Спазміл-м

Спазміл-М (Spasmil-M)

Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки білого кольору, без запаху;

склад 1 таблетка містить метамізолу натрію - 500 мг, пітофенону гідрохлориду - 5, 25 мг, фенпіверинію броміду - 0, 10 мг;

інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль пшеничний, цукор молочний, повідон К-25, тальк, магнію стеарат, натрію бікарбонат, силіцію діоксид колоїдний.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Спазмолітичні засоби в комбінації з анальгетиками.

Код АТС А03D А02.

дія ліків. Фармакодинаміка. Спазміл-М є комбінованим препаратом з вираженою спазмолітичну і аналгетичну дію. Поєднання різних лікарських засобів сприяє поліпшенню терапевтичного ефекту.

Пітофенон і фенпіверин належать до групи синтетичних парасімпатолітіков з вираженим холінолітичною дією. Або спазмолітичний ефект викликаний безпосереднім міотропною і М-холінолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів. Мають виражений вплив на шлунково-дуоденальної моторику: знижують тонус, амплітуду і частоту контракцій, які знаходяться під холинергическим контролем. Знижують тонус гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту, жовчних і сечових каналів, а меншою мірою - і бронхіальної мускулатури. Пригнічують секрецію шлункових і слинних залоз і підшлункової залози. На секрецію шлунка діють подавляюще переважно по відношенню до пепсину і муцину, а слабкіше - до соляної кислоти. Метамізол є анальгетиком групи піразолонів з сильно вираженою активністю і більш слабку протизапальну та спазмолітичну дію. Чи не впливає на судомний поріг і не пригнічує дихання і активність матки. Чи не призводить до лікарської залежності. Основним механізмом дії є гальмування простагландинового синтезу шляхом інгібування циклооксигенази, стимулювання вивільнення бета-ендорфінів, зниження рівня ендогенних пірогенів і впливу на гіпоталамус.

Фармакокінетика. Пітофенон і фенпіверин характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізірутся. Мають слабке ліпорастворімость. Чи не проходять через гематоенцефалічний бар`єр. Їх антисекреторну активність настає через годину після орального прийому і триває близько 3 годин. Метаболізуються в печінці шляхом окислювальних реакцій, при цьому близько 90% виділяються в сечу і близько 10 - з фекаліями. Їх плазмові концентрації зменшуються біфазної способом, а період їх плазмового напіврозпаду - близько 10 годин. Метамізол характеризується швидкою і повним резорбцией - через 30 хвилин після перорального застосування в сироватці можна виявити кількості, які представляють 50% від максимальних сироваткових концентрацій. Частково зв`язується з плазмовими протеїнами. В організмі підлягає інтенсивній біотрансформації, причому його основні метаболіти є фармакологічно активними.

Показання для використання. Спазми гладкої мускулатури внутрішніх органів - нирок, кишечнику, шлунку, жовчного міхура-дискінезія жовчних каналів-спазми мочевода- тенезми сечового міхура-дісменорея- при ендоскопічних і функціональних дослідженнях гастроінтестинального і сечостатевого трактів- при післяопераційних болях.

Спосіб використання і дози. Таблетки слід приймати з невеликою кількістю рідини.

дорослим

При появі сильного болю рекомендується приймати по 1-2 таблетки, 2-3 рази на день. Максимальна денна доза - 6 таблеток.

дітям

Від 6 до 8 років - по 1/2 таблетки в день при сильному болі.

Від 9 до 14 років - по 1 / 2-1 таблетці в день.

Побічна дія. Найчастіше спостерігаються реакції надмірної чутливості - свербіж, шкірний висип, уртикарія. З боку шлунково-кишкового тракту можна спостерігати бистройсчезающіе порушення, такі як відсутність апетиту, нудота, сухість у роті, порушення функції печінки і нирок. Гематологічними порушеннями є, в основному, лейкопенія, агранулоцитоз, апластические і гемолітична анемія. Може виникнути порушення акомодації, а у важких випадках - шок.

Протипоказання. Зайва чутливість до метамізолу та інших піразолонових похідних або до будь-якого становить препарату-алергії у вигляді дерматітов- бронхіальна астма- сінна понос- гостра порфірія печінки і глюкозо-6-фосфатдегідрогеназна недостатність- важкі захворювання печінки і нирок-важка форма гіпертоніі- виражений атеросклероз, глаукома , деякі гематологічні захворювання (наприклад, апластична анемія, агранулоцитоз і лейкопенія) - гіпертрофія простати- механічні стенозі шлунково-кишкового тракта- діти до 6 років. Періоди вагітності і лактації.

Передозування. При випадковому прийомі великої кількості таблеток спостерігаються такі клінічні симптоми: нудота, блювання, олигоанурия, мініероподобни порушення, висипаніе- в більш важких випадках - клонічно-тонічні судоми, гіпотермія з бульбарним парезом, порушення дихання, колапс або кома. Рідше виникають гематологічні симптоми - агранулоцитоз, апластична і геморагічна анемії, геморагічний діатез. Лікування є симптоматичним: гастропротекціонни препарати, прискорений діурез, дихальна реанімація, протишокову та симптоматичне лікування.

Особливості використання. З обережністю необхідно призначати препарат особам з анамнемоніческімі даними про надмірну чутливість до їжі і ліків (особливо до групи нестероїдних протизапальних засобів і аспірину) через підвищений ризик надмірної чутливості. Одночасне використання з ліками групи нестероїдних протизапальних засобів підвищує зазначений ризик, а також небажані ефекти з боку гастроінтестинального тракту. При гематологічних захворюваннях слід застосовувати у виняткових випадках, під суворим наглядом лікаря і при контролі показників гемопоезу. Дітям до 6 років, хворим з порушенням функції нирок і активною виразкою дванадцятипалої кишки або шлунку можна приймати препарат тільки під суворим наглядом лікаря. Винятковою перестороги необхідно вжити використання спазм-М в лікуванні хворих з нещодавно перенесеним інфарктом міокарда.

Не рекомендується вживати препарат в період вагітності, особливо в першому і останньому триместрах, а також при годуванні груддю.

Прийом препарату не впливає на властивість керувати автомобілем і працювати з машинами. Однією з допоміжних речовин цього препарату є пшеничний крохмаль, який може бути небезпечним для хворих на глютеновою ентеропатією.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід призначати одночасно з іншими піразолонових анальгетиками. Спільне використання з хлорамфениколом, цитостатиками та іншими мієлотоксичними ліками посилює мієлотоксичну дію препарату. Впливає на псіхотоночной стан пацієнта при одночасному застосуванні з засобами, які пригнічують центральну нервову систему. Посилюється небезпека реакції підвищеної чутливості і небажаних лікарських реакцій при сумісному прийомі з нестероїдними протизапальними засобами. Алопурінол, транквілізатори, невролептики, оральні контрацептиви підсилюють ефект спазм-М внаслідок інгібуючої дії метаболизирующих ензимів печінки. Спазміл-М можна комбінувати з М-холінолітиками, хінідином і кодеїном, оскільки з ними він проявляє синергізм.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухих, захищених від світла та недоступних для дітей місцях, при температурі не вище + 25 С. Термін зберігання - 3 роки.