Стабізол
Стабізол - інструкція для медичного застосування препарату
Стабізол - Stabisol
склад:
діюча речовина: 1000 мол розчину для інфузій містять 60, 00 г гідроксиетилкрохмалю 450/0, 7;
допоміжні речовини: натрію хлорид- вода для ін`єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини. Препарати гідрокси-етилованого крохмалю. Код АТС B05A AO7.
Клінічні характеристики.
Показання. Поповнення об`єму циркулюючої крові при гіповолеміі- профілактика і лікування гіповолемічного шоку, що розвинувся внаслідок опіків, травм, операцій- гемодилюция.
Протипоказання. Гіперволемія- стан гіпергідратації при тяжкій серцевій недостатності, ниркової недостатності з олігуануріей або анурією, тяжких геморагічних діатезах- підвищена чутливість до гідроксиетилкрохмалю.
Спосіб використання і дози. Перші 10-20 мл потрібно вводити повільно і при суворому контролі стану пацієнта (через можливі анафілактоїдні реакції). Добова доза та швидкість інфузії залежать від масштабів крововтрати і значення показника гематокриту. Добова доза при поповненні об`єму крові звичайно становить 250-1000 мл. Тільки у виняткових випадках допускається введення більше 20 мл / кг маси тіла на добу. Не слід перевищувати курсову дозу, що становить 300 г ГЕК (при багаторазовому введенні). Добова доза при проведенні гемодилюції протягом кілька діб поспіль зазвичай становить 500 мл. Загальну дозу, що становить 5 л, можна перевищувати тільки у виняткових випадках, при цьому доза має бути розподілена на термін лікування протягом 4 тижнів. Швидкість інфузії за відсутності гострої негайної ситуації становить не менше 30 хвилин на 500 мл Стабізол. Тривала внутрішньовенна крапельна інфузія. Через можливі анафілактоїдні реакції перші 10-20 мл Стабізол необхідно вводити повільно, уважно спостерігаючи за станом пацієнта. Особлива обережно інфузію проводять хворим з порушенням згортання крові, серцевою недостатністю і набряком легень, нирковою недостатністю і хронічними захворюваннями печінки. Тривалість і масштаби терапії залежать від тривалості і масштабів гіповолемії. Внаслідок незвичайних тривалого періоду напіврозпаду фрагментарної фракції ГЕК при повторному введенні Стабізол протягом кілька діб або тижнів показано зниження добової дози.
Побічні реакції. Були повідомлення про окремі випадки анафілактоїдних реакцій на гідроксиетилкрохмаль (частота, в перерахунку на кількість одиниць інфузії - близько 0, 085%). Такі реакції в більшості випадків проявляються у вигляді блювання, незначного підвищення температури тіла, відчуттям холоду, свербежу шкіри і кропив`янки. Спостерігалися: збільшення підчелюстной і привушної слинних желёз- легка симптоматика грипоподібного характеру у вигляді головного і м`язового болю-периферичні набряки на ногах. Важкі реакції непереносимості, що супроводжуються шоком і загрозливими для життя симптомами, аж до зупинки серцевої діяльності і дихання, виключно рідкісні (частота, в перерахунку на кількість одиниць інфузії - близько 0, 006%). При виникненні реакції непереносимості інфузію негайно припиняють. Інші побічні явища. При тривалому застосуванні може виникнути свербіж, що не знімається лікарськими засобами, який може виникнути тільки після закінчення лікування і тривати кілька місяців.
Передозування. При введенні високих доз препарату Стабізол не виключається підвищення схильності до кровотеч (ефект розрідження, можливо специфічна дія речовини). Тому перевищувати рекомендовану дозу можна лише у виняткових випадках.
Використання в період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату в період вагітності і в період годування груддю відсутній, тому рекомендується ретельно зважувати можливий ризик і користь від його можливого призначення.
Діти. Призначати препарат дітям молодше 10 років не рекомендується внаслідок відсутності достатнього досвіду застосування.
Особливі заходи безпеки. Застосовувати тільки прозорі від слабко опалесцентних безбарвних до пофарбованих не більше інтенсивно ніж у слабко жовтий колір розчини в непошкоджених флаконах. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Особливості використання. Під час лікування Стабізол необхідно стежити за тим, щоб організм хворого отримував достатню кількість рідини. При шокових станах, які обумовлені в основному втратою води та електролітів (тяжке блювання, пронос, опіки), після початкового лікування Стабізол подальше лікування слід проводити за допомогою збалансованого розчину електролітів. Більш високі дози Стабізол викликають ефект розрідження і призводять до знижені гематокриту, а також до знижені концентрації гемоглобіну і білка плазми. Значення гемоглобіну нижче 10 г / дл і гематокриту нижче 27% підраховуються критичними. Починаючи з показника загального білка lt; 5, 0 г / дл, показане введення альбуміну. При втратах крові більше 20-25% об`єму циркулюючої крові показано обов`язково введення еритроцитів. Слід бути особливо обережним призначаючи препарат хворим з набряком легень, декомпенсованою серцевою недостатністю, порушенням функції нирок, хронічними захворюваннями печінки, геморагічним діатезом або дегідратацією зі зниженням внешнеклеточного простору-в такому випадку спочатку необхідно провести поповнення організму рідиною, використовуючи кристалоїдні розчини. З огляду на результати проведених на сьогодні досліджень, при нестачі в організмі фібриногену рекомендується бути обережним. Рекомендується регулярно проводити контроль електролітів сироватки, в тому числі натрію, калію, хлору і контролювати водний баланс. Під час лікування Стабізол рівень амілази в сироватці помітно підвищується, однак через 3-5 доби він знову приходити до норми. При електрофорезі сечі із застосуванням ацетилцелюлози ГЕК викликає виникнення парапротеіноподобного артефакту, тому необхідно використовувати альтернативні методи визначення парапротеінаріі. У літературі описується взаємозв`язків між величиною дози і частотою появи свербежу при отоневрологічних захворюваннях, таких як різке пониження слуху, шум у вухах і звукова травма (при вистрелоподобних шумах). Тому в таких випадках рекомендується знижені дози максимум до 500 мл на добу. Таким чином можна зменшити частоту появи свербежу. Використання Стабізол не завдає шкоди функції нирок. На з`ясування групи крові препарат не впливає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Чи не відомо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з антибіотиками аміноглікозидами ГЕК може потенціювати їх нефротіксічність.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Стабізол є плазмозамінником з 6% гідроксиетилкрохмалю у фізіологічному розчині натрію хлориду. Гідроксиетилкрохмаль (ГЕК) - чужорідний штучний колоїд, який отримують з воскоподобние кукурудзяну крохмалю шляхом часткового гідролізу амілопектину з наступним гідроксіетілованіям. Стабізол - майже ізоонкотичний розчин, при вливанні якого досягається об`єм, що відповідає в середньому 100% введеного об`єму рідини. Істотних відхилень об`єму не виникає, тому Стабізол може застосовуватися в клінічній практиці як ІЗОВОЛЕМІЧНА інфузійний розчин. Колоїдної-осмотичний тиск і центральний венозний тиск помітно підвищуються, залежно від введеного об`єму, при знижених значеннях відбувається їх підвищення до норми.
Фармакокінетика. Швидкій інфузії Рефортану плюс (500 мл протягом приблизно 20 хвилин) досягається емоційне збільшення обсягу плазми (у вигляді плато) приблизно до 130% від введеного об`єму протягом 1 години і приблизно до 100% протягом наступних 3 годин. Далі обсяг плазми поступово зменшується і через 6 годин він становить приблизно 75%. Середній час перебування Рефортану плюс в плазмі становить 5-6 годин при 4 годинній інфузії 500 мл розчину пацієнтам з здоровими нирками (тобто максимальні значення рівня Рефортану плюс в плазмі зменшується в 2 рази через 5-6 годин після закінчення інфузії).
Завдяки відносно тривалому ефекту досягнення об`єму (гемодинамічна стабілізація протягом, принаймні 6 годин), а також сприятливим реологическим якостям (знижені в`язкості крові і гематокриту, нормалізація підвищеної здатності тромбоцитів до агрегації), Стабізол придатний як для поповнення об`єму, так і для гемодилюції . ГЕК на короткий час відкладається в тканинах (в основному, в ретікулогістіоцітарной системі (РГС). Хоча і через кілька місяців депонуючи вакуолі відзначалися в клітинах РГС, даних про те, що завдається шкода функції РГС немає.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості. Прозорий до слабко опалесцирующего розчин.
Среднемассовой значення молекулярної маси (М.М.) = 450000, молекулярне заміщення (МЗ) = 0, 7 осмолярність - близько 300 мОсмоль / л, колоїдно-осмотичний тиск - близько 24 мбар = близько 18 мм рт.ст., значення рН 4, 0-7, 0;
Несумісність. Якщо існує необхідність змішування з іншими ліками, то слід звернути увагу на те, щоб препарати були сумісними, додавання препарату відбувалось у гігієнічно бездоганних умовах і при цьому досягалося добре перемішування. ГЕК може впливати на клініко-хімічні показники (глюкозу, білок, швидкість осідання еритроцитів, біуретову пробу, жирні кислоти, холестерин, сорбіт-дегідрогеназу, питома вага сечі). При домішуванні інфузійних розчинів, концентратів для розчинів для інфузій, розчинів для ін`єкцій, порошків для ін`єкцій необхідно кожен раз ретельно, хоча б візуально, контролювати сумісність препаратів, проте все ж можлива невидима оку хімічна або терапевтична несумісність.
Відео: В Уфі з`ясовують причини передчасної смерті 26 річної вагітної жінки
Термін придатності. 5 років
Умови зберігання. Скляні флакони зберігати при температурі не вище 25 ° С! Захищати від заморожування! Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності!
Упаковка. Флакони з прозорого скла ємністю 500 мл-1 або 10 флаконів у картонній коробці.
