Лантавіст

Лантавіст (Lantavist)

міжнародна та хімічна назви: gadopentetic acid- N, N-біс [2- [біс (карбоксиметил) аміно] етил] гліцинат] гадолінат (у вігліді дімеглуміновой солі);

Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора безбарвна або злегка жовтуватого кольору рідина без запаху;

склад 1 мл розчину містить 0, 469 г D (-) - N-метилглюкамін гадолините діетілентріамін-пентаацетат, який є комплексом гадолините діетілентріамінпентаацетата - 0, 27378 г і D (-) - N-метилглюкамін - 0, 19522 г;

допоміжні речовини: вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Парамагнітний контрастний препарат для магнітно-резонансної томографії. Код АТС V08С А01.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Лантавіст - парамагнітний контрастний препарат, розроблений спеціально для магнітно-резонансної томографії. Він відзначається дуже добре переноситься і тільки в одиничних випадках може викликати як правило легкі місцеві або загальні побічні явища. Оптимальний контраст спостерігається протягом 45 хвилин після введення препарату.

Введення Лантавіста дозволяє контрастуваті ділянки з порушеним гематоенцефалічний бар`єр (наприклад, гліобластома), а також інші позамозговие внутрішньочерепні або внутреннеспіномозговие освіти, що підвищує діагностичну цінність дослідження порівняно з нативним скануванням.

Фармакокінетика. Лантавіст практично повністю виводиться з організму протягом 24 год. Період напіввиведення препарату становить 0, 2 і 1, 6 час.Не кумуліруєт у здорових тканинах і не проникає через інтактний гематоенцефалічний бар`єр.

Показання до застосування. Магнітно-резонансна томографія (МРТ) головного та спинного мозку.

В першу чергу для визначення пухлин і наступної диференційної діагностики при підозрі на менінгіому, невриному, в тому числі слухового нерва, пухлин з інфільтративним ростом (наприклад гліома) та метастази- для визначення невеликих пухлин та / або пухлин, які погано візуалізіруются- за підозру на рецидив пухлини після операції або променевої терапії-для діфференціірованого зображення таких пухлин, як гемангіобластома, епендимома і невелике аденома гіпофізу- для більш точного з`ясування интракраниального поширення первинних позамозговоіх пухлин.

Додатково при спінальної МРТ: диференційна діагностика інтрамедулярних та екстрамедулярних пухлин, з`ясування солідних частинок пухлин при кістозних формах, оцінка частоти виникнення інтрамедулярних пухлин.

МРТ усього тіла.

Включаючи лицьовий череп, ділянку шиї, грудну та черевну порожнини, молочні залози, органи таза, а також опорно-руховий апарат.

Завдяки Лантавіста можна отримати діагностичну інформацію, що дозволяє, в тому числі:

- підтвердити або виключити наявність пухлин, запалень судинних ушкоджень;

- визначити поширеність і локалізацію цих процесів;

- диференціювати внутрішню структуру цих ушкоджень;

- оцінити кровопостачання нормальних та патологічно змінених тканин;

- відрізнити пухлинні тканини від рубцевих після променевої терапії;

- провести напівкількісну оцінку функції нирок у поєднанні з макроструктурними даними про їх будову.

Спосіб використання і дози. За 2 години до обстеження пацієнт має утримуватися від вживання їжі.

Необхідно дотримуватися загальноприйнятих запобіжних заходів при проведенні магнітно-резонансної томографії: відсутність у пацієнта кардіостимулятора, феромагнітною імплантантів та ін. Необхідна доза Лантавіста вводиться струйно внутрішньовенно у вигляді болюсної ін`єкції. Відразу після ін`єкції можна починати МРТ-обстеження. Оптимальна контрастність зберігається, як правило, протягом 45 хвилин після введення препарату. Під час внутрішньосудинного введення контрастного засобу пацієнт повинен знаходиться в горизонтальному положенні. Після ін`єкції слід ще як мінімум протягом 30 хвилин спостерігати за пацієнтом. Лантавіст слід набирати в шприц безпосередньо перед застосуванням. Невикористані при обстеженні залишки котрастного кошти для подальшого використання неприпустимі.

У діапазоні від 0, 14 до 1, 5 Тл рекомендації для використання Лантавіста не залежить від напруженості магнітного поля.

Краниальная і спінальна МРТ.

Для дорослих і дітей (у тому числі новонароджених і грудних) рекомендуються такі дози препарату:

У звичайних випадках для виникнення доброї контрастності і рішення клініко-діагностичних питань достатньою є доза з розрахунку 0, 2 мл Лантавіста на 1 кг маси тіла пацієнта.

У випадках, коли після введення зазначеної дози Лантавіста за даними МР-томографії не виявляються джерельні поразки, але при цьому існує серйозна клінічна підозра на їх наявність, для більш точної діагностики доцільно повторне введення 0, 2 мл Лантавіста на 1 кг маси тіла пацієнта, причому для дорослих він може бути введений з розрахунку 0, 4 мл на 1 кг маси тіла протягом 30 хвилин після 1-го МРТ-дослідження. Подальше сканування проводять безпосередньо після введення.

Введення дорослим підвищеної дози Лантавіста (з розрахунку 0, 6 мл на 1 кг маси тіла) дає можливість точної діагностики для виключення наявності метастатичних уражень або рецидиву пухлин.

МРТ усього тіла.

Для дорослих і дітей рекомендується вказане нижче дозування. Накопичень досвід використання Лантавіста для МРТ усього тіла у дітей до 2 років поки що обмежений. У звичайних випадках для виникнення доброго констрастірованія і рішення клініко-діагностичних завдань є достатньою доза з розрахунку 0, 2 мл Лантавіста на 1 кг маси тіла. В особливих випадках, наприклад при патологічних утвореннях з маленьким ступенем васкуляризації та / або невеликим ступенем проникнення до екстрацелюлярного простору, для досягнення оптимального контрастування може бути необхідним введення 0, 4 мл Лантавіста на 1 кг маси тіла пацієнта, особливо при застосуванні відносно невеликих Т₁-зважених зображень. Для виключення ураження або рецидиву пухлин у дорослих можна ввести дозу з розрахунку 0, 6 мл Лантавіста на 1 кг маси тіла.

Побічна дія. В поодиноких випадках після введення Лантавіста може спостерігатися нудота, блювання, а також алергоподібні реакції на шкірі та слизових оболонках. Реакції непереносимості частіше за все розвиваються у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій. В поодиноких випадках можуть спостерігатися анафілактоїдні реакції (шок). Вирішальним фактором для швидкого використання заходів у разі ускладнень, зумовлених контрастним засобом, є практичні навички надання екстреної допомоги. Для оперативного вмещательства в невідкладних випадках необхідно мати напоготові відповідні медикаменти та інструменти (в тому числі інтубаційну трубку і апарат штучного дихання). У дуже рідкісних випадках через венепункцію або введення контрастної речовини виникає короткочасне відчуття тепла або легкого болю в області ін`єкції.

У рідкісних випадках після введення Лантавіста спостерігалися судоми (проте причинних взаємозв`язків не з`ясований). В одиничних випадках повідомлялося про головний біль, розширення судин, запаморочення, озноб і глибоку непритомність після введення Лантавіста, однак, причинних взаємозв`язків також не з`ясований. У разі болюсной ін`єкції може виникнути зміна смакових відчуттів, які швидко проходить. При паравазального введенні гіперосмолярний розчин може викликати локальні больові відчуття тривалістю до 20 хв. Інших реакцій з боку тканин не спостерігалося.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Передозування. Можуть виникнути алергічні реакції на шкірі та слизових оболонках. Дуже рідко - анафілактичний шок.

лікування - симптоматичне.

Особливості використання. При призначенні Лантавіста пацієнтам, схильним до алергічних реакцій, слід бути особливо уважним, оскільки досвід свідчить, що саме в цій групи пацієнтів частіше спостерігається підвищена чутливість до препарату. У випадках тяжких функціональних порушень нирок також слід призначати Лантавіст з особливою обережністю, оскільки виділення контрастного засобу виникає поступово. Погрешеніе функції нирок або інші побічні явища через введення контрастного засобу відзначені були. Однак, в особливо серйозних випадках для виведення Лантавіста з організму рекомендується слідувати одним з методів гемодіалізу. На цей час не доведено, що введення Лантавіста вагітним не пов`язане з певним ризиком. Тому до призначення Лантавіста вагітним слід підходити з особливою обережністю.

Дослідження на тваринах показали, що дуже невелика кількість Лантавіста (менше 0, 2% введеної дози) виводиться з молоком в процесі лактації.

Після введення Лантавіста в поодиноких випадках можливе незначне збільшення вмісту заліза та білірубіну в сироватці крові. Під час наступних 24 год ці показники безсимптомно зменшуються до вихідних величин. При визначенні вмісту заліза в сироватці крові комплекснометріческімі методами (наприклад за допомогою батофенантроліну) протягом перших 24 год кількісне показник може бути зниженим, що пояснюється наявністю в розчині контрастного засобу вільної ДТПк (діетілентріамінпетауксусной кислоти).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлено.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності - 2 роки.