Флекситал
Флекситал (Flexital)
Міжнародна назва: pentoxifylline;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий безбарвний розчин;
Склад. 1 мл розчину містить 20 мг пентоксифіліну;
допоміжні речовини: натрію фосфат, натрію фосфату дігітрат, натрію хлорид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТС С04А D03.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Флекситал покращує реологічні властивості крові і мікроциркуляцію, сприяє поліпшенню насичення тканин киснем. Механізм дії пов`язаний з пригніченням фосфодіестерази, що призводить до накопичення в тканинах циклічної АМФ. Підвищує еластичність еритроцитів, гальмує процеси агрегації тромбоцитів і еритроцитів, знижує рівень фібриногену в плазмі, зменшує в`язкість крові. Володіє судинозвужувальну дію.
Фармакокінетика. Флекситал швидко всмоктується. Пік концентрації в плазмі крові відзначається через 1 годину після використання. На 8-й год. концентрація значно знижується (до 10% від первинної). Виводиться переважно у вигляді нетоксичних метаболітів нирками.
Показання до застосування. Порушення периферичного кровообігу (облітеруючий ендартеріїт, атеросклероз, хвороба Рейно). Ішемічний церебральний інсульт- порушення кровообігу мозку, обумовлені атеросклерозом судин- дисциркуляторна енцефалопатія. Порушення трофіки тканин і органів, пов`язані з тромбозом артерії або вен, варикозним розширенням вен, відмороженням. Діабетична ангіопатія. Порушення кровообігу ока.
Спосіб використання і дози. Встановлюють індивідуально, з розрахунку ступені вираженості порушення кровообігу, маси тіла пацієнта і переносимості препарату.
Режими дозування при внутрішньовенному призначенні.
Варіант 1. Для дорослих: вміст однієї ампули Флекситалу (0,3 г) розчиняють в 250-500 мл інфузійного розчину (0.9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози (декстрози), розчину Рінгера, розчину низькомолекулярного декстрану). Інфузію проводять протягом 2 - 3 годину 2 рази на добу (вранці і ввечері). Як доповнення до внутрішньовенного введення можна додати 2 таблетки Флекситалу (0,1 г) після вечірньої інфузії або по 1 таблетці вдень і ввечері.
Варіант 2. Якщо немає можливості застосовувати варіант 1 (з технічних причин або через погану переносимість препарату хворим), то призначають одноразову внутрішньовенну інфузію Флекситалу (частіше вранці). Препарат вводять зі швидкістю 0,1 г за 10 хвилин, а після інфузії призначають всередині Флекситал 400 в дозі 3 (2 таб. + 1 таб.) Або 4 (2 таб. + 2 таб.) Таблетки двічі на добу.
Варіант 3. У випадку важкого стану хворого (ішемічний біль у кінцівках у спокої, виразки, гангрена) рекомендується внутрішньовенне крапельне введення, доза становить в середньому 0,6 мг / кг / год. Максимальна доза - 1,2 г / добу. Обсяг інфузійного розчину становить в середньому 1000 - 1500 мл / добу.
Зауваження! 1. Тривалість інфузії повинна бути не менше 2 години. 2. Для розведення препарату необхідно застосовувати виключно зазначені вище розчини. 3. Хворим з порушенням видільної функції нирок необхідна корекція дози.
Побічна дія. При застосуванні препарату частіше за все спостерігаються побічні явища з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль в епігастрії, діарея. Рідше зустрічається головний біль. Дуже рідко, при внутрішньовенному введенні Флекситалу, можливі тахікардія, почервоніння обличчя, стенокардія, артеріальна гіпотензія. Описані поодинокі випадки реакцій гіперчутливості, які можуть проявлятися висипанням на шкірі, сверблячкою, кропив`янку, а також дуже рідко кровотечами з судин шкіри і слизових оболонок. (Ці побічні явища оборотні).
Дуже рідко зустрічаються слабкість, неприємний смак у роті, гіперсалівація, кон`юнктивіт, нечіткість зорового сприйняття, біль у вухах, ламкість нігтів, зміна маси тіла, закладеність носа- холецистит, гепатит, желтуха- зміна картини периферичної крові.
Протипоказання. Гострий інфаркт міокарда- масивне кровотеченіе- підвищена чутливість до пентоксифіліну та інші похідні метилксантина (кофеїн, теофілін, теобромін).
Особливості використання. Необхідно дотримуватися обережності при призначенні Флекситалу внутрішньовенно хворим з атеросклерозом судин головного мозку і серця, з артеріальною гіпотензією та порушеннями серцевого ритму. У цих хворих можливі напади стенокардії, аритмії і артеріальна гіпотензія. Хворим з артеріальною гіпотензією вводити Флекситал необхідно дуже повільно, оскільки всі препарати, які поліпшують кровообіг, можуть викликати транзиторну гіпотензію, колапс.
З обережністю необхідно призначати Флекситал хворим з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки-пацієнтам, які нещодавно перенесли оперативне втручання. У таких випадках має місце підвищений ризик виникнення кровотеченія- необхідний систематичний контроль рівня гемоглобіну і гематокриту.
У разі одночасного використання Флекситалу і пероральних антикоагулянтів необхідно здійснювати регулярний контроль протромбінового часу. При одночасному застосуванні Флекситалу і антидиабетических або гіпотензивних засобів дозу останніх препаратів необхідно зменшити.
Якщо в період інфузії виникають такі побічні ефекти, як нудота, блювота, головний біль, запаморочення, необхідно зменшити швидкість інфузії. Якщо ці ефекти зберігаються, інфузію необхідно припинити.
У разі виникнення крововиливу в сітківку ока в період лікування Флексіталом необхідна відміна препарату. Досвід застосування препарату у дітей відсутній.
Вагітність і лактація.
Призначення Флекситалу вагітним і матерям, які годують груддю, можливо тільки за життєвими показаннями. В цьому випадку годування груддю слід припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Флекситал може посилити цукрознижуючу дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів. потенціює дію гепарину, фибринолитических засобів, антигіпертензивних препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від + 8 ° С до + 25 ° С. Чи не заморожувати!
Термін придатності - 2 роки.
