Конкор

Конкор - cелектівний 1-адреноблокатор, який надає антиангінальну, антиаритмічну і гіпотензивну дію, що не володіє мембраностабілизуючий ефект.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Конкора - таблетки: двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою блідо-жовтого або блідо-оранжевого кольору, серцеподібної форми (по 10, 25 або 30 таблеток у блістері, по 1, 2, 3 або 5 блістерів в картонній пачці).

Активна речовина - бісопрололу геміфумарату (бісопрололу фумарат (2: 1)), вміст в 1 таблетці, в залежності від кольору оболонки:

• Блідо-жовта - 5 мг;
• Блідо-помаранчева - 10 мг.

Додаткові компоненти: дрібний порошок кукурудзяного крохмалю, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна (МКЦ), безводний кальцію гідрофосфат, магнію стеарат, кросповідон.

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза, диметикон 100, заліза оксид жовтий (E172), макрогол 400, титану діоксид (E171), барвник заліза оксид червоний (E172).

Показання до застосування

• Ішемічна хвороба серця (ІХС): стабільна стенокардія;
• Артеріальна гіпертензія;
• Хронічна серцева недостатність (ХСН).

Протипоказання

• Кардіогенний шок;
• ХСН в стадії декомпенсації (що потребує инотропной терапії);
• Гостра серцева недостатність;
• Синдром слабкості синусового вузла (Протипоказання);
• Атріовентрикулярна (AV) блокада II і III ступеня, без електрокардіостимулятора;
• Виражена брадикардія (частота серцевих скорочень (ЧСС) lt; 60 уд / хв);
• Синоатріальна блокада;
• Виражене зниження артеріального тиску (АТ) (систолічний АТ lt; 100 мм рт. ст.);
• Виражені порушення периферичного артеріального кровообігу або синдром Рейно;
• Важкі форми бронхіальної астми і / або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) в анамнезі;
• Метаболічний ацидоз;
• Феохромоцитома (без одночасного застосування -адреноблокаторів);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Вік до 18 років (відсутні підтвердження ефективності та безпеки).

З особливою обережністю призначається Конкор при наступних станах та захворюваннях:

• Стенокардія Принцметала;
• Цукровий діабет Iтіпа або цукровий діабет з великими коливаннями рівня глюкози в крові;
• гіпертиреоз;
• Проведення десенсибілізуючої терапії;
• AV блокада I ступеня;
• Виражені порушення діяльності печінки;
• Виражена ниркова недостатність (KK lt; 20 мл / хв);
• псоріаз;
• Вроджені вади серця або порок клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями;
• Рестриктивна кардіоміопатія;
• ХСН з інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців;
• Сувора дієта.

При вагітності Конкор може бути призначений тільки в разі, коли очікувана користь для матері перевищує ризик появи побічних реакцій у плода.

-адреноблокатори сприяють зниженню кровотоку в плаценті і можуть мати негативний вплив на розвиток плода. Необхідний ретельний контроль кровотоку в плаценті і матці, а також зростання і розвитку майбутньої дитини. При появі небажаних ефектів щодо вагітності або плода, слід вдаватися до альтернативних методів терапії.

Новонародженому потрібне ретельне обстеження, т. К. В перші 3 дні життя можливий розвиток симптомів брадикардії і гіпоглікемії.

Достовірних відомостей про виділення бісопрололу геміфумарату в грудне молоко немає, тому при прийомі препарату годування груддю слід припинити.

Спосіб застосування та дозування

Конкор приймають внутрішньо не розжовуючи, ковтаючи цілими з невеликою кількістю рідини, 1 раз на добу вранці - до, під час або після сніданку.

При терапії артеріальної гіпертензії і стенокардії доза підбирається лікарем індивідуально з урахуванням ЧСС і стану хворого. У більшості випадків початкова доза становить 5 мг 1 раз на добу, з можливим збільшенням при необхідності до 10 мг, максимально - 20 мг 1 раз на добу.

При терапії ХСН в стандартну схему лікування включається прийом інгібіторів АПФ, або антагоністів рецепторів ангіотензину II (в разі непереносимості інгібіторів АПФ), діуретиків, -блокаторів та, при необхідності, серцевих глікозидів. На початку терапії ХСН потрібно провести спеціальну фазу титрування під лікарським контролем.

Попередня умова для початку прийому Конкора - стабільна ХСН без симптомів загострення.

На початкових етапах терапії ХСН, для забезпечення відповідного процесу титрування, рекомендується прийом бісопрололу по 2,5 мг (в таблетках).

Лікування призначається відповідно до такої схеми титрування (за умови, що дозу можна підвищувати лише при добрій переносимості попередньої) - початкова доза зазвичай становить 1,25 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної переносимості препарату її поступово збільшують до 2,5 мг-3,75 мг-5 мг-7,5 мг і 10 мг 1 раз на добу, з інтервалами між кожним підвищенням не менше 2 тижнів.

Якщо при збільшенні дози виникають побічні реакції, можливо її зниження. Рекомендована максимальна доза на добу - 10 мг.

Під час фази титрування потрібне проведення регулярного контролю ЧСС, АТ і ступеня вираженості симптомів ХСН, т. К. С першого дня прийому може відзначатися посилення симптомів перебігу ХСН. Якщо пацієнт погано переносить максимальну дозу, рекомендується її поступове зменшення.

У період титрування або після нього може спостерігатися брадикардія або артеріальна гіпотензія, тимчасове погіршення перебігу ХСН. При подібні ефекти, перш за все, слід відкоригувати дозування засобів супутньої терапії, а в подальшому, можливо, буде потрібно зменшення дози Конкора або припинення його прийому.

Після поліпшення стану пацієнта проводиться повторне титрування дози або продовжується лікування.

Тривалість терапії при всіх показаннях є довготривалою.

Пацієнтам похилого віку або мають порушення функції нирок і печінки в легкій або середній формі, як правило, немає необхідності в корекції режиму дозування.

При тяжких порушеннях функції печінки і нирок (кліренс креатиніну (КК) менше 20 мл / хв) максимальна доза на добу становить 10 мг.

Побічна дія

• Центральна нервова система (ЦНС): часто - головний біль і запаморочення (з`являються на початку курсу лікування і носять легкий характер, зазвичай зникають через кілька тижнів терапії) - рідко - втрата свідомості;
• Психічні порушення: нечасто - безсоння, депрессія- рідко - нічні кошмари, галюцинації;
• Серцево-судинна система (ССС): дуже часто - брадикардія (у пацієнтів з ХСН) - часто - виражене зниження артеріального тиску (особливо при ХСН), у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю посилення її ознак, відчуття похолодання чи оніміння в конечностях- нечасто - порушення AV провідності, брадикардія і погіршення симптомів ХСН (при артеріальній гіпертензії або стенокардії), ортостатичнагіпотензія;
• Травна система: часто - діарея, блювота, нудота, запірний рідко - гепатит;
• Дихальна система: нечасто - бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або обструктивними ураженнями дихальних шляхів в анамнезі;
• Органи почуттів: рідко - порушення слуху, зниження сльозовиділення (слід взяти до уваги при застосуванні контактних лінз) - дуже рідко - кон`юнктивіт;
• Кістково-м`язова система: нечасто - судоми м`язів, м`язова слабкість;
• Шкірні покриви: дуже рідко - алопеція. -адреноблокатори можуть спровокувати загострення псоріазу або викликати псоріазоподібні висип;
• Алергічні реакції: рідко - алергічний риніт, висип, свербіж шкіри, гіперемія шкірних покривів;
• Репродуктивна система: рідко - порушення потенції;
• Інші: часто - підвищена стомлюваність, астенія;
• Лабораторні показники: рідко - підвищення активності АСТ і АЛТ, концентрації тригліцеридів.

особливі вказівки

Не можна різко переривати курс терапії або змінювати призначену дозу без узгодження з лікуючим лікарем, т. К. Це може викликати тимчасове погіршення серцевої діяльності. При необхідності припинення лікування потрібно поступове зниження дози.

На початку курсу рекомендується постійне спостереження за станом пацієнтів.

Конкор (як і інші -адреноблокатори) може сприяти підвищенню сприйнятливості до алергенів і ступеня тяжкості анафілактичних реакцій, внаслідок ослаблення адренергической компенсаторною регуляції, викликаної його впливом. При прийомі адреналіну (адреналіну) іноді може бути відсутнім очікуваний терапевтичний ефект.

При проведенні загальної анестезії необхідно пам`ятати про ризик виникнення блокади -адренорецепторів. У разі припинення лікування Конкором перед хірургічною операцією, це потрібно робити поступово і завершити за дві доби до проведення загальної анестезії. Лікар-анестезіолог повинен бути інформований про застосування препарату пацієнтом.

При бронхіальній астмі або ХОЗЛ показано сумісне використання Бронходілатірующій засобів. При бронхіальній астмі може підвищитися резистентність дихальних шляхів, що вимагає більш високої дози 2-адреноміметиків.

Терапія може маскувати симптоми гіпертиреозу.

Пацієнтам з феохромоцитомою (пухлиною надниркових залоз) засіб дозволено приймати тільки при проведенні терапії -адреноблокаторами.

Згідно з результатами досліджень Конкор не впливає на здатність пацієнтів з ІХС керувати автомобілем або іншими механізмами. Але при індивідуальних реакціях на препарат дана здатність може бути порушена, особливо це слід враховувати на початку курсу, після зміни дози або при вживанні алкоголю.

лікарська взаємодія

Переносимість і ефективність Конкора може залежати від інших лікарських засобів, які приймаються одночасно з ним або через короткий проміжок часу. Лікарю необхідно повідомити про інших препаратах, навіть якщо їх приймають без припису.

Лікарська взаємодія з Конкором:

• Дизопірамід, лідокаїн, хінідин, флекаїнід, фенітоїн, пропафенон (антиаритмічні засоби I класу), а також БКК (блокатори повільних кальцієвих каналів) - знижується AV провідність і скорочувальна здатність міокарда;
• Метилдопа, клонідин, рилменідин, моксонидин (гіпотензивні засоби центральної дії) - зниження серцевого викиду і зменшення частоти серцевих скорочень, а також вазодилатація. Раптове припинення прийому, особливо до скасування -адреноблокаторів, сприяє розвитку рикошетне артеріальної гіпертензії;
• Аміодарон (антиаритмічні засоби III класу) - загострюється порушення AV- провідності;
• -адреноблокатори для місцевого застосування (зокрема очні краплі для терапії глаукоми) - посилюються системні ефекти бісопрололу у вигляді зниження артеріального тиску, уражень ЧСС;
• Парасимпатоміметики - збільшується ризик розвитку брадикардії і посилюється порушення AV провідності;
• Серцеві глікозиди - підвищується ризик появи брадикардії (внаслідок збільшення часу проведення імпульсу);
• Препарати для загальної анестезії - збільшується ймовірність виникнення гіпотензії (підвищується ризик кардіодепресивної дії);
• Інсулін або протидіабетичні засоби, що приймаються всередину - посилюється їх гіпоглікемічна активність. Ознаки гіпоглікемії (зокрема тахікардія) можуть маскуватися або придушуватися;
• НПЗЗ - знижуються гіпотензивні властивості бісопрололу;
• Ізопреналін, добутамін ( -адреноміметики) - знижується ефективність обох препаратів;
• Адреналін, норадреналін (адреноміметики, що впливають на - і -адренорецептори) - підвищується артеріальний тиск, внаслідок посилення вазоконстрикторного дії цих препаратів;
• Трициклічніантидепресанти, фенотіазини, барбітурати (антигіпертензивні засоби) - посилюється гіпотензивний ефект бісопрололу;
• Інгібітори МАО (за винятком інгібіторів МАО В) - посилюється гіпотензивний ефект -блокаторів, можливий розвиток гіпертонічного кризу;
• Мефлохин - підвищується ризик появи брадикардії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.