Раптен рапід
Раптен рапід (Rapten rapid)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: диклофенак;
калієва сіль 2 - [(2, 6-дихлорфеніл) -аміно] -фенілоцтової кислоти;
Основні фізико-хімічні властивості: Круглі драже червоного кольору з можливими світлими вкрапленнями, рівномірно распределеніеенімі по поверхні драже;
Склад. 1 драже містить диклофенаку калію 50 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію гідрофосфат безводний, крохмаль кукурудзяний, повідон K 30, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль, гуміарабік, сахароза, сахароза в порошку, тальк, кошеніль червоний лак, повідон К 25, макрогол 6000.
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні засоби. Код АТС М01А В05.
дія ліків. Фармакодинаміка. Диклофенак калію має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Знеболюючий ефект досягається через 10-30 хвилин після прийому препарату. Основним механізмом дії диклофенаку калію є пригнічення синтезу циклічних метаболітів арахідонової кислоти (простагландинів, тромбоксану та ін.), Які виконують основну функцію в патогенезі запалення, болю і лихоманки. Внаслідок дії препарату знижується чутливість кровоносних судин до брадикініну і гістаміну, гальмується синтез протромбіну та агрегація тромбоцитів, збільшується рівень b-ендорфіну в сироватці крові, знижується концентрація простагландинів у менструальній крові та інтенсивність болю при первинній дисменореї.
У разі запальних і ревматичних захворювань анальгетичну та протизапальну дію Раптен рапида ефективно і швидко приводити до зниження болю (в стані спокою і руху), ранкової скутості, запалення і набряку, значно поліпшує функціональний стан пацієнта.
Фармакокінетика. Після перорального застосування диклофенак калію швидко всмоктується, максимальна концентрація в крові досягається через 40 хвилин після прийому середніх терапевтичних доз і становить майже 1, 3 mг / мл. Обсяг розподіл - 550 мл / кг. 99, 7% диклофенаку калію зв`язується з альбумінами плазми крові. Препарат проникає в грудне молоко, синовіальну рідину. Метаболізується диклофенак у печінці. Виводиться у вигляді неактивних метаболітів з сечею протягом перших 4 год (50%) і з жовчю (30 - 35%) у формі глюкуронових і сульфатних кон`югатів.
Показання до застосування. Лікування гострих станів, таких як:
післятравматична біль, запалення і набряк;
больовий синдром і запалення в гінекології (первинна дисменорея, аднексит);
больовий синдром у хребті;
ревматичні захворювання навколосуглобових м`яких тканин;
запальні і дегенеративні захворювання суглобів (ревматоїдний артрит, остеоартроз);
як допоміжний засіб для усунення болю і запалення при інфекціях або запальних захворюваннях ЛОР-органів (наприклад: фаринготонзиліт, отит).
Спосіб використання і дози. Дорослим призначають 100 - 150 мг на добу: по 1 драже 2 - 3 рази. У легких випадках і дітям старше 14 років призначають 100 мг (2 драже) на добу на 2 прийоми. Хворим похилого віку рекомендується призначати мінімально ефективні дози. При первинній дисменореї початкова добова доза становить 50 - 100 мг (1 - 2 драже), звичайна добова доза - 50 - 150 мг (1 - 3 драже), максимальна добова доза - 200 мг (4 драже). Тривалість лікування встановлюють індивідуально. Драже слід приймати до їди, запиваючи водою.
Побічна дія. Можливі біль у животі, судоми, нудота, блювота, пронос, диспепсія, анорексія- головний біль, головокруженіе- висипання, зуд- підвищення активності амінотрансфераз в сироватці крові.
Рідко: кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки слизової оболонки травного тракта- стомлюваність, сонливість, ослаблення концентрації-відчуття серцебиття, стенокардія, арітмія- еритема, екзема, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, реакції фоточутливості, пурпура- набряк особи-порушення функції печінки, гепатит реакції підвищеної чутливості - астма, анафілактична або анафілактоїдна системна реакція з гіпотензією.
В поодиноких випадках: загострення виразкового коліту, перфорація товстої кишки, кишковий стеноз, підвищення кислотності, стоматит, глосит, панкреатит- порушення чувствітельності- артеріальна гіпертензія, серцева недостатність- гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром, гематурія, протеінарія- тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія- васкуліт, пневмоніт.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату та його компонентів, виразкова хвороба шлунка та кишечника, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів, порушення кровотворення. Не рекомендується призначати препарат вагітним, особливо в ІІІ триместрі (небезпека гальмування скорочувальної здатності матки і передчасного закриття артеріальної протоки), жінкам, які годують груддю, і дітям до 14 років.
Передозування. Специфічних симптомів не відмічено, можливе посилення побічної дії. Лікування: промивання шлунка та застосування активованого вугілля, симптоматична терапія.
Особливості використання. З особливою обережністю призначають препарат пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок і шлунково-кишкового тракту в анамнезі, серцевою недостатністю, а також особам похилого віку. У процесі лікування препаратом необхідний систематичний контроль функції печінки і нирок, картини периферичної крові.
Рекомендується з обережністю застосовувати препарат водіям та хворим, у яких спостерігається запаморочення або будь-які неврологічні порушення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. З обережністю необхідно призначати препарат хворим, які застосовують діуретики, антикоагулянти і протидіабетичні засоби. При одночасному застосуванні з дигоксином і препаратами літію можливе підвищення концентрації в плазмі крові цих препаратів. Раптен рапід зменшує діуретичний ефект, при одночасному його застосуванні з калійзберігаючимидіуретиками можливе підвищення рівня калію в крові. Препарат підсилює нефротоксичність циклоспорину. Одночасне використання Раптен рапида з іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами підвищує ризик виникнення побічної дії-з глюкокортикоїдами - можливо посилення побічної дії з боку шлунково-кишкового тракту, з ацетилсаліциловою кислотою - призводить до зниження рівня диклофенаку в плазмі крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 ° -25 ° С в захищеному від світла, вологи та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.