Венофундин
Венофундин (Venofundin)
міжнародна та хімічна назви: Hydroxyethilstarch;
полі- (0-2-гідроксіетил) -крахмал;
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий розчин.
Склад. : 1000 мл розчину містить 60 г гідроксіетілованого крохмалю (ГЕК) М.М. 130 000 Так, ступінь молярного заміщення 0, 42, 9 г натрію хлориду;
допоміжні речовини: вода для ін`єкцій
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини.
Код АТС В05АА07.
дія ліків. Гідроксиетилкрохмаль (ГЕК) отримують з амілопектину і характеризують по молекулярній масі і ступеню заміщення. Для Венофундину середня молекулярна маса ГЕК становить 130 000 Так, а ступінь молярного заміщення майже 0, 42. За структурою ГЕК схожий на глікоген, що пояснює його високу толерантність і низький ризик прояву анафілактичнихреакцій.
Венофундин представляє ізоонкотичний розчин, тобто внутрішньосудинний об`єм плазми при його інфузії збільшується еквівалентно введеному об`єму.
Фармакодинаміка. Тривалість волемического ефекту залежить в першу чергу від ступеня молярного заміщення, а також в меншій мірі від середньої молекулярної маси.
Гідроксиетилкрохмаль (ГЕК) піддається тривалому гідролізу, який призводить до утворення онкотичних активних оліго- і полісахаридів різної молекулярної маси, які виводяться нирками.
Венофундин може знизити показники гематокриту в`язкості плазми крові.
Волемічний ефект в результаті ізоволемчного введення Венофундину триває, як мінімум, 6 годин.
Фармакокінетика. ГЕК представляє собою суміш молекул з різним ступенем молярного заміщення і різною молекулярною масою, ці два показники впливають на швидкість виведення. Дрібні молекули виводяться за допомогою клубочкової фільтрації, більші піддаються ферментативному гідролізу -амілазою і в подальшому виводяться нирками. Швидкість гідролізу тим нижня, чим вище ступінь заміщення молекули. Близько 50% виводиться з сечею протягом 24 год.
Після одноразового введення 1000 мол венофундину кліренс плазми становить 19 мл / хв, загальна абсорбція лікарського засобу 58 мг годину / мл. Період напіввиведення з сироватки становить 12 годину
Показання для використання. Профілактика і лікування гіповолемії і шоку (внаслідок кровотечі або травми, після операційних втрат крові, опіків, сепсису) - гостра нормоволемічна гемодилюция, терапевтичне гемодилюция.
Спосіб використання і дози. Препарат призначений для внутрішньовенного введення дорослим і дітям старше 12 років. Добова доза і швидкість введення залежать від об`єму втрати крові і параметрів гемодинаміки.
Перші 10-20 мл Венофундину потрібно вводити повільно, не перевищуючи 500 мл / год (що відповідає 0,1 мл / кг / хв.), Під постійним контролем лікаря, через можливість виникнення анафілактоїдних реакцій.
Добова доза і швидкість введення розчину залежать від обсягу крововтрати, необхідності підтримки або відновлення гемодинамічних параметрів.
Максимальна добова доза Венофундину не повинна перевищувати 50 мл / кг ваги тіла, що відповідає 3 г ГЕК / кг / добу / (близько 3500 мл / добу при масі тіла в 70 кг).
Максимальна швидкість введення залежить від клінічної ситуації. В період шоку рекомендована швидкість введення до 20 мл / кг маси тіла за годину, що відповідає 0, 33 мл / кг маси тіла в хв. (1,2 г ГЕК на кг маси тіла за годину.) У критичній ситуації можливе швидке введення 500 мл розчину (під тиском). При введенні препарату під тиском у разі використання Венофундину в пластикових контейнерах все повітря з контейнерів і системи для введення повинно бути попередньо видалене, щоб уникнути ризику виникнення емболії.
Тривалість терапії залежить від тривалості і вираженості гіповолемії і гемодинамічного ефекту терапії і рівня гемодилюції.
Побічна дія. Найбільш часто виникають побічні ефекти безпосередньо пов`язані з основними ефектами розчинів ГЕК і дозою препарату. Можливе зниження факторів коагуляції внаслідок гемодилюції у результаті введення розчинів ГЕК без паралельного введення компонентів крові. Алергічні реакції виникають досить рідко і не залежать від дози введеного препарату.
Вплив на кровоносну і лімфатичну системи.
Часто внаслідок гемодилюції відбувається зниження гематокриту і концентрації білків в плазмі крові. Залежно від введеної дози розчини ГЕК можуть викликати зниження концентрації факторів коагуляції і, таким чином, впливати на згортання крові. Час кровотечі і індекс АПТЧ (Активоване парціальний тромбопластиновий час) можуть збільшуватись, а активність FVIII / vWFF (фактору VIII Віллебранда) може знижуватися.
Вплив на біохімічні показники.
Введення ГЕК приводити до збільшення концентрації -амілази в плазмі, що пов`язано з формуванням комплексу -амілази з крохмалем, який, в свою чергу, повільно виводиться нирковим і позанирковим шляхом, що може бути помилково розцінене як біохімічна атака панкреатиту.
Анафілактичні реакції.
При введенні розчинів ГЕК зустрічаються анафілактичні реакції різної тяжкості. Тому всі пацієнти, яким вводять розчини ГЕК повинні перебувати під постійним наглядом медичного персоналу. У разі появи початкових ознак розвитку будь-якої анафілактичної реакції потрібно терміново припинити інфузію і почати невідкладну терапію.
Чи не доведена ефективність профілактичного застосування кортикостероїдів.
Повторні, протягом кілька днів, інфузії розчинів ГЕК можуть призвести до появи шкірного свербіння.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату, набряки, включаючи набряк легень, застійна серцева недостатність, ниркова недостатність з олігулетним або анулетним синдромом, визначення сенсибілізації до ГЕК, внутрішньочерепна кровотеча, виражені гіпернатріямія і гиперхлоремия, гіперволемія, виражена печінкова недостатність.
Передозування. Передозування або занадто швидке введення препарату може призвести до об`ємного перевантаження або гіпернатріяміі, яка супроводжується периферичним, інтерстиціальним або легеневим набряком і гострою серцевою недостатністю. Надмірне введення хлориду може призвести до гіперхлоремічним метаболічного ацидозу. При появі початкових симптомів анафілактичних реакцій або ознак гіперволемічна навантаження потрібно припинити введення Венофундину і призначити, при необхідності, діуретики.
Особливості використання. Дані про безпеку застосування препарату у дітей молодше 12 років, вагітних і в період годування груддю відсутні.
З особливою обережністю Венофундин застосовують для лікування пацієнтів з нирковою недостатністю, при порушеннях згортання крові, особливо при гемофілії і виявленої або підозрюваної хвороби Вілебранда.
Слід запобігати об`ємному нанагрузке, яке може виникнути при передозуванні Венофундину, що особливо небезпечно для пацієнтів зі спільною серцевою патологією, нирковою недостатністю, для пацієнтів літнього віку.
Слід контролювати електроліти в сироватці крові, водний баланс, функцію нирок. Слід забезпечити адекватне введення води.
У разі вираженої дегідратації потрібно першочергово нормалізувати водно-електролітний баланс
Наявність в крові Венофундину може спричинити похибку у визначенні групової приналежності крові пацієнта. Щоб правильно визначити групу крові, проба повинна бути взята до введення Венофундину.
Для максимально раннього виявлення загрози анафілактоїдних реакцій, перші 10-20 мл Венофундину потрібно вводити повільно під постійним контролем медичного персоналу.
Не можна використовувати препарат, якщо розчин непрозорий або містить видимі частки, якщо контейнер або мішок пошкоджені або попередньо розкрити.
Венофундин призначається вагітним тільки в тих випадках, коли потенційна користь від застосування препарату в матері перевищує можливий ризик для плоду (особливо в першому триместрі вагітності). Інформація, що стосуються використання даного препарату для лікування жінок у період годування груддю - відсутня.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Щоб уникнути несумісності, не потрібно змішувати Венофундин з іншими препаратами. Препарат збільшує нефротоксичність аміноглікозидних антибіотиків.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності:
у поліетиленових контейнерах - 3 роки;
у поліпропіленових мішках - 2 роки.
