Зіннат гранули

Зіннат гранули (Zinnat granules)

міжнародна та хімічна назви: cefuroxime- цефуроксим 1-ацетоаксетіловий ефір;

Основні фізико-хімічні характеристики: Білі або білуватого кольору гранули, розчинні у воді;

Склад. цефуроксим (у формі цефуроксиму аксетилу) 125 мг / 5 мл;

допоміжні речовини: повідон К30, кислота стеаринова, сахароза, фруктовий ароматизатор, аспартам, ксантанова смола, ацесульфам калію.

Форма випуску лікарського засобу. Гранули для приготування суспензії.

Фармакотерапевтична група. Антибіотики групи цефалоспоринів. АТС J01D A06.

дія ліків.

Цефуроксиму аксетил - пероральна форма бактерицидного цефалоспоринового антибіотика цефуроксиму, який є стійким до дії більшості бета-лактамаз і виявляє активність проти широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.

Бактерицидну дію цефуроксима є результатом пригнічення синтезу клітинної оболонки мікроорганізмів.

Цефуроксим має високу активність щодо таких мікроорганізмів:

Грамнегативні аероби:

Haemophilus influenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, які продукують пеніциліназу і пеніциліназами-продукують штами), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.

Грампозитивні аероби:

Staphylococcus aureus і Staphyloccocus epidermidis (включаючи штами, які продукують пеніциліназу, але виключаючи штами, стійкі до метициліну), Streptococcus pyogenеs (і інші бета-гемолітичні стрептококи), Streptococcus pneumoniae, Streрtococcus групи В (Streptococcus agalactiae).

анаероби:

грампозитивні і грамнегативні коки (включаючи Peptococcus spp. і Peptostreptococcus spp.), грампозитивні бактерії (включаючи Clostridium spp.) та грамнегативні бактерії (включаючи Bacteroides spp. і Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.

Інші мікроорганізми:

Borrelia burgdorferi.

Мікроорганізми, нечутливі до цефуроксиму:

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метицилін-нечутливі штами Staphylococcus aureus та Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Деякі штами наступних мікроорганізмів, нечутливі до цефуроксиму:

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування цефуроксиму аксетил абсорбується в кишечнику, гідролізується на слизовій оболонці останнього і у вигляді цефуроксиму потрапляє в кровообіг.

засвоєння суспензії "Зіннат" підвищується в присутності їжі. Рівень абсорбції суспензії цефуроксиму нижчий, ніж у таблеток, який має результатом більш низький рівень препарату в плазмі крові і зменшена системна біодоступність. Максимальний рівень цефуроксиму у сироватці крові спостерігається приблизно через 2 - 3 години після прийому препарату. Період напіввиведення препарату становить приблизно 1 - 1.5 години. Рівень зв`язування з білками - 33 - 55% в залежності від методики з`ясування. Цефуроксим виводиться нирками в незмінному стані шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації.

Одночасне використання пробенециду збільшує площу під кривою середньої сироваткової концентрації на 50%.

Рівень цефуроксиму в сироватці крові зменшується внаслідок діалізу.

Показання для використання.

Зіннат призначається для лікування інфекцій, що спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, а саме:

інфекції верхніх дихальних шляхів, наприклад, інфекції вуха, горла, носа, такі як середній отит, синусит, тонзиліт і фарингіт;

інфекції нижніх дихальних шляхів: пневмонія, гострий бронхіт і загострення хронічного бронхіту;

- інфекції сечовивідних шляхів: пієлонефрит, цистит і уретрит;

- інфекції шкіри і м`яких тканин: фурункульоз, пиодермия і імпетиго;

гонорея, гострий неускладнений гонококовий уретрит і цервіцит;

лікування ранніх проявів хвороби Лайма та подальше попередження пізніх проявів хвороби Лайма у дорослих та дітей, старших 12 років.

Спосіб використання і дози.

Звичайна тривалість лікування становить 7 днів (у межах від 5 до 10 днів).

Для кращого засвоєння препарат рекомендується приймати під час їжі.

дорослі:

діти:

Досвіду використання Зіннату у дітей віком до 3 місяців немає.

У дітей режим дозування Зіннату уточнюється згідно з масою тіла і віком дитини. У дітей віком від 3 місяців до 12 років рекомендована доза становить 10 мг / кг 2 рази на день для більшості інфекцій (максимальна добова доза 250 мг). При середньому отиті або серйозніших інфекціях рекомендована доза становить 15 мг / кг 2 рази на день (максимальна добова доза 500 мг).

Для зручності використання нижче наводяться таблиці, що дають можливість уточнювати дозу препарату відповідно до віку і маси тіла дитини.

10 мг / кг при більшості інфекцій

15 мг / кг для лікування середнього отиту та серйозніших інфекцій

Цефуроксим також проводиться у формі натрієвої солі для парентерального введення (Зинацеф). Це дозволяє послідовно застосовувати різні форми одного антибіотика, коли клінічно доцільно перейти з парентеральної форми застосування препарату на пероральну.

Побічна дія.

Побічна дія при застосуванні цефуроксиму аксетилу виражена помірно і має в основному оборотний характер.

Як і при застосуванні інших цефалоспоринових антибіотиків, повідомлялося про окремі випадки поліморфної еритеми, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (екзантематозний некроліз) та реакції гіперчутливості, які включають в себе шкірний висип, кропив`янку, свербіж, медикаментозну гарячку, сироваткову хворобу та (дуже рідко) анафілаксію.

У невеликої кількості пацієнтів, що отримували цефуроксима аксетил, виникали гастроентерологічні порушення, такі як діарея, нудота і блювота. Як і при застосуванні інших антибіотиків широкого спектра, спостерігалися випадки псевдомембранозного коліту.

Також були повідомлення про виникнення у пацієнтів головного болю.

Еозинофілія і транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (AЛТ, AСT, ЛДГ) можуть фіксуватися в період лікування зиннат. Рідко повідомлялося про випадки тромбоцитопенії та лейкопенії (іноді глибокої). Як і при лікуванні іншими цефалоспоринами, дуже рідко спостерігалися випадки жовтяниці.

Цефалоспорини як клас мають властивість абсорбуватися на поверхні мембрани еритроцитів та взаємодіяти там з антитілами, що може призвести до позитивної проби Кумбса (вплив на з`ясування сумісності крові) та (дуже рідко) до гемолітичної анемії.

Особливі вказівки і застереження

Особливої обережності потрібно дотримуватися при наявності у пацієнтів в анамнезі алергічної реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.

Тривале застосування цефуроксиму аксетилу (так само, як і інших антибіотиків широкого спектра дії) може призвести до росту нечутливих мікроорганізмів (наприклад, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), що може, в свою чергу, вимагати припинення лікування.

При застосуванні антибіотиків широкого спектра дії може спостерігатися псевдомембранозний коліт, тому важливо мати це на увазі, якщо у пацієнтів виникає сильний пронос під час або після антибактеріальної терапії.

У зв`язку з тим, що до складу суспензії входить сахароза, це необхідно мати на увазі при призначенні препарату хворим на діабет.

Під час лікування зиннат хвороби Лайма спостерігалася реакція Яриша - Герксгеймера. Вона з`являлася безпосередньо внаслідок бактерицидної дії Зіннату на мікроорганізм, що викликає хворобу Лайма, спірохету Borrelia burgdorferi. Пацієнт повинен знати, що це - часте явище при антибіотикотерапії хвороби Лайма, яке не потребує лікування.

До складу суспензії входить аспартам, який є джерелом фенілаланіну і тому з обережністю повинен застосовуватись у хворих на фенілкетонурію.

При проведенні послідовної терапії час зміни парентеральної терапії на пероральну визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнта та чутливістю патогенного мікроорганізму. При відсутності клінічного поліпшення протягом 72 годин парентеральную терапію слід продовжувати.

Вагітність і лактація

Експериментальних доказів ембріопатічной або тератогенної дії цефуроксиму аксетилу немає, але, як і при застосуванні інших ліків, необхідно з обережністю призначати його в перші місяці вагітності. Цефуроксим виводиться з молоком матері, тому відповідно він повинен застосовуватися з обережністю матерями-годувальницями.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами

Виходячи з профілю побічних ефектів Зіннату, будь вплив лікування цим антибіотиком на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами малоймовірний.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Передозування.

При передозуванні цефалоспоринів може виникнути подразнення головного мозку, що може мати наслідком виникнення судом.

Рівень цефуроксиму в сироватці крові може бути знижений шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.

Особливості використання.

розчинення:

Ретельно струсити флакон, щоб досягти рассипчастостості гранул. Зніміть кришку і захисне мембрану. Якщо вона пошкоджена або відсутня, препарат слід повернути в аптеку.

Додано необхідну кількість води в флакон, як зазначено на етикетки, і закрийте кришку.

Переверніть флакон і інтенсивно збовтайте (приблизно 15 сек).

Поверніть флакон в нормальне положення і ретельно струсити.

При бажанні розчинена в багаторазових флаконах суспензія може бути розведена далі холодним фруктовим соком або молоком безпосередньо перед застосуванням.

Розчинену суспензію не можна змішувати з гарячими рідинами.

Завжди перед застосуванням ретельно струсити флакон.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, можуть знижувати біодоступність Зіннату і мають властивість зводити до мінімуму ефект прискорення абсорбції препарату після вживання їжі.

Оскільки при фероціанідному тести може спостерігатися псевдонегатівной результат, для з`ясування рівня глюкози в крові та плазмі у пацієнтів, що лікуються цефуроксиму натрію, рекомендується використовувати глюкозооксидазну або гексокіназну методики. Цефуроксим не впливає на лужно-пікратний аналіз з`ясування креатиніну.

Умови та термін зберігання.

Термін зберігання суспензії Зіннату в нерастворенном вигляді - 2 роки за умови зберігання при температурі нижче 30 ° С.

Після розчинення суспензія може зберігатися до 10 днів за умови зберігання в холодильнику при температурі 2-8 ° С.

Зберігати препарат в недоступному для дітей місці.