Сірдалуд

Сірдалуд - міорелаксуючий препарат центральної дії, який надає також центральне помірно виражену аналгезуючу дію.

Форма випуску та склад

Сірдалуд випускають у формі таблеток: плоскі, круглі, від майже білого до білого кольору, зі скошеними краями (по 10 шт. В блістерах- 3 блістери в картонній пачці):

• 2 мг - з рискою на одній і кодом «OZ» на іншій стороні;
• 4 мг - з перехресними ризиками на одній і кодом «RL» на іншій стороні.

До складу 1 таблетки входить:

Відео: Сірдалуд | Інструкція по застосуванню

• Діюча речовина: тизанідину гідрохлориду - 2,288 або 4,576 мг (відповідає змісту тизанідину - 2 або 4 мг);
• Допоміжні компоненти: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, стеаринова кислота, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Показання до застосування

• Болісний м`язовий спазм (БМС), пов`язаний з функціональними і статичними патологіями хребта (поперековий і шийний синдром), а також внаслідок хірургічних втручань (наприклад, з приводу остеоартрозу тазостегнового суглоба або грижі міжхребцевого диска);
• Спастичность скелетних м`язів, обумовлена неврологічними захворюваннями: дегенеративних патологіях спинного мозку, хронічній мієлопатії, розсіяному склерозі, дитячому церебральному паралічі, наслідки порушень мозкового кровообігу.

Протипоказання

абсолютні:

• Тяжкі порушення функції печінки;
• Комбінована терапія сильними інгібіторами Р450 1А2 (CYP1A2) - флувоксаміном або ципрофлоксацином;
• Рідкісна спадкова непереносимість галактози, важка лактазная недостатність або мальабсорбція глюкози / галактози;
• Дитячий вік до 18 років;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

При вагітності використання Сирдалуда допустимо лише в тих випадках, коли очікуваний ефект від терапії для матері значно перевищує можливий ризик для плоду, що розвивається.

Відео: сирдалуд

Відносні (потрібно використовувати вкрай обережно, так як висока ймовірність розвитку ускладнень):

• Порушення функції нирок;
• Помірно виражені порушення функції печінки;
• Одночасна терапія з препаратами, які подовжують інтервал QT (цизаприд, амітриптилін, азитроміцин);
• Вік старше 65 років.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Сірдалуд приймають всередину.

Оскільки препарат має вузький терапевтичний індекс і високою варіабельністю концентрації тизанідину в плазмі крові пацієнтів, потрібно ретельно підбирати його дози.

Початкова доза 2 мг 3 рази на день може мінімізувати ризик розвитку побічних ефектів. Дозування лікарського засобу ретельно підбирають з урахуванням індивідуальних потреб хворого.

Сірдалуд рекомендується застосовувати в таких дозах:

• БМС: по 2 або 4 мг 3 рази на день-у важких випадках допускається додатковий прийом повторної дози перед сном (оскільки можливе посилення сонливості);
• Спастичность скелетних м`язів, обумовлена неврологічними захворюваннями: початкова доза - по 6 мг в день (максимально), розділені на 3 прийому-дозу підвищують поступово, на 2-4 мг, з інтервалами від 3-4 до 7 днів. Оптимальний терапевтичний ефект зазвичай досягається при дозі від 12 до 24 мг на день, розділеної на 3-4 прийоми через рівні інтервали- не можна перевищувати добову дозу 36 мг.

Таблетки по 2 мг і 4 мг можуть бути розділені на дві рівні частини.

Терапію у пацієнтів у віці від 65 років і хворих з помірним порушенням функції печінки починають з мінімальної дози, яку поступово підвищують до досягнення оптимального співвідношення ефективності лікування з перенесенням препарату.

При нирковій недостатності (кліренс креатиніну lt; 25 мл в 1 хв) прийом Сирдалуда починають з дози 2 мг 1 раз на день-її підвищення проводять малими кроками, при цьому важливо враховувати переносимість препарату і ефективність. У разі необхідності отримання більш вираженого ефекту спочатку збільшують дозу, що призначається 1 раз в день, а потім збільшувати кратність застосування.

При припиненні лікування, для зменшення ризику розвитку рикошетного підвищення артеріального тиску і тахікардії, дозу слід знижувати повільно до повної відміни лікарського засобу, особливо у хворих, які отримують високі дози Сирдалуда протягом тривалого періоду.

Побічна дія

• Центральна і периферична нервова система: дуже часто - запаморочення, сонливість;
• Психіка: часто - порушення сну, безсоння;
• Серцево-судинна система: часто - артеріальна гіпотензія (в окремих випадках виражене, аж до колапсу і втрати свідомості) - нечасто - брадикардія;
• Травна система: дуже часто - шлунково-кишкові розлади, сухість у рту- часто - нудота;
• Кістково-м`язова система: дуже часто - м`язова слабкість;
• Інші реакції: дуже часто - підвищена стомлюваність;
• Лабораторні показники: часто - підвищення активності печінкових трансаміназ.

Прийом Сирдалуда в малих дозах може викликати такі реакції: нудота, сухість у роті, шлунково-кишкові розлади, втомлюваність, артеріальна гіпотензія, підвищення активності печінкових трансаміназ, запаморочення, сонлівость- при прийомі більш високих доз вищеперелічені побічні ефекти були більш вираженими і спостерігалися частіше, в рідкісних випадках вони були настільки важкими, що була потрібна відміна терапії-також виникали: галюцинації, порушення сну, безсоння, м`язова слабкість, брадикардія, зниження артеріального тиску, гепатит.

Різка відміна лікарського засобу після його прийому у високих дозах, тривалої терапії або після комбінованого прийому з гіпотензивними засобами можуть послужити розвитку тахікардії і підвищення артеріального тиску, здатного в окремих випадках приводити до гострого порушення мозкового кровообігу.

особливі вказівки

Оскільки є повідомлення про порушення функції печінки, пов`язаному з прийомом тизанідину (у дозі до 12 мг в день ці випадки відзначалися рідко), рекомендується протягом перших 4 місяців терапії 1 раз на місяць проводити контроль функції печінки у хворих, які отримують тизанидин в добовій дозі 12 мг і вище і в разі появи клінічних ознак, що дозволяють припустити порушення функції печінки (відчуття втоми, анорексія, нудота нез`ясованої причини). Якщо рівень аланінамінотрансферази і аспартатамінотрансферази в сироватці стійко перевищують верхню межу норми в 3 рази і більше, рекомендується відмінити прийом Сирдалуда.

Пацієнтам, у яких під час лікування спостерігається сонливість, рекомендується утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Вплив препаратів / речовин на тизанидин при одночасному застосуванні:

• Інгібітори цитохрому CYP1A2: можуть підвищувати його концентрації в плазмі крові, що може послужити розвитку симптомів передозування, включаючи подовження інтервалу QTc;
• Індуктори CYP1A2: можуть зменшувати його концентрації в плазмі, знижуючи терапевтичний ефект препарату;
• Рифампіцин: зменшує його концентрацію в плазмі крові на 50%, знижуючи його терапевтичний ефект-рекомендується уникати тривалого прийому такої комбінації, але якщо це поєднання необхідно - ретельно проводити підбір дози тизанідину;
• Седативні, снодійні, антигістамінні препарати: можуть посилювати седативний ефект;
• Інші агоністи ₂-блокатори (клонідин): потенційно підсилюють його гіпотензивний ефект (слід уникати прийому цієї комбінації);
• Алкоголь: може підвищити ймовірність розвитку його побічних ефектів.

Тизанідин не рекомендується застосовувати в поєднанні з іншими інгібіторами CYP1A2 - тиклопідином, пероральними контрацептивами, рофекоксибом, деякими фторхинолонами (норфлоксацин, пефлоксацин, еноксацин), циметидином, антиаритмічними препаратами (пропафенон, мексилетін, аміодарон).

Відео: препарати для лікування остеохондрозу хребта

При одночасному застосуванні Сирдалуда з гіпотензивними засобами (в тому числі сечогінними) можливий розвиток вираженого зниження артеріального тиску, в окремих випадках аж до колапсу і втрати свідомості, і брадікардіі- з гіпотензивними засобами або при раптовій відміні препарату - розвиток тахікардії та підвищення артеріального тиску, яке в окремих випадках призводить до гострого порушення мозкового кровообігу.

Тизанідин може посилювати переважна дію етанолу на центральну нервову систему.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 5 років.