Флостерон
Відео: введення ін`єкції в головку плеча
Флостерон (Flosteron)
Загальна характеристика:
Міжнародна назва: бетаметазон;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора безбарвна, трохи в`язка рідина, в якій містяться легко суспендуючі білі частинки і в якій відсутні сторонни частинки;
склад 1 мл суспензії (1 ампула) містить 2, 63 мг бетаметазону у вигляді динатрій фосфату і 6, 43 мг бетаметазону у вигляді дипропіонату;
допоміжні речовини: натрію фосфат дигідрат, натрію хлорид, натрію едетат, полісорбат 80, спирт бензиловий, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію карбоксиметилцелюлоза, макрогол, кислота соляна, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Суспензія для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди.
Код АТС Н02А В01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Флостерон є кортикостероїдом з протизапальною і імуносупресивної дії. Ця дія забезпечується блокуванням медіаторів запалення - простагландинів, тромбоксантов, цитокінів і лейкотрієнів. Бетаметазон зменшує утворення лейкотрієнів шляхом зниження вивільнення арахідонової кислоти з клітинних фосфоліпідів, що досягається завдяки гальмуванню активності фосфоліпази А2. Така інгібіторної дії бетаметазону на утворення простагландинів і тромбоксанов є результатом зниження освіти циклооксигенази. Крім цього, кортикостероїди регулюють гомеостаз глюкози і впливають на метаболізм натрію, калію, баланс електролітів і води. Протизапальну активність бетаметазону перевищує активність гідрокортизону в 30 раз-не має мінералокортикоїдної активності.
Фармакокінетика. Бетаметазона динатрію фосфат є легко розчинний компонент, який швидко всмоктується в тканини і забезпечує швидкий ефект. Пролонговану дію забезпечує бетаметазону дипропіонат, в якого повільніша абсорбція. Комбінацією цих компонентів досягається швидке і пролонгована дія. Залежно від способу введення (внутрисуставно, навколосуглобово, в місце ураження, під шкіру, в деяких випадках - внутрішньом`язово) досягається системний або місцевий ефект. Після внутрішньосуглобового введення флостерона максимальна концентрація бетаметазона в плазмі крові досягається протягом 30 хв. Біодоступність бетаметазона становить приблизно 72%, період напіввиведення - 5, 6 год, з білками плазми зв`язується 64%.
Розпадається в печінці, виводиться нирками і лише незначна частина виводиться з жовчю.
Показання для використання.
Місцево внутрисуставно або навколосуглобово при:
- запальних ревматичних захворюваннях, наприклад, ревматоїдний артрит, серонегативной спондилоартрит, артрит при системних захворюваннях сполучної тканини, посттравматичний остеоартрит,
- дегенеративних ревматичних захворюваннях, особливо при наявності синовіту;
- внесуставной ревматизмі: підошовний фасцій і тендиніт, ревматична поліміалгія, синовіт при остеоартриті, гострий і підгострий бурсит, епікондиліт, гострий неспецифічний тендосиновіт;
- виключно при псоріазі шкіри, гніздовіі алопеції, червоному плоскому лишаю, нейродерматиті, монетоподібні екземі, дискоїдний червоний вовчак, якщо немає реакції на інші форми місцевого лікування.
Системне лікування (Внутрішньом`язове введення) алергічних захворювань (сезонний або хронічний риніт і реакції підвищеної чутливості).
Спосіб використання і дози. Дозу необхідно підбирати індивідуально залежно від тяжкості захворювання і відповідної реакції пацієнта.
місцеве застосування
Флостерон застосовують не менше, ніж 4 тижні, від 0, 25 до 2 мл.
Внутрішньосуглобово і навколосуглобово: для дуже великих суглобів, наприклад, стегнового, можна застосовувати дозу 1-2 мл-для великих суглобів (колінний, плечовий або гомілковостопний) - 1 мл-для середніх суглобів (ліктьовий, запястковий) - від 0, 5 до 1 мл-для дрібних суглобів (грудинно-ключичний, метакаярпофаланговий, міжфаланговий) - від 0, 25 до 0, 5 мл.
При введенні в зону ураження (під шкіру): Псоріаз, гніздова алопеція, монетоподібна екзема, плоский червоний лишай, нейродерміт, дискоїдний червоний вовчак застосовують дозу 0, 2 мл на 1 кв.см, один раз в тиждень. При внутрішньошкірне введення необхідно рівномірно розподіляти дозу препарату в ураженій зоні. Доза для однієї ін`єкції не повинна перевищувати 1 мл.
При локальної інфільтрації при бурсити застосовують дози від 0, 25 до 1 мл (у гострій стадії - до 2 мл), при тендосиновіти або тендініти - 0, 5 мл, а при фіброзіти - від 0, 5 до 1 мл.
При необхідності Флостерон можна змішувати в одному шприці з місцевим анестетиком.
При лікуванні алергічних реакцій Флостерон можна вводити внутрішньом`язово в дозі від 1 до 2 мл.
Побічна дія. При тривалому застосуванні можуть виникнути: схильність до інфекцій, активізація хронічних інфекцій, туберкульозу, зниження секреції АКТГ, ятрогенна хвороба Кушинга, аваскулярний некроз кісток, виразкова хвороба, підвищення артеріального тиску, аритмії, збільшення ризику тромбозів і емболії, гальмування росту у дітей, підвищення внутрішньоочного тиску, зниження зору, трофічні ураження рогівки, катаракта, вугреподібні висипання, смуги, атрофія шкіри, уповільнене загоєння ран, посилення цукрового діабету, розрив сухожиль, збільшення ваги, гірсутизм, порушення менструального циклу, еозинофілія, лейкоцитоз, флеботромбоз, гіпокаліємія, затримка натрію і рідини, порушення сну, ейфорія, депресія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до бетаметазону або інших інгредієнтів цього препарату. Кортикостероїди не рекомендується застосовувати у пацієнтів з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки, остеопороз, туберкульозом, нещодавніми кишковими анастомозами і дивертикулитом, глаукомою, на цукровий діабет, тромбофлебітом, гострими вірусними, бактеріальними і системними грибковими інфекціями (через відсутність адекватного лікування), синдромом Кушинга, а також в період годування груддю.
До відносних протипоказань належать хронічна ниркова недостатність, цироз або хронічний гепатит, гіпотіреойдізм, психоз або психоневроз, а також використання у пацієнтів похилого віку.
При внутрішньом`язовому введенні препарат протипоказаний пацієнтам з ідіопатичною тромбоцитопенічна пурпура.
Флостерон не рекомендується застосовувати при артрозі стегна.
Бетаметазон не рекомендується застосовувати в період за 8 тижнів до вакцинації і 2 тижнів після неї.
Передозування. При передозуванні, особливо після кілька тижнів введення великих доз, можуть виникнути велика частина зазначених вище побічних реакцій, особливо синдром Кушинга.
Специфічного антидоту немає. Лікування при передозуванні має бути підтримуючим і симптоматичним. Гемодіаліз не забезпечує почастішання виведення кортикостероїдів з організму.
Особливості використання.
Флостерон, суспензію для ін`єкцій, не застосовують для внутрішньовенного введення.
Кортикостероїди не рекомендується вводити в нестабільні суглоби.
Флостерон не рекомендується вводити в зону ахілового сухожилля через ризик його розриву.
Відео: Лікування платнарного фасциита
При тривалому застосуванні кортикостероїдів у високій дозі слід дотримуватися обережності, використання цих препаратів не можна припиняти раптово.
Лікування кортикостероїдами дітей проводять тільки при наявності чітких показань.
Вагітність і годування груддю.
У період вагітності кортикостероїди можна застосовувати лише у випадках, коли можлива користь для матері виправдовує потенційний ризик для плоду. Під час лікування кортикостероїдами не рекомендується годувати дитину грудьми.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами
Флостерон не впливає на здатність пацієнта керувати автомобілем та іншими механічними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання бетаметазону з нестероїдними протизапальними засобами, саліцилатами збільшує ризик шлунково-кишкової кровотечі і утворення виразки.
Ефективність бетаметазону знижується при його введенні разом з рифампицином, карбамазепином, фенобарбітоном, фенітоїном (діфенілгідантойн), примидоном, ефедрином і аміноглютетимідом.
Кортикостероїди зменшують терапевтичний ефект протидіабетичних засобів, гіпотензивних засобів, кумаринових антикоагулянтів і натрийуретических коштів-але вони підсилюють активність гепарину, альбендазола і калійуретіческіх засобів.
Одночасне введення глюкокортикоїдів у високих дозах і агоністів бета2-рецепорів збільшує ризик гіпокаліємії. У пацієнтів з гіпокаліємією спостерігається посилення аритмогенності і токсичності серцевих глікозидів.
При паралельному застосуванні пероральних протизаплідних засобів період напіввиведення глюкокортикоїдів може збільшуватися, їх біологічний ефект посилюватись і побічні ефекти можуть виявлятися частіше.
Спільне використання ритодрину і кортикостероїдів є протипоказаним, оскільки це може викликати набряк легенів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки. Зберігати в недоступному для дітей місці.
