Рітмокард
Рітмокард (Rhythmocard)
міжнародна та хімічна назви: Propafenone, 2 `- [2-гідрокси-3- (пропіламін) пропокси] -3-феніл-пропіофенон;
Основні фізико-хімічні характеристики: Білі капсулоподібні таблетки, вкриті плівковою оболонкою з лінією розлому на одному боці і гладкі з іншого боку;
склад 1 таблетка Рітмокарда містить пропафенону гідрохлориду - 150 мг;
допоміжні речовини: ядро: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, крохмаль для пасти, натрію крохмальгліколят, вода демінералізованная- покриття: гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид, віск карнаубський, пропіленгліколь.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антиаритмічні препарати. Код АТС С01В С03.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Рітмокард є антиаритмическим препаратом. Знижує максимальну швидкість деполяризації нульового фази потенціалу дії і його амплітуду, уповільнює провідність в передсердях, атріо-вентрикулярном вузлі і особливо в системі Гіса - Пуркіньє. Високоефективний при шлуночкових аритміях, при надшлуночкових аритміях ефективність дещо нижня. У пацієнтів з додатковими провідними шляхами препарат пролонгує рефрактерний період, повністю блокуючи провідність в будь-якому напрямку. Препарат має слабко бета-адреноблокуючу дію.
Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому пропафенон швидко і майже повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракте- максимальна концентрація препарату в плазмі реєструється через 2-4 години. У різних пацієнтів концентрації препарату в плазмі і його основних метаболітів знаходяться в широких межах. Більше 90% пацієнтів належать до фенотипу швидкого метаболізму пропафенону. Для цієї категорії осіб характерний ефект "першого проходження" через печінку. При цьому під дією ізоферменту Р450db1. виникає гидроксилирования пропафенона в 5-гідроксипропафенон, який є фармакологічно активним. Біодоступність пропафенону у цих пацієнтів має дозозалежний характер. Після прийому препарату всередину концентрації в плазмі знаходяться в межах від 500 до 1 500 мкг / л. Пропафенон і 5-гідроксипропафенон накопичуються в тканинах міокарда. Пропафенон має значний обсяг розподілу (приблизно 3-4 л / кг). Метаболіти і, меншою мірою, активна речовина кон`югується з утворенням глюкуронідів і сульфатів, які в серйозних кількостях екскретуються з жовчю. Менше 1% прийнятої дози виводиться з сечею в незмінному вигляді.
Показання до застосування. Лікування і профілактика шлуночкових і надшлуночкових тахікардій, екстрасістоліі- шлуночкової і надшлуночкової тахіаритмії, пароксизмального миготіння передсердь.
Спосіб використання і дози. Режим дозування і дози встановлюють індивідуально. Всередину дорослим з масою тіла понад 70 кг призначають в добовій дозі 450-600 мг (по 150 мг 3 рази на добу або по 300 мг 2 рази на добу). При необхідності добову дозу збільшують до 900 мг (по 300 мг 3 рази на добу). Таблетки слід приймати після їди, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Побічна дія. З боку серцево-судинної системи: брадикардія, уповільнення сино-атриальной, атріовентрикулярної і внутреннежелудочковой провідності, ортостатична гіпотензія. Відзначено аритмогенное дію препарату.
З боку шлунково-кишкового тракту, печінки: втрата апетиту, відчуття тяжкості в епігастрії, нудота, блювота, гіркий смак і оніміння в роті, холестаз.
З боку центральної нервової системи, органів зору: порушення зору, запаморочення, головний біль.
З боку системи кровотворення: Лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
Іноді спостерігаються алергічні реакції на шкірі.
Протипоказання. Важкі форми гострої серцевої недостатності, кардіогенний шок (за винятком аритмогенного шоку), брадикардія, виражена артеріальна гіпотензія, синдром слабкості синусового вузла, тяжкі обструктивні захворювання легень, вагітність, період лактації, дитячий вік, підвищена чутливість до препарату, порушення провідності (в т. ч. атріо-вентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступнів), значні порушення електролітного стану, міастенія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами, трициклічними антидепресантами і місцевими анестетиками можливе взаємне посилення ефекту. Препарат може підсилювати дію антикоагулянтів. При одночасному застосуванні Рітмокард може збільшувати в крові концентрації пропранололу, метопронола і дігоксину. При одночасному застосуванні з циметидином відмічається збільшення рівня пропафенону в плазмі крові.
Передозування. Дуже рідко виникають судоми. Можливі стани збудження, сплутаність свідомості, екстрапірамідні порушення, зниження потенції.
Лікування - симптоматичне.
Особливості використання Рітмокарда. Підбір індивідуальної дози слід проводити під постійним контролем артеріального тиску, частоти серцевих скорочень і електрокардіограми. Пацієнтам похилого віку і хворим з масою тіла менше 70 кг препарат призначають в нижчих дозах. З обережністю призначають хворим з порушеннями функції печінки, а також пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій. Використання препарату в період вагітності можливе тільки тоді, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При призначенні препарату Рітмокард в період лактації слід припинити годування груддю.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до + 25 ° С, в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
