Грамокс-д

Грамокс-Д (Gramox-D)

міжнародна та хімічна назви: амоксіціллін- (2S, 5R, 6R) -6- [R- (-) - 2-Амін-2- (р-гідроксифеніл) ацетамид] 3, 3-диметил-7-окси-4-тіо-1-азабіцикло [ 3.2.0] гептан-2-карбонової кислоти тригідрат;

Основні фізико-хімічні характеристики: Порошок білого або білого з рожевим відтінком кольору зі специфічним запахом. Допустима також наявність жовтуватого відтінку;

Склад. 5 мл суспензії містить амоксициліну тригідрату в перерахунку на безводний амоксицилін 125 мг або 250 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію, полунична есенція або ароматизатор фруктовий, ніпагін, карбоксиметилцелюлоза, сорбітол.

Чи не містить цукру і барвників.

Форма випуску лікарського засобу. Порошок для приготування суспензії.

Фармакотерапевтична група. b-лактамні антибіотики, пеніциліни. Код АТС J01C A04.

дія ліків. Фармакодинаміка. Грамокс-Д належить до b-лактамних антибіотиків широкого спектру дії групи амінопеніцилінів. Бактерицидну дію препарату має зв`язок з блокуванням біосинтезу мукопептидів клітинних мембран бактерій. До препарату чутливі: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus viridans, Staphуlococcus Spp. (За винятком штамів, які продукують b-лактамази), Listeria monocytogenes, H.pylori, Enterococcus spp, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp, Shigella spp, Salmonella spp., Bordetella pertussis, parapertussis, Brucella Spp. Менш чутливі до Грамоксу-Д: E. Rhusopathiae, Eikenella spp, Clostridium Spp., P.acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema, Eubacterium.

Фармакокінетика. Після перорального прийому препарат швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті незалежно від прийому їжі, зберігає активність як у шлунку, так і в кишечнику. Максимальна концентрація препарату в плазмі крові відзначається через 1-2 години після його прийому. Після всмоктування Грамокс-Д у незмінному вигляді добре проникає в більшу частину тканин і рідких середовищ організму (бронхіальний секрет, додаткової пазухи носа, амніотична рідина, слина, слізна рідина, серозні оболонки, середнє вухо) в терапевтично ефективний концентрації. У спинномозкову рідину здорових осіб амоксицилін проникає в незначній кількості. Грамокс-Д проходить через плацентарний бар`єр і проникає в материнське молоко. При нормальній функції нирок період напіввиведення препарату становить 1 годину, при значному порушенні функції нирок період напіввиведення амоксициліну значно продовжується. Більша частина препарату виводиться в незмінному вигляді з сечею, менша - з жовчю. Амоксицилін частково метаболізується, більшість його метаболітів неактивні.

Показання для використання. Захворювання органів дихання (пневмонії, гострий і хронічний бронхіт, бронхіоліт, абсцес легені, бронхоектатична хвороба), ЛОР-органів (тонзиліт, синусит, середній отит, фарингіт, ларингіт) - інфекції сечостатевої системи (уретрит, цистит, гонорея, гострий і хронічний пієлонефрит), Шлунково-кишкового тракту і жовчних шляхів (ентероколіт, холангіт, холецистит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, дуоденіт, що асоційовані з H.Pylori), менінгіт, бактеріальний ендокардит, остеомієліт, інфекції м`яких тканин і шкіри, викликані чутливими до амоксициліну збудниками.

Спосіб використання і дози. Для приготування суспензії флакон з порошком необхідно перевернути, щоб порошок відділився від дна, потім наповнити кип`яченою водою кімнатної температури до зеленої мірної лінії на етикетки, добре збовтати, знову додати воду до червоної мірної лінії і ще раз збовтати вміст флакона до утворення гомогенної суспензії. Після цього рекомендується поставити дату розчинення в спеціальній рамки етикетки. Перед кожним застосуванням флакон із суспензією слід добре струсити. Доза препарату залежить від чутливості збудника інфекції та тяжкості інфекційного процесу. Дозування препарату для осіб різного віку вказано в таблиці.

Примітка: при більш тяжкому перебігу інфекційного процесу доза препарату може бути збільшена, в такому випадку добова доза ділиться на три прийоми. Максимальна добова доза препарату може становити 100 мг / кг маси тіла. Для профілактики інфекційного ендокардиту за 1 годину до і, при необхідності, через 8-9 годин після стоматологічних або невеликих хірургічних втручань дають дітям 1-3 років: 3-6 мірних ложок суспензії 250 мг / 5 мл, 3-6 років: 4, 5-9 мірних ложок суспензії 250 мг / 5 мл, 6-10 років: 6-12 мірних ложок суспензії 250 мг / 5 мл, старше 10 років і дорослим - 9-18 мірних ложок суспензії 250 мг / 5 мл (1,5 -3 г).

Побічна дія. Препарат добре переноситься. Іноді можливо виникнення легких шлункових порушень, нудоти, діареї, що усуваються зниженням дози або припинення прийому препарату. При тривалій діареї на тлі використання амоксициліну, як і інших антибактеріальних препаратів, необхідно враховувати можливість виникнення псевдомембранозного коліту. Як і при застосуванні інших антибіотиків групи пеніциліну у вкрай поодиноких випадках можливий розвиток стоматиту, езофагіту, тромбоцитопенії, еозинофілії, лейкопенії і інтерстіціонного нефриту. У хворих з гіперчутливістю до -лактамних антибіотиків можливий розвиток алергічних реакцій. В поодиноких випадках при застосуванні амоксициліну, як і інших пеніцилінів, можливий розвиток важких реакцій гіперчутливості, у тому числі анафілактичного шоку. В цьому випадку необхідно призначити адреналін і глюкокортикоїди, внутрішньовенну інфузію рідини, забезпечити прохідність дихальних шляхів.

Протипоказання. Гіперчутливість до -лактамних антибіотиків, інфекційний мононуклеоз, лейкемоїдні реакції лімфатичного типу.

Передозування. Симптоми передозування: нудота, блювання, висип, пронос, еозинофілія, порушення функції печінки, нирок, порушення з боку центральної нервової системи. Лікування симптоматичне.

Особливості використання. Слід застосовувати препарат з обережністю для лікування осіб з алергічними захворюваннями. Амоксицилін належить до категорії "В" лікарських засобів при вагітності. Тератогенної і ембріотоксичної дії в амоксициліну не з`являлися. Препарат проникає в грудне молоко, при необхідності використання в період лактації годування груддю необхідно припинити. При визначенні рівня глюкози в сечі глюкозооксидазним способом у осіб, які приймають амоксицилін, можуть визначатися хибнопозитивних результати даного дослідження.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат проявляє синергізм антимікробної дії при комбінації з аміноглікозидами. До з`ясування чутливості збудників до антибіотиків не слід одночасно застосовувати Грамокс-Д з бактеріостатичними протимікробними засобами з вигляду на можливий антагонізм. При одночасному застосуванні амоксицилін може знижувати ефективність пероральних протизаплідних засобів та посилювати дію непрямих антикоагулянтів. Одночасне використання пробенециду сповільнює елімінацію Грамоксу-Д і підвищує його концентрацію в плазмі. Одночасне використання з алопуринолом не збільшує число шкірних реакцій, на відміну від ампіциліну. При одночасному застосуванні з метотрексатом токсичність останнього збільшується.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище + 25 ° С в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки. Термін придатності готової суспензії становить 8 діб при температурі від + 5 ° С до + 8 ° С.