Цефтріаксона натрієва сіль
Цефтріаксона натрієва сіль (Ceftriaxoni natrium)
Загальна характеристика:
Міжнародна назва: ceftriaxone;
Основні фізико-хімічні характеристики: Порошок білого або білого з жовтим відтінком кольору; легко розчиняється у воді, розчині натрію хлориду ізотонічного і в 5% розчині глюкози;
Склад. 1 флакон містить цефтриаксону натрієвої солі - 1г.
Форма випуску лікарського засобу. Порошок для приготування розчину для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини та споріднені речовини. Цефтриаксон. Код АТС J01D A13.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Цефтриаксон - цефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління. Володіє бактерицидну дію, пригнічує синтез клітинної мембрани, in vitro - зростання грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Цефтриаксон стійкий щодо беталактамного ферментів (як пеніцилінази, так і цефалоспорінази, що виробляє велика частина грампозитивних і грамнегативних бактерій).
Зазвичай ефективний: грампозитивні (епідермальний стафілокок, стрептокок pneumoniae, viridans і bovis) і грамнегативні (ентеробактерії, Е. coli, клебсіела, штами протею, морганела, шигелла, збудники менінгіту і гонореї, холерний ембріон). Багато штамів перерахованих мікроорганізмів, що в присутності інших антибіотиків, наприклад, пеніцилінів, цефалоспоринів перших поколінь і аміноглікозидів, стійко розмножуються, чутливі до цефтриаксону. Treponema pallidium чутлива до цефтриаксону як in vitro, так і в дослідженнях на тварин. За клінічними даними при первинному і вторинному сифілісі відзначають високу ефективність цефтриаксону.
Фармакокінетика. Біодоступність при внутрішньом`язовому введенні становить 100%. Період напіввиведення у здорових дорослих, яких досліджували, становить приблизно 8 годин, у новонароджених - до 8 днів. У дорослих виводиться 50 - 60% цефтриаксону з сечею в незмінному вигляді, і з жовчю - 40 - 50%.
Показання для використання. Інфекції, спричинені чутливими до цефтриаксону патогенними мікроорганізмами: сепсис, менінгіт, запальні процеси черевної порожнини, кісток, суглобів, сполучної тканини, шкіри, нирок і сечовидільної шляхів, дихальних шляхів, особливо пневмонії, інфекційні процеси у хворих зі зниженою функцією імунної системи, а також інфекції вуха, горла, носа, геніталій, в тому числі гонорея.
Спосіб використання і дози. Цефтріаксона натрієва сіль вводиться внутрішньом`язово. Для внутрішньом`язового введення препарат розчиняють у стерильній воді для ін`єкцій у співвідношенні 1г в 3, 5 мл води.
Внутрішньом`язові ін`єкції у верхній зовнішній квадрант великого сідничного м`яза повинні бути глибокими. З метою усунення болючості в місці ін`єкцій можливе використання 1% розчину лідокаїну.
Рекомендовані дози. Дорослим і дітям старше 12 років - добова 1 - 2 г (вводять 1 раз на добу). У тяжких випадках добова доза становить до 4 г (2 введення через 12 годин);
- новонародженим - добова доза 20 - 50 мг / кг маси тіла при одноразовому введенні;
- немовлятам - добова доза 20 - 75 мг / кг;
- дітям від 1 до 12 років - добова доза 20 - 75 мг / кг;
- людям похилого віку призначають у звичайній дозі для дорослих.
Тривалість лікування залежить від характеру і ступеня тяжкості патологічного процесу. Зазвичай тривалість лікування становить 4 - 14 днів, але при тяжких інфекційних захворюваннях може знадобитися більш тривала терапія, яку визначає лікар.
Побічна дія. Нудота, блювота, пронос, глосит, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, застійні явища в жовчному міхурі, пронос, олігурія, алергічні реакції, в поодиноких випадках анафілактичні реакції. Можуть розвиватися явища подразнення в місці ін`єкції, підвищення температури тіла.
Протипоказання. Підвищена чутливість до цефалоспоринів і пеніцилінів. Не слід призначати жінкам у період вагітності, особливо в перші три місяці, і в період лактації, тільки в разі крайньої необхідності.
Передозування. Занадто високі концентрації Цефтріаксона натрієва сіль в плазмі можуть бути знижені за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу. Для лікування випадків передозування рекомендовані симптоматичні заходи.
Особливості використання. При тривалому застосуванні необхідний періодичний контроль за формулою крові.
У новонароджених з гіпербілірубінемією і в недоношених новонароджених застосування препарату вимагає великої обережності.
Розчин Цефтріаксона натрієвої солі не слід змішувати або вводити одночасно з іншими антимікробними препаратами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні препарату в комбінації з антибіотиками - аміноглікозидами може бути взаємне посилення дії, тому необхідний вибір оптимальних доз препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.