Севоран випускається у формі рідини для інгаляцій: легко рухома, безбарвна і прозора (по 100 і 250 мл у флаконі з темного кольору ПЕ нафталата, закритому укупорочной спеціальною системою типу (Quik-Fil) з Поліацеталь / ПЕ з надітим зверху плівковим захисним ковпачком з голографічними логотипами компанії на металізованої ленте- в картонній пачці 1 флакон- в коробці з гофрованого картону з картонним роздільником 6 флаконів).

1 флакон містить активну речовину - севофлуран (фторованими похідне метілізопропілового ефіру) - 100 або 250 мл.

Показання до застосування

Севоран рекомендований до застосування для загальної анестезії (підтримуючої і вступної) у дітей і дорослих при проведення оперативних втручань в стаціонарі і в амбулаторних умовах.

Відео: Вступна анестезія севофлураном і інтубація трахеї

Протипоказання

Підозрювана або діагностована генетична схильність до формування злоякісної гіпертермії;
Період годування груддю;
Гіперчутливість до севофлурану або іншим галогенізованого лікарських засобів.

З крайньою обережністю потрібно використовувати препарат у пацієнтів з функціональними порушеннями нирок, а також при нейрохірургічних втручаннях у разі поєднання севофлурану із заходами, призначеними для зниження внутрішньочерепного тиску (включаючи гіпервентиляцію).

Адекватних контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося. Незважаючи на те, що в період репродуктивних досліджень на тваринах севофлуран в дозах до 1 МАК (мінімальна альвеолярна концентрація) не продемонстрував негативного впливу на плід і репродуктивну функцію, в період вагітності засіб слід застосовувати лише за крайньої необхідності.

Під час клінічних досліджень була підтверджена безпека Севорана для жінки і дитини при його використанні для загальної анестезії при проведенні кесаревого розтину.

Відомостей про безпечне застосування препарату при звичайних пологах і під час пологової діяльності немає.

Відео: Севоран - найкраща альтернатива звичайному наркозу

Дані про проникнення севофлурану або його метаболітів у грудне молоко відсутні, внаслідок цього в період лактації потрібно утриматися від грудного вигодовування протягом 2 діб після введення засобу.

Спосіб застосування та дозування

Препарати для премедикації анестезіологу необхідно підбирати індивідуально.

При проведенні загальної анестезії під час оперативних втручань потрібно знати рівень вмісту поступає з випарника Севорана. Для цього повинен застосовуватися спеціально калібрований для препарату випарник.

При введенні в загальну анестезію дозу потрібно визначати індивідуально і титрувати до бажаного ефекту з урахуванням клінічного статусу і віку пацієнта. Після інгаляції препарату допустимо застосування барбітурату короткої дії або іншого засобу для внутрішньовенної вступної загальної анестезії.

З метою індукції севофлуран можна використовувати в чистому кисні або в суміші оксиду азоту і кисню. Введення в загальну анестезію перед здійсненням оперативного втручання при інгаляції кошти в концентрації до 8% у дітей і дорослих, як правило, досягається протягом менше 2 хвилин.

Підтримання необхідного рівня загальної анестезії можна забезпечити проведенням інгаляції Севораном в концентрації 0,5-3% в комбінації з оксидом азоту або без нього. Значення середнього свідчення МАК севофлурану для дітей і дорослих, залежить від віку пацієнта:

0-1 місяць (доношені новонароджені): в кисні - 3,3% - в 60% N₂O / 40% Про₂- 2%;
Від 1 до 6 місяців: в кисні - 3,0% - в 60% N₂O / 40% Про₂- 2%;
Від 6 місяців до 3 років: у кисні - 2,8% - в 60% N₂O / 40% Про₂- 2%;
Від 3 до 12 років: в кисні - 2,5% - в 65% N₂O / 35% Про₂- 2%;
25 років: в кисні - 2,6% - в 65% N₂O / 35% Про₂- 1,4%;
40 років: в кисні - 2,1% - в 65% N₂O / 35% Про₂- 1,1%;
60 років: в кисні - 1,7% - в 65% N₂O / 35% Про₂- 0,9%;
80 років: в кисні - 1,4% - в 65% N₂O / 35% Про₂- 0,7%.

З віком МАК зменшується, для 80-річної людини він становить приблизно від такої у 20-річного.

У зв`язку з тим, що вихід із загальної анестезії севофлураном зазвичай короткий, може виникнути необхідність в більш ранньої післяопераційної аналгезії.

Побічна дія

Також як і інші препарати для інгаляційного наркозу, Севоран може привести до дозозалежного пригнічення функції серця і дихання. Переважне число небажаних ефектів препарату відносяться до легких або помірним і тимчасовим. Блювота і нудота, часто виникають в післяопераційний період після загальної анестезії, можуть бути наслідком застосування інгаляційних анестетиків, інших засобів, що призначаються интраоперационно або після операції, а також реакцією пацієнта на хірургічну терапію.

Найбільш частими побічних реакцій, які спостерігалися під час клінічних дослідженнях, є:

Система дихання: ларингоспазм, порушення дихання, кашель;
Серцево-судинна система: зниження або підвищення артеріального тиску, тахікардія, брадикардія;
Нервова система: запаморочення, сонливість, ажитація;
Травна система: підвищене слиновиділення;
Інші: зростання рівня глюкози і кількості лейкоцитів, лихоманка, озноб, минущі порушення показників діяльності печінки, підвищення рівня вмісту фторидів (в більшості випадків зростання їх концентрації досягає максимуму протягом 2 годин після завершення введення кошти, і протягом 2 діб повертається до доопераційного рівня - збільшення концентрації фторидів при клінічних дослідженнях не викликало порушень функції нирок).

До небажаних ефектів, зареєстрованим при постмаркетингових спостереженнях, зв`язок яких з використанням севофлурану не встановлена, відносяться:

Система дихання: задишка, свистяче дихання, бронхоспазм;
Імунна система: гіперчутливість, псевдоанафілактичні і анафілактичні реакції;
Серцево-судинна система: зупинка серця (вкрай рідко);
Нервова система: дистонія, судоми;
Шкірні реакції: набряк обличчя, контактний дерматит, свербіж, кропив`янка, висип;
Гепатобіліарна система: некроз печінки, печінкова недостатність, гепатит;
Інші: дискомфорт у грудній клітці.

Такі потужні засоби для інгаляційного наркозу як севофлуран, у сприйнятливих людей можуть стати причиною появи гіперметаболізма скелетних м`язів, зростання їх потреби в кисні і розвитку клінічного синдрому, званого злоякісної гіпертермією. Першими симптомами цього синдрому є: нестабільність артеріального тиску і / або аритмії, ціаноз, задишка, тахікардія, ригідність м`язів. Також деякі з цих неспецифічних ознак можуть спостерігатися при легкому наркозі, гіперкапнії, гострої гіпоксії і гіповолемії. При цьому стані скасовують засіб, що спровокувало розвиток злоякісної гіпертермії, вводять внутрішньовенно дантролен, призначають симптоматичне лікування, в подальшому рекомендується здійснювати контроль діурезу.

При передозуванні Севорана потрібно припинити його введення і провести заходи для підтримки адекватної функції серцево-судинної системи і прохідності дихальних шляхів, почати контрольовану або допоміжну вентиляцію легенів з введенням кисню.

особливі вказівки

Севоран можна застосовувати тільки фахівцям з досвідом проведення загальної анестезії, в відділеннях оснащених обладнанням, що вимагаються для штучної вентиляції легенів, відновлення прохідності дихальних шляхів, реанімації та оксигенотерапії.

Рівень концентрації поступає з випарника севофлурану повинен бути точно відомий. З огляду на те, що інгаляційні анестетики можуть відрізнятися за своїми фізичними властивостями, для подачі Севорана необхідно використовувати тільки спеціально калібровані випарники, призначені для даного засобу.

З посиленням анестезії посилюється загроза розвитку пригнічення дихальної функції, а також дозозависимого зниження артеріального тиску (для підвищення останнього потрібно знизити концентрацію подається наркозу).

Були зареєстровані окремі випадки подовження інтервалу QT, вкрай рідко пов`язаного з тахікардією типу «пірует» (аж до летального результату).

Є окремі повідомлення про появу шлуночкової аритмії у дітей з хворобою Помпі.

Засоби для загальної анестезії слід використовувати з обережністю при наявності мітохондріальних захворювань.

Пацієнтам з коронарною хворобою серця для попередження ішемії міокарда необхідно підтримувати стабільну гемодинаміку.

Відео: Анестезія

У дітей використання препаратів для інгаляційної анестезії в рідкісних випадках було причиною зростання рівня калію в сироватці, що викликало розвиток серцевих аритмій і смерть в післяопераційному періоді. Загроза виникнення такого стану вище у хворих з нейром`язовими захворюваннями (клінічно або латентно проявляються), особливо у пацієнтів з миодистрофией Дюшенна. Іноді відзначалася зв`язок появи цих ускладнень з одночасною терапією суксаметонієм. При зазначених станах потрібно негайно вжити заходів для купірування стійкої аритмії і гіперкаліємії, і можливого виявлення у пацієнта латентно протікає нейром`язового захворювання.

Застосування в анамнезі галогенсодержащих анестетиків (особливо протягом попередніх 3 місяців) може погіршити ризик розвитку печінкової недостатності.

При використанні кошти в апаратах для наркозу з пересушеним сорбентом СО₂вкрай рідко відзначалися випадки їх надмірного перегрівання і / або спонтанного займання. Перегрівання апаратів може привести до раптового зниження або незвичайної затримки підвищення концентрації севофлурану. Якщо існують підозри, що сорбент пересушене, його необхідно замінити до застосування Севорана для попередження екзотермічної реакції, що підсилює деградацію препарату.

Незважаючи на те, що після припинення подачі кошти свідомість, як правило, відновлюється протягом декількох хвилин, здатність до здійснення різних завдань, що вимагають швидкої реакції на протязі деякого часу може погіршитися. Це слід враховувати при водінні автотранспортних засобів і управлінні іншими складними механізмами.

лікарська взаємодія

Встановлено ефективність і безпеку при комбінації севофлурану з наступними препаратами: міорелаксанти, лікарські засоби, що впливають на функцію вегетативної і центральної нервової системи, протимікробні препарати (в т. Ч. Аміноглікозиди), серцево-судинні засоби та препарати крові (включаючи епінефрин), гормони і їх синтетичні замінники.

МАК севофлурану зменшується при поєднанні з дінітроген оксидом (приблизно на 25% у дітей і на 50% у дорослих).

Севоран дозволено застосовувати одночасно з бензодіазепінами, барбітуратами та наркотичними анальгетиками. При цьому слід враховувати, що бензодіазепіни і наркотичні анальгетики імовірно знижують МАК препарату.

Севофлуран впливає на інтенсивність і тривалість нейром`язової блокади, обумовленої недеполяризуючими миорелаксантами. У разі введення препарату на додаток до загальної анестезії алфентанілом-дінітроген оксидом Севоран підвищує еффектівностьатракурія безилату, ванкуроніуму і панкуронію броміду (потрібне коригування доз останніх). Вплив кошти на тривалість ефекту деполяризуючих міорелаксантів не вивчалось.

З огляду на те, що дія міорелаксантів посилюється через кілька хвилин після початку інгаляції препаратом, зниження їх дози в період вступної анестезії може викликати неадекватне розслаблення м`язів або затримку інтубації трахеї. Внаслідок цього при інтубації (незважаючи на відсутність спеціальних рекомендацій) не слід зменшувати дози недеполяризуючих міорелаксантов- для підтримки анестезії дози останніх ймовірно повинні бути нижче, ніж при наркозі N₂O / опіоїдними анальгетиків. Додаткові дози міорелаксантів потрібно вводити в залежності від відповіді на стимуляцію нервів.

Дані про несумісність Севорана з іншими препаратами не надані.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-30 ° C, в місці недоступному для дітей.

Термін придатності - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Севоран

Відео: Севоран - концепція безпечного сну

Форма випуску та склад