Небілет

Небілет - кардіоселективний ₁-адреноблокатор, антиангинального, гіпотензивної і антиаритмічної дії, що знижує підвищений артеріальний тиск у стані спокою, при стресі і фізичній напрузі.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Небілету ® - таблетки: двоопуклі, майже білого кольору, круглі, з односторонньою хрестоподібної насічкою для поділу (по 7 або 14 шт. В блістері, в картонній коробці 1, 2 або 4 блістери).

Склад 1 таблетки:

• Активна речовина: небівололу гідрохлорид - 5,45 мг (еквівалентно змісту небівололу 5 мг);
• Додаткові компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, полісорбат 80, магній стеарат, гіпромелоза (15 мПа с).

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія;
• Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії);
• Ішемічна хвороба серця (профілактика нападів стенокардії напруги).

Протипоказання

абсолютні:

• Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації (при необхідності внутрішньовенного введення препаратів, що надають інотропну дію);
• Гостра серцева недостатність;
• Синдром слабкості синусового вузла (включаючи Синоаурикулярна блокаду);
• Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст.);
• Атріовентрикулярна блокада II і III ступеня (без штучного водія ритму);
• Кардіогенний шок;
• Брадикардія (частота серцевих скорочень менше 60 ударів в хвилину);
• Феохромоцитома (без поєднання з альфа-адреноблокаторами);
• Важкі порушення діяльності печінки;
• Метаболічний ацидоз;
• Бронхіальна астма та бронхоспазм в анамнезі;
• Важкі облітеруючі ураження периферичних судин (синдром Рейно, переміжна кульгавість);
• депресія;
• міастенія;
• Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази і непереносимість лактози;
• Вік до 18 років (через відсутність досліджень щодо застосування засобу у дітей і підлітків);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (потрібно застосовувати з надзвичайною обережністю через можливий ризик розвитку ускладнень):

• Гіперфункція щитовидної залози (маскується збільшення частоти серцевих скорочень);
• Ниркова недостатність;
• Цукровий діабет (можлива маскування симптомів зниження концентрації глюкози в крові - серцебиття, тремтіння, нервозність);
• Схильність до алергії (можуть посилитися анафілактичніреакції);
• псоріаз;
• Хронічна обструктивна хвороба легень (можливе посилення бронхоспазму);
• Атріовентрикулярна блокада I ступеня;
• Стенокардія Принцметала;
• Вік старше 75 років.

У період вагітності Небілет може бути призначений тільки за суворими показаннями, в разі, коли очікувана користь від прийому препарату перевищує можливий ризик розвитку побічних ефектів (поява у плода / новонародженого гіпоглікемії, гіпотензії, брадикардії). При необхідності проведення терапії препаратом слід здійснювати контроль матково-плацентарного кровотоку і зростання плоду, курс потрібно перервати за 2-3 діб до пологів. У тих випадках, коли це неможливо, потрібно протягом 2-3 діб після пологів встановити ретельне спостереження за новонародженим.

Так як препарат виділяється з грудним молоком, при необхідності лікування засобом в період лактації слід відмовитися від годування груддю.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо 1 раз на добу, запиваючи достатньою обсягом рідини, незалежно від прийому їжі, бажано в один і той же час доби.

При лікуванні ішемічної хвороби серця та артеріальної гіпертензії середня доза на добу становить -1 таблетка (2,5-5 мг). Небілет можна використовувати в монотерапії або в комбінації з іншими гіпотензивними препаратами. Пацієнтам старше 65 років, а також особам з нирковою недостатністю призначають початкову добову дозу таблетки (2,5 мг). У разі необхідності дозу можуть збільшити до максимальної - 2 таблетки (10 мг) на добу за один прийом.

Для терапії хронічної серцевої недостатності початкову дозу рекомендують підвищувати поступово до оптимальної підтримуючої, що дозволяє досягти бажаного терапевтичного ефекту. З інтервалами в 1-2 тижні, при добрій переносимості препарату, початкову добову дозу таблетки (1,25 мг) можна підвищити спочатку до -1 таблетки (2,5-5 мг), а в подальшому при необхідності - до 2 таблеток (10 мг) в один прийом. Максимальна доза на добу не повинна перевищувати 10 мг.

На початку курсу лікування, а також при кожному збільшенні дози, пацієнту потрібно перебувати не менше 2 годин під медичним контролем для запобігання розвитку небажаних реакцій (порушення серцевого ритму і провідності, погіршення перебігу хронічної серцевої недостатності і ін.).

Для поділу таблетки на дві половини потрібно її розташувати хрестоподібної насічкою вгору на тверду рівну поверхню і натиснути обома вказівними пальцями на таблетку. Для отримання таблетки аналогічні дії слід провести з половиною таблетки.

Побічна дія

• Травна система: часто - запор, нудота, діарея- нечасто - метеоризм, диспепсія, блювання;
• Серцево-судинна система: нечасто - атріовентрикулярна блокада, гостра серцева недостатність, брадикардія, синдром Рейно, ортостатичнагіпотензія;
• Нервова система: часто - підвищена стомлюваність, запаморочення, слабкість, головний біль, парестезіі- нечасто - нічні кошмари, депресія, сплутаність свідомості-вкрай рідко - галюцинації, непритомність;
• Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - свербіж, еритематозний висип характеру-дуже рідко - загострення перебігу псоріаза- в окремих випадках - ангіоневротичний набряк;
• Інші: нечасто - бронхоспазм- рідко - сухість очей.

До симптомів передозування Небілету ® відносяться: ціаноз, блювання, нудота, виражене зниження артеріального тиску, атріовентрикулярна блокада, синусова брадикардія, серцева недостатність, втрата свідомості, бронхоспазм, кома, кардіогенний шок, зупинка серця.

У подібних випадках призначають промивання шлунка, прийом активованого вугілля, при серцевій недостатності, брадикардії, важкої гіпотензії - введення -адреностимуляторов. При відсутності адекватної реакції рекомендують норадреналін, добутамін, дофамін, в подальшому - 1-10 мг глюкагону і постановку трансвенозного интракардиального стимулятора. Для лікування шлуночкової екстрасистолії призначають лідокаїн, при бронхоспазмі - стимулятори ₂-блокатори (внутрішньовенно), а при судомах - внутрішньовенні ін`єкції діазепаму.

особливі вказівки

Скасування кошти потрібно здійснювати поступово протягом 10 днів (у хворих з ішемічною хворобою серця до 14 днів).

На початку курсу необхідний щоденний контроль артеріального тиску і частоти серцевих скорочень.

Особам похилого віку слід проводити 1 раз в 4-5 місяців моніторинг діяльності нирок, а пацієнтам з цукровим діабетом - контроль рівня глюкози в плазмі крові.

Рекомендована доза Небілету ® при стенокардії напруги повинна забезпечити частоту серцевих скорочень в спокої в межах 55-60 ударів в хвилину, при навантаженні - не більше 110 ударів в хвилину.

Куріння знижує ефективність препарату.

При наявності псоріазу прийом можливий тільки після ретельного співвідношення ризику і користі від застосування засобу.

Пацієнтам, що носять контактні лінзи, слід пам`ятати про те, що при використанні бета-блокаторів може спостерігатися зниження продукції слізної рідини.

Відео: Ознаки Підвищеного Тиску

При необхідності проведення оперативного втручання лікар-анестезіолог повинен бути поінформований про прийом препарату.

Під час курсу терапії, внаслідок можливої появи небажаних ефектів, рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та іншими складними механізмами.

лікарська взаємодія

Слід враховувати, що при одночасному застосуванні з НЕБІЛЕТУ:

• Блокатори повільних кальцієвих каналів (дилтіазем, верапаміл) - підсилюють негативну дію на атріовентрикулярну провідність і скоротність міокарда;
• Серцеві глікозиди - сприяють підсумовування хроно- і дромотропного ефекту;
• Колиндяни - призводить до посилення «синдрому відміни»;
• Нітрогліцерин, гіпотензивні засоби, блокатори повільних кальцієвих каналів - сприяють розвитку вираженої артеріальної гіпотензії (особливо слід проявляти обережність при комбінації з празозином);
• Барбітурати, трициклічні антидепресанти, похідні фенотіазину - підвищують гіпотензивний ефект небівололу;
• Антиаритмічні засоби, альфа-метилдопа, резерпін, клонідин - посилюють вираженість брадикардії;
• Препарати для загальної анестезії - викликають кардіодепресивний ефект і збільшують загрозу появи гіпотензії;
• Інгібітори мікросомального окислення (циметидин) - підвищують рівень вмісту небівололу в плазмі крові-а індуктори (барбітурати, рифампіцин) - зменшують.

При поєднанні Небілету ® з пероральними гіпоглікемічними препаратами та інсуліном може відзначатися маскування ознак гіпоглікемії (тахікардія).

У період застосування небівололу протипоказано внутрішньовенне введення верапамілу.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.