Ціпрокс розчин для ін`єкцій

Ціпрокс розчин для ін`єкцій (Solutio Ciprox pro injectionibus)

Міжнародна назва: ciprofloxacin;

Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий розчин, що може мати відтінок зелено-жовтого кольору.

Склад. 100 мл розчину містять ципрофлоксацину 200 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, кислота лимонна моногідрат, кислота молочна, натрію гідроксид, хлористоводнева кислота, вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТС J01MA02.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Ципрофлоксацин - протимікробний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Препарат пригнічує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинних білків бактерій. Препарат діє бактерицидно щодо більшості грамнегативних і деяких грампозитивних мікроорганізмів, а також відносно мікроорганізмів, стійких до інших антибіотиків. Чутливі до ципрофлоксацину грамнегативні мікроорганізми: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (Індолпозітівний і індолнегатівной), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Cаmpylobacter spp., Hafnia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. , Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

Грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St.agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.

Різня чутливість до препарату мають: Serratia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. і анаеробні мікроорганізми.

До препарату резистентні: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidеs, Treponema pallidum.

Фармакокінетика. Максимальна концентрація досягається в кінці дифузії і становить при дозі 200 мг 2, 1 мкг / мл, при дозі 400 мг - 4, 6 мкг / мл. Широко розподіляється в більшості рідин і тканин організму. Високі концентрації виявляються в нирках, жовчному міхурі, печінці, легенях, тканинах жіночих статевих органів, передміхуровій залозі, а також у шкірі, жировій тканині, м`язах, кістках і хрящі. Ципрофлоксацин проникає в спинномозкову рідину, плаценту, грудне молоко. Препарат виводиться переважно нирками (майже 45% в незмінному вигляді і близько 11% - у вигляді метаболітів). Через кишечник виводиться решта дози. Період напіввиведення становить 3-5 годин.

Показання до застосування. Ускладнені і неускладнені інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами, в тому числі інфекції нирок і сечовидільної шляхів- дихальних шляхів (пневмонії, за винятком пневмококової, гострий і хронічний бронхіт) - Середнього вуха, придаткових пазух носа, глотки і гортані глаз- шкіри і м`яких тканин-кісток і суставов- органів малого таза (включаючи аднексит і простатит) - травного тракта- жовчного міхура і жовчовивідних шляхів- перітоніт- сепсис.

Препарат застосовують також для профілактики і лікування інфекційно-запальних захворювань у хворих з імунодефіцитними станами, в тому числі на фоні лікування імунодепресантами. Ципрофлоксацин показаний для запобігання інфекціям при хірургічних втручаннях в урології, гастроентерології (в комбінації з метронідазолом) І в ортопедії.

Спосіб використання і дози. Якщо неможливо застосовувати Ціпрокс всередині, рекомендується починати лікування з внутрішньовенного введення препарату. При інфекціях сечовидільної шляхів, в тому числі гострому неускладненому циститі у жінок, а також при гострій неускладненої гонореї, Ціпрокс можна вводити внутрішньовенно в дозі 100 мг 2 рази на добу.

При інфекціях дихальних шляхів залежно від ступеня тяжкості і збудника препарат вводять в дозі 200-400 мг 2 рази на добу-при інших інфекціях - по 400 мг 2 рази на добу.

Тривалість інфузії становить 30 хвилин при дозі 200 мг і 60 хвилин при дозі 400 мг. Розчин препарату можна вводити в нерозведеному стані і додавати до решти інфузійних розчинів.

При діалізі, перитоніті додають препарат у вигляді розчину для інфузій у дозі 50 мг 4 рази на добу на 1 л діалізату інтраперитонеально.

Пацієнтам з порушенням функції нирок призначають:

При важких і ускладнених інфекціях може бути більш довгострокова терапія.

Відео: ЦІПРОГЕН (CIPROGEN) Розчин для перорального застосування

Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, анорексія, діарея. При важкої і тривалої діареї або псевдомембранозний коліт лікування слід припинити.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, втома, збудження, безсоння, фобій, депресія, судоми, підвищений внутрішньочерепний тиск, порушення зору, диплопія, порушення смаку, дзвін у вухах, галюцинації, психоз.

Реакції гіперчутливості: реакції шкіри (екзантема, еритема, свербіж), гарячка, набряк обличчя, зрідка спостерігаються фоточутливість, дуже рідко - васкуліт, інтерстиціальний нефрит, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактична реакція та еозинофілія.

З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, пароксизмальна тахікардія, у поодиноких випадках - мігрень і гіпертензія.

Інші реакції: артралгія, міалгія, міастенія, тендиніт або розрив сухожилля, проте це трапляється дуже рідко, при комбінації з кортикостероїдами, місцева реакція в місці введення (флебіт), якщо хворий не вживає достатньої кількості рідини, може розвинутися кристалурія.

Вплив на лабораторні показники: тимчасове підвищення активності трансаміназ і лужної фосфатази може спостерігатися, в основному, у хворих з порушенням функції печінки-може також спостерігатися тимчасове підвищення рівня сечовини, креатиніну і білірубіну (холестатична жовтяниця) у сироватці, лейкопенія, лейкоцитоз, анемія, тромбоцитопенія , тромбоцитоз.

Якщо матимуть місце тяжкі побічні ефекти (особливо в разі реакцій гіперчутливості, псевдомембранозного коліту, неврологічних порушень, галюцинації або болю в ділянці сухожиль) лікування слід припинити.

Протипоказання. Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших препаратів з групи фторхінолонів. Період вагітності і лактації, дитячий вік до 18 років.

Передозування. Передозування може спричинити нудоту, блювання, діарею, головний біль і головокруженіе- в найбільш важких випадках можливі також часткове затьмарення сізвестномості, тремор, галюцинації і судоми.

Рекомендуються звичайні заходи невідкладної допомоги. Слід забезпечити достатнє надходження рідини в організм, утворення кислої реакції сечі (для запобігання кристалурії). Гемодіаліз клінічно неефективний при інтоксикації.

Особливості використання.

Оскільки ципрофлоксацин може спричинити тяжкі реакції з боку центральної нервової системи (судоми, підвищений внутрішньочерепний тиск, токсичні психози, запаморочення, часткове затьмарення свідомості, нервозність) слід особливо обережно призначати ці ліки хворим похилого віку, хворим з порушеннями функції центральної нервової системи (епілепсія, знижений судомний поріг, судоми в анамнезі, зменшений церебральний кровотік, апоплексія, психічні порушення), хворим з тяжкими ураженнями печінки або будь-яким типу ниркової недостатності і дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Відомо, що вже перший прийом цих ліків може спричинити навіть тяжкі алергічні реакції.

У лужній сечі можуть утворюватися камені, тому слід уникати подщелачивание сечі в період лікування ципрофлоксацином. Перед лікуванням і під час прийому ципрофлоксацину необхідно турбуватися про достатню гідратацію хворого. Для хворих з нирковою недостатністю необхідно або зменшити дозу, або збільшити інтервал між прийомами ліків.

Хворі повинні уникати сонячних променів під час лікування ципрофлоксацином, тому що можуть спостерігатися фототоксичні реакції.

Призначення цих ліків може бути пов`язане зі зростанням резистентності мікроорганізмів. Тому слід приділяти більше уваги в разі тяжкої і тривалої діареї, яка може бути проявом псевдомембранозного коліту. У такому випадку слід припинити прийом ліків.

Є повідомлення про деякі випадки запалення або навіть розриву сухожиль в період лікування хінолонами. Хоча причинний зв`язок саме з цими ліками ні точно встановлений, рекомендується припинити прийом ліків при виникненні болю вздовж сухожиль або при появі перших ознак тендиніту. Під час лікування і відразу ж після його завершення пацієнт повинен уникати надмірних фізичних навантажень.

Під час лікування хворі не повинні вживати алкоголь.

Вагітність і годування груддю.

Не можна виключити ризик побічних ефектів. Ціпрокс не слід призначати вагітним жінкам. Годування груддю слід припинити під час лікування ципрофлоксацином.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Звичайні дози ципрофлоксацину можуть погіршити уважність, особливо, якщо ліки застосовуються паралельно з алкоголем. Пацієнт повинен мати на увазі, що його здатність до керування автомобілем або роботи з іншими технічними засобами в період лікування ципрофлоксацином може бути обмеженою, тому слід утримуватися від керування автомобілем та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Паралельне використання Ціпрокса і теофіліну і / або кофеїну може спричинити підвищення концентрації теофіліну і / або кофеїну в сироватці і подовжити час їх виведення.

Паралельне призначення Ціпрокса і циклоспорину підвищує нефротоксичність циклоспорину.

Рекомендовані частіші перевірки концентрацій теофіліну та циклоспорину в сироватці.

Паралельний прийом Ціпрокса і пероральних антикоагулянтів може подовжити час кровотечі, тому рекомендується іноді контролювати протромбіновий час.

Під час лікування Ціпроксом існує підвищений ризик розриву сухожиль у хворих, які паралельно проходять курс терапії кортикостероїдами.

Паралельне призначення Ціпрокса і фенітоїну може призвести або до підвищення, або до зниження концентрацій фенітоїну в сироватці.

Особлива обережність необхідна при лікуванні хворих, які страждають на діабет, оскільки дія глібенкламіду може посилитись і спричинити гіпоглікемію.

Паралельне призначення деяких нестероїдних протизапальних ліків (наприклад фенбуфену) і дуже високих доз хінолонів може спричинити конвульсії.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі нижче 30 ° С в місці, захищеному від прямих променів світла, недоступному для дітей. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 3 роки.