Гелофузин

Гелофузин (Gelofusine)

міжнародна та хімічна назви:1- (2-гідроксіетил) -2-метил-5-нітроімідазол;

Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий, блідо-жовтий раствор- pH 7,1-7,7- теоретична осмолярність - 274 мОсм / л-температура плавлення гелю 3 ° С- концентрація електролітів: натрій - 154ммоль / л, хлорид - 120 ммоль / л;

Склад. 100 мл розчину для інфузії містять желатину сукцінілірованного - 4,0 г, натрію хлориду - 0,701 г, натрію гідроксид - 0,136 г;

допоміжні речовини: вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини. Препарати желатину. Код АТС В05А А06.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Гелофузин є 4% розчин сукцінілірованного желатину (відомого також як модифікований рідкий желатин) у фізіологічному розчині з усередненою молекулярною масою (Mw) 30.000 Дальтон. Відносна в`язкість розчину 1,9 при t 37 ° С, колоїдно-осмотичний тиск 34 мм рт.ст. Внаслідок сукцініляціі молекули желатину стають більш негативно зарядженими а, отже, більш вилучаються. За рахунок форми молекул желатин чинить більший об`ємний ефект, ніж несукцінілірованні білкові ланцюжки такої ж молекулярної маси. Об`ємний ефект Гелофузину еквівалентний кількості введеного розчину, тобто становить 100%, який зберігається протягом 3-4 годин. Таким чином, Гелофузин є замінником плазми, але не має плазморасшірітельного дії.

Фармакокінетика. Після інфузії Гелофузин швидко поширюється в внутрисосудистому просторі і частково - з урахуванням низької частки молекулярної маси - в інтерстеціальний просторі. Об`емозамещающіх ефект Гелофузину зберігається протягом не менше 3-4 годин. Виводиться він переважно з сечею, тільки дуже невелика кількість - з фекаліями, тільки близько 1% введеного об`єму розчину метаболізується. Невеликі молекули виводяться безпосередньо шляхом гломерулярної фільтрації.

Показання до застосування. Профілактика і лікування абсолютної та відносної гіповолемії (наприклад, внаслідок геморагічного або травматичного шоку, втрати крові під час операції, опіків, сепсису).

Профілактика гіпотензії (наприклад, у зв`язку з проведенням епідуральної або спінальної анестезії).

Гемодилюція.

Екстракорпоральний кровотік (апарат серце-легені, гемодіаліз).

При розведенні сумісних лікарських засобів, наприклад інсуліну.

Спосіб використання і дози. Внутрішньовенне введення. Загальні дозування, тривалість і швидкість інфузії залежать від об`єму втрати крові або плазми, а також від стану пацієнта- в залежності від результатів контролю звичайних параметрів кровообігу, наприклад, артеріального тиску, вони, при необхідності, повинні коригуватися. Слід пам`ятати про небезпеку циркуляторного перенапруження внаслідок занадто швидкої інфузії або надмірно великих доз. Інфузію слід починати негайно після приєднання упаковки з розчином до системи.

Для визначення по можливості на більш ранньому етапи настання анафілактоїдних / анафілактичних реакцій перші 20-30 мл Гелофузину слід вливати повільно та під ретельним наглядом.

У нижче приведеній таблиці відмічені нормативи щодо дозування препарату Гелофузин для дорослих:

Максимальна добова доза:

терапевтичне межа залежить від ефекту розведення. При зменшенні гематокриту до рівня нижче 25% (для пацієнтів із серцево-судинною або Загальною недостатністю - 30%), потрібно вводити еритроцитарної масу або цільну кров (Гелофузин може застосовуватися паралельно із препаратом крові, швидкість і об`єм залежать від клінічного стану пацієнта). Максимальна добова доза залежить від об`єму втрати крові або плазми, а також від стану пацієнта. Наприклад, при масових втратах крові, у разі необхідності, можливо переливання до 10 - 15 літрів розчину протягом 24 годин.

Максимальна швидкість інфузії:

залежить від стану коронарного кровотоку. Швидкість введення може бути збільшена за допомогою натискання на контейнер або використання інфузійного насосу. Перед введенням Гелофузин слід підігріти до температури 37 ° С.

При інфузії під тиском (наприклад, за допомогою манжети або інфузійного насосу) з контейнера з повітряним простором в середині, а також з пристрою слід видалити або відкачати все повітря, оскільки інакше існує небезпека появи повітряної емболії в період інфузії.

Відео: Аптечка індивідуальна протишокова, травматична (3.6 Med Kit від 5.11)

Наступна інформація:

необхідно контролювати іонограми плазми і водний баланіз організму;

в разі потреби електроліти повинні бути заміщення;

вплив на лабораторні показники може бути таким, що результати будуть вищими за передбачувані: швидкість осідання еритроцитів, питома щільність сечі, неспецифічні з`ясування білка (наприклад за допомогою біуретового методу);

особливо уважними рекомендується бути пацієнтам з порушеннями згортання крові, нирковою недостатністю і хронічним захворюванням печінки.

Побічна дія. Як і при будь-яких колоїдних препаратах, що заміщають обсяг, після інфузії Гелофузину можуть мати місце алергічні (анафілактоїдні або анафілактичні) реакції різної тяжкості. Ці реакції проявляються у вигляді шкірних симптомів (кропив`янка) Або ж можуть привести до почервоніння обличчя і шиї. В поодиноких випадках можуть спостерігатися падіння артеріального тиску, шок або зупинка серця і дихання.

Протипоказання. Гелофузин не рекомендується приймати в наступних випадках:

Відома гіперчутливість до желатину;

гиперволемия;

гипергидратация;

тяжка серцева недостатність;

недавно перенесений інфаркт міокарду;

тяжкі порушення згортання крові;

тяжка ниркова недостатність.

Передозування. Передозування розчинів, що заміщують об`єм, може привести до гіперволемії з наступним ослабленням функції серця і легенів. На самому початку прояву симптомів циркуляторного перенапруження, наприклад при задишці, при застої в яремної вени, інфузія має бути негайно зупинена. Терапія симптоматична.

Особливості використання.

Гелофузин діє на наступні клініко-лабораторні показники, підвищуючи відповідні показники:

ШОЕ, питома вага сечі, неспецифічне з`ясування білка плазми, наприклад биуретовая проба.

Тільки з великою обережністю можна вводити Гелофузин при:

відомих алергічних захворюваннях;

гіпернатріяміі;

геморрагическом діатезі;

станах дегідратації.

З великим обережністю вводять до з`ясування дози для пацієнтів з порушенням згортання крові-при нирковій недостатності-при хронічному захворюванні печінки.

Відео: Клуб Квант - Відеозвернення терористів

При компенсації важкої крововтрати великими об`ємами Гелофузину слід завжди контролювати гематокрит.

Подібно до зазначених ситуації слід вести контроль ефектів розведення на коагуляцію крові (критичні значення: кількість тромбоцитів менше 50.000 / мл, Quick`s test і парціальний тромбопластиновий час 35% від звичайного показника). У пацієнтів з порушеннями гемостазу, наприклад афібриногенемією, необхідно контролювати концентрацію сироваткових електролітів. Слід уважно стежити за появою симптомів гіпокальцемії (наприклад ознаки тетанії, парестезії) і в разі необхідності провести коригувальні дії.

Використання в період вагітності та годування груддю. Дослідження на вагітних не проводились.

вагітність: Гелофузин слід призначати тільки тоді, коли очікуваний сприятливий ефект перевищує потенційний ризик, оскільки небезпека анафілактоїдних / анафілактичних реакцій не може бути повністю виключена.

Період годування груддю: Дані, які б підтверджували проникнення Гелофузину в молоко матері, а також використання у дітей віком до 1 року відсутні.

Особливі вказівки і спеціальні попереджувальні заходи при застосуванні.

Як і всі колоїдні препарати, що заміщують плазму, Гелофузин може викликати анафілактоїдні / анафілактичні реакції різної тяжкості - від невеликих шкірних симптомів (кропив`янка), почервоніння обличчя і шиї, до таких, які мають місце значно рідше, як: падіння артеріального тиску, шок, бронхоспазм, зупинка серця або дихання. Частота виникнення важких анафілактоїдних реакцій незначна 1: 13 000.

Такі реакції можуть виникнути як у пацієнтів, що знаходяться в свідомості, так і в стані наркозу.

Однак в гострій фазі шоку, викликаного недостатністю обсягу, анафілактоїдні / анафілактичні реакції ніколи не спостерігалися.

Пацієнти, які отримують Гелофузин, повинні перебувати під ретельним наглядом на випадок можливих анафілактоїдних / анафілактичних реакцій.

Загальні керівні принципи для профілактики і лікування анафілактоїдних / анафілактичних реакцій:

не існує відомого тесту для попередньої ідентифікації пацієнтів, схильних до анафілактоїдних / анафілактичних реакцій- неможливо також передбачити і протягом таких реакцій. Вони можуть бути як гістаміноопосредствованнимі, так і гістамінонезалежними. Виділенню гістаміну можна уникнути за допомогою використання антигістамінних препаратів і комбінації блокаторів Хіба ж то й Н₂ рецепторів.

Обгрунтованість профілактичного використання кортикостероїдів не доведена.

При застосуванні колоїдних препаратів необхідно дотримуватися таких загальних принципів:

лікарі і молодший медичний персонал мають володіти відповідною інформацією щодо ступеня і серйозності реакцій, які можуть бути викликані колоїдними препаратами, що заміщують плазму;

необхідний ретельний нагляд за пацієнтами в період введення перших 20-30 мл Гелофузину;

обладнання та медикаменти для реанімації повинні бути напоготові;

з появою анафілактоїдних / анафілактичних реакцій інфузія має бути негайно зупинена.

Симптоматичні і екстрені заходи, яких необхідно провести проти анафілактоїдних / анафілактичних реакцій внаслідок введення колоїдних препаратів, що заміщують плазму:

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Змішування з іншими лікарськими препаратами може призвести до несумісності. Гелофузин не потрібно вводити одночасно з жировими емульсіями.

Терміни та умови зберігання. Зберігають при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки. Не можна застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетки. Чи не заморожувати. Не застосовувати препарат, якщо розчин непрозорий і включає частки, а також, якщо контейнер ушкоджений або раніше відкривався.