Етол форт
Етол форт (Etol fort)
Загальна характеристика:
Міжнародна назва: etodolac;
Основні фізико-хімічні характеристики: Двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, подовженої форми, світло-рожевого кольору, з рискою на одному боці, і штампом "NOBEL" з іншого боку;
Склад. 1 таблетка Етол форту містить 400 мг етодолаку;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна РН 102, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, повідон K30, покриття (гідроксиметилпропілцелюлоза 2910, титану діоксид, оксид заліза червоний, поліетиленгліколь).
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти і близькі частини. Код АТС: М01А В08.
дія ліків. Фармакодинаміка. Етодолак - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), похідне индолуксусной кислоти, що відрізняється від інших НПЗЗ наявністю ядра тетрагідропіранойндолу. Етодолак має протизапальні, аналгетичні та жарознижуючі властивості. Препарат знижує синтез простагландинів (ПГ) з арахідонової кислоти, інгібуючи фермент циклооксигеназу (ЦОГ), завдяки чому зменшується чутливість рецепторів до медіаторів болю (гістаміну, брадикініну), зменшується ексудація, міграція лейкоцитів, а також чутливість гіпоталамічних центрів терморегуляції до дії ендогенних пірогенів (інтерлейкіну - 1 і ін.). Етодолак має помірну селективність відносно ЦОГ-2, тому діє переважно у вогнищі запалення.
Фармакокінетика. При внутрішньому застосуванні етодолак швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 60 хвилин і становить 18 мкг / мл. Зв`язування з білками плазми становить 95%, позбавлена фракція становить 1, 2% - 4, 7%.
Період напіввиведення з плазми - приблизно 7 год. Етодолак метаболізується в печінці і виводиться переважно нирками (до 60% у вигляді метаболітів).
Показання до застосування Етол форту. Ревматичні захворювання, такі як ревматизм, ревматоїдний артрит, подагричний і псоріатичний артрит, анкілозуючийспондиліт.
Остеоартрози і остеоартрити неревматичного походження, міозити, тендиніти, що супроводжуються болем і ускладненням рухів.
Больові синдроми будь-якої етіології (головний, зубний, післяопераційний, менструальний болі).
Спосіб використання і дози.
Дорослі і діти старше 15 років: рекомендована добова доза препарату Етол Форт становить 400 - 1200 мг. Максимальна добова доза - 1200 мг. Препарат призначається двічі на день: по 1 таблетці вранці і ввечері після їжі. У разі необхідності доза може бути збільшена до 3 таблеток на добу.
У пацієнтів з вагою тіла менше 60 кг максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 20 мг / кг.
При ревматичних захворюваннях курс лікування залежить від ефективності терапії і характеру захворювання. За умови тривалого курсу терапії дозу необхідно коригувати через кожні 2 - 3 тижні використання препарату.
При лікуванні больових станів внаслідок гострих запальних процесів (таких як зубний біль, міозити, тендиніти), а також післяопераційних больових синдромів курс лікування становить 5 діб. При головному і менструальному болях Етол Форт призначається по 1 -2 таблетці на добу за необхідності не більше 3 діб.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ): як і при застосуванні інших НПЗЗ існує ризик побічної дії з боку шлунково-кишкового тракту: біль в епігастральній ділянці, здуття живота, ерозії, виразки, кровотечі.
З боку нирок: порушення водно-електролітного обміну, гіпернатріямія, гіперкаліємія, підвищення креатиніну в сироватці крові.
З боку печінки: підвищення активності трансаміназ.
З боку нервової системи: головний біль, стомлюваність.
Алергічні реакції: висипання, свербіж, у поодиноких випадках у пацієнтів з гіперчутливістю - набряк Квінке, анафілактичний шок, синдром Лайєла, алергічний інтерстиціальний нефрит.
При тривалому застосуванні у високих дозах можливе виникнення апластичної анемії і агранулоцитоза.
Протипоказання.
Етол Форт протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до компонентів препарату, пацієнтам з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, особливо в період загострення хвороби, при цитопеніях, вагітності, лактації.
Препарат не призначається дітям молодше 15 років.
Передозування. При передозуванні препарату можливе посилення побічних ефектів: нудота, блювота, біль в епігастрії, виразки, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, гіпернатріямія, гіперкаліємія, гіперкреатинінемія, набряки, підвищення артеріального тиску, алергічний інтерстиціальний нефрит, жовтяниця, гепатит, бронхоспазм.
Лікування: слід припинити застосування препарату. Рекомендовані промивання шлунка, очищувальна клізма або призначення проносних засобів, активоване вугілля, дезінтоксикаційна терапія. Необхідно забезпечити моніторинг діяльності дихальної та серцево-судинної системи, контроль гемостазу.
Особливості використання.
При прийомі препарату ймовірно виникнення побічної дії з боку шлунково-кишкового тракту, особливо у пацієнтів хворих, або які мають в анамнезі захворювання травної системи, тому необхідно обов`язково попередити про можливі ускладнення (симптоми) з боку системи травлення.
У разі призначення тривалого курсу лікування Етодолак слід забезпечити регулярний контроль клінічних аналізів крові і сечі (не рідше 1 разу на місяць), аналізу крові на печінкові ферменти і аналізу калу на приховану кров (не рідше 1 разу на 3 місяці).
У пацієнтів з серцевою недостатністю, хронічною печінковою або нирковою недостатністю, цирозом печінки, а також у пацієнтів літнього віку слід контролювати функцію нирок і печінки (не рідше одного разу на місяць).
Внаслідок можливості виникнення перехресної реакції не слід застосовувати препарат у пацієнтів, в анамнезі яких при лікуванні іншими НПЗЗ були вказівки на виникнення астми, риніту, кропив`янки і т.д.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими технічними засобами.
При тривалому застосуванні препарату слід зберігати обережність при керуванні автомобілем або іншими технічними засобами.
Відео: машинка колонка і BMX
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Етол Форт, як і інші НПЗЗ, підсилює дію непрямих антикоагулянтів і гепарину, що підвищує ризик кровотечі. Етодолак збільшує токсичність аміноглікозиднихантибіотиків, дігоксину. Підсилює дію пероральних гіпоглікемічних засобів, фенітоїну, збільшує гематологічну активність метотрексату.
Етол Форт зменшує ефект антигіпертензивних препаратів.
Слід уникати одночасного призначення етодолаку і діуретиків внаслідок зниження діуретичного ефекту з одного боку і підвищення ризику ураження нирок - з іншого.
При одночасному застосуванні етодолаку з препаратами літію рівень останнього в сироватці крові може підвищуватися.
При застосуванні разом з іншими НПЗЗ значно збільшується ризик утворення виразок і кровотеч із шлунково-кишкового тракту.
Оскільки Етол Форт значною мірою зв`язується з білками плазми він може витісняти з зв`язку з альбумінами білірубін. Тому при застосуванні етодолаку можливий помилковий позитивний результат аналізу на білірубін із застосуванням реагенту Ерліха.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.