Ксефокам

Ксефокам - нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) з вираженим аналгетичну і протизапальну дію.

Відео: Ролик Ксефокам Рапід

Форма випуску та склад

Лікарські форми Ксефокама:

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: довгасті, від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, з написом, виконаним методом вдавлення «LO4» або «LO8» (по 10 шт. В блістерах, по 1, 2, 3, 5 або 10 блістерів в картонних пачках);
• Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом`язового і внутрішньовенного введення: щільна маса жовтого кольору (у флаконах з темного скла, по 1 флакону в комплекті з 1 ампулою розчинника (2 мл) в пластикових піддонах, в картонній пачці 1 поддон- у флаконах з темного скла, в картонній пачці 5 або 10 флаконів).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: лорноксикам - 4 мг (в таблетках з написом «LO4») або 8 мг (в таблетках з написом «LO8»);
• Допоміжні компоненти: натрію кроскармелоза, лактоза, повідон К25, целюлоза, магнію стеарат;
• Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е171).

Склад ліофілізату в 1 флаконі:

• Діюча речовина: лорноксикам - 8 мг;
• Допоміжні компоненти: трометамол, манітол (Е 421) і динатрію едетат.

Доданий до ліофілізат розчинник є водою для ін`єкцій.

Показання до застосування

Ксефокам призначений для короткочасного лікування больового синдрому різного походження від легкого до помірного ступеня вираженості.

У вигляді таблеток препарат, крім того, призначають для симптоматичної терапії ревматичних захворювань, таких як анкілозуючийспондиліт, остеоартроз, ревматичне ураження м`яких тканин, суглобовий синдром при загостренні подагри, ревматоїдний артрит.

Протипоказання

абсолютні:

• Кровотечі з шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов`язані з прийомом НПЗЗ;
• Активне шлунково-кишкова, цереброваскулярні або інше кровотеча;
• Рецидивирующая виразка шлунка або повторні кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
• Загострення запальних захворювань кишечника (хвороби Крона, неспецифічного виразкового коліту);
• Ерозивно-виразкові зміни слизової шлунка або 12-палої кишки;
• Прогресуючі захворювання нирок;
• Виражена ниркова недостатність (рівень сироваткового креатиніну більше 300 мкмоль / літр);
• Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
• Гіповолемія або зневоднення;
• Підтверджена гіперкаліємія;
• Декомпенсована серцева недостатність;
• Період після проведення аортокоронарного шунтування;
• Геморагічний діатез або порушення згортання крові, а також період після перенесеної операції, пов`язаної з ризиком кровотечі або неповного гемостазу;
• При повному або неповне поєднання бронхіальної астми з рецидивуючим поліпоз носа або навколоносових пазух і непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти і / або інших НПЗЗ (в анамнезі в тому числі);
• Вік до 18 років (через відсутність клінічних даних щодо застосування препарату у цій віковій групі пацієнтів);
• вагітність;
• Період лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Відносні (потрібна особлива обережність):

• Виразкові або виразкові ураження і кровотечі з шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
• Наявність інфекції Helicobacter pylori;
• Ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості;
• Хронічна серцева недостатність;
• Ішемічна хвороба серця;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Стану після хірургічних втручань;
• Захворювання периферичних артерій;
• Цукровий діабет;
• Дислипидемия або гіперліпідемія;
• Кліренс креатиніну менше 60 мл / хвилину;
• Важкі соматичні захворювання;
• Необхідність тривалого застосування препарату;
• Вік старше 65 років;
• алкоголізм;
• тютюнопаління;
• Одночасне застосування пероральних сечогінних засобів, глюкокортикостероїдів (в т.ч. преднізолону), антиагрегантів (в т.ч. клопідогрелю), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. пароксетину, флуоксетину , сертраліну, циталопрама) і препаратів з відомим або можливим нефротоксичну дією.

Спосіб застосування та дозування

Суміш призначена для парентерального застосування. Для його приготування безпосередньо перед введенням вміст 1 флакона (8 мг ліофілізату) розбавляють ін`єкційної водою (2 мл). Після приготування розчину голку необхідно замінити. Внутрішньом`язові ін`єкції роблять довгою голкою.

При гострому нападі ишиалгии і люмбаго препарат вводять внутрішньом`язово, при післяопераційних болях - внутрішньом`язово або внутрішньовенно.

Початкова доза становить 8 мг, при недостатньо вираженому аналгезуючий ефект повторно вводять таку ж дозу. Для підтримки ефекту призначають по 8 мг 2 рази на добу.

Максимально допустима добова доза - 16 мг.

Застосовувати Ксефокам слід в мінімально ефективній дозі мінімально коротким, наскільки це можливо, курсом.

Тривалість внутрішньовенної ін`єкції - не менше 15 секунд, внутрішньом`язової - не менше 5 секунд.

Побічна дія

• Інфекції та паразитарні захворювання: рідко - фарингіт;
• Обмін речовин: іноді - зміна маси тіла, анорексія;
• Система кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія;
• Нервова система: часто - запаморочення, легкі і скороминущі головні болю-рідко - спотворення смакових сприйнять, порушення смаку, парестезія, тремор, сонливість, головний біль;
• Психіка: іноді - безсоння і депрессія- рідко - нервозність, сплутаність свідомості, збудження;
• Серцево-судинна система: іноді - набряки, тахікардія, серцева недостатність, прискорене серцебиття, пріліви- рідко - гематоми, кровотечі, артеріальна гіпертензія;
• Дихальні шляхи: іноді - рініт- рідко - кашель, задишка, бронхоспазм;
• Печінка і жовчний міхур: іноді - збільшення функціональних показників печінки-рідко - функціональні порушення печінки-дуже рідко - гепатоцелюлярний порушення;
• Системи згортання крові: рідко - збільшення часу кровотеченія- дуже рідко - геморагічний висип;
• Кістково-м`язова система: іноді - артралгія- рідко - м`язові спазми, болі в кістках, біль у м`язах;
• Травна система: часто - діарея, нудота, диспепсія, біль у животі, рвота- іноді - відрижка, метеоризм, сухість у роті, запор, виразка порожнини рота, болі в епігастральній ділянці, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, гастріт- рідко - стоматит, езофагіт, дисфагія, рефлюкс, кривава блювота, баріться стілець, виразкова хвороба з проривом, глосит, афтозний стоматит;
• Сечовидільна система: рідко - порушення сечовипускання, ніктурія, збільшення показників в крові креатиніну і азоту сечовини;
• Орган слуху і вестибулярний апарат: іноді - шум у вухах, запаморочення;
• Орган зору: іноді - кон`юнктівіт- рідко - розлад зору;
• Імунна система: рідко - гіперчутливість;
• Шкірні покриви і підшкірна клітковина: іноді - алопеція, свербіж шкіри, гіпергідроз, шкірний висип (в т.ч. еритематозний), крапівніца- рідко - геморагічний висип, дерматіт- дуже рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, набряки і бульозні реакції;
• Загальні реакції: іноді - набряк обличчя, недомоганіе- рідко - астенія;
• Місцеві реакції: гіперемія і болючість у місці введення розчину.

особливі вказівки

Як і всі оксиками, Ксефокам пригнічує агрегацію тромбоцитів, тому є ймовірність збільшення часу кровотечі. З цієї причини важливо контролювати стан пацієнтів, які потребують абсолютно нормальному функціонуванні системи згортання крові (наприклад, при застосуванні препарату в період перед майбутнім хірургічним втручанням), мають порушення системи згортання крові або отримують кошти, що пригнічують згортання (в т.ч. гепарин в низьких дозах). Це необхідно для того, щоб вчасно виявити ознаки кровотечі.

Відео: остеохондроз шийного відділу лікування уколи

Ризик ульцерогенної дії Ксефокама можна знизити одночасним застосуванням синтетичних аналогів простагландинів та інгібіторів протонового насоса. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі необхідно відразу ж припинити прийом препарату і вжити відповідних невідкладних заходів. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам з шлунково-кишковими патологіями, які отримують лорноксикам вперше.

У літніх людей і пацієнтів, які страждають на ожиріння і / або артеріальною гіпертензією, потрібно контролювати артеріальний тиск.

Скасувати препарат і звернутися до лікаря необхідно при появі ознак ураження печінки, таких як жовтушність шкірних покривів, свербіж шкіри, болі в животі, потемніння сечі, нудота, блювота, підвищення рівня печінкових трансаміназ.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок, викликаними важким зневоднюванням або великою крововтратою, призначати Ксефокам, який є інгібітором синтезу простагландинів, можна тільки після усунення гіповолемії і пов`язаною з нею небезпеки зменшення перфузії нирок.

Лорноксикам здатний змінювати властивості тромбоцитів, однак не може замінити профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при захворюваннях серцево-судинної системи.

Як і всі НПЗЗ, Ксефокам може сприяти підвищенню концентрації в крові креатиніну і сечовини, затримки води і натрію, розвитку периферичних набряків, артеріальної гіпертензії та інших ранніх ознак нефропатії. Тривале застосування препарату може призвести до таких небажаних наслідків, як папілярний некроз, гломерулонефрит і нефротичний синдром, що приводить до гострої ниркової недостатності.

Необхідно проводити моніторинг функцію нирок у літніх людей і пацієнтів, які отримують одночасно з ксефокама діуретики або інші засоби, здатні викликати пошкодження нирок.

При проведенні тривалої терапії необхідно регулярно контролювати функції нирок і печінки, а також гематологічні параметри.

Ксефокам не слід застосовувати одночасно з іншими НПЗЗ.

Під час лікування рекомендується утримуватися від вживання алкогольних напоїв і виконання будь-яких видів робіт, які потребують швидкості психічних і рухових реакцій, підвищеної уваги.

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії при одночасному застосуванні Ксефокама з іншими лікарськими засобами:

• Циметидин - підвищення концентрації лорноксикаму в плазмі;
• Препарати літію - збільшення концентрації літію в плазмі та посилення його побічних ефектів;
• Антикоагулянти і інгібітори агрегації тромбоцитів - підвищення ризику кровотечі та збільшення часу кровотечі (необхідний контроль міжнародного нормалізованого відношення);
• Похідні сульфонілсечовини - посилення їх гіпоглікемічної ефекту;
• Фенпрокумон - зниження його ефективності;
• Гепарин в поєднанні з епідуральної / спінальної анестезією - збільшення ризику виникнення епідуральних / спінальних гематом;
• Бета-адреноблокатори та інгібітори АПФ - зниження їх гіпотензивний ефект;
• Діуретики - зменшення їх сечогінний і гіпотензивної дії;
• Дигоксин - зниження його ниркового кліренсу;
• Антибіотики групи хінолонів - ризик розвитку судомного синдрому;
• Інші НПЗЗ, глюкокортикоїди, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин, флуоксетин, сертралін, циталопрам) - ймовірність шлунково-кишкової кровотечі;
• Метотрексат - підвищення його концентрації в сироватці;
• Циклоспорин - посилення його нефротоксичності;
• Алкоголь, препарати калію, кортикотропін - ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту;
• Цефамандол, цефотетан, цефоперазон, вальпроєва кислота - ризик розвитку кровотечі;
• Такролімус - підвищення ризику нефротоксичності.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в місці, захищеному від світла і недоступному дітям.

Термін придатності - 5 років. Приготований з ліофілізату розчин можна зберігати не більше 24 годин.