Ліпримар

Ліпримар - селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази- синтетичний гіполіпідемічний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма аторвастатину - таблетки: еліптичні, вкриті плівковою оболонкою білого кольору-на зламі - ядро білого кольору:

Відео: УРОХОЛУМ - Препарат проти циститу і хвороб нирок | Аптека24

• З гравіюванням «10» на одному боці та PD «155» - на інший (по 10 шт. В блістерах, в картонній пачці 3 або 10 блістерів);
• З гравіюванням «20» на одному боці та PD «156» - на інший (по 10 шт. В блістерах, в картонній пачці 3 або 10 блістерів);
• З гравіюванням «40» на одному боці та PD «157» - на інший (по 10 шт. В блістерах, в картонній пачці 3 блістери);
• З гравіюванням «80» на одному боці та PD «158» - на інший (по 10 шт. В блістерах, в картонній пачці 3 блістери).

У кожній таблетці міститься:

• Діюча речовина: аторвастатин (у формі солі кальцію) - 10, 20, 40 або 80 мг;
• Допоміжні компоненти: кроскармелоза натрію, магнію стеарат, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцію карбонат, гипролоза, полісорбат;
• Склад плівкової оболонки: опадрай білий YS-1-7040 (віск Кандела, титану діоксид, поліетиленгліколь, тальк, гіпромелоза, емульсія симетикону (емульгатор стеариновий, сорбінова кислота, симетикон, вода)).

Показання до застосування

Лікування таких захворювань:

Відео: Про найголовніше. Як знизити рівень холестерину

• Первинна гіперхолестеринемія (гетерозиготна сімейна і несімейна гіперхолестеринемія (II а тип відповідно до класифікації Фредриксона);
• Сімейна ендогенна гіпертригліцеридемія (IV тип відповідно до класифікації Фредриксона), резистентна до дієти;
• Дисбеталіпопротеїнемія (III тип за класифікацією Фредриксона) (на додаток до дієти);
• Комбінована гіперліпідемія (IIа і IIb типи відповідно до класифікації Фредриксона);
• Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія (препарат застосовується в разі недостатньої ефективності немедикаментозних методів лікування, включаючи дієтотерапію).

Також аторвастатин призначається в профілактичних цілях:

• Первинна профілактика ускладнень з боку серцево-судинної системи у пацієнтів без клінічних ознак ішемічної хвороби серця, але мають кілька факторів ризику, що сприяють її розвитку: вік старше 55 років, куріння, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, генетична схильність, низька концентрація холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ) в плазмі крові;
• Вторинна профілактика ускладнень з боку серцево-судинної системи у пацієнтів з ішемічною хворобою серця з метою зниження ризику стенокардії, інсульту, інфаркту міокарда, смерті, а також необхідності проведення реваскуляризації.

Протипоказання

абсолютні:

• Активні захворювання печінки або підвищення активності печінкових трансаміназ неясного генезу (більш ніж в 3 рази в порівнянні з таким показником при вродженої гіперплазії наднирників);
• Вік до 18 років;
• вагітність;
• Лактація (або вигодовування слід припинити);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Відносні (потрібна особлива обережність):

• Захворювання печінки в анамнезі;
• Зловживання алкоголем.

Спосіб застосування та дозування

До початку прийому аторвастатину необхідно домогтися контролю гіперхолестеринемії за допомогою дієтотерапії, фізичних навантажень і зниження маси тіла у хворих з ожирінням, а також за допомогою лікування основного захворювання.

Препарат слід приймати всередину 1 раз в день в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Добова доза може варіюватися в межах від 10 до 80 мг. Підбір дози здійснює лікар з урахуванням показань, вихідного вмісту холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ) і терапевтичної ефективності аторвастатину.

При первинній гіперхолестеринемії і комбінованій гіперліпідемії достатньою для більшості пацієнтів добовою дозою є 10 мг. Терапевтичний ефект проявляється протягом 2-х тижнів, максимуму досягає приблизно через 4 тижні.

При гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії препарат зазвичай призначають у добовій дозі 80 мг.

Пацієнтам з печінковою недостатністю знижувати дозу аторвастатину необхідно під постійним контролем активності аланінамінатрансферази (АЛТ) і аспартатамінотрансферази (АСТ).

Весь період лікування пацієнт повинен дотримуватися рекомендованої лікарем стандартної холестеринзнижувальної дієти.

Кожні 2-4 тижні на початку лікування і при кожному підвищенні дози необхідно контролювати вміст ліпідів в крові і при необхідності коректувати дозу.

При необхідності комбінованого лікування із застосуванням циклоспорину доза аторвастатину не повинна перевищувати 10 мг.

Побічна дія

В основному препарат переноситься добре. Побічні ефекти якщо й виникають, то зазвичай мають легку вираженість і тимчасовий характер.

Можливі небажані реакції:

• Центральна нервова система: часто ( 1%) - головний біль, безсоння, астенічний синдром-рідко ( 1%) - запаморочення, гіпестезія, парестезія, нездужання, периферична невропатія, амнезія;
• Травна система: часто - біль в животі, метеоризм, диспепсія, нудота, діарея, запірний рідко - блювота, холестатична жовтяниця, панкреатит, гепатит, анорексія;
• Кістково-м`язова система: часто - міалгія- рідко - міозит, судоми м`язів, міопатія, рабдоміоліз, біль в спині, артралгії;
• Система кровотворення: рідко - тромбоцитопенія;
• Обмін речовин: рідко - гіперглікемія, гіпоглікемія, підвищення рівня сироваткової креатинфосфокінази;
• Алергічні реакції: рідко - свербіж, висипи на шкірі, кропив`янка, бульозні висипання, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, анафілактичні реакції;
• Інші: рідко - біль у грудях, імпотенція, підвищена стомлюваність, збільшення маси тіла, шум у вухах, алопеція, вторинна ниркова недостатність, периферичні набряки.

особливі вказівки

Як і інші гіполіпідемічні кошти того ж класу, аторвастатин може впливати на активність печінкових ферментів. З цієї причини перед його призначенням, через 6 і 12 тижнів після початку застосування, при кожному збільшенні дози, а також періодично протягом усього курсу лікування необхідно контролювати функціональні показники печінки. Дослідження функції печінки необхідно і в разі появи клінічних ознак її ураження. Якщо зберігається підвищення активності АЛТ або АСТ більш ніж в 3 рази в порівнянні з цим же показником при вродженої гіперплазії наднирників, слід знизити дозу або відмінити препарат.

Є повідомлення про поодинокі випадки розвитку рабдоміолізу, що супроводжується гострою нирковою недостатністю, обумовленою міоглобінурією, у пацієнтів, що приймали аторвастатин. З цієї причини при наявності фактора ризику ниркової недостатності в результаті рабдоміолізу (таких як тяжка гостра інфекція, травма, велике хірургічне втручання, артеріальна гіпотензія, ендокринні, електролітні і метаболічні порушення, неконтрольовані судоми) або при появі симптомів, на підставі яких можна запідозрити міопатію, ліпримар слід тимчасово або повністю скасувати.

Всі пацієнти повинні бути обов`язково попереджені, що їм слід негайно звернутися до лікаря у разі появи слабкості або непояснених болів в м`язах, особливо якщо вони супроводжуються лихоманкою і / або нездужанням.

Жінкам репродуктивного віку Ліпрімар можна призначати тільки в тому випадку, якщо ймовірність вагітності у них зведена до мінімуму, а самі пацієнтки проінформовані про можливі ризики. Весь період лікування слід користуватися надійними методами контрацепції.

Інформація про вплив аторвастатину на швидкість реакцій і концентрацію уваги відсутня.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні фібратів, циклоспоринів, нікотинової кислоти в гіполіпідемічних дозах, кларитроміцину, еритроміцину і протигрибкових засобів, що є похідними азолу, зростає ризик розвитку міопатії.

Аторвастатин метаболізується ізоферментом CYP3A4, тому інгібітори даного ізоферменту (в т.ч. кларитроміцин, ітраконазол і еритроміцин, дилтіазем) можуть значно збільшувати концентрацію аторвастатину в плазмі крові.

Слід мати на увазі, що грейпфрутовий сік містить як мінімум один компонент, який інгібує ізофермент CYP3A4, тому надмірне його споживання (понад 1,2 л на добу) може призвести до збільшення концентрації аторвастатину в крові.

Індуктори ізоферменту цитохрому CYP3A4 (наприклад, ефавіренз і рифампіцин) можуть знижувати концентрацію аторвастатину в плазмі крові. При необхідності одночасного застосування рифампіцину обидва препарати рекомендується приймати одночасно, тому що відстрочений прийом аторвастатину після рифампіцину призводить до значного зниження рівня аторвастатину в крові.

Інгібітори ОАТР1В1 (наприклад, циклоспорин) можуть збільшувати біодоступність аторвастатину.

При одночасному прийомі антацидів, що містять алюмінію або магнію гідроксид, концентрація аторвастатину зменшується приблизно на 35%, проте на ступінь зниження рівня холестерину-ЛПНЩ це не впливає.

Колестипол знижує концентрацію аторвастатину в плазмі приблизно на 25%, однак частота серцевих від застосування такої комбінації перевершує ефекти від прийому кожного препарату окремо.

При необхідності призначення аторвастатину одночасно з дигоксином потрібно клінічний контроль.

При виборі перорального контрацептивного засобу для жінки, що проходить курс лікування аторвастатином, слід мати на увазі, що аторвастатин значно збільшує концентрацію етинілестрадіолу і норетистерону (приблизно на 20% і 30% відповідно).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.