Нейродікловіт

Нейродікловіт - нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) в комбінації з вітамінами групи B.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - капсули з модифікованим вивільненням: розмір №1, тверді желатинові, непрозорі, з корпусом світло-рожево-жовтого і кришечкою рожево-коричневого кольору; вміст - суміш грануляту білого кольору і порошку рожевого кольору (по 10 шт. В блістері, в пачці картонній 3 блістери).

Діючі речовини в 1 капсулі:

• Диклофенак натрію - 50 мг;
• Піридоксину гідрохлорид (вітамін B₆) - 50 мг;
• Тіаміну гідрохлорид (вітамін B₁) - 50 мг;
• Ціанокобаламін (вітамін B₁₂) - 0,25 мг.

Допоміжні речовини: сополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1: 1) дисперсія 30%, тальк, тріетілацетат, повідон К25.

Склад капсули:

Відео: Чи безпечні знеболюючі засоби?

• Корпус: желатин, титану діоксид (E171), барвники заліза оксид жовтий і заліза оксид червоний;
• Кришечка: желатин, титану діоксид (E171), барвники заліза оксид червоний.

Показання до застосування

• Гострий подагричний артрит;
• Неврити і невралгії: люмбаго, шийний синдром, ішіас;
• Ревматичне ураження м`яких тканин;
• Дегенеративні та запальні захворювання хребта і суглобів: ревматичний і ревматоїдний артрит, остеоартроз, анкілозуючий спондиліт, спондилоартроз, хронічний поліартрит;
• Больовий синдром при запаленнях неревматической природи: при гінекологічних захворюваннях (аднекситі, первинній альгодисменореї), запальних захворюваннях ЛОР-органів (отиті, фарингіті, тонзиліті), після хірургічних і стоматологічних втручань, травм.

Протипоказання

абсолютні:

• Період після проведення аортокоронарного шунтування;
• Важка серцева недостатність;
• Підтверджена гіперкаліємія;
• Запальні захворювання кишечника;
• Внутрішньочерепні кровотечі;
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
• Прогресуюче захворювання нирок;
• Ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 30 мл / хвилину);
• Порушення кровотворення;
• Активне захворювання печінки;
• Тяжка печінкова недостатність;
• Шлунково-кишкові кровотечі;
• Порушення гемостазу (у т.ч. гемофілія);
• При повному або неповне поєднання бронхіальної астми з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, поліпоз слизової носа і навколоносових пазух, в т.ч. в анамнезі;
• Дитячий і підлітковий вік;
• вагітність;
• лактація:
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших вітамінів або НПЗЗ.

відносні:

• Хвороба Крона;
• Язвений коліт;
• Захворювання печінки в анамнезі;
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
• Хронічна печінкова недостатність;
• Печінкова порфірія;
• Значне зниження об`єму циркулюючої крові (в тому числі після великої хірургічної операції);
• Бронхіальна астма;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Захворювання периферичних артерій;
• Цукровий діабет;
• Дислипидемия і гіперліпідемія;
• Хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл / хвилину);
• Артеріальна гіпертензія;
• Діагностована інфекція Helicobacter pylori;
• Ішемічна хвороба серця;
• Хронічна серцева недостатність;
• Важкі соматичні захворювання;
• Похилий вік (особливо у пацієнтів з низькою масою тіла, ослаблених або отримують діуретики);
• Тривале використання НПЗЗ;
• Одночасне застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. флуоксетина, циталопрама, сертраліну, пароксетину), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), глюкокортикостероїдів (в т.ч. преднізолону), антиагрегантів (в т.ч. клопідогрелю і ацетилсаліцилової кислоти);
• куріння;
• Алкоголізм.

Спосіб застосування та дозування

Нейродікловіт слід приймати всередину, ковтаючи капсули цілком, не розжовуючи і не розкриваючи, запиваючи великою кількістю рідини. Якщо необхідно швидко досягти бажаного ефекту, прийняти препарат слід за 30 хвилин до їди. В інших випадках капсули можна приймати до, під час або після прийому їжі.

На початку лікування дорослим призначають по 1 капсулі 3 рази на добу, при проведенні підтримуючої терапії - по 1 капсулі 1-2 рази на добу.

Тривалість терапії визначається індивідуально в залежності від характеру і тяжкості перебігу захворювання.

Побічна дія

• Травна система: gt; 1% - підвищення рівня печінкових ферментів, нудота, діарея, запор, відчуття здуття живота, метеоризм, епігастральний біль, шлунково-кишкова кровотеча, виразкова хвороба, в тому числі з ускладненнями (кровотечею, перфорацією) - lt; 1% - поява крові в калі, зміна апетиту, мелена, блювання, панкреатит, коліт, цироз, жовтяниця, некроз печінки, холецистопанкреатит, сухість слизових оболонок (в тому числі рота), афтозний стоматит, ураження стравоходу, гепаторенальний синдром, гепатит (можливо блискавичний перебіг);
• Нервова система: gt; 1% - вертиго і головний біль lt; 1% - дратівливість, порушення сну, дезорієнтація, відчуття страху, жахливі сновидіння, сонливість, загальна слабкість, депресія, судоми, асептичнийменінгіт (частіше у пацієнтів на системний червоний вовчак або іншими системними захворюваннями сполучної тканини);
• Органи відчуттів: gt; 1% - шум в вухах lt; 1% - порушення смаку, скотома, диплопія, нечіткість зору, зниження слуху (як оборотне, так і необоротне);
• Система кровотворення: lt; 1% - агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія (в т.ч. апластична і гемолітична);
• Сечовидільна система: gt; 1% - затримка рідини- lt; 1% - інтерстиціальний нефрит, гематурія, папілярний некроз, олігурія, азотемія, протеїнурія, нефротичний синдром, гостра ниркова недостатність;
• Серцево-судинна система: lt; 1% - біль у грудній клітці, підвищення артеріального тиску, екстрасистолія, застійна серцева недостатність, інфаркт міокарда;
• Дихальна система: lt; 1% - набряк гортані, бронхоспазм, кашель, пневмонія;
• Дерматологічні реакції: gt; 1% - висип і зуд- lt; 1% - екзема, кропив`янка, алопеція, підвищена фоточутливість, бульозний висип, мелкоточечние крововиливи, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, токсичний дерматит;
• Алергічні реакції: lt; 1% - алергічний васкуліт, анафілактоїдні реакції, набряк губ і язика, анафілактичний шок (зазвичай розвивається стрімко);
• Інші: lt; 1% - погіршення перебігу інфекційних процесів, а також розвиток некротичного фасциита.

особливі вказівки

В період лікування Нейродікловітом слід регулярно контролювати картину периферичної крові, функцій нирок та печінки, проводити дослідження калу на наявність в ньому крові.

З метою зниження ймовірності розвитку побічних ефектів з боку травної системи приймати препарат рекомендується мінімально можливим коротким курсом в мінімальній ефективній дозі.

Як і інші НПЗЗ, диклофенак, що входить до складу Нейродікловіта, може викликати гіперкаліємію.

Під час лікування не рекомендується приймати полівітамінні комплекси, що містять вітаміни групи B.

Оскільки препарат може знижувати швидкість реакцій, пацієнтам під час терапії рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та виконання потенційно небезпечних видів робіт, що вимагають швидкості реакцій і підвищеної уваги.

лікарська взаємодія

• Препарати літію, циклоспорин, метотрексат, дігоксин: підвищується їх концентрація в плазмі крові;
• Діуретики: знижується їх ефективність, зростає ризик розвитку гіперкаліємії;
• Гіпотензивні та снодійні препарати: знижується їх ефективність;
• Інші НПЗЗ та глюкокортикостероїди: збільшується ймовірність розвитку побічних ефектів, в тому числі шлунково-кишкової кровотечі;
• Метотрексат: посилюється його токсичність;
• Циклоспорин: посилюється його нефротоксичність;
• Антикоагулянти, тромболітичні засоби (стрептокіназа, альтеплаза, урокіназа): зростає ризик кровотеч (частіше шлунково-кишкових);
• Ацетилсаліцилова кислота: знижується концентрація диклофенаку в крові;
• Парацетамол: зростає ризик розвитку нефротоксичних ефектів диклофенаку;
• Гіпоглікемічнізасоби: знижується їх ефективність;
• Вальпроєва кислота, цефоперазон, плікаміцін, цефотетан, цефамандол: збільшується частота розвитку гіпопротромбінемії;
• Етанол, інгібітори зворотного захоплення серотоніну, препарати звіробою, кортикотропін, колхіцин: підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі;
• Препарати, що блокують канальцеву секрецію: підвищується концентрація диклофенаку і його токсичність;
• Препарати золота: підвищується вплив диклофенаку на синтез простагландинів у нирках, внаслідок чого зростає ризик розвитку нефротоксичності;
• Леводопа: знижується її протипаркінсонічну ефективність;
• Колхицин, бігуаніди: знижується всмоктування ціанокобаламіну;
• Препарати, що спричиняють фотосенсибілізацію: посилюється їх дія;
• Етанол: різко знижується всмоктування тіаміну, через що його рівень в крові може знизитися на 30%.

При тривалому лікуванні протисудомними препаратами можливий розвиток дефіциту тіаміну.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

Термін придатності - 3 роки.