Салофальк

Інструкція

длямедіцінского застосування препарату

салофальк (Salofalk)

Загальна характеристика:

від 3 х 1 таблетці

до 3 х 3 таблетки

від 3 х 1 таблетці

до 3 х 2 таблетки

3 х 1 таблетці

Таблетки Салофальку потрібно прініматьутром, в обід і ввечері за 1 годину до їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини.

Як при гострих станах прівоспаленіі, так і при тривалому застосуванні для досягнення бажаного терапевтіческогоеффекта таблетки Салофальку потрібно приймати регулярно і постійно.

Тривалість іспользованіяопределяется доктором.

Взагалі гострий стан пріязвенном коліти та хвороби Крона послаблюється через 8-12 тижнів.

Для профілактики рецидивів язвенногоколіта дозу можна знизити до 1,5 г месалазину на добу (дорослі і підлітки з вагою понад 40 кг) і 0,75 мг месалазину на добу (діти / підлітки)

Примітка:

У рідкісних випадках у хворих, які схильні до резекції кишечника / хірургічному втручанні в клубово-слепокішечнойобласті з видаленням клубово-слепокішечние клапану, спостерігали, що таблеткіСалофалька 500 мг виводились нерозчинених з калом внаслідок надто бистрогопрохожденія через кишечник.

Побічна дія.

Побічні явища, пов`язані з шлунково-кишковим трактом (рідкі, ³- 0,01% - lt; 0,1%):

Біль у черевній порожнині, діарея, метеоризм, нудота і блювота.

Побічні явища, пов`язані з центральною нервовою системою (рідкі, ³- 0,01% - lt; 0,1%):

Головний біль, запаморочення.

Побічні явища, пов`язані з нирками (дуже рідкі, lt; 0,01%):

Порушення функції нирок, включаючи гострий хронічний інтерстиціальний нефрит і ниркову недостатність.

Реакції гіперчутливості (дуже рідкі, lt; 0,01%):

Алергічна висип, медікаментознаяліхорадка, бронхоспазм, пери- і міокардит, гострий панкреатит, аллергіческійальвеоліт, синдром червоного вовчака, панколит.

М`язово-скелетні порушення (дуже рідкі, lt; 0,01%):

Міалгія, арталгіі.

Порушення з стороникровеносной і лімфатичної систем (дуже рідкі, lt; 0,01%):

Зміни в складі крові (апластична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія).

Порушення з боку печінки і жовчного міхура (дуже рідкі, lt; 0,01%):

Зміни в функціональнихпеченочних пробах (підвищення активності трансаміназ і параметрів застоюжелчі), гепатит, холестатичний гепатит.

Порушення з боку шкіри і еёпрідатков (дуже рідкі, lt; 0,01%):

Алопеція (втрата волосся).

Протипоказання.

Відео: Коліт

Таблетки Салофалькапротівопоказани у випадках:

-імеющейсягіперчувствітельності до саліцилової кислоти та її похідних або до будь-якого з остальнихкомпонентов

-тяжелихнарушеній функції печінки і нирок

-імеющейсяязви шлунка або дванадцятипалої кишки

-геморрагіческогодіатезу.

Передозування.

На сьогодні про случаіінтоксікаціі і специфічні антидоти не повідомлялось.

У разі необхідності следуетпріменіть внутрішньовенну інфузію електролітів (примусовий діурез).

Особливості використання.

Перед початком і в теченіелеченія необхідно проводити дослідження крові (диференційований подсчетформенних елементів крові-параметри функції печінки, такі як АЛТ або АСТ содержімоекреатініна) і сечі (тестові смужки / осад) на вибір лікаря. За нормамірекомендуется контроль через 14 днів після початку лікування, потім два-тріраза з інтервалами 4 тижні.

Якщо результати ісследованійнормальние, рутинні перевірки можуть проводитись кожні 3 місяці. Якщо жразвіваются інші додаткові симптоми, аналізи необхідно зробити терміново.

Особливу увагу при прімененіітаблеток Салофальку необхідна при порушенні функції печінки.

Салофальк НЕ рекомендуетсяпріменять хворим з порушеною функцією нирок. При погіршенні функції почекв протягом лікування слід мати на увазі індуковану месалазином токсичність поотношению до нирок.

Хворі з легеневими захворюваннями, в тому числі з астмою, повинні перебувати під наглядом протягом курсу леченіятаблеткамі Салофальку.

Хворі, які мають неблагопріятниереакціі на препарати, що містять сульфасалазин, повинні перебувати поднаблюденіем з самого початку лікувального курсу таблетками Салофальку. Есліж таблетки Салофальку викликають реакції гострої нестерпно, такі як судоми, гострий біль у животі, гарячка, сильний головний біль і висипання, терапію следуетнемедленно припинити.

Таблетки Салофальку нельзяпріменять для лікування дітей молодше 6 років.

Вагітність і лактація.

Адекватних даних щодо іспользованіятаблеток Салофальку у вагітних жінок немає. Однак відомості про використання в обмеженої кількості вагітних вказують на відсутність небажаних вліяніймесалазіна на перебіг вагітності або на здоров`я плода чи новонародженого. Насьогодні будь-які інші епідеміологічні дані, які мають відношення до препарату, недоступні. В одному єдиному випадку після тривалого використання в теченіебеременності месалазину у високій дозі (2-4 г перорально) повідомлялось пропочечную недостатність у новонародженого.

Таблетки Салофальку необходімопрінімать протягом вагітності лише тоді, коли потенційна користь від іспользованіябудет переважатиме можливий ризик.

N-ацетил-5-аміносаліцилова кислота і, меншою мірою, месалазин екскретуються до грудного молока. На сьогодні є толькоогранічен досвід застосування препарату у жінок при лактації. Не можна виключити реакційгіперчувствітельності, таких як діарея. Отже таблетки Салофальку повинні застосовуватись при грудному вигодовуванні лише тоді, коли потенційна пользаот застосування переважатиме можливий ризик. Якщо у немовляти разовьетсядіарея, годування груддю слід припинити.

Вплив на здатність управлятьавтомобілем і користуватися механізмами

Ніякого впливу на способностьуправлять автомобілем і користуватися механізмами не спостерігалося.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Спеціальних ісследованійвзаімодействій не проводилося.

Взаємодії можуть мати местов протягом лікування таблетками Салофальку 500 мг при одночасному прімененііследующіх лікарських препаратів. Більшість з цих можливих взаємодій основанона теоретичних міркуваннях:

-Антікоагулянтикумаріновоговозможна потенциация антікоагулірущего

типу: ефекту (збільшення ризику кишкової кровотечі).

-Глюкокортикоїди: можливо посилення небажаних шлункових явищ.

-Сульфонілсечовини: можливо посилення цукрознижуючих ефектів у крові.

-Метотрексат: можливо збільшення токсичної дії метотрексату.

-Пробенецид / сульфінпіразон: можливо ослаблені урікозурічного ефекту

-Спіронолактон / фрусемід: можливе зниження діуретичний ефекту.

-Рифампіцин: можливе послаблення туберкулостатичного ефекту.

У хворих, які одновременнопрінімают азатіоприн або 6-меркаптопурин, треба мати на увазі можливе усіленіеміелосупресівного ефекту азатіоприну або 6-меркаптопурин.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступномдля дітей місці при кімнатній температурі (не вище 25 ° С). Термін придатності - 3 года.Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності указанногона упаковці.