Амоксицилін ватхем
амоксицилін Ватхем (Amoxicillin Vatchem)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: амоксіціллін- [2S- [2альфа, 5альфа, 6бета (S *)]] - 6 - [[Амино (4-гідрокси-феніл) ацетил] аміно] -3, 3-диметил-7-оксо-4-тіа-1 -азабіцікло [3.2.0] гептан-2-карбонова кислота (у вигляді тригідрату, лактату або натрієвої солі);
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки овальної форми, двоопуклі, з рискою з обох боків, вкриті оболонкою, білого або кремового кольору;
Склад. 1 таблетка містить амоксициліну тригідрату, еквівалентного 0, 5 г амоксициліну, 0, 5741 г;
допоміжні речовини: магнію стеарат, полівінілпіролідон, карбоксиметилкрохмаль, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид, тальк, гідроксипропілметилцелюлоза.
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Пеніциліни широкого спектру дії.
Код АТС J01CA04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка
Антибіотик широкого спектру дії з групи напівсинтетичних пеніцилінів. Діє бактерицидно. Руйнується під дією бета-лактамаз. Активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, таких як Streptococcus pneumonie, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Staphilococcus aureus, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менш активний щодо Enterococcus faecalis, Esherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активний відносно мікроорганізмів, які продукують бета-лактамази, Pseudomonas, індол-позитивних Proteus, Serratia, Enterobacter.
Фармакокінетика
При прийомі всередині швидко і практично повністю всмоктується і, практично повністю (93%), не руйнується в кислому середовищі.
Прийом їжі практично не впливає на абсорбцію препарату. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі спостерігається через 1-2 години. Близько 17% амоксициліну зв`язується з білками плазми. Амоксицилін проникає в слизові оболонки, кісткову тканину, внутрішньоочну рідина, мокротиння, в терапевтично ефективних концентраціях. Концентрація амоксициліну в жовчі перевищує його концентрацію в плазмі крові в 2-4 рази. У амніотичної рідини і пуповинних судинах концентрація амоксициліну становить 25-30% від його рівня в плазмі крові вагітної жінки. Амоксицилін погано проникає через гематоенцефалічний бар`єр, однак при запаленні мозкових оболонок (наприклад, при менінгітах) концентрація в спинномозковій рідині становить близько 20% від концентрації в плазмі крові. Амоксицилін частково метаболізується, більшість його метаболітів активні стосуються мікроорганізмів. Амоксицилін виводиться нирками, 80% - шляхом канальцевої екскреції, 20% -путём клубочковоїфільтрації. При відсутності порушень функцій нирок період напіввиведення становить 1,5 години. У недоношених, новонароджених і дітей молодше 6 місяців - 3-4 години. При порушенні функцій нирок (кліренс креатиніну дорівнює або менше 15 мл / хв) період напіввиведення амоксициліну збільшується і досягає при анурії 8, 5 год.
Показання для використання.
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
інфекцій органів дихання (бронхіти, пневмонії, бронхопневмонії, абсцеси легенів, фарингіти, ангіни, синусити);
інфекцій органів сечостатевої системи (пієліт, пієлонефрит, цистит, уретрит, ендометрит, цервіцит, гонорея);
інфекцій органів шлунково-кишкового тракту (перитоніт, ентероколіт, холангіт, холецистит);
інфекцій шкіри і м`яких тканин (бешиха, повторно інфіковані дерматози);
лептоспіроз, сальмонельоз, сальмонеллезоносітельство, менінгіт, сепсис, ендокардит (профілактика).
Спосіб використання і дози.
Препарат приймають всередину. Режим дозування встановлюють індивідуально, враховуючи тяжкість перебігу захворювання, вік пацієнта.
Разова доза для дорослих - 0, 5 г, 3 рази на добу (1 таблетка, 3рази на добу).
При тяжкому перебігу захворювання дозу збільшують до 1 г, 3 рази на добу (2 таблетки, 3 рази на добу).
- Дітям від 10 до 14 років: 0, 5 г, 3 рази на добу (1 таблетка, 3 рази на добу).
- Дітям від 5 до 10 років: 0, 25 г, 3 рази на добу (1/2 таблетки, 3 рази на добу).
Новонародженим і дітям до 10 років рекомендовано призначати препарат Амоксицилін Ватхем в суспензії.
Курс лікування - 5-12 днів.
Для лікування неускладненої гонореї дорослим призначають 3, 0 г препарату на прийом-одночасно з амоксициліном бажано призначати 1, 0 г пробеніциду. Пацієнтам з порушенням функцій нирок (при кліренсі креатиніну нижче 10 мл / хв) дозу препарату зменшують на 15-20% або збільшують інтервал між прийомами до 24 годин.
При лептоспірозі дорослим - 0, 5-0,75 г, 4 рази на добу, 6-12 днів.
При сальмонеллезоносітельстве дорослим -1,5-2 г, 3 рази на добу, 2-4 тижні.
Для профілактики ендокардиту при невеликих хірургічних втручаннях дорослим -3-4 г за годину до процедури.
Побічна дія.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - діарея- свербіж в області ануса- можливі диспепсичні нарушенія- в окремих випадках - псевдомембранозний та геморагічний коліт.
З боку сечовидільної системи: рідко - розвиток інтерстиціального нефриту.
З боку кровотворних органів: рідко - агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: шкірні реакції, в основному у вигляді специфічної макулопапулезной висипу, рідко - мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, в окремих випадках - анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату та інших бета-лактамних антибіотиків. Інфекційний мононуклеоз і лейкемоїдні реакції лімфатичного типу.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, діарея, порушення водно-електролітного балансу (внаслідок блювання і діареї). Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, сольові розчини.
Особливості використання.
Вживання препарату в період вагітності: у даний час тератогенних, мутагенних, ембріотоксичних ефектів не було описано. Однак слід враховувати, що встановлений наявність препарату в грудному молоці в період лактації. Тому потрібно обережно підходити до вживання препарату в період вагітності та лактації.
При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль стану кровотворних органів, печінки і нирок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Діуретики, алопуринол, пробеніцид, фенілбутазон, оксифенбутазон, в меншій мірі - ацетилсаліцилова кислота та сульфінпіразон пригнічують канальцеву секрецію препаратів пеніцилінового ряду, що призводить до збільшення періоду напіввиведення і підвищення концентрацій амоксициліну в плазмі крові. Амоксицилін має дію тільки на мікроорганізми, що розмножуються, тому його не слід застосовувати одночасно з протимікробних препаратів, які діють бактеріостатично. При наявності позитивних тестів на чутливість збудника амоксицилін можливо застосовувати в комбінації з іншими бактерицидними антибіотиками (цефалоспорини, аміноглікозиди). Амоксицилін зменшує ефективність естрогенсодержащих контрацептивів. Алопурінол підвищує ризик розвитку шкірного висипу.
Умови та термін зберігання.
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.
Термін придатності - 4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Термін придатності зазначений на упаковці.
