Азівок капсули
Азівок капсули (Aziwok capsule)
міжнародна та хімічна назви: azithromycin;
Основні фізико-хімічні характеристики: Тверда желатинова капсула, "0" розміру, білого матового кольору з написом "AZIWOK", Капсула містить білу або майже білу порошкову масу;
Склад. 1 капсула містить 250 мг азитроміцину;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди. Код АТС J01FА10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Азитроміцин має широкий спектр антимікробної дії. До препарату чутливі грампозитивні коки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококи груп С, F і G, Staphylococcus aureus- грамнегативні бактерії: Нaemophylus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis- деякі анаеробні мікроорганізми (Bacteroides bivins, Clostridium perfinges, Peptostreptococcus spp.), а також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, treponema pallidum і Borrelia burgdoferi. Чи не впливає на грампозитивні мікроорганізми, стійкі до еритроміцину.
Фармакокінетика. Азитроміцин швидко всмоктується з травного каналу, що обумовлено стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність. Біодоступність становить 37%. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 2,5-3 годину і становить 0,4 мг / л при прийомі внутрішньо 0,5 г азитроміцину. Препарат добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту, в тому числі в підшлункову залозу, в шкіру та м`які тканини. Концентрація препарату в тканинах і клітинах у 10 - 15 разів вище, ніж в сироватці крові. Висока концентрація в тканинах і тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв`язуванням азитроміцину з білками сироватки крові, а також здатнiстю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це визначає в свою чергу великий об`єм уявного розподілу (31,1 л / кг) і високий плазмовий кліренс. Доведено, що фагоцити доставляють препарат у місця інфекції, де і вивільняють його. Добре проникнення азитроміцину в клітини і накопичення у фагоцитах, з якими він транспортується в осередки запалення, сприяє антимікробної активності препарату. Незважаючи на високу концентрацію в фагоцитах, азитроміцин суттєво не впливає на їх функцію. У бактерицидних концентраціях в осередках запалення препарат зберігається протягом 5 - 7 днів після прийому останнього дози, що дозволило розробити не тривалою (3 і 5-денні) курси лікування.
Елімінація азитроміцину з сироватки крові виникає в два етапи: період напіввиведення становить 14 - 20 год між 8 і 24 год після прийому препарату і 41 годину - в інтервалі від 24 до 72 год, що дозволяє застосовувати препарат один раз на добу.
Показання до застосування. Азівок застосовується при лікування інфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату збудниками: інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: ангіна, фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отіт- інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт, хронічний бронхіт в стадії загострення, пневмонія- інфекції шкіри і підшкірної тканини (хронічна мігруюча еритема - перша стадія Лайма-бореліозу, бешиха, імпетиго, фурункульоз, пиодермия, повторно інфіковані дерматити) - інфекції, які передаються статевим шляхом (неускладнений уретрит, кольпіт, цервіцит), інфекції шлунка і дванадцятипалої кишки, викликані Helicobacter pylori.
Протипоказання. Підвищена чутливість до азитроміцину. Вагітність і період лактації. Діти до 12 років.
Спосіб використання і дози. Капсули Азівок приймають всередину за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі. Препарат приймають 1 раз на добу.
Дорослим і дітям старше 12 років при інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів, шкіри та підшкірної клітковини призначають по 500 мг в перший день, потім по 250 мг з іншого по п`ятий день або по 500 мг на добу протягом 3 днів. Курсова доза становить 1,5 г.
При захворюваннях, які передаються статевим шляхом, а також уретритах, запаленнях шийки матки, обумовлених трихомонадною або гонорейний інфекцією, Азівок призначають одноразово по 1 г, тобто по 2 капсули по 500 мг.
При хронічній мігруючої еритеми: 1-й день - 1 г (4 капсули) одноразово, 2 - 5-й день - по 0,5 г (2 капсули) на добу.
Побічна дія. Побічні симптоми виникають рідко. Найчастіше спостерігаються порушення з боку шлунково-кишкового тракту і печінки (нудота, блювота, метеоризм, діарея, біль в животі, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ). Дуже рідко може виникнути неприємне відчуття в області серця, ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, виникнення головного болю.
Передозування. У разі передозування припинити прийом ліків. Терапія симптоматична.
Особливості використання. У зв`язку з особливостями фармакокінетики препарату при зазначених показаннях не виникає необхідності для застосування препарату протягом більш тривалого часу, ніж це зазначено в інструкції.
Для осіб літнього віку немає необхідності змінювати дозу.
Слід обережно застосовувати Азівок у хворих з тяжким порушенням видільної функції нирок і печінки через недостатню кількість досліджень.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Абсорбція азитроміцину істотно не змінюється при одночасному прийомі антацидних засобів або блокаторів Н2-гістамінових рецепторів, але рекомендується, щоб інтервал між прийомами цих препаратів стає не менше 2 години. Слід обережно призначати азитроміцин одночасно з теофіліном, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенітоїном, триазоламом, дигоксином, ерготаміном, циклоспорином, оскільки азитроміцин посилює ефекти зазначених препаратів.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при кімнатній температурі.
Термін придатності - 2 роки.
Не вживати препарат після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
