Омніскан
омніскан (Omniscan)
Міжнародна назва: гадодіамід;
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий або блідо-жовтий розчин;
неіонний парамагнетичний контрастнийпрепарат з наступними фізико-хімічними властивостями:
осмолярність*, Осм / кг Н2Про при 37 ° С - 780,
в`язкість (ТРА с) 20 ° С - 2,8,
в`язкість (ТРА с) 37 ° С - 1,9,
щільність при 20 ° С - 1,15,
рН - 6-7,
добре розчиняється у воді;
Склад. 1 мл розчину містить 287 мг гадодіаміда;
допоміжні речовини: натрію кальдіамід, натрію гідроксид або кислота
хлористоводнева 1М і вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Контрастний препарат для магнітно-резонансної томографії.
Код АТС V08СA03.
дія ліків. Фармакодинаміка. Парамагнітні властивості Омніскану обумовлюють контрастне посилення при виконанні магнітно-резонансної томографії. Введення препарату викликає посилення сигналу з ділянок, де є дисфункція гематоенцефалічного бар`єру внаслідок його пошкодження патологічним процесом, що може забезпечувати більшу інформативність зображень в порівнянні з даними магнітно-резонансної томографії до контрастного посилення. Оптимальні контрастне посилення звичайно спостерігається протягом перших хвилин після введення (залежить від типу патологічного процесу / тканини). Контрастне посилення звичайно зберігається протягом 45 хвилин після введення.
Фармакокінетика. Не проникає через інтактний гематоенцефалічний бар`єр. Препарат швидко розподіляється в внутрішньоклітинної рідини. Обсяг розподілу еквівалентний обсягу внутрішньоклітинної рідини. Препарат не метаболізується, не зв`язується з білками плазми крові. Час напіврозподілу становить приблизно 4 хвилини, а період напіввиведення - близько 70 хвилин. Виводиться нирками за допомогою клубочкової фільтрації. У пацієнтів з порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації lt; 30 мл / хв) період напіввиведення подовжується пропорційно ступеня зниження швидкості фільтрації. У пацієнтів з нормальною функцією нирок через 4 години після внутрішньовенної ін`єкції гадодіаміда в сечу переходити близько 85% введеного препарату, через 24 години - 95-98%. Нирковий і загальний кліренс Омніскану практично ідентіческій і подібний до решти речовин, що повністю виводяться за допомогою клубочкової фільтрації. Після введення 0,1 і 0,3 ммоль / кг не встановлені залежні від дози зміни кінетики препарату.
Показання до застосування.
Магнітно-резонансна томографія головного і спинного мозку (пухлини, інсульти, рубці, патологія судин) і внутрішніх органів.
Спосіб використання і дози.
Для внутрішньовенного введення.
За 2 години до процедури пацієнт повинен припинити прийом їжі.
При введенні препарату хворий повинен перебувати в горизонтальному положенні. Під час 30 хвилин після завершення процедури необхідно забезпечити лікарський контроль стану пацієнта, тому що велика частина побічних реакцій виникає саме в цей період.
Контрастування структур головного мозку.
Дозування для дітей старше 6 місяців.
Рекомендована доза - 0,1 ммоль / кг маси тіла (0,2 мл / кг маси тіла) при масі тіла до 100 кг-понад 100 кг - 20 мл звичайно достатньо для забезпечення діагностично адекватного контрастування. Необхідна доза повинна бути введена одноразово внутрішньовенно. Для забезпечення повноти введення препарату можна промити внутрішньовенний катетер 0,9% розчином натрію хлориду.
Відео: 6 МРТ з контрастом головного мозку
Для дорослих пацієнтів.
При підозрі на наявність метастатичних уражень головного мозку можливо введення препарату у подвійній або потрійній дозі до 0,3 ммоль / кг (0,6 мл / кг маси тіла) при масі тіла до 100 кг-понад 100 кг - 60 мл звичайно достатньо для забезпечення діагностично адекватного контрастування. У разі неоднозначітельних результатів дослідження після контрастного посилення Омнісканом в дозі 0,1 ммоль / кг повторна болюсная ін`єкція препарату протягом наступних 20 хвилин в дозі 0,2 ммоль / кг може допомогти отримати додаткову діагностичну інформацію.
Контрастування тканин тіла і внутрішніх органів.
Для дорослих пацієнтів.
Відео: Contrast Media Injection How To
Рекомендована доза становить 0,1 ммоль / кг (0,2 мл / кг) або, при необхідності, - 0,6 мл / кг. При масі тіла більше 100 кг звичайно достатньо 20-60 мл препарату для забезпечення остаточного діагностично адекватного контрастування.
Для дітей старше 2 років
Рекомендована доза становить 0,1 ммоль / кг (0,2 мл / кг).
Як і для дорослих, так і для дітей необхідна доза повинна бути введена одноразово внутрішньовенно. Для забезпечення повноти введення препарату промити внутрішньовенний катетер 0,9% розчином натрію хлориду.
Магнітно-резонансне дослідження.
Магнітно-резонансне дослідження при контрастному посиленні повинно бути розпочато через кілька хвилин після введення препарату, залежно від застосованих імпульсних послідовностей і протоколу дослідження. Для магнітно-резонансного дослідження з контрастним посиленням Омнісканом оптимальними є Т1-зваження імпульсної послідовності.
Побічна дія.
Рідко відзначається пронос, запаморочення, гіперемія шкіри обличчя, підвищене потовиділення, головний біль, сонливість, втрата свідомості, шум у вухах, зміна смакових відчуттів, міалгія, артралгія.
Серед алергічних реакцій іноді відзначається свербіж, кропив`янка, першіння в горлі. Анафілактичний шок зустрічається дуже рідко (gt; 0,01% - lt; 0,10%).
З боку шлунково-кишкової системи можуть спостерігатися зниження апетиту, біль у животі, діарея, нудота, блювота.
Дуже рідко - порушення функції нирок.
З боку органів кровотворення - безсимптомне зниження вмісту сироваткового заліза (протягом 8 - 48 годин після введення препарату).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату омніскан.
- Ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації менше 30 мл / хв).
Дитячий вік (до 6 міс ..).
Передозування.
Можливе посилення описаних вище побічних ефектів. Спеціального антидоту не існує. Лікування - симптоматичне. Надлишок препарату видаляється шляхом гемодіалізу.
Особливості використання.
Період вагітності.
Препарат не застосовується, за винятком тих випадків, коли проведення магнітно-резонансної томографії з контрастним посиленням є вкрай необхідним і відсутня можливість замінити це обстеження іншими методиками.
Період лактації.
Годування грудьми має бути призупинено перед введенням препарату і поновлено не раніше, ніж через 24 години після ін`єкції.
Перед застосуванням контрастного засобу необхідно отримати точну інформацію про пацієнта, враховуючи важливі лабораторні дані (рівень креатиніну в сироватці крові, електрокардіограму, алергію в анамнезі, наявність вагітності).
У зв`язку з можливістю розвитку анафілактичного шоку в період введення препарату необхідно створити всі умови для проведення негайної, інтенсивної терапії.
Перед дослідженням у пацієнта необхідно ліквідувати порушення водно-електролітного балансу. Це особливо стосується хворих на множинну мієлому, цукровий діабет, поліурію, а також немовлят і дітей раннього віку, пацієнтів похилого віку.
Відсутність контрастного посилення не є єдиним можливим свідоцтвом відсутності патології, оскільки деякі види новоутворення або неконтрастні бляшки при атеросклерозі не контрастує. Наявність або відсутність контрастного посилення може бути використано для діфференцііного діагнозу.
Флакони призначені тільки для одного пацієнта. При введенні інших препаратів необхідно використовувати окремі шприц і голку.
Невикористані залишки препарату необхідно знищувати.
Чи не рекомендовано проводити попереднє тестування індивідуальної чутливості з використанням невеликих доз препарату через ризик виникнення важких реакцій гіперчутливості.
Омніскан змінює результати вимірювання концентрації кальцію і сироваткового заліза при використанні деяких колориметричних (комплексометріческого) методів, які звичайно використовується в лікарських установах. (Не рекомендується використовувати ці методи протягом 12-24 годин після введення Омніскану.)
При зміні кольору розчину або за наявності великих частин препарат не використовувати.
Вплив на швидкість і точність реакцій, водіння автомобілем.
Чи не описаний.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фармацевтично несумісний з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і вторинного рентгенівського випромінювання місці* при температурі 2-30 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
(*зберігати окремо від препаратів, яким притаманне рентгенівське випромінювання)
