Класифікація показань до лікувальних втручань за ступенем доказової ефективності
Протягом останніх двох десятиліть світова спільнота використовує наступну Класифікацію показань до лікувальних і діагностичних втручань за ступенем доказової ефективності (табл. 1).
класи
клас I
Стану, для яких існують докази і / або загальноприйнята думка, що дана процедура або лікування корисні й ефективні.
клас II
Стану, для яких існують суперечливі дані і / або розходження думок про корисність / ефективності процедури або лікування. Показання визначаються конкретною ситуацією, станом даного пацієнта. Результат втручання не ясний і / або є розбіжності в думках щодо корисності та ефективності.
клас IIa
Більше доказів і / або думок на користь доцільності / ефективності.
клас IIb
Доцільність / ефективність менш переконливі (тобто не так добре підтверджені доказами, думками).
Таблиця 1 Взаємозв`язок між рівнями доказовості і класами показань до призначення певного виду лікування |
| рівень доказовості | клас показань | |||
| I | па | пь | III | |
| Польз а »gt; РіскВмешательство / лікування має бути виконано / призначено | Користь »РіскНеобходімо проведення додаткових досліджень, що мають конкретні цілі і завдання. Буде доцільним виконати / призначити втручання / лікування | Пользаgt; = РіскНеобходімо проведення додаткових досліджень з більш широкими цілями, корисним буде створення регістрів. Втручання / лікування може бути призначено | Ріскgt; = ПользаВмешательство / лікування не слід виконувати / призначати, так як воно неефективно і може завдати шкоди | |
| АДоказательства отримані для широкої популяції пацієнтів на підставі численних рандомізованих клінічних досліджень і метааналізу | Втручання / лікування корисно / ефективно, що доведено / подтвержденомногочісленнимі рандомізірованнимі дослідженнями і метааналізу | Більше даних на користь того, що втручання / лікування корисно / ефективно. Є деякі суперечливі дані численних рандомізованих досліджень або метааналізу | Користь / ефективність втручання / лікування недостатньо доведена. Є великі протиріччя, отримані в численних рандомізованих дослідженнях або метааналізах | Втручання / лікування марно / неефективно і може завдати шкоди, що доведено / подтвержденомногочісленнимі рандомізірованнимі дослідженнями і метааналізу |
| ВДоказательства отримані для обмеженою популяції пацієнтів на підставі окремих рандомізованих і нерандомізірованних досліджень | Втручання / лікування корисно / ефективно, чтодоказано окремими рандомізованих і НЕРАНДОМІЗОВАНОГО дослідженнями | Більше даних на користь того, що втручання / лікування корисно / ефективно. Є деякі суперечливі дані окремих рандомізованих і нерандомізірованних досліджень | Користь / ефективність втручання / лікування недостатньо доказана.Імеются великі протиріччя, отримані в окремих рандомізованих і нерандомізірованних дослідженнях | Втручання / лікування марно / неефективно і може завдати шкоди, що доведено / подтвержденоотдельнимі рандомізованих і НЕРАНДОМІЗОВАНОГО дослідженнями |
| СДоказательства отримані для дуже обмеженою популяції пацієнтів на підставі єдиної думки експертів, окремих клінічних випадків, прийнятих стандартів лікування | Втручання / лікування корисно / ефективно, що підтверджено тільки думкою експертів, клінічними випадками, прийнятими стандартами лікування | Більше даних на користь того, що втручання / лікування корисно / ефективно. Є розбіжності вмненіі експертів, результати клінічних спостережень, в прийнятих стандартах лікування | Користь / ефективність втручання / лікування недостатньо доведена. Є розбіжності вмненіі експертів, результати клінічних спостережень, в прийнятих стандартах лікування | Втручання / лікування марно / неефективно і може завдати шкоди, що підтверджено тільки думкою експертів, клінічними випадками, прийнятими стандартами лікування |
клас III
Протипоказання. Втручання не корисно, а в деяких випадках може бути і шкідливим.
рівні доказовості
Рівень доказовості А (найвищий)
Наявність численних рандомізованих клінічних досліджень, систематичних оглядів або метааналізу.
Рівень доказовості В (середній)
Наявність обмеженого числа рандомізованих досліджень або декількох невеликих якісних контрольованих клінічних досліджень.
Рівень доказовості С (нижчий)
Рекомендації, засновані на думці експертів (в різних країнах показання, засновані на експертних думках, можуть значно відрізнятися).
