Мегіон

Мегіон - інструкція для медичного застосування препарату

Мегіон (Megion)

міжнародне назвaніе: ceftriaxone;

Відео: Мегіон лайф осінь 2016

Основні фізико-хімічні характеристики: Порошок від білого до жовтуватого кольору, гігроскопічний, легкорозчинний у воді;

Склад. 1 флакон містить цефтриаксону (в формі цефріаксона натрію) - 0, 5 г / 1 м

Форма випуску лікарського засобу. Порошок для приготування розчину для внутрішньовенних і внутрішньом`язових ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби. Цефалоспориновий антибіотик третього покоління. АТС J01D A13.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Цефтриаксон - це антибіотик з бактерицидною дією, яка зумовлена його здатністю пригнічувати синтез клітинних мембран мікроорганізмів. Має широкий спектр активності проти грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, у тому числі штамів, які продукують бета-лактамазу. Цефтриаксон влажностойкій проти дії бета-лактамаз (пеніциліназ і цефалоспориназ) грамнегативних та грампозитивних бактерій. Як правило, він активний проти таких мікроорганізмів: грампозитивні аеробні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (включаючи пеніциліназопродукуючі штами), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus групи А (S.pyogenes), Streptococcus групи В (S.agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis . Важливо: метицилін-нечутливі штами стафілококів стійкі до цефалоспоринів, включаючи цефтріаксон. Більшість штамів ентерококів не чутливі до цефтріаксону- грамнегативні аеробні мікроорганізми: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (бета-лактамазонегатівние і позитивні), Citrobacter spp. (Деякі штами стійкі), E.coli, Haemophilus ducreyl, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Включаючи K.pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Nesseria gonorrhoeae (включаючи пеніциліназопродукуючі штами), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (Включаючи Salmonella typhi), Serratia spp. (Включаючи Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp (включаючи V.cholerae), Yersinia spp. (Включаючи Yersinia enterocolitica).

Treponema pallidum чутлива in vitro і в експериментах з тваринами. Під час клінічних досліджень були отримані позитивні результати лікування цефтриаксоном первинного і вторинного сифілісу. Аеробні мікроорганізми: Clostridium spp. (Крім Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (Крім F.mortiferum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Важливо: бета-лактамазопродукуючі штаму Bacterioides spp. (А саме B.fragilis) стійкі до дії цефтріаксону.

Фармакокінетика. Концентрації в плазмі крові ідентичні для внутрішньовенного і внутрішньом`язового введень. Це означає, що цефтриаксон, введений внутрішньом`язово, має 100% біодоступності. При внутрішньовенному введенні цефтриаксон швидко проникає в інтерстиціальні рідини організму, де бактерицидні концентрації для чутливих мікроорганізмів досягаються за 24 години.

Зв`язування з білками назад пропорційне концентрації діючої речовини. Цефтриаксон проникає через запалені менінгіальні оболонки у немовлят і дітей. Через 24 години після внутрішньовенного введення цефтриаксону у дорослих пацієнтів спостерігалися концентрації, більше ніж 1, 4 мг / л. У дорослих пацієнтів з менінгітом протягом 2 - 24 годин після введення 50 мг / кг ваги значення концентрацій в лікворі значно перевищувало мінімальні інгібуючі концентрації, необхідні для більшості патогенних мікроорганізмів, що викликають менінгіт. Цефтриаксон проникає через плацентарний бар`єр і виявляється в низьких концентраціях в грудному молоці.

Цефтриаксон не метаболізується в організмі.

У дорослих 50 - 60% цефтриаксону виводиться нирками в незмінному вигляді і 40 - 50% - з жовчю. Період напіввиведення у здорових дорослих становить майже 8 годин.

У немовлят виведення нирками становить 70% дози. У пацієнтів, молодше 8 днів та старше 75 років, середнє значення періоду напіввиведення приблизно в 2 рази більше, ніж у здорових людей. У пацієнтів з нирковою недостатністю та з погіршеної функцією печінки певною мірою продовжувалось період напіввиведення.

Показання до застосування. Мегіон показаний при інфекціях, зумовлених цефтриаксон-чутливими мікроорганізмами:

- сепсис;

- менінгіт;

- інфекції черевної порожнини (перитоніт, інфекції жовчних шляхів і травного тракту;

- інфекції шкіри, м`яких тканин та ранові інфекції;

- передопераційна профілактика можливих інфекцій при хірургічних втручаннях;

- профілактика інфекцій у пацієнтів з ослабленою захисною функцією організму;

- інфекції нирок і сечовидільної шляхів;

- інфекції респіраторного тракту (особливо пневмонія);

- захворювання вуха, горла, носа;

- інфекції статевих органів, включаючи гонорею;

Відео: Мегіон: Краще місто Землі.flv

- хвороба Лайма у другій стадії.

Спосіб використання і дози. Повільне (2 - 5 хвилин.) Введення. Розчини готуються відповідно до даних такої таблиці:

Внутрішньовенні ін`єкції в дозах 50 мг або більше на 1 кг маси тіла слід виконувати у вигляді повільних вливань протягом як мінімум 30 хв. Свіжоприготовані розчини залишаються стійкими за хімічними властивостями при кімнатній температурі протягом 6 годин (або 24 годин при температурі 5 ° С). Приготовлені розчини слід використовувати відразу.

Дорослі і діти старше 12 років.

Зазвичай вводять 1 - 2 г Мегіон на добу одноразово. При важких інфекціях, зумовлених алочувствітельнимі бактеріями, добова доза може бути підвищена до 4 г (2 введення кожні 12 годин).

Новонароджені, немовлята і діти до 12 років.

Новонароджені віком до 2 тижнів: добова доза в залежності від тяжкості інфекції становить від 20 до 50 мг / кг маси тіла (максимально).

Немовлята і діти від 8 тижнів до 12 років: добова доза в залежності від тяжкості інфекції становить від 20 до 80 мг / кг маси тіла (максимально). Для дітей масою тіла 50 кг і більше призначається звичайна доза для дорослих.

Пацієнти похилого віку.

При призначенні пацієнтам похилого віку немає необхідності коригувати звичайні дози для дорослих.

Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Як і при лікуванні іншими антибіотиками Мегіон необхідно вживати протягом як мінімум 48 - 72 годин після того, як спаді жар або зникнуть симптоми зараження.

Дозування в особливих випадках.

Менінгіт. Лікування бактеріального менінгіту у новонароджених і дітей необхідно починати з дози 100 мг / кг маси тіла (але не більше 4 г) 1 раз на день. Після того, як мікроорганізм ідентифіковано та визначено його чутливість, дозу можна відповідно знизити. Найкращого ефекту було досягнуто при тривалості лікування:

Neisseria meningitides 4 дня,

Haemophilius influenzae 6 днів,

Streptococcus pneumoniae 7 днів,

Susceptible enterobacteriaceae 10 - 14 днів.

Гонорея (пеніциліназопродукуючі і не продукують штами). 250 мг Мегіон одноразово.

Передопераційна профілактика. Для запобігання післяопераційного або можливого зараження в період операцій рекомендовано разове введення 1 - 2 г Мегіон - в залежності від ризику зараження за 30 - 90 хв. до початку операції. У колоректальной хірургії може бути запропоновано комбіноване (але окреме) використання Мегіон і метронідазолу.

Хвороба Лайма. Хоча клінічні досліди ще не закінчено, на основі первинних позитивних результатів можна рекомендувати використання 1 - 2 г Мегіон на добу або ще 12 годин (до 4 г в день) протягом 10 днів - 4 тижнів. Вибір дози та тривалості лікування залежить від тяжкості захворювання.

Дозування для хворих з нирковою або печінковою недостатністю. Для пацієнтів з нирковою, але нормальною функцією печінки, немає необхідності знижувати дозу Мегіон. Тільки за умови важкої нірковй недостатності (кліренс креатиніну lt; 10 мл / хв.) Максимальна добова доза Мегіон становить 2 г. При недостатності функції печінки, якщо при цьому не порушена функція нирок, дозу Мегіон знижувати не слід. При наявності важкої ниркової і печінкової недостатності необхідно регулярно вимірювати рівень концентрації Мегіон в плазмі і знижувати дози, якщо це необхідно.

Призначення для пацієнтів при діалізі не змінюється, але потрібно вимірювати концентрацію препарату в сироватці, щоб визначити необхідність регулювання дози, оскільки його елімінація у цих пацієнтів може бути знижена.

Побічна дія. Як правило, Мегіон добре переноситься. Під час лікування Мегіон спостерігалися такі поодинокі побічні реакції, що проходили як спонтанно, так і після відміни лікування.

Системні прояви: гастроінтестинальні прояви - м`який стілець / діарея, нудота, блювання, стоматит, глосит;

гематологічні зміни - еозинофілія, лейкопенія, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія;

шкірні реакції - висип, алергічний дерматит, свербіж, кропив`янка, мультиформна еритема;

інші - головний біль, запаморочення, зростання ензимів в печінці, затемнення в сонограми жовчного міхура, олігурія, кристалурія, зростання сироватковогокреатиніну, мікози статевих шляхів, пронос і анафілактичні або анафілактоїдні реакції;

окремі випадки псевдомембранозного ентероколіту, порушення коагуляції.

Подібно до інших цефалоспоринів можливе виникнення вагініту внаслідок зростання клітин Candidаs albicans.

Лабораторні тести: в деяких випадках тест Кумбса і неензіматіческіе дослідження сечі на присутність цукру можуть давати помилково позитивні результати. В такому випадку дослідження сечі на цукор в період терапії Мегіон слід проводити ензиматичними методами.

Місцеві прояви - в деяких випадках при послідовних внутрішньовенних введеннях може виникнути флебіт. Дані реакції можна уникнути повільним введенням (2 - 5 хвилин.).

Протипоказання. Гіперчутливість до цефалоспоринів. При чутливості до антибіотиків пеніцилінового ряду можлива перехресна алергія. Дослідження in vitro довели, що подібно іншим цефалоспоринів, Мегіон може порушувати зв`язок між білірубіном і сироватковим альбуміном. Тому не слід застосовувати Мегіон для лікування новонароджених, і особливо недоношених немовлят, з білірубінової енцефалопатії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Обережність при комбінованому призначенні з аміноглікозидами та діуретиками. Не змішувати Мегіон з іншими лікарськими засобами в ін`єкційних та інфузійних розчинах. Препарати, що підсилюють перистальтику кишечнику, протипоказані.

Особливості використання. Можливість анафілактичного шоку не можна виключати повністю, отже, в таких випадках негайно провести всіх необхідних засобів, наприклад, внутрішньовенне введення адреналіну, а потім глюкокортикоїдів. Затемнення, що спостерігалися при ультразвукових дослідженнях жовчного міхура, як правило, були наслідком використання вищої, ніж рекомендовано, дози Мегіон і помилково сприймалися як жовчні камені. Ці затемнення насправді є обложеними солями кальцію, які зникають при Скасування або зупинення лікування Мегіон. Ці прояви дуже рідко супроводжуються симптомами. При наявності симптомів, рекомендовано консервативне нехірургічне лікування. До прийому доктором відповідного рішення слід припинити лікування Мегіон.

Картину крові слід спостерігати регулярно протягом лікування. Доладна і тривала діарея може бути викликана псевдомембранозний коліт внаслідок використання антибіотиків (водянисто-кров`янисті діарея, тупий, з переходом в коліки, біль в животі, жар, годиною тенезми, що може бути небезпечним для життя. В таких випадках лікування Мегіон слід негайно скасувати і провести терапію, спрямовану на патогенний мікроорганізм (ванкоміцин орально 4 рази по 250 мг). Пацієнти із захворюваннями, асоційованими з синтезом вітаміну К і низьким рівнем харчування, можуть зажадати додаткового призначення вітаміну К (10 мг на тиждень).

Вагітність і період лактації.

Мегіон проникає через плацентарний бар`єр і потрапляє в кровообіг плода, тому цей препарат в період вагітності слід застосовувати лише при наявності беззаперечних показаний. Мегіон проникає в грудне молоко і може сприяти виникненню діареї або грибкової інфекції на слизових оболонках немовлят. Грудне молоко матерів, які отримували Мегіон, не слід давати дітям.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла, вологи та недоступному для дітей місці, при температурі нижче 25 ° С. Термін придатності - 3 роки. Свіжоприготовані розчини залишаються стабільними протягом 6 годин при кімнатній температурі (або 24 години при температурі 5 ° С).