Опакорден

Опакорден (Opacorden)

міжнародна та хімічна назви: Amiodaronе (2-бутил-3-бензофураніл) - [4- [2- (діетілоаміно) - етокси] - 3, 5 - дійодфеніл] метанон гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, діаметром 8 мм, рожевого кольору, округлої форми, двоопуклі, з злегка шорсткою поверхнею;

склад 1 таблетка містить: аміодарону гідрохлориду 200 мг;

допоміжні речовини: желатин, тальк, магнію стеарат, крохмаль картопляний;

оболонка: гіпромелоза, лак кошеніль (E-124) -0, 7 мг, тальк, пропіленгліколь-0, 9мг, титану двоокис, макрогол 6000.

Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антиаритмічні препарати III. Код АТС С01В D01

дія ліків. Фармакодинаміка.

Аміодарон має антиаритмічну та антиангінальну дію. Блокує іонні канали (в основному, калієві, в меншій мірі - кальцієві і натрієві) мембран кардіоміоцитів, гальмує збудження альфа і бета-блокатори.

Аміодарон належить до III антиаритмічнихпрепаратів, які збільшують тривалість потенціалу дії серцевих структур за рахунок зниження амплітуди і подовжують ефективний рефрактерний період в синусному і AV вузлах. Крім того, препарат має антиадренергічних дію. Знижує навантаження на серце і потреба міокарда в кисні, який призводить до негативного дромотропного ефекту. Характеризується властивістю вазоділататора, може знижувати протидію коронарних судин.

Фармакокінетика.

Аміодарон частково всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Значною мірою розподіляється в жировій та м`язовій тканинах. Піддається біотрансформації, в основному в печінці. Препарат дуже повільно виводиться з організму, в основному з жовчю.

Біодоступність становить близько 50%. З max досягається в плазмі через 3-7 год. після перорального прийому першої дози.

Період полуелімінаціі становить 14-30 днів.

Препарат проникає через плацентарний бар`єр і виводиться з грудним молоком.

Показання до застосування.

рецидиви шлуночкові аритмії, коли інші препарати не ефективні.

Синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта.

Тріпотіння і мерехтіння передсердь, коли інші препарати не ефективні.

Інші форми пароксизмальної тахікардії, а саме: суправентрикулярна тахікардія, АV-вузлова реципрокні тахікардії, фібриляція шлуночків, коли інші препарати не ефективні.

Спосіб використання і дози.

Застосовувати суворо за показаннями лікаря!

Слід приймати мінімальні дози, що забезпечують терапевтичний ефект.

Дозу препарату варто підібрати індивідуально, з урахуванням потреб конкретного пацієнта і терапевтичного відкликання на препарат.

Зазвичай дорослим призначають:

Спочатку: по 200 мг 3 рази на добу протягом одного тижня. Потім дозу необхідно зменшити до 200 мг 2 рази на добу і застосовувати протягом подальшого тижня. Підтримуюча доза становить 200 мг на добу або менше, якщо це можливо. Під час всього періоду лікування необхідно контролювати, щоб величина підтримуючої дози була адекватною, особливо в тих випадках, коли добова доза перевищує 200 мг. Високі початкові дози препарату необхідні для досягнення відповідної терапевтичної концентрації в тканинах.

Препарат призначений для тривалої терапії. Схему і тривалість використання Опакордена визначає лікар.

Дозування для людей похилого віку.

Пацієнтам похилого віку варто призначати дози індивідуально, за рекомендацією лікаря, приймаючи до уваги симптоми, що виявляються частіше: брадикардія і порушення провідності.

Побічна дія.

Нудота, блювота, фотосенсибілізація, втома, тремтіння, брадикардія, порушення координації, атаксія, запаморочення, парестезії, запор, відсутність апетиту, порушення зору, зміна показників печінкових проб, запалення легенів або фіброз, гіпо- або гіпертіріоз, зниження лібідо, безсоння, головні болі, розлад сну, застійна недостатність кровообігу, аритмія, розлад функції синусового вузла, біль в животі і неспецифічні гепатопатии, гіперемія обличчя, розлад смаку і нюху, набряки, підвищене виділення слини, порушення згортання крові-депигментация, висипання, облисіння, гіпотензія, порушення проводімості- гепатит, цироз, запалення зорового нерву, епідидиміт, васкуліт, тромбоцитопенія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, в тому числі до йоду.

Захворювання щитовидної залози, в тому числі в анамнезі.

Синусова брадикардія.

AV-блокада ІІ-ІІІ ступеня (при відсутності кардіостимулятора).

Синдром синусовой недостатності.

Кардіогенний шок.

Період вагітності і лактації.

Передозування.

При передозуванні препарату можуть виникнути брадикардія, гіпотензія, AV блокада, електромеханічна дісоція, кардіогенний шок, асистолія, зупинка серця.

У разі передозування необхідно знизити дозу або припинити прийом препарату, і звернутися до лікаря для призначення адекватного лікування.

Особливості використання.

Аміодарон необхідно обережно застосовувати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до йоду, тому що 1 таблетка препарату Опакорден 200 мг містить близько 75 мг йоду.

Обережно комбінують Опакорден з препаратами, що викликають гіпокаліємію (діуретики, кортикостероїди).

Слід дотримуватися особливої обережності при одночасному застосуванні аміодарону з антиаритмічними препаратами, особливо I класу.

У більшості пацієнтів, що лікувалися аміодароном, препарат або його метаболіти відкладаються в рогівці, рідко викликаючи порушення зору. Ці симптоми зникають після припинення прийому препарату.

Аміодарон може викликати фотосенсибілізацію, яку можна попередити, використовуючи сонцезахисні креми. При тривалому лікуванні шкіра набуває сірувато-блакитного відтінку.

Аміодарон може викликати гіпо- або гіпертиреоз.

Під час лікування аміодароном може змінитися активністьамінотрансфераз.

Рекомендують проводити контроль за функцією печінки, особливо активністю амінотрансфераз, рівень яких може вирости в 1, 5-3 рази.

Можуть розвинутися гострі порушення функції печінки, іноді з супутньою жовтяницею, які зникають після відміни препарату.

При тривалому застосуванні може розвинутися хронічна печінкова недостатність.

Вагітність і лактація.

вагітність: категорія D.

Використання аміодарону під час вагітності може викликати ушкодження плоду. Хоча цей препарат дуже рідко застосовується вагітними жінками, описані випадки гіпо- та гіпертиреозу у немовлят. Якщо аміодарон приймається в період вагітності, або вагітність почалася в період прийому препарату, то існує потенційна небезпека пошкодження плоду. Аміодарон варто призначати вагітним жінкам тільки тоді, коли потенційна користь для матері перевищує ризик розвитку порушень в плоді.

Використання препарату під час годування груддю.

Аміодарон виводиться з грудним молоком і не повинен застосовуватися в період годування груддю.

Використання препарату у дітей.

Безпека і ефективність використання аміодарону у дітей недостатньо вивчені.

Вплив препарату на керування автомобілем та виконання роботи, що вимагає високої швидкості психічних і фізичних реакцій.

Відсутні дані щодо протипоказання до водіння транспортними засобами та обслуговування механізмів, що рухаються, в період лікування аміодароном.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У пацієнтів похилого віку або тих, що приймають препарати з групи наперстянки, при лікуванні аміодароном (у високих дозах) може розвинутися виражена брадикардія (уповільнення серцевого ритму) та порушення провідності з появою шлуночкового ритму.

Аміодарон підвищує в крові концентрацію препаратів наперстянки, що може стати причиною прояви побічних дій, пов`язаних з токсичністю глікозидів. Рекомендується контролювати стан пацієнта і змінити дозу серцевих глюкозидів (зниження дози на 50% або відмінити препарат), що вирішує лікар.

Аміодарон збільшує в крові концентрацію пероральних антикоагулянтів і підсилює їх дію. Рекомендується часто проводити контроль протромбінового часу в період лікування цими препаратами і після закінчення лікування аміодароном, а також знизити дозу антикоагулянтів на 1/3 або наполовину, що вирішує лікар.

Аміодарон посилює негативний хронотропное і дромотропное дію b-блокаторів та антагоністів іонів кальцію (верапаміл).

Аміодарон, прийнятий разом з іншими антиаритмічними препаратами (гуанетидин, дизопірамід) або з препаратами, що викликають гіпокаліємію (діуретики), може збільшувати концентрацію цих препаратів у крові. Дози інших антиаритмічних засобів повинні бути значно меншими, в порівнянні з тими, які застосовують як правило-таке лікування призначається лікарем.

Аміодарон не слід застосовувати з соталолом, з інгібіторами МАО.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25 Сº-, захищати від світла.

Перед застосуванням препарату варто перевірити дату придатності, зазначену на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності 3 роки.