Зітролід - новий антибактеріальний препарат в лікуванні урогенітального хламідіозу і мікоплазмозу
Відомо що урогенітальний хламідіоз - Найбільш поширена в європейських країнах бактеріальна інфекція, що передається статевим шляхом. Досить часто, особливо у жінок, вона є нерозпізнаної, приводячи до зараження статевих партнерів і до віддалених ускладнень, що включає не тільки хронічні запальні процеси, а й безпліддя, і порушення фертильності.
C. trachomatis переважно вражає клітини циліндричного епітелію. Навіть при змішаній інфекції не завжди є помітні клінічні симптоми. Виразність хламідійної інфекції визначається вірулентністю збудника, тривалістю захворювання, станом імунної системи. Первинним і найбільш частим проявом інфікування у жінок є цервіцити. Виділення з цервікального каналу мацерують багатошаровий плоский епітелій, викликаючи його десквамацію. Первинні кольпіти хламідійної етіології зустрічаються рідше, що обумовлено нездатністю хламідій розвиватися в багатошаровому плоскому епітелії. Серед уражень нижнього відділу урогенітального тракту зустрічаються хламідійні уретрити. Вони рідко мають специфічні прояви і не супроводжуються, як правило, дизурическими явищами. Відповідно до сучасних європейських стандартів, азитроміцин входить поряд з доксицикліном як один з двох препаратів первинного вибору в рекомендовану схему лікування дорослих, підлітків і дітей вагою понад 45 кг при урогенітальної інфекції, спричиненої Chlamidia trachomatis.
В даний час для клінічного застосування після державної експертизи дозволений новий вітчизняний препарат Зітролід® ВАТ «Вітчизняні ліки» (Щелковский вітамінний завод), що випускається в желатинових капсулах, що містять 0,25 г азитроміцину. Азитроміцин має бактерицидну дію, а в дозі 1,0 г його концентрація в тканинах в 10-100 разів вище, ніж в сироватці, і істотно перевищує терапевтичний рівень МПК (0,125 мкг / мл) для Chlamidia trachomatis.
Тест на біоеквівалентність Зітроліда® оригінального препарату Сумамед проведено в лабораторії фармакокінетики НТЦ «Лекбіотех». Отримані значення відносної біодоступності двох тестованих препаратів дозволяють зробити висновок про біоеквівалентності капсул Зітроліда® оригінального препарату.
Фахівцями Державного інституту удосконалення лікарів Міністерства оборони РФ (В.В. Гладько, С.А. Масюкова, О.Н. Померанцев) проведено клінічне вивчення препарату Зітролід® в терапії урогенітального хламідіозу
Мета дослідження - встановити ефективність і безпеку Зітроліда® при різних режимах дозування. У дослідження були включені 30 пацієнтів (12 жінок і 18 чоловіків) у віці від 18 до 30 років з клінічно і лабораторно підтвердженим діагнозом. За тривалістю захворювання пацієнти розподілилися наступним чином: до 1 міс - 8, до 6 міс - 18 і більше 1 року - 6 пацієнтів.
Розподіл пацієнтів за топічної діагнозу було наступним. Жінки: у 3 виявлений цервицит, у 6 - ендоцервіцит, у 3 - сальпінгоофоріт- чоловіки: у 9 - передній уретрит і у 9 - хронічний простатит.
Хворі були розділені на 3 підгрупи по 10 пацієнтів у кожній, порівнянні за віковим складом і топічної діагнозу. Зітролід® призначався в наступному порядку: в 1-й групі - по 1,0 г на 1-й, 7-й і 14-й день (курсова доза - 3,0 г) - у 2-й групі - по 1, 0 г в 1-й день, а потім по 0,5 г в наступні 4 дні (курсова доза - 3,0 г) - в 3-й групі - по 1,5 г в 1-й день, а потім по 0 , 5 г в наступні 7 днів (курсова доза - 5,0 г).
При використанні культурального методу «золотого стандарту» у спостережуваних пацієнтів етіологічне одужання було підтверджено у 29 (96,6%). Воно було відсутнє тільки в одному випадку ускладненого хламідіозу (ендоцервіцит, сальпінгоофорит).
Клінічне вилікування настало у 27 (90%) пацієнтів. Його відсутність (за даними ретроспективного аналізу) у 3 пацієнтів було пов`язано з хронічним простатитом.
Таким чином, можна зробити наступні висновки:
• Зітролід® високоефективний в лікуванні урогенітального хламідіозу при всіх режимах дозування. При цьому слід зазначити: збільшення курсової дози препарату до 5,0 г може привести до погіршення його переносимості пацієнтами в процесі лікування, а ефективність порівнянна з ефективністю курсової дози 3,0 г-
• Зітролід® може бути рекомендований як препарат вибору для лікування уро-генітального хламідіозу.
Фахівцями кафедри акушерства і гінекології та кафедри мікробіології, вірусології та імунології Державного медичного університету ім. акад. І.П. Павлова під керівництвом професора Б.М. Новикова і В.В. Тец було проведено порівняльне дослідження ефективності та переносимості Зітроліда® (азитроміцин) і доксицикліну (Юнідокс Солютаб) в лікуванні урогенітального хламідіозу і мікоплазмозу.
Пацієнти були розподілені на 2 групи по 30 осіб у кожній.
Пацієнтам однієї групи призначався Зітролід® (азитроміцин) за наступною схемою: 1,0 г в 1-й день лікування одноразово, потім по 0,5 г одноразово протягом 4 днів. Курсова доза - 3,0 г.
Пацієнтам другої групи був призначений доксициклін (Юнідокс Солютаб) за схемою: 100 мг 2 р / день протягом 10 днів. Курсова доза - 2 г.
Лікування Зітролідом®, як правило, добре переносилося хворими. Більшість побічних ефектів було пов`язано з реакцією шлунково-кишкового тракту і виявлялося нудотою, печією, відрижкою і почуттям дискомфорту в області шлунка. Ці ефекти мали легкий характер і не вимагали спеціального лікування, припинення або призупинення антибактеріальної терапії.
Аналізовані побічні ефекти в 2,8 рази частіше зустрічалися при використанні доксицикліну.
Оцінки переносимості, дані хворими і лікарями Зітроліду®, значимо вище, ніж оцінки, дані доксицикліну.
У хворих, які отримували Зітролід®, достовірно швидше, ніж у пацієнтів, які отримували доксициклін, зменшувалися суб`єктивні відчуття захворювання.
З клінічних позицій важливою ознакою ліквідації запального процесу є зменшення кількості виділень, в першу чергу з цервікального каналу і з піхви. І за цією ознакою Зітролід® був достовірно ефективніший.
Частота вагінальних виділень на II етапі спостереження (відразу після закінчення терапії) в групі хворих, які приймали Зітролід®, зменшилася в 2,4 рази, в групі хворих, які приймали доксициклін, - в 1,5 рази. Різниця між групами склала 1,58 рази на користь Зітролід.
На III етапі спостереження (через місяць після лікування) частота вагінальних виділень в групі Зітроліда® зменшилася в 1,6 рази, а в групі доксицикліну - в 1,1 рази. Різниця між групами склала 1,59 рази на користь Зітроліда® і є статистично значущою (р lt; 0,01).
Антибактеріальна терапія, в першу чергу Зітролідом®, курсовою дозою 3 г і в меншій мірі доксициклином в курсовій дозі 2 г призводить до зменшення частоти скарг в 5-10 разів при контрольному обстеженні через 10-12 днів після реалізації терапії.
Комплаентность в групі хворих, які приймали Зітролід®, була оцінена на 4,57-4,6 балів, в групі хворих, які приймали доксициклін, - на 4,13- 4,3 бала. Є підстави вважати, що більш висока комплаентность в групі хворих, які отримували Зітролід®, обумовлена в першу чергу зручністю його застосування: кратністю прийому і відносно невеликий тривалістю курсу лікування.
Після лікування Зітролідом® число носіїв хламідій знизилося на 88%. При використанні доксицикліну хламідії зникали тільки у 70% хворих.
Стосовно микоплазмам їх ефект був однаковий і склав близько 90%.
Таким чином, Зітролід® є зручним у застосуванні і високоефективним препаратом для лікування урогенітального хламідіозу і мікоплазмозу.
