Міразеп

Міразеп (Mirtazep)

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 15 мг або 30 мг міртазапіну;

інші складові: Целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (прімелоза), крохмаль прежелатинізований, тальк, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, пропіленгліколь, заліза оксид жовтий (таблетки 15 мг), заліза оксид червоний (таблетки 30 мг).

Лікарська форма. Пігулки покриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Код АТС N 06A X11.

Клінічні характеристики.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Міртазапін - це антагоніст ₂-рецепторів ЦНС, який збільшує норадренергічну і серотонінергічну передачу. Посилення серотонінергічного передачі здійснюється через 5-НТ₁-рецептори, оскільки міртазапін блокує 5-НТ₂- і 5-НТ₃-рецептори. Антидепресивну активність препарату обумовлена дією обох його енантіомерів: L (+) енантіомер блокує ₂- і 5-НТ₂-рецептори, а D (-) енантіомер блокує 5-НТ₃-рецептори.

Міртазіпін є сильним антагоністом гістамінових рецепторів, що пояснює виражену седативну дію. Крім того, міртазапін є антагоністом мускаринових рецепторів середньої сили, що може пояснити відносно низьку частоту антихолінергічних побічних ефектів у пацієнтів, які застосовують цей препарат.

Фармакокінетика. Після перорального застосування міртазапін швидко і добре всмоктується (його біодоступність становить 50%), при цьому максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 2 години. З білками плазми зв`язується приблизно 85% міртазапіну. Період напіввиведення становить приблизно 20 - 40 час.- у молодих чоловіків відзначали як збільшення періоду напіввиведення (до 65 год.), Так і його зниження. Такий великий період напіввиведення дає можливість вводити препарат один раз на добу. Постійна концентрація в плазмі досягається через 3 - 4 дні, після чого накопичення не виникають. При застосуванні міртазапіну в рекомендованих дозах фармакокінетичні параметри змінюються лінійно.

Міртазапін активно метаболізується і виводиться з сечею та калом протягом кілька днів. Основними метаболічної шляхами є деметилювання і окісленниее з подальшою кон`югацією. Деметильовані метаболіт має фармакологічну активність і такий же фармакокінетичний профіль, як і початкова сполука.

Виведення міртазапіну може гальмуватися у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

Фармацевтичні характеристики:

Основні фізико-хімічні характеристики: таблетки по 15 мг - круглі, двоопуклі, жовтого кольору, вкриті оболонкою;

таблетки по 30 мг - круглі, двоопуклі, світло-коричневого кольору, вкриті оболонкою.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ° С.