Вінбластин-ріхтер

Вінбластин-Ріхтер (Vinblastin-Richter)

Міжнародна назва: вінбластин;

Основні фізико-хімічні характеристики: Білий або жовтувато-білий ліофілізат, при розведенні розчинником, що додається, - прозорий розчин без механічних включень;

Склад. 1 флакон містить 5 мг винбластина сульфату;

1 ампула розчинника містить 5 мл 0,9% розчину хлориду натрію.

Форма випуску. Порошок ліофілізований для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Протипухлинні препарати.

Код АТС L01C A01.

дія ліків. Вінбластин є рослинним алкалоїдом барвінку рожевого (Cataranthus roseus), що оборотно блокує мітоз клітин на стадії метафази. Протипухлинна дія проявляє в тому, що вінбластин, зв`язуючись мікротрубочками, гальмує утворення мітотичних веретен. У клітинах пухлини вибірково пригнічує синтез ДНК і РНК шляхом гальмування ферменту РНК-полімерази.

Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення Вінбластин-Ріхтер швидко розподіляється в тканинах. Не проникає через гематоенцефалічний бар`єр. Утворює міцні зв`язки з білками плазми та елементами крові (еритроцити, лейкоцити, лімфоцити, ретикулоцити та ін.). Метаболізується в печінці. Період напіввиведення - 25 годин. Виводиться переважно з калом.

Показання для використання. Лімфоми Ходжкіна, що не-ходжконскіе лімфоми, хронічна лімфоїдна лейкемія, пухлини яєчка.

Спосіб використання і дози. Препарат вводять виключно внутрішньовенно (необхідно уникати позасудинного потрапляння препарату!).

Інтратекальне введення заборонено!

Дозування вимагає індивідуального підходу залежно від клінічного стану хворого.

дорослі:

початкова доза: 0,1 мг / кг ваги тіла (3,7 мг / м² поверхні тіла) у разовій дозі, після цього через тиждень і надалі також раз в тиждень, підвищуючи дозу на 0,05 мг / кг в тиждень (1,8-1,9 мг / м²), До зниження кількості лейкоцитів нижче 3000 / мм^З або до максимальної тижневої дози 0,5 мг / кг (18,5 мг / м²);

підтримуюча доза: на 0,05 мг / кг менше за останню початкову дозу, підтримуюча доза може бути введена кожні 7-14 днів або 10 мг одноразово, або двічі на місяць до повного зникнення симптомів.

діти:

початкова доза: 2,5 мг / м² раз на тиждень, поступово підвищуючи дозу на 1,25 мг / м² в тиждень до зниження кількості лейкоцитів до 3000 / мм^З або до максимальної тижневої дози - 7,5 мг / м²;

підтримуюча доза: на 1,25 мг / м² менше за останню початкову дозу, підтримуюча доза може бути введена кожні 7-14 днів.

Необхідна дозу препарату розводять в 5 мл розчинника, що додається, потім у разі потреби розводять 0,9% натрію хлориду і вводять внутрішньовенно у вигляді ін`єкції або одночасно з внутрішньовенною інфузією 0,9% розчину натрію хлориду протягом 1 хвилин через трубку інфузійного апарата.

Побічна дія. Найчастіше зустрічаються: лейкопенія, алопеція.

Рідше: гіперурикемія, сечокисла нефропатія, стоматит, тромбоцитопенія, біль в м`язах, нудота, блювота.

Рідко: геморагічний коліт або кровотеча при наявності виразки, нейроінтоксикації (запаморочення, головний біль, диплопія, депресія, парестезії, слабкість, порушення виділення антидіуретичного гормону).

З появою симптомів нейроінтоксикації необхідно припинити лікування.

Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої або до допоміжних речовин, лейкопенія. Бактеріальні та вірусні інфекції.

Передозування. Симптоми: лейкопенія і посилення інших побічних ефектів.

Лікування: специфічного антидоту немає. Необхідно проводити симптоматичне лікування.

особливості використання. З обережністю слід призначати Вінбластин-Ріхтер після попередньої або одночасно з мієлосупресивної хіміотерапією та променевою терапією, а також пацієнтам похилого віку в разі лейкопенії, тромбоцитопенії і ураження печінки.

Якщо число лейкоцитів в периферичної крові знижується нижче 3000 / мм³, необхідно зробити перерву в лікуванні і з профілактичною метою призначити антибіотики.

Під час лікування препаратом необхідно ретельно контролювати кількість лейкоцитів.

При вагітності призначити Вінбластин-Ріхтер можна тільки у випадках, коли очікуваний лікувальний ефект препарату може виправдати його можливий негативний вплив на зародок. При проведенні курсу лікування необхідно припинити годування груддю.

Для попередження розвитку гострої урікеміческой нефропатії слід регулярно контролювати рівень сечової кислоти в сироватці крові, забезпечити введення необхідного обсягу рідини і при необхідності призначити алопуринол.

При потраплянні препарату в паравенозні м`які тканини можливий розвиток запальних явищ, що звичайно проходять протягом кілька днів, тому в таких випадках залишок ін`єкційного розчину необхідно вводити в іншу вену. На ураженому місці симптоми можна пом`якшити введенням гіалуронідази у вигляді ін`єкції.

В процесі лікування не рекомендується застосовувати гормональні контрацептивні препарати.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Заборонено спільне введення з нейротоксическими лікарськими препаратами (ізоніазидом, аспарагіназою). З обережністю може бути застосований з мітоміцином (можливе виникнення гострої задишки, бронхоспазму) і фенітоїном (знижується рівень фенітоїну в крові і може посилюватися схильність до судом).

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 2-8 ° С, в захищеному від світла місці.

Термін придатності - 2 роки.