Ризик панкреатиту при лікуванні цукрового діабету інкретіна
Досліджено зв`язок ризику панкреатиту і терапії, заснованої на інкретіна, у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.
Відео: Чому буває сухість у роті (ксеростомія) при цукровому діабеті?
Дослідники провели систематичний огляд і мета-аналіз робіт, опублікованих в базах даних "Medline", "Embase", Кокранівського центральному регістрі контрольованих випробувань (CENTRAL), ClinicalTrials.gov.
Критеріям відбору відповідали рандомізовані і нерандомізірованние контрольовані клінічні випробування, проспективні або ретроспективні когортного дослідження, дослідження випадок-контроль терапії агоністами рецепторів глюкагоноподобного пептиду-1 (ГПП-1) або інгібіторами діпептіділпептідази-4 (ДПП-4) дорослих з цукровим діабетом 2 типу в порівнянні з плацебо, модифікацією способу життя або активними антидіабетичними препаратами.
Відео: лікування фарингіту, бронхіту, гастриту, гастродуоденіту, панкреатиту, гепатиту, діабету медом
Пари навчених рецензентів незалежно один від одного оцінювали відповідність досліджень критеріям, ризик систематичної помилки і отримані дані. Для оцінки ризику систематичної помилки використовувалися модифіковане Кокрейновское керівництво для рандомізованих контрольованих досліджень і модифікована шкала Ньюкасл-Оттава для обсервацій. Дані рандомізованих контрольованих досліджень були об`єднані за допомогою відносин шансів за методом Пето, і проведено чотири попередніх субгруппових аналізу і вторинний субгрупповой аналіз. У зв`язку з варіацією кінцевих результатів і форми даних, опис результатів досліджень обсервацій наводиться без сукупного аналізу.
Критеріям включення відповідали 60 досліджень (n = 353 639): 55 рандомізованих контрольованих досліджень (n = 33 350) і 5 обсервацій (три ретроспективних когортних дослідження і два дослідження випадок-контроль-n = 320 289). Об`єднана оцінка 55 рандомізованих контрольованих досліджень (з низьким або помірним ризиком систематичної помилки включали 37 випадків розвитку панкреатиту, відсоток первинних подій 0,11%) не показала підвищення ризику панкреатиту у пацієнтів, які отримують інкретіна, в порівнянні з контрольною групою (відношення шансів 1,11 , 95% довірчий інтервал 0,57-2,17). Оцінка згідно типу одержуваного інкретіна продемонструвала схожі результати (1,05 [0,37-2,94] для агоністів ГПП-1 проти контролю-1,06 [0,46-2,45] для інгібіторів ДПП-4 проти контролю). Аналіз відповідно до типу контролю, режимом, тривалістю лікування і застосовуваним в конкретному випадку інкретіна не виявив відмінності ефектів в субгрупп, а аналіз чутливості з використанням альтернативного статистичного моделювання і вимірювання величини ефекту не показали значних розбіжностей в оцінці ефекту. Три ретроспективних когортних дослідження (ризик системної помилки від помірного до високого, 1466 випадків панкреатиту, відсоток первинних подій 0,47%) також не показали збільшення ризику панкреатиту ні при прийомі ексенатіда (скориговане відношення шансів 0,93 [0,63-1,36 ] в одному дослідженні і 0,9 [0,6-1,5] в іншому), ні при прийомі сітагліптіна (скориговане відношення ризиків 1,0, 0,7-1,3) - дослідження випадок-контроль з помірним ризиком систематичної помилки (1003 спостережень в основній групі, 4012 - в контрольній групі) також не виявило значимої зв`язку (скориговане відношення шансів 0,98, 0,69-1,38). Результати іншого дослідження випадок-контроль (1269 спостережень в основній групі, 1269 - у контрольній) з помірним ризиком систематичної помилки, проте, свідчили, що прийом ексенатіда або сітагліптіна призводить до істотного підвищення шансів розвитку гострого панкреатиту (застосування протягом двох років проти незастосування, скориговане відношення шансів 2,07, 1,36-3,13).
Відео: Цукровий діабет
Наявні дані свідчать, що частота панкреатиту серед пацієнтів, що приймають інкретіна, низька, і дані препарати не підвищують ризик його розвитку. Але поточні дані, проте, не є остаточними, і для встановлення ступеня підвищення ризику, якщо такий є, необхідно проведення досліджень обсервацій з більш ретельним дизайном.
Джерело: BMJ. 2014 Apr 15-348: g2366. doi: 10.1136 / bmj.g2366
