Медоціпрін
Медоціпрін (Medociprin)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Ципрофлоксацин;
Основні фізико-хімічні характеристики:
таблетки 250 мг - Білі, круглі, двоопуклі таблетки, білі на зламі;
таблетки 500 мг - Білі таблетки, в формі капсули, з видавленим написом "МС", Білі на зламі;
Склад. таблетки 250 мг: 1 таблетка містить ципрофлоксацину гідрохлориду 291, 5 мг;
інші складові: Целюлоза мікрокристалічна, лактоза, натрію карбоксиметил-целюлоза, магнію стеарат. Покриття таблетки: барвник У-1-7000 (гідроксиметилцелюлоза, поліетиленгліколь 400, титану діоксид), вода очищена;
таблетки 500 мг: 1 таблетка містить ципрофлоксацину гідрохлориду 583 мг;
інші складові: Целюлоза мікрокристалічна, лактоза, натрію карбоксиметил-целюлоза, магнію стеарат. Покриття таблетки: барвник У-1-7000 (гідроксиметилцелюлоза, поліетиленгліколь 400, титану діоксид), вода очищена.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів.
Код АТС J01М А02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Синтетичний протимікробний препарат групи фторхінолонів. Пригнічує фермент ДНК-гіразу, який відіграє важливу роль в процесі сегментарної деспіралізаціі і спирализации хромосоми у фазі розмноження бактерій.
Препарат має швидку бактерицидну дію на мікроорганізми, які знаходяться у фазі як розмноження, так і спокою. Активний до майже всіх грамнегативних і грампозитивних збудників, в тому числі які продукують бета-лактамази. До Медоціпріна високочутливі Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Morganella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Aeromonas spp., Pastereurella spp., Haemophilus spp., Campilobacter spp., Pseudomonas spp. (В тому числи Pseudomonas aeruginosa), Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Branchamella spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp.
Помірно чутливі - Enterococcus faecalis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Acinetobacter spp., Alcaligenes spp., Chlamidia spp., Flavobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma spp. Як правило, резистентні до препарату Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroidеs, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Treponema pallidum.
Фармакокінетика. Після перорального прийому Медоціпрін добре всмоктується, і його біодоступність становить близько 70 - 80%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 60 - 90 хв. Медоціпрін в основному виводиться нирками (близько 45% - в незмінному вигляді і близько 11% - у вигляді метаболітів). Частина дози виводиться через кишечник (близько 20% - в незмінному вигляді і близько 5 - 6% - у вигляді метаболітів). Період напіввиведення становить 3 - 5 годин.
Показання до застосування. Лікування неускладнених та ускладнених інфекційно-запальних захворювань, обумовлених збудниками, чутливими до препарату:
- дихальних шляхів (особливо обумовлених Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Legionela spp., Staphylococcus spp., E. coli);
- середнього вуха і додаткових пазух носа, очей (отит середнього вуха, мастоїдит, бактеріальний кон`юнктивіт);
- органів травлення;
- жовчного міхура та жовчних шляхів (холангіт, холецистит та ін.);
- нирок і сечових шляхів;
- шкіри і м`яких тканин;
- кісток і суглобів;
органів малого таза;
- гонореї;
- аднекситу і простатиту;
- профілактика і лікування інфекцій у хворих з імунодефіцитний стан, в тому числі на фоні лікування імунодепресантами та при нейтропенії.
Спосіб використання і дози. Дорослі. Доза - від 250 до 750 мг, 2 рази на добу. При інфекційних захворюваннях дихальної системи рекомендовано призначати по 250-750 мг 2 рази на добу, залежно від тяжкості захворювання. Для лікування пневмонії, викликаної стрептококової інфекції, рекомендована доза становить по 750 мг 2 рази на добу. При інших інфекційних захворюваннях рекомендовано призначати по 500 - 750 мг 2 рази на добу. Курс лікування - від 5 - 10 діб до 4 тижнів. Для лікування гонореї достатньо одного прийому дози 250 мг.
Хворі з порушенням функції нирок: звичайно корекція дози непотрібна, за винятком випадків серйозних порушень функції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл / хв). У таких випадках рекомендовано зменшити добову дозу в два рази.
Побічна дія. Можливі нудота, блювання, діарея, біль в животі, кристалурія, головний біль, запаморочення, стомлюваність, еозинофілія, лейкопенія, анемія, уртикарний висипання, свербіж, кандидоз, артеріальна гіпотензія, тахікардія, артралгії, міалгії, рідко - порушення смаку, нюху, шум в вухах, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія, набряк Квінке, бронхоспазм, холестатична жовтяниця, гепатит, некроз печінкових клітин, майже до загрозливого зниження функції печінки, порушення функції нирок, безсоння, депресія, галюцинації, судоми (ці реакції потребують негайної відміни препарату) .
Протипоказання. Гіперчутливість до ципрофлоксацину та інших препаратів групи фторхінолонів, періоди вагітності та годування груддю, вік до 15 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Медоціпріна і теофіліну спостерігається підвищення концентрації останнього в сироватці крові. Одночасне використання Медоціпріна і препаратів заліза, сукральфату або антацидів (які містять магній, алюміній і кальцій) знижує інтенсивність абсорбції Медоціпріна. У зв`язку з цим Медоціпрін необхідно призначати за 1 - 2 години або не менше ніж через 4 годину після прийому зазначених препаратів. У пацієнтів, які приймали одночасно Медоціпрін і циклоспорин, в окремих випадках спостерігалося підвищення концентрації креатиніну, в зв`язку з чим необхідно контролювати цей показник (2 рази на тиждень). При одночасному використанні антикоагулянтів може тривати час згортання крові. Свнімательное прийом фторхінолонів і глібенкламіду може призводити до потенціювання дії останнього, тому можливий розвиток гіпоглікемії.
Передозування. Інформація про передозування обмежена. Специфічний антидот не відомий. Рекомендовано звичайні заходи невідкладної допомоги. Додатково можливе проведення гемодіалізу та перитонеального діалізу.
Особливості використання. Пацієнти, які приймають Медоціпрін, повинні отримувати достатню кількість рідини і уникати використання препаратів, що призводять до ощелачивания сечі, оскільки можлива кристалурія. Медоціпрін потрібно з обережністю призначати хворим з розладом функцій ЦНС в анамнезі (епілепсія, судинні захворювання, органічні ураження і т.д.), в даному випадку його можливо призначати тільки за життєвими показаннями. З обережністю призначати людям, чия професійна діяльність вимагає підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій. Алкоголь посилює дію фторхінолонів, тому в період лікування Медоціпріном потрібно утримуватися від вживання алкоголю. Необхідно контролювати показники крові, функції нирок, печінки.
Підлітки і діти. Медоціпрін призначається у випадках коли, очікувана користь більш за потенційну шкоду. Рекомендовано застосовувати 7, 5 - 15 мг / кг на добу. Добова доза призначається на 2 прийоми.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в сухому, прохолодному, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Термін зберігання -3 роки.