Азитрокс
Азитрокс 500, Азитрокс 250 (Azitrox 500, Azitrox 250)
склад:
діюча речовина: azithromycin;
1 таблетка містить азитроміцину 250 або 500 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, натрію кроскармелоза, кальцію гідрофосфат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, гіпромелоза 2910/5, титану діоксид, макрогол 6 000, тальк, симетикону емульсія SE 4, полісорбат 80.
Лікарська форма. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Код АТС J01FA10.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Інфекції ЛОР-органів: фарингіт, тонзиліт, синусит, отит середнього вуха;
- інфекції дихальних шляхів: бронхіт і загострення хронічного бронхіту, негоспітальна або госпітальна пневмонія;
- інфекції шкіри і м`яких тканин: мігруюча хронічна еритема (1 стадія Лаймская бореліоз), бешиха, імпетиго, вторинні піодермальні дерматози;
- захворювання, які передаються статевим шляхом;
- шлункові та дуоденальні інфекції, спричинені Helicobacter pylori.
Протипоказання. Препарат не слід застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю до азитроміцину або до інших макролідних антибіотиків, близьких з азитроміцином.
Діти до 3 років і / або з масою тіла менше 25 кг.
Спосіб використання і дози.
Діти з масою тіла менше 45 кг
Азитрокс застосовують 1 раз на добу, принаймні за 1 годину до їди або через 2 години після.
Інфекції респіраторного тракту, шкіри і м`яких тканин (окрім мігруючої хронічної еритеми): 10 мг / кг маси тіла 1 раз на добу протягом трьох днів.
Мігруюча хронічна еритема: 20 мг / кг маси тіла одноразово в 24 годину, з іншого по п`ятий день - 10 мг / кг одноразово у 24 год.
Шлункові та дуоденальні інфекції, спричинені Helicobacter pylori: 20 мг / кг маси тіла 1 раз на добу протягом трьох днів в комбінації з антисекреторними та іншими речовинами, згідно з призначенням лікаря.
Діти і дорослі з масою тіла понад 45 кг
Азитрокс застосовують 1 раз на добу, принаймні за 1 годину до їди або через 2 години після.
Інфекції респіраторного тракту, шкіри і м`яких тканин (окрім мігруючої хронічної еритеми): 500 мг 1 раз на добу протягом трьох днів.
Мігруюча хронічна еритема: 1 г (2 таблетки по 500 мг одноразово) у перший день, з іншого по п`ятий день - 500 мг 1 раз на добу.
Захворювання, які передаються статевим шляхом: 1 г (2 таблетки по 500 мг одноразово).
Шлункові та дуоденальні інфекції, спричинені Helicobacter pylori: 1 г у комбінації з антисекреторними та іншими речовинами, згідно з призначенням лікаря.
Пацієнти похилого віку
Немає потреби коригувати дозування через вік пацієнта.
Примітка: якщо пацієнт забув вчасно прийняти препарат, то його слід прийняти якомога швидше, а наступні дози слід почати приймати через 24 год.
Побічні реакції. Можуть виникнути тимчасові легкі побічні явища, що не призводять до припинення лікування.
Можливі симптоми: нудота, блювання, діарея, біль в животі, здуття живота.
Нечасто спостерігалися: еозинофілія, нейтропенія, головний біль, запаморочення, біль у суглобах.
Рідко спостерігалися: вагініт, ангіоедема, збудження, інсомнія, нервозність, парестезія, біль у грудях, відчуття серцебиття, гіпотензія, еритема, ураження шкіри та слизової оболонки.
Передозування. Дані про передозування азитроміцином відсутні.
Типові симптоми передозування макролідними антибіотиками включають тимчасове втрату слуху, нудоту, блювання та діарею. Лікування симптоматичне.
Використання в період вагітності або годування груддю. У період вагітності азитроміцин слід застосовувати у випадках, коли користь від лікування перевищує потенційний ризик для плоду.
Хоча відомості про проникнення азитроміцину в грудне молоко відсутні, його слід застосовувати в матерів, які годують грудьми, тільки в разі крайньої необхідності.
Особливості використання. Слід виявляти особливу обережність при застосуванні азитроміцину у пацієнтів з печінковою недостатністю, вираженими порушеннями функції нирок.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Використання препарату не впливає на діяльність, що вимагає високої швидкості психічних і фізичних реакцій, прийняття швидкого рішення (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин і механізмів, робота на висоті тощо).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Антациди: уповільнюють абсорбцію азитроміцину. Між застосуванням азитроміцину та антацидів слід дотримуватися принаймні 2-годинного інтервалу.
Похідні ерготаміну: деякі макролідні антибіотики не слід застосовувати одночасно з похідними ерготаміну, беручи до уваги можливість ерготізму. Для азитроміцину не повідомляла про взаємодій такого типу, проте слід виявляти обережність при потенційних комбінаціях.
Відомо, що макролідні антибіотики взаємодіють з дигоксином, циклоспорином, астемізолом, триазоламом, мідазоламом і альфентанілом. Хоча про взаємодій між азитроміцином і зазначеними вище речовинами не існує ніяких даних, слід проводити ретельний моніторинг пацієнтів, у яких одночасно застосовують ці препарати.
Не було повідомлень про вплив азитроміцину на рівень у крові теофіліну, терфенадину, варфарину, карбамазепіну, метилпреднізолону та циметидину.
На противагу більшості макролідних антибіотиків, азитроміцин не впливає на цитохром Р-450.
дія ліків. Фармакодинаміка. Азитроміцин є азалідним антибіотиком підкласу макролідних антибіотиків. Азитроміцин зв`язується з рибосомальной підедініцей 50S і перешкоджає транслокації пептидного ланцюжка з одного боку рибосоми на інший, і таким чином перешкоджає РНК-в залежному протеосінтеза чутливих організмів.
Азитроміцин виявляє антимікробну дію широкого спектра на різні грампозитивні і грамнегативні бактерії, анаеробні, внутрішньоклітинні та клінічні нетипові мікроорганізми.
Фармакокінетика. Абсорбція: азитроміцин добре всмоктується після перорального введення, швидко переходити з сироватки до тканини і різних органів. Поглинається 37% лікарського засобу. Після одиничної дози 500 мг пікова концентрація в сироватці (Cmax) - 0, 4 мг / л досягається через 2 - 3 год після застосування.
Розподіл: азитроміцин широко розподіляється по всьому організму. Рівень азитроміцину в тканинах майже в 50 разів вище, ніж в плазмі. Азитроміцин швидко розподіляється в більшості тканин і досягає високих концентрацій (1 - 9 мг / кг маси тіла залежно від типу тканини). Терапевтичні концентрації азитроміцину зберігаються в тканинах протягом 5 - 7 днів після перорального застосування останнього дози. Однією з властивостей азитроміцину є його зворотне захоплення фагоцитами, які мігрують до місця інфекції. Це являє собою механізм транспортування препарату до інфікованої тканини, де азитроміцин досягає вищих концентрацій в порівнянні з неінфікованими тканинами.
Елімінація: азитроміцин має тривалий період біологічної елімінації (60 година). Азитроміцин виводиться з організму, в основному, з жовчю. Приблизно 50% речовини, що виводиться з жовчю, виводиться у вигляді неметаболізованого частини. Речовина метаболізується приблизно на 10 метаболітів, утворених N- і О-диметилування. Із сечею виводиться лише невелика кількість, приблизно 6%.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
Азитрокс 250: білі або майже білі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.
Азитрокс 500: білі або майже білі овальні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.
Несумісність. Невідомо.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.
