Зілт

Зілт - антиагрегантний лікарський препарат. Селективно зменшуючи зв`язування аденозіндіфосфорной кислоти з рецепторами, які розташовані на поверхні тромбоцитів, пригнічує їх агрегацію.

Форма випуску та склад

Зілт випускається в таблетках, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки мають круглу, злегка двоопуклу форму і рожевий колір на поперечному розрізі видно біла або майже біла шорстка маса і плівкова оболонка рожевого кольору.

Діюча речовина препарату - клопідогрель (у вигляді гідросульфату клопідогрелю). В 1 таблетці Зілта міститься 97,875 мг клопідогрелю гідросульфату і допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза безводна, макрогол 6000, крохмаль прежелатинізований, масло касторове гідрогенізірованное- плівкова оболонка - титану діоксид, гіпромелоза, тальк, пропіленгліколь і барвник оксид заліза червоний.

Таблетки упаковані в блістери по 7 штук, в картонній пачці 2, 4 або 12 блістерів.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Зілт показаний для профілактики тромбоемболічних і атеротромботичних ускладнень у пацієнтів старше 18 років при таких захворюваннях:

• Інфаркт міокарда (давністю від 2-3 до 35 днів);
• Діагностована окклюзионная хвороба периферичних артерій;
• Ішемічний інсульт (давністю від 1 тижня до півроку);
• Гострий коронарний синдром з підйомом і без підйому сегмента ST;
• Миготлива аритмія (фібриляція передсердь).

Протипоказання

Застосування Зілта протипоказано в дитячому та підлітковому віці до 18 років (так як безпека препарату і його ефективність для даної вікової групи не встановлені), в період вагітності і грудного вигодовування, при підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів засобу, при гострих кровотечах, а також у осіб з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози і синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

З обережністю препарат призначають при наступних станах:

• Порушення функції нирок і помірні порушення печінкової функції (через обмежений досвіду застосування Зілта);
• Захворювання зі схильністю до розвитку кровотеч (особливо внутрішньоочних і шлунково-кишкових);
• Хірургічні втручання, травми та інші патологічні стани з високим ризиком розвитку кровотечі;
• Гіперчутливість до тиклопидину, празугрелу і іншим тієнопіридини;
• Низька активність ізоферменту CYP2C19 у пацієнта;
• Одночасне застосування Зілта і інгібіторів глікопротеїну IIb / IIIа, гепарину або варфарину;
• Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Зілт приймають всередину до, під час, після їди або в проміжках між прийомами їжі.

Рекомендована для дорослих (в тому числі осіб похилого віку) доза Зілта, за інструкцією, становить 75 мг (1 таблетка) один раз на добу.

Побічна дія

У клінічних дослідженнях спостерігалися такі побічні реакції:

• Часто (від 1 / 100 до lt; 1/10): гематома- носове кровотеченіе- болю в животі, діарея, шлунково-кишкова кровотеча, діспепсія- підшкірні гематоми- кровотеча з місця пункції судин- зменшення кількості нейтрофілів, подовження часу кровотечі, зменшення кількості тромбоцитів;
• Нечасто (від 1 / 1000 до lt; 1/100): лейкопенія, тромбоцитопенія, еозінофілія- парестезії, головний біль, запаморочення, внутрішньочерепні крововиливи (є повідомлення про декілька випадків з летальним результатом в результаті застосування Зілта) - нудота, блювота, гастрит, метеоризм, запор, виразки дванадцятипалої кишки і шлунка-свербіж шкіри і висип, пурпура- гематурія- внутріочні крововиливи;
• Рідко (від 1 / 10 000 до lt; 1/1000): нейтропенія- забрюшинное кровоізліяніе- вертиго;
• Дуже рідко (lt; 1/10 000): апластична анемія, гранулоцитопенія, тяжка тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз, тромботична тромбоцитопенічна пурпура- сплутаність свідомості і галюцинації артеріальна гіпотензія, васкуліт- інтерстиціальний пневмоніт, бронхоспазм, кровотеча з дихальних шляхів- коліт, панкреатит , стоматит, гепатит, порушення показників функції печінки, гостра печінкова недостатність- екзема, кропив`янка, плоский лишай, еритематозний висип, бульозний дерматіт- міалгія, артралгія, артрит, гемартрози, крововиливи в м`язи-гломерулонефріт- порушення вкуса- сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк і анафілактоїдні реакції-лихоманка.

З невідомої частотою в результаті застосування Зілта виникали: перехресно-реактивна гіперчутливість до тіенопірідіновим антитромбоцитарним препаратів, DRESS-синдром (лікарська висип з системними симптомами і еозинофілією) і лікарсько-індукований синдром гіперчутливості.

особливі вказівки

У пацієнтів з перенесеним інфарктом міокарда не можна починати лікування Зілтом в перші кілька діб після інфаркту.

Препарат подовжує час кровотечі.

Під час терапії Зілтом слід контролювати функцію печінки, так як при тяжких порушеннях зростає ризик розвитку геморагічного діатезу.

Пацієнт повинен повідомляти лікаря про будь-які випадки незвичайного (за тривалістю або локалізації) кровотечі. Застосування Зілта необхідно припинити як мінімум за один тиждень до запланованого хірургічного втручання (включаючи стоматологічні операції).

аналоги

До аналогам Зілта відносяться такі лікарські препарати: Агрегаль, Плавикс, Егітромб, Лопірел, Троки, Лістаб 75, Клопідогрел, Плогрель, Плагрил, Плавикс, Детромб, Клопілет, Клопідогрел-Тева, Деплатт-75, Таргетек, Кардутол, Клопігрант, Клопідекс, Клопідогрел -ЛЕКСВМ, Кардогрель, Тромбекс, Клопідогрел-Ріхтер, Тромборель, Клопідогрел-ТАД і Лірта.

Терміни та умови зберігання

За інструкцією, Зілт слід зберігати в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 ° C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності таблеток становить 3 роки.