Рефордез-новофарм
Рефордез-Новофарм (Refordez-Novofarm)
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора, безбарвна або злегка опалесцирующая рідина-теоретична осмолярність - 308 мосмоль / л, рН 4, 0 - 7, 0- середня м.м. 200.000- молекулярне заміщення 0, 5;
Склад. 100 мл розчину містять 6 г гідроксиетилкрохмалю середньої молекулярної масою 200 000 дальтон;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини. Препарати гідроксіетільованого крохмалю. Код АТС В05А А07.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Рефордез-Новофарм - 6% розчин гідроксиетилкрохмалю у фізіологічному розчині натрію хлориду. Препарат підвищує колоїдно-осмотичний тиск крові і центральний венозний тиск, покращує гемодинаміку, реологічні властивості крові, серцеву діяльність, зменшує гематокрит і в`язкість крові. Завдяки ефекту досягнення об`єму, що відносно довго зберігається (не менше 6 год), а також реологическим властивостям препарат придатний як для заміщення об`єму крові, так і для гемодилюції.
Фармакокінетика. Рефордез-Новофарм виводиться нирками. Після введення в дозі 500 мл до 50% препарату виводиться з сечею протягом 24 год. Залежно від швидкості введення та дози час напіввиведення з крові становить 5 - 7 год. Гідроксиетилкрохмаль на деякий відкладається в тканинах (в основному в ретикулоендотеліальної системі - РЕС). Хоча через кілька місяців після інфузії препарату депонуючи вакуолі з гідроксиетилкрохмалем іноді виявляються в клітинах РЕС, даних про те, що порушується їх функція, немає.
Показання для використання. Лікування і профілактика гіповолемії при шокових станах внаслідок травм, опіків, гострої крововтрати, інфекції, для зниження обсягу гемотрансфузій, а також для гемодилюції.
Спосіб використання і дози. Вводять внутрішньовенно крапельно дорослим і дітям старше 10 років.
Після введення перших 5 - 10 крапель, а потім 30 крапель необхідно зробити перерву на 3 хвилин, уважно спостерігаючи за станом пацієнта (можливість виникнення анафілактоїдних реакцій).
Швидкість введення і добова доза залежать від розміру втрати крові і значень гематокриту. Зазвичай добова доза становить 500 - 1 000 мл, максимальна добова доза - 33 мл / кг маси тіла. Максимальна швидкість інфузії - до 20 мл / кг маси тіла на годину.
Побічна дія. Під час проведення інфузії можливі реакції непереносимості усіх ступенів тяжкості. Можливі тахікардія, зниження артеріального тиску, підвищення температури тіла, головний біль, нудота, блювота, алергічні реакції (шкірний висип, набряк Квінке, свербіж) аж до виникнення анафілактичного шоку. У цьому випадку введення препарату припиняють і призначають відповідне лікування. Довготривале щоденне введення Рефордеза-Новофарм в середніх і великих дозах може викликати свербіж, який майже не піддається лікуванню. Сверблячка може виникнути і через кілька тижнів після закінчення терапії і тривати місяцями.
Внаслідок ефекту розрідження можливе швидко проходить збільшення часу згортання крові і часу кровотечі.
При станах дегідратації, які супроводжуються олігурією, зниженням клубочкової фільтрації, а також канальцевої реабсорбції, введення препарату може призвести до анурії, тому перед його застосуванням необхідно провести регідратацію шляхом введення розчинів електролітів і вуглеводів.
Інфузія препарату може супроводжуватися підвищенням рівня амілази в сироватці крові, однак це не свідчить про захворювання підшлункової залози-звичайно цей показник нормалізується через 3 - 5 діб.
Протипоказання. Гиперволемия, гіпергідратація, гіпокаліємія, гиперхлоремия, гіпернатріямія. декомпенсированная серцева недостатність, ниркова недостатність з олігурією або анурією (рівень креатиніну понад 177 мкмоль / л), хронічні захворювання печінки, травми черепа з підвищенням внутрішньочерепного тиску, геморагічні діатези, гіпофібриногенемія, набряк легенів. Пацієнти, які застосовують гемодіаліз. Підвищена чутливість до препарату. Вагітність (І триместр). Діти до 10 років.
Передозування. Головним проявом передозування є перевантаження системи кровообігу об`ємом рідини. В цьому випадку необхідно припинити вливання препарату і призначити діуретики і серцеві засоби.
Особливості використання. При шокових станах з втратою води та електролітів (блювота, пронос, опіки) після введення Рефордеза-Новофарм подальше лікування слід здійснювати за допомогою збалансованих розчинів електролітів. Необхідно контролювати рівень креатиніну в сироватці крові, якщо цей показник в межах 106 - 177 мкмоль / л, необхідно чітко визначити необхідність застосування препарату.
Слід також контролювати функцію нирок, печінки, серця, водно-електролітний стан, показники згортання крові.
Внаслідок тривалого періоду напіврозпаду гідроксиетилкрохмалю при повторних введеннях препарату необхідно зменшити його добову дозу.
На з`ясування групи крові препарат не впливає.
Вагітність і період лактації.
Хоча дані щодо тератогенності відсутні, препарат можна застосовувати тільки в ІІ і ІІІ триместрах вагітності і тільки за життєвими показаннями. Дані про надходження препарату в материнське молоко відсутні, однак необхідно з обережністю призначити його матерям, які годують груддю.
Педіатрія.
Немає даних про безпеку застосування препарату у дітей молодше 10 років.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Не рекомендується призначати препарат водіям транспорту та особам, діяльність яких вимагає швидкості реакції та особливої уважності.
Взаємодія Рефордеза-Новофарм з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з аміноглікозидними антибіотиками препарат може посилювати їх нефротоксичну дію. Не слід змішувати з іншими препаратами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
