Випускають Силует в формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: двоопуклі, круглі, білого або майже білого кольору, з гравіруванням «G53» на одній зі сторін (по 21 шт. В блістері з ПВХ / ПЕ / ПВДХ-алюмінієвої фольги, в картонній пачці 1 або 3 блістери разом з плоским картонним футляром для зберігання).

Склад 1 таблетки:

Діючі речовини: диеногест - 2 мг, етинілестрадіол - 0,03 мг;
Додаткові компоненти: магнію стеарат, полакрилін калію, тальк, гіпромелоза 2910, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат- оболонка: Opadry II білий 85F18422 (тальк, макрогол 3350, титану діоксид, полівініловий спирт).

Показання до застосування

контрацепція;
Терапія помірною і легкого вугрової висипки (акне) в разі неефективного місцевого лікування у жінок, які потребують контрацепції.

Протипоказання

абсолютні:

Венозні і артеріальні тромбоемболічні захворювання в анамнезі або в даний час: тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз глибоких вен та ін .;
Стану, що передують тромбозу: фібриляція передсердь, ураження клапанного апарату серця з ускладненнями, стенокардія, транзиторні ішемічні атаки, розширене оперативне втручання з тривалою іммобілізацією, підгострий бактеріальний ендокардит, велика травма;
Тромбози (венозні і артеріальні) і тромбоемболії, включаючи дані в анамнезі, в т. Ч. Геморагічні або ішемічні цереброваскулярні порушення, інфаркт міокарда, тромбофлебіт глибоких вен, тромбоз, тромбоемболія легеневої артерії;
Вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Ротора, Дубина-Джонсона, Жильбера), жовтяниця, порфірія;
Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією, на даний момент або в анамнезі;
Виражені або множинні фактори ризику артеріального або венозного тромбозу (включаючи фактори ризику артеріального тромбозу, зазначені в анамнезі): неконтрольована артеріальна гіпертензія, цукровий діабет з ураженням судин (ретинопатія, ангіопатія), важка дисліпопротеїнемія;
Схильність до артеріальних тромбозів (придбана або вроджена), наприклад, недостатність протеїну C, S, гіпергомоцистеїнемія, недостатність антитромбіну III, резистентність до активованого протеїну C, наявні антитіла до фосфоліпідів (в т. Ч. Вовчаковий антикоагулянт, антитіла до кардіоліпіну);
Серповидно-клітинна анемія;
Виражені хвороби печінки, в т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних проб печінки);
Доброякісні або злоякісні новоутворення печінки, включаючи вказівки в анамнезі;
Кровотеча з піхви невідомої природи;
епілепсія;
Мігрень з локальної неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;
Глюкозо-галактозна мальабсорбция, непереносимість лактози, дефіцит лактази;
Куріння у віці старше 35 років;
Період годування грудьми і вагітність;
Гіперчутливість до компонентів препарату.

При перших же проявах будь-якого з перерахованих вище захворювань в період прийому оральних контрацептивів, використання останніх потрібно негайно припинити.

Відео: Збираємо силует

Відносні (необхідно в кожному індивідуальному випадку ретельно зважити можливий ризик і передбачувану користь від застосування засобу):

Контрольована артеріальна гіпертензія;
Цукровий діабет без судинних ускладнень;
дисліпопротеїнемія;
Фіброзно-кістозна мастопатія;
Ендометріоз, міома матки;
Важка депресія в анамнезі;
Розсіяний склероз;
Непереносимість контактних лінз;
Виразковий коліт, хвороба Крона;
Порушення діяльності нирок;
Тромбоемболія, флебіт поверхневих вен;
Хронічна серцева недостатність;
Інфаркт міокарда в молодому віці;
Гостре порушення мозкового кровообігу;
Порушення функції зору (загроза тромбозу сітківки ока);
Рак молочної залози у близьких родичів;
Гіпокаліємія, гіперкальціємія;
тетанія;
Спадковий ангіоневротичний набряк;
Бронхіальна астма;
Ідіопатична жовтяниця / герпес в період попередньої вагітності;
Захворювання печінки.

При наявності факторів ризику (порушення згортання крові, надлишкова маса тіла, захворювання серця, варикозне розширення вен) перед початком курсу КПК пацієнти потребують ретельного дослідження.

Якщо жінка у віці молодше 35 років не може відмовитися від куріння, рекомендується вдатися до іншого методу контрацепції (особливо при наявних інших факторах ризику).

Спосіб застосування та дозування

Силует приймають всередину, щодня по 1 таблетці приблизно в один і той же час, запиваючи при необхідності невеликим обсягом рідини. Таблетки використовують в послідовності, визначеною на блістерній упаковці протягом 21 дня. Потім протягом наступних 7 днів після прийому останньої таблетки з блістера роблять перерву, в період якого відбувається (зазвичай на 2-3 день) кровотеча відміни. Після завершення перерви (на восьмий день) приступають до прийому таблеток з наступної упаковки, незалежно від того припинилася кровотеча чи ні.

Якщо раніше використовувалися таблетки, що містять тільки прогестерон, перейти на прийом препарату можна в будь-який день.

У разі, коли за місяць до початку курсу гормональна контрацепція не застосовувалася, почати приймати таблетки слід в перший день менструального циклу.

Відео: Пін-код: Силует на снігу. Пізнавальні мультфільми

Після прийому КПК переходити на використання Силует рекомендується цього та наступного дня після звичайного інтервалу в прийомі або після завершення прийому таблеток з поточної упаковки попереднього препарату.

Приступати до використання Силует при наявності імплантату слід в день його видалення, а при переході з ін`єкційної форми - в день призначення наступної ін`єкції.

Після аборту, проведеного в I триместрі вагітності, препарат рекомендують приймати відразу ж після операції, без застосування додаткових засобів контрацепції.

Після аборту в II триместрі або пологів препарат дозволено приймати через 21-28 днів. У разі, коли прийом розпочато пізніше, потрібно протягом перших 7 днів використовувати бар`єрні методи контрацепції. Якщо до початку використання засобу мав місце статевий контакт, необхідно дочекатися першої менструації або виключити вагітність.

При запізненні в прийомі чергової таблетки, який становив менше 12 годин, протизаплідний дію силует не зменшується. Пропущену таблетку слід прийняти якомога швидше, а наступну - за звичайною схемою.

При запізненні в прийомі чергової таблетки, який становив більше 12 годин, контрацептивний ефект може бути знижений, внаслідок цього рекомендується дотримуватися двох основних правил:

Використання засобу не можна переривати більш ніж на 7 днів;
Прийом препарату повинен становити 7 днів і бути безперервним (для проведення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники регуляції).

Якщо запізнення в прийомі чергової дози Силует перевищує 12 годин, в залежності від періоду пропуску слід керуватися нижчезазначених рекомендаціями:

I тиждень. Останню пропущену таблетку треба прийняти якомога раніше (навіть якщо буде потрібно одночасний прийом 2 таблеток), наступну дозу - в звичайний час. Додатково протягом подальших 7 днів необхідно застосовувати бар`єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо в попередні перед пропуском 7 днів мав місце статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності, вірогідність якої тим вище, чим більше пропущено доз і чим ближче пропуск до тижневого перерви в прийомі;
II тиждень. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якомога раніше (навіть якщо доведеться використовувати 2 відразу), в подальшому прийом кошти продовжити за звичайним методом. Якщо жінка пропустила 1 таблетку, в застосуванні додаткової контрацепції немає необхідності, якщо пропуск склав більше 1 таблетки - протягом 7 днів слід використовувати презервативи;
III тиждень. Через майбутнього перерви в прийомі зниження надійності КПК неминуче. Але при дотриманні однієї з двох запропонованих нижче схем можна уникнути необхідності застосування бар`єрних методів запобігання. Згідно з першою схемою останню пропущену таблетку слід прийняти якомога швидше, навіть якщо буде потрібно одночасне використання 2 таблеток. Далі застосування продовжити за звичайною схемою, але без тижневого звичного перерви (після завершення попередньої блістери, відразу починають прийом з наступного). Поява менструації до кінця прийому другої упаковки малоймовірно, але може виникнути проривна маткова кровотеча або мажучі кров`янисті виділення. Згідно з другою схемою можна припинити прийом таблеток з поточної упаковки, зробити перерву на 7 днів (в який слід включити дні пропуску), а потім приступити до прийому препарату з нового блістери. При відсутності кровотечі відміни в перший наступний інтервал між прийомами, необхідно виключити ймовірність вагітності.

Якщо в межах 4 годин після прийому силует у жінки спостерігалася блювота, це може привести до неповного всмоктуванню препарату. У подібних випадках необхідно якомога швидше (протягом 12 годин після звичайного часу прийому) прийняти нову таблетку. Якщо інтервал між прийомами склав більше 12 годин, потрібно керуватися тими ж рекомендаціями що і для пропущених таблеток.

Для того щоб відстрочити початок менструації після завершення використання коштів з попередньої блістерної упаковки потрібно без проведення перерви приступити відразу до прийому таблеток з нового блістери. При цьому можлива поява проривних маткових кровотеч або виділень, що мажуть. Відновити приймання за звичайною схемою можна після наступного тижневої перерви.

У разі, коли необхідно перенести день початку менструації на інший день тижня, рекомендується зменшити на бажане число днів найближчий інтервал в прийомі таблеток. Чим коротшою буде перерва, тим буде вище ймовірність відсутності кровотечі відміни при його проведенні, і вище ризик виникнення під час прийому другої упаковки фарбує виділень і проривних кровотеч.

Побічна дія

Серцево-судинна система: нечасто - тромбофлебіт поверхневих вен, артеріальна гіпертензія, варикозне розширення вен, артеріальна гіпотензія- рідко - тромбоемболія легеневої артерії, тромбози, тромбофлебіт глибоких вен, порушення мозкового кровообігу, гематома, біль по ходу вен, припливи, тахікардія- дуже рідко - інфаркт міокарда;
Кров і лімфатична система: рідко - анемія;
Орган слуху і лабіринту: рідко - порушення / раптова втрата слуху, шум у вухах, гіпоакузія;
Орган зору: рідко - непереносимість контактних лінз, сухість слизової оболонки, кон`юнктивіт, порушення зору;
Нервова система: часто - головний біль нечасто - запаморочення, підвищена збудливість, мігрень- рідко - порушення мозкового кровообігу;
Шлунково-кишковий тракт: часто - блювання, тошнота- нечасто - біль у жівоте- рідко - ентерит, гастрит, диспепсія, діарея- дуже рідко - жовчнокам`яна хвороба, холецистит;
Дихальна система: бронхіт, бронхіальна астма, синусит;
Нирки і сечовивідні шляхи: нечасто - інфекція сечовидільної системи;
Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - акнеформний дерматит, акне, мультиформна еритема, алопеція, хлоазма, шкірні алергічні реакції, висип, судинна пурпура, вузлувата еритема, свербіж шкіри (включаючи генералізований) - рідко - ангіоневротичний набряк, лупа, телеангіектазії, екзема, гіперпігментація , себорея, гіпергідроз, вирилизм, гіпертрихоз;
Обмін речовин і харчування: часто - підвищення апетиту, збільшення ваги тіла-нечасто - зменшення ваги тіла-рідко - зниження апетиту;
Імунна система: рідко - алергічні реакції;
Паразитарні та інфекційні захворювання: нечасто - вагінальний кандидоз, вагініт- рідко - герпетичне ураження порожнини рота, грибкові інфекції;
Статеві органи: часто - збільшення / хворобливість молочних залоз- нечасто - ендометрит, сальпінгіт, вагініт / вульвовагініт, гіперплазія ендометрію, посилення виділень з піхви, діаспорян, кісти яєчників, хворобливі менструальноподобниє кровотечі, ациклічні кров`янисті виділення або кровотеченія- рідко - поява секрету молочних залоз , фіброзно-кістозна дисплазія молочних залоз, мастит, мізерні менструальні кровотечі, ліпома молочної залози, вульвовагінальний свербіж, цервіцит, сальпінгіт, ендометрит, лейоміома- дуже рідко - рак ендометрія;
Скелетно-м`язова і сполучна тканина: часто - судоми в литкових м`язах, біль в спіне- рідко - міалгії, артралгії;
Психіка: часто - зниження настрою-рідко - агресивність, зміни лібідо, апатія, депресії, порушення сну, анорексія;
Загальні розлади: нечасто - набряки, відчуття нездужання / утомленія- рідко - грипоподібні симптоми.

При використанні Силует були відзначені також наступні серйозні небажані ефекти:

Пухлини печінки;
гіпертонія;
Венозні / артеріальні тромбоемболічні порушення;
хлоазма;
Виразковий коліт, хвороба Крона, системний червоний вовчак, порфірія, хорея Сиденгама, герпес вагітних, холестатичнажовтуха, гемолітико-уремічний синдром (зв`язок виникнення і посилення перерахованих станів з використанням КПК не доведена).

Частота розвитку раку молочної залози при прийомі Силует є незначно підвищеної. Так як дане захворювання рідко спостерігається у жінок молодше 40 років, це зростання дуже мало по відношенню до загального ризику розвитку раку молочної залози.

Епідеміологічні дослідження виявили наявну можливу причинний зв`язок між розпочатим в молодому віці тривалим прийомом пероральних контрацептивів і розвитком в середньому віці раку молочної залози. Разом з тим слід враховувати, що використання КПК є лише один з багатьох факторів ризику.

особливі вказівки

Перед початком або поновленням використання силует, а в подальшому не рідше 1 разу на шість місяців в період його застосування, слід проводити повне медичне обстеження (гінекологічне і загальне) для виявлення можливих протипоказань до прийому.

Необхідно пам`ятати про те, що оральні контрацептиви не захищають від зараження ВІЛ (СНІД) та будь-яких інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.

На тлі використання препарату (особливо в перші три цикли) може спостерігатися виникнення нерегулярних кровотеч / кров`яних виділень з піхви. Оцінку подібних реакцій слід проводити після періоду адаптації (приблизно через 3 місяці). При повторенні ациклічних кровотеч або їх появі після попередніх нормальних регулярних циклів потрібно провести обстеження з метою виключення можливої вагітності або злоякісних новоутворень.

У деяких випадках в інтервалі між прийомами можуть не виникати кровотечі відміни, якщо при цьому жінка строго дотримувалася рекомендованих вказівок, наявність вагітності є малоймовірним.

Не рекомендується використовувати Силует в комбінації із засобами на основі звіробою звичайного, т. К. Останні призводять до зниження плазмового рівня препарату і зменшують його ефективність.

При використанні КПК підвищується загроза появи венозної тромбоемболії, особливо на першому році прийому. До симптомів артеріальних або венозних тромботичних / тромбоемболічних явищ можуть ставитися:

Раптовий сильний біль у грудях (з можливою іррадіацією в ліву руку);
Одностороння незвичайний біль в нозі і / або набряк;
Порушення дихання;
Раптово почався напад кашлю;
Незвично тривала, сильний головний біль;
Повна або часткова раптова втрата зору;
Афазія або нечленороздільна мова;
диплопія;
запаморочення;
Рухові порушення;
Втрата свідомості (з можливим парціальним епілептичним припадком);
Різка слабкість або виражене оніміння одного боку або однієї частини тіла;
Гострий живіт.

При виникненні будь-якого з перерахованих вище станів потрібно припинити прийом кошти і звернутися до лікаря.

Факторами, що призводять до зростання ризику виникнення венозних тромбоемболічних ускладнень і артеріальних тромбозів, є: спадкова схильність, вік, тривала іммобілізація (після серйозного оперативного втручання), високий ступінь ожиріння, гіпертонія, дисліпопротеїнемія, ураження клапанів серця, фібриляція передсердь, куріння.

Відео: Виклик духів (НЕБЕЗПЕЧНИЙ ДУХ) Силует в будинку

Збільшення тяжкості і підвищення частоти нападів мігрені на тлі прийому Силует може бути передвісником порушення мозкового кровообігу, що вимагає негайної відміни препарату.

Вкрай рідко при використанні КПК було зареєстровано розвиток пухлин печінки (доброякісних або злоякісних). В окремих випадках ці пухлини ставали причиною небезпечних для життя внутрішньочеревних кровотеч. При проведенні диференціальної діагностики потрібно враховувати появу виражених болів в області живота, симптомів внутрішньочеревної кровотечі і збільшення печінки.

лікарська взаємодія

При одночасному використанні силует з препаратами, здатними активувати ферменти печінки, можливе зниження ефективності контрацепції і / або розвиток проривних кровотеч. До таких препаратів належать: рифампіцин, карбамазепін, примідон, фенобарбітал, гідантоїн, окскарбазепін, невірапін, ефавіренз, рифабутин, гризеофульвін, ритонавір, фелбамат, топірамат і лікарські засоби з включенням звіробою звичайного (Hypericum perforatum).

Відповідно до клінічних спостережень одночасне застосування силует з деякими антибіотиками (тетрациклін, ампіцилін) може також сприяти зменшенню протизаплідної дії. Внаслідок цього в період використання будь-якого з вищевказаних препаратів і протягом 7 днів після відміни супутньої терапії на додаток до КПК потрібно застосовувати бар`єрні методи запобігання.

Протягом всього курсу лікування рифампіцином, а також 28 днів після його закінчення, слід використовувати додаткові способи контрацепції. Якщо супутній засіб застосовують в період завершення прийому таблеток з блістери, до прийому наступної упаковки приступають без проведення 7-денної перерви.

У разі тривалої терапії перерахованими вище препаратами може знадобитися підвищення доз КПК. Якщо на тлі цього заходу виникають небажані реакції (нерегулярні кровотечі та ін.), Необхідно застосувати інший метод контрацепції.

При використанні препаратів, що підсилюють кліренс статевих гормонів, можлива поява проривного маткової кровотечі і зниження протизаплідної дії силует.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від світла і недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 2 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Силует

Відео: SILUET - Share Your Love

Форма випуску та склад