, 1 флакон в картонній пачці).

Склад 1 таблетки:

• діюча речовина: каберголін - 0,5 мг;
• додаткові компоненти: L-лейцин, лактоза, магнію стеарат (Е572).

Показання до застосування

• пролактинсекретуючих аденоми гіпофіза (мікро- і макропролактіноми);
• порушення, викликані гиперпролактинемией (включаючи функціональні розлади в вигляді галактореи, ановуляции, олигоменореи, аменореї);
• придушення вже усталеною лактації або фізіологічній післяпологовій лактації (виключно за медичними показаннями);
• ідіопатична гіперпролактинемія.

Протипоказання

абсолютні:

• небажані явища з боку легенів, включаючи фіброз і плеврит (в т.ч. в анамнезі), викликані застосуванням агоністів дофаміну;
• важкі функціональні порушення печінки;
• ураження клапанів серця в результаті тривалого курсу лікування каберголіном, підтверджене ехокардіографії;
• неконтрольована або післяпологова артеріальна гіпертензія;
• психози (включаючи вказівки в анамнезі) або загроза їх розвитку;
• вік до 16 років (профіль безпеки каберголина у цій категорії хворих не був досліджений);
• вагітність і виникли на її тлі еклампсія і прееклампсія;
• період годування груддю;
• дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
• поєднання з антибіотиками групи макролідів;
• гіперчутливість до алкалоїдів ріжків або до будь-якого з компонентів препарату.

Відносні (слід застосовувати каберголин з крайньою обережністю при наявності таких захворювань і станів):

• артеріальна гіпотензія;
• серцево-судинні патології;
• синдром Рейно;
• шлунково-кишкові кровотечі або пептичні виразки;
• раптові напади сну, сонливість;
• вік старше 65 років;
• термінальна стадія ниркової недостатності (у т. ч. хворі, які перебувають на гемодіалізі).

Також потрібно бути обережним під час тривалої терапії препаратом.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Агалатес приймають всередину, бажано під час їжі.

Відео: Пролактин Зниження пролактину вітаміном В6 пиридоксином

• терапія порушень, обумовлених гиперпролактинемией: початкова доза - 0,5 мг (1 таблетка) на тиждень, в 1 або 2 прийоми (наприклад, в понеділок і четвер) - для досягнення оптимального терапевтичного ефекту дозу поступово підвищують протягом 1 місяця, збільшуючи на 0 , 5 мг з інтервалом в тиждень-максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 мг (6 таблеток).
• підтримуюча терапія: тижнева доза може варіювати від 0,25 до 2 мг (¹/₂ - 4 таблетки), в середньому приймають 1 мг на тиждень, але в окремих випадках, при лікуванні гіперпролактинемії, доза може досягати 4,5 мг (9 таблеток) на тиждень-прийом Агалатеса в дозі, що перевищує 1 мг на тиждень, рекомендується ділити на 2 або більше разів, з урахуванням переносимості;
• придушення лактації (фізіологічній післяпологовій або вже усталеною): рекомендується одноразовий прийом 1 мг (2 таблетки) препарату протягом першої доби після пологів.

Побічна дія

• серцево-судинна система: часто - ураження клапанів серця (в т.ч. з регургітацією), стенокардія, відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія, припливи, перикардит, перикардіальний випіт, периферичні набряки;
• система кровотворення: нечасто - ерітромелалгія;
• травна система: дуже часто - біль в животі, тошнота- часто - запор, гастрит, блювота, диспепсія- рідко - біль в епігастральній області-вкрай рідко - ретроперитонеальний фіброз;
• нервова система: часто - розлади сну, головний біль, замішання, запаморочення, сонливість, дискінезія, галюцинації, підвищення лібідо, депресія- нечасто - психотичний розлад, гиперкинез, минуща геміанопсія, парестезія, марення, обморок- вкрай рідко - патологічний потяг до азартних ігор, раптовий напад сну (особливо у пацієнтів з хворобою Паркінсона);
• дихальна система: часто - задишка, нечасто - носова кровотеча, фіброз легені, плевральнийвипіт;
• імунна система: нечасто - висипання на шкірі, реакція гіперчутливості;
• інші: часто - порушення зору, слабкість, астенія, біль у молочній залозі, порушення функції печінки-вкрай рідко - судоми в м`язах нижніх кінцівок, зростання активності креатинфосфокінази.

Інформації про передозування Агалатеса немає. Однак, грунтуючись на результатах експериментів на тваринах, при передозуванні можна припустити появу таких симптомів, як зниження артеріального тиску, блювання, нудота, психози / порушення свідомості або галюцинації. При подібному стані вживають заходів для нормалізації артеріального тиску-якщо виникли галюцинації, може знадобитися прийом антагоністів допаміну.

особливі вказівки

Для того щоб відкрити флакон слід натиснути на кришку і потім повернути, так як на ній зображено. Виймати з флакона капсулу з силікагелем і вживати її всередину не можна.

Інформація про безпеку та ефективність застосування препарату при порушеннях діяльності печінки обмежена. Внаслідок цього каберголин при таких патологіях слід приймати з особливою обережністю.

Вплив алкоголю на загальну переносимість Агалатеса не було встановлено.

При важкій або помірній нирковій недостатності не відзначається істотної зміни фармакокінетики каберголина. При гемодіалізі або у хворих з термінальною стадією ниркової недостатності вона не вивчена, тому у цій категорії пацієнтів засіб слід використовувати з обережністю.

Терапія препаратом може призвести до появи симптоматичної гіпотензії, особливо при комбінації із засобами, що знижують артеріальний тиск, яке рекомендується регулярно контролювати в перші 3-4 дні курсу.

При тривалому лікуванні посилюється загроза виникнення фіброзних і серозно-запальних захворювань, до яких відноситься перикардит, легеневий, плевральний або ретроперитонеальний фіброз, ексудативнийплеврит, ураження одного і більше клапанів серця (мітральний, аортальний, тристулковий). Скасування прийому кошти при розвитку вищевказаних поразок дозволяє поліпшити стан пацієнтів.

Перед тривалою терапією Агалатесом необхідно провести повне медичне обстеження для виявлення можливої наявності уражень клапанів серця, визначення функціонального стану нирок і легень (в цілях запобігання загострень супутніх хвороб).

Якщо з боку дихальної системи відзначається поява нових симптомів, потрібно здійснити рентгеноскопію легень. Так як при фіброзі / плевральних випотах спостерігається підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), то при виявленні підвищеної ШОЕ (без проявів клінічних ознак) слід також провести рентгенологічне обстеження і визначення рівня креатиніну в плазмі.

На тлі тривалого прийому можливе поступове формування фіброзних порушень. Внаслідок цього необхідно відстежувати появу таких симптомів: скорочення дихання, біль в грудній клітці, задишка, кашель, ознаки ретроперитонеального фіброзу (загальне нездужання, болю в попереку), серцева недостатність, набряк нижніх кінцівок.

Після початку курсу, протягом 3-6 місяців, з метою профілактики фіброзних порушень рекомендується здійснювати ехокардіографічне (ЕхоКГ) обстеження та контроль стану клапанів серця. В процесі подальшого лікування частота контролю ЕхоКГ визначається лікарем індивідуально, але не рідше, ніж один раз в 6-12 місяців.

Агалатес следуетотменіть при виникненні або погіршенні клапанної регургітації, утолщении стінки клапана або звуження просвіту. Необхідність в інших видах клінічного обстеження лікар визначає для кожного пацієнта індивідуально.

Прийом каберголина може супроводжуватися гіперсексуальністю, підвищенням лібідо, патологічним потягом до азартних ігор (ці ефекти мають оборотний характер і зникають при відміні терапії або зменшення дози).

До початку курсу потрібно обстежити функцію гіпофіза, оскільки виникнення гіперпролактинемії, в поєднанні з безпліддям і аменореєю, може бути викликано пухлинами гіпофіза.

Слід щомісяця визначати сироватковий рівень пролактину, т. К. Його нормальна концентрація після досягнення терапевтичного ефекту зберігається протягом 2-4 тижнів. Як правило, після відміни прийому Агалатеса гиперпролактинемия виникає знову, але в деяких випадках можливе стійке зниження вмісту пролактину протягом декількох місяців.

При наявності у жінок гиперпролактінемічеського гипогонадизма використання каберголина відновлює фертильність і овуляцію.

З огляду на те, що вагітність може наступити до відновлення менструацій, рекомендується проводити тести на вагітність під час аменореї, а при відновленні циклу - при будь-якому випадку затримки менструації довше, ніж на 3 дні.

Жінкам, які бажають завагітніти, зачаття рекомендується не раніше ніж через 30 днів після припинення прийому кошти.

Жінкам, які не планують вагітність, у період терапії і після її завершення необхідно використовувати ефективні негормональні контрацептивні засоби.

Так як під час лікування Агалатесом можлива поява негативних реакцій з боку нервової системи, потрібно проявляти граничну обережність при керуванні автотранспортом або управлінні іншими складними механізмами. Пацієнтам, у яких вже були відзначені епізоди раптового засинання або сонливість, необхідно відмовитися від керування автомобілем або виконання інших видів робіт, що вимагають швидкості реакцій і концентрації уваги.

лікарська взаємодія

Не рекомендується комбінувати прийом каберголина з наступними препаратами:

• антагоністи дофамінових рецепторів (бутирофенони, метоклопрамід, фенотіазини, тіоксантени) - через дії каберголина, що викликає пряму стимуляцію дофамінових рецепторів;
• макролідні антибіотики - через можливе підвищення концентрації каберголина;
• інші алкалоїди ріжків (при тривалому поєднанні) - немає відомостей про механізм взаємодії.

При одночасному використанні Агалатеса з препаратами, що знижують артеріальний тиск, потрібно брати до уваги гіпотензивну дію каберголина.

Згідно з даними клінічних досліджень у пацієнтів з хворобою Паркінсона не виявлено взаємодії Агалатеса з селегиліном або леводопою.

На підставі наявних відомостей про метаболізм каберголина передбачити його фармакокінетична взаємодія з іншими речовинами / препаратами неможливо.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в щільно закритому оригінальному флаконі, при температурі не вище 30 ° C, в недоступному для дітей, сухому місці.

Термін придатності - 2 роки.