Ставір

Ставір (Stavir)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ставудін [2 `, 3`дідегідро - 2`, 3 `- дідезоксітімідін]

Основні фізико-хімічні характеристики: Тверді желатинові капсули, з жовтим непрозорим корпусом з криваво-червоною кришкою;

склад 1 капсула містить 30 або 40 мг ставудину;

Відео: FIFA 16 DRAFT - КОНТРАСТ

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактоза.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Противірусні препарати прямої дії. Нуклеозиди - інгібітори зворотної транскриптази. Код АТС J05A F04.

Фармакологічні властивості.

фармакодинамика. Ставудин - противірусний препарат, синтетичний аналог тімідінового нуклеозида. Активний щодо вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) І та ІІ типу. Метаболізується в клітинах до ставудіна трифосфата, який шляхом пригнічення зворотної транскриптази ВІЛ порушує процес елонгації вірусної ДНК. Крім того, ставудіна трифосфат інгібує клітинні ДНК-полімерази, значно пригнічуючи синтез мітохондріальної ДНК.

фармакокінетика. Ставудин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 78-86%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 0, 5 - 1, 5 год. Проникає через гематоенцефалічний бар`єр. Обсяг розподілу становить 0, 8-1, 1 л / кг. Метаболізується фосфорилювання, з утворенням активного метаболіту - ставудину трифосфату. 40% ставудину виводиться з сечею в незмінному вигляді. Період напіввиведення - 1 1, 6 год.

Показання до застосування. Лікування інфекцій, спричинених ВІЛ при виражених клінічних проявах і неефективності або непереносимості зидовудину, а також інших антиретровірусних препаратів.

Спосіб використання і дози. Препарат застосовують всередину.

дорослим з масою тіла менше 60 кг призначають по 1 капсулі по 30 мг, 2 рази на добу, з інтервалом 12 час- з масою тіла понад 60 кг - по 1 капсулі по 40 мг, 2 рази на добу.

Дітям з масою тіла менше 30 кг рекомендується початкова доза по 1 мг / кг, приймати кожні 12 годину

При тяжких порушеннях функції нирок дозу Ставір зменшують відповідно до показників кліренсу креатиніну.

Ставір можна застосовувати пацієнтам з порушенням функції нирок після корекції дози, як зазначено в таблиці:

Хворим, які перебувають на гемодіалізі, Ставір рекомендовано застосовувати в дозі 15 мг кожні 24 год після гемодіалізу та в ті ж години в дні, коли гемодіаліз не проводився.

Побічна дія. З боку центральної нервової системи: периферична нейропатія, головний біль, астенія, безсоння.

З боку системи травлення: диспепсія, анорексія, підвищення рівня печінкових трансаміназ, панкреатит, печінковий стеатоз, гепатит, печінкова недостатність.

З боку кістково-м`язової системи: артралгія, міалгія.

З боку системи кровотворення: анемія.

Алергічні реакції: шкірна висипка.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, периферична нейропатія.

Передозування.

Відомо, що використання дорослими пацієнтами ставудину в дозах, які в 12 - 24 рази перевищували рекомендовані добові дози, не привело до появи ознак гострої токсичності. При хронічному передозуванні ставудіна можливий розвиток периферичної нейропатії та токсичного ураження печінки. Ставудин виводиться при гемодіалізі. Середні показники кліренсу ставудіна при гемодіалізі представляють 120 + 18 мл / хв. Дані про можливість виведення ставудіна перитонеальним діалізом відсутні.

Особливості використання. При застосуванні Ставір можливе виникнення у хворих тяжких, небезпечних для життя, а іноді - смертельних реакцій. Серед них спостерігалися: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некроз епідермісу, прояви гіперчутливості з кожної висипанням і загальними проявами, а також порушення з боку внутрішніх органів. При виникненні у пацієнтів ознак або симптомів

виражених реакцій шкіри або гіперчутливості, в тому числі (список невичерпний) вираженою кожної висипу або висипу з проносом, бульбашок, уражень слизової оболонки ротової порожнини, кон`юнктивіту, набряку обличчя, болю в м`язах і суглобах, загального нездужання і / або виражених порушень функції печінки застосування препарату необхідно негайно припинити.

Відео: FIFA 15 WAGER | STAVR VS PANDAFX

У хворих на панкреатит в анамнезі або за наявності інших значущих чинників ризику розвитку панкреатиту застосовувати Ставір необхідно дуже обережно і тільки через відсутність будь-якої альтернативної терапії. Використання Ставір необхідно негайно припинити при виникненні клінічних ознак, симптомів або при зміні лабораторних показників, що вказують на панкреатит.

У деяких пацієнтів з ВІЛ після припинення прийому Ставір спостерігалося тимчасове посилення симптомів.

Під час застосування препарату необхідно контролювати активність печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛФ), амілази і ліпази в плазмі крові.

Вагітність і лактація. Адекватні і добре контрольовані дослідження використання Ставір в період вагітності не проводилися, тому призначення препарату в період вагітності можливе тільки в тому випадку, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. Дані про виведення ставудіна з грудним молоком відсутні. Жінкам, які інфіковані ВІЛ, не рекомендується годувати дітей грудьми через ризик постнатальної передачі ВІЛ дитині з грудним молоком.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні Ставір в об`єднанні з хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, етамбутолом, етіонамідом, гідралазином, ізоніазидом, метронідазолом, винкристином, зальцитабіном збільшується ризик розвитку периферичної нейропатії.

При одночасному застосуванні ставудину з зидовудином останній конкурентно пригнічує внутрішньоклітинне фосфорилювання ставудину, тому не рекомендується їх спільне використання.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С.

Термін зберігання - 2 роки.