Аккузид ®

Аккузид ® - комбінований антигіпертензивний лікарський засіб, до складу якого входить тіазидний діуретик та інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).

Форма випуску та склад

• таблетки, вкриті оболонкою 12,5 мг +10 мг: двоопуклі, овальні, рожевого кольору, з рискою на обох сторонах і маркуванням PD222 на одній стороні (по 10 шт. в блістерах, 3 блістери в пачці картонній);
• таблетки, вкриті оболонкою 12,5 мг + 20 мг: двоопуклі, трикутні, рожевого кольору, з рискою і маркуванням PD220 на одній стороні (по 10 шт. в блістерах, 3 блістери в пачці картонній);
• таблетки, вкриті оболонкою 25 мг + 20 мг: двоопуклі, круглі, рожевого кольору, з маркуванням PD223 на одній стороні (по 10 шт. в блістерах, 3 блістери в пачці картонній).

Склад 1 таблетки:

• діючі речовини: гидрохлоротіазід + квінаприл - 12,5 мг + 10 мг-12,5 мг + 20 мг-25 мг + 20 мг;
• допоміжні речовини: лактози моногідрат, карбонат магнію, стеарат магнію, кросповідон, повідон К25;
• плівкова оболонка: опадрай рожевий OY-S-6937 (гипролоза, гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану, барвник оксид заліза червоний, барвник оксид заліза жовтий), віск трав`яний.

Показання до застосування

Аккузид ® призначають при артеріальній гіпертензії пацієнтам, яким показано комбіноване лікування гідрохлортіазидом і квінаприлом.

Протипоказання

абсолютні:

• виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв.);
• анурія;
• виражена печінкова недостатність;
• первинний гіпокортицизм (хвороба Аддісона);
• рефрактерная гіпокаліємія, гіпонатріємія і гіперкальціємія;
• обструкція вихідного тракту лівого шлуночка серця;
• цукровий діабет з супутніми хронічними патологіями нирок, з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл / хв.);
• комбінація з антагоністами рецепторів ангіотензину II або іншими інгібіторами АПФ при цукровому діабеті і ураженні органів-мішеней в термінальній стадії, дисфункції нирок середнього або важкого ступеня (СКФ менше 60 мл / хв / 1,73 м²), Підвищеному вмісті калію (більше 5 ммоль / л), хронічній недостатності серця зі зниженим артеріальним тиском (АТ);
• комбінація з аліскіреном при цукровому діабеті, дисфункції нирок (СКФ менше 60 мл / хв / 1,73 м²), Підвищеному вмісті калію (більше 5 ммоль / л), хронічній недостатності серця зі зниженим АТ;
• непереносимість лактози, нестача лактази, мальабсорбція глюкози / галактози;
• вагітність, а також період її планування;
• період годування груддю;
• вік до 18 років;
• набряк Квінке (ангіоневротичний набряк) в анамнезі внаслідок попередньої терапії інгібіторами АПФ, спадковий і ідіопатичний набряк Квінке;
• непереносимість діючих і / або додаткових компонентів Аккузиду ®, похідних сульфонаміду.

Відносні (препарат призначають з обережністю):

• попередня терапія діуретиками, дотримання малосолевой дієти, гемодіаліз;
• виражена хронічна серцева недостатність у пацієнтів з супутньою недостатністю функції нирок або без неї;
• стани, що супроводжуються зниженням об`єму циркулюючої крові (ОЦК);
• придушення кістковомозкового кровотворення;
• стеноз гирла аорти, цереброваскулярні патології (різке зниження артеріального тиску на фоні лікування Аккузид ® може погіршити перебіг цих захворювань);
• стану після пересадки нирок;
• двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки;
• важкі аутоімунні системні патології сполучної тканини, включаючи склеродермії і системний червоний вовчак (ВКВ);
• порушення печінкової функції та прогресуючі патології печінки;
• цукровий діабет;
• великі операції, застосування загальної анестезії;
• комбінація з іншими антигіпертензивними засобами, інгібіторами протеїнкінази mTOR і діпептіділпетідази-4 (ДПП-4);
• комбінація з серцевими глікозидами та іншими препаратами, здатними викликати розвиток аритмії типу пірует;
• порушення водно-сольового балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіперкальціємія);
• подагра;
• симптоматична гіперурикемія;
• закритокутова глаукома;
• похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Аккузид ® призначений для перорального застосування. Кратність прийому - 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі.

Пацієнтам, які не проходять терапію діуретиками, призначають таблетки Аккузид ® 12,5 мг + 10 мг по 1 шт. на добу. При необхідності можливе призначення Аккузиду ® 25 мг + 20 мг по 1 шт. на добу.

Ефективний контроль артеріального тиску зазвичай досягається застосуванням добових доз препарату в діапазоні від 12,5 мг + 10 мг до 12,5 мг + 20 мг.

Режим дозування для особливих груп пацієнтів:

• порушення функції нирок легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну менше 60 мл / хв): Аккузид ® 12,5 мг + 10 мг - 1 шт. на добу;
• порушення функції нирок середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 60-30 мл / хв.): початкова доза квінаприлу - 5 мг з подальшим тітрованіем- пацієнтам цієї групи Аккузид ® не призначають в якості початкової терапії;
• похилий вік: Аккузид ® 12,5 мг + 10 мг - 1 шт. в добу-корекція дози не потрібна.

Побічна дія

Небажані явища, що зустрічалися більш ніж у 1% пацієнтів, які отримували квінаприл в поєднанні з гідрохлортіазидом:

• лабораторні показники: гіперкреатинінемія, гіперазотемія;
• інші: головний біль, запаморочення, нудота, блювота, розлади травної системи, біль у м`язах, біль у грудній клітці, біль у животі, біль у спині, вірусні інфекції, бронхіт, синусит, фарингіт, інфекції верхніх відділів дихальних шляхів, непродуктивний стійкий кашель , симптоми вазодилатації, підвищена стомлюваність, астенічний синдром, безсоння.

Небажані явища, що зустрічалися у 0,5-1% пацієнтів, які отримували квінаприл в поєднанні з гідрохлортіазидом:

• система кровотворення: зниження рівня лейкоцитів, тромбоцитів, гранулоцитів, гемолітична анемія;
• нервова система: депресія, сонливість, підвищена збудливість, відчуття оніміння і поколювання кінцівок;
• серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія, аритмія, стенокардія, серцева недостатність, інфаркт міокарда, надмірне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, непритомність, ішемічний інсульт, гіпертонічний криз, периферичні набряки;
• дихальна система: синусит, задишка;
• система травлення: порушення стільця, метеоризм, сухість слизової оболонки рота і горла, ангіоневротичний інтестінальний набряк, панкреатит, гепатит, порушення функціональності печінкових тестів, кровотеча з шлунково-кишкового тракту;
• алергії: Висип на шкірі, кропив`янка, свербіж, набряк Квінке, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, пухирчатка, анафілактоїдні реакції, підвищена пітливість;
• скелетно-м`язова система і сполучна тканина: артралгія;
• сечостатева система: інфекції сечовивідних шляхів, дисфункція нирок, гостра ниркова недостатність, пригнічення потенції;
• орган зору: порушення зору;
• інші реакції: гіперкаліємія, алопеція- в поєднанні з препаратами золота: нудота, блювота, гіперемія обличчя, виражене зниження артеріального тиску, грипоподібний синдром.

Для передозування Аккузид ® характерно розвиток таких симптомів: порушення водно-сольового обміну, надмірне зниження артеріального тиску, зниження ОЦК на тлі форсованого діурезу. У комбінації з серцевими глікозидами зростає ймовірність розвитку аритмії.

Лікування передозування: припинення прийому лікарського засобу, промивання шлунка, пероральний прийом адсорбентів, внутрішньовенне (в / в) введення розчину натрію хлориду 0,9%, проведення підтримуючої і стандартної симптоматичної терапії.

особливі вказівки

Є дані про випадки ангіоневротичного набряку шиї та обличчя при лікуванні інгібіторами АПФ, в т. Ч. У 0,1% хворих, які отримували квінаприл. У разі появи ангіоневротичного набряку обличчя, язика, голосових складок, очей або гортанного свисту і труднощів з диханням, ковтанням їжі - препарат Аккузид ® потрібно негайно скасувати. Пацієнту слід призначити адекватну терапію і спостерігати за його станом до зникнення симптомів набряку, з метою їх зменшення можуть використовуватися антигістамінні препарати. При ангіоневротичний набряк із залученням гортані можливий летальний результат. Якщо внаслідок набряку голосових складок, мови або гортані, можливий розвиток обструкції дихальних шляхів, то слід проводити адекватну невідкладну терапію, що включає підшкірне введення розчину адреналіну в концентрації 1: 1000 (0,3-0,5 мл).

У пацієнтів, які раніше перенесли ангіоневротичнийнабряк, не пов`язаний з прийомом Аккузиду ® і інгібіторами АПФ, ймовірність його розвитку підвищується при використанні лікарських засобів цієї групи.

Аккузид ® може викликати минуще зниження артеріального тиску, однак, не частіше ніж при монотерапії обома діючими компонентами. Переважно гіпотензія супроводжує неускладненій артеріальної гіпертензії, але також може розвинутися у хворих зі зниженим ОЦК, наприклад, після терапії діуретиками, внаслідок дотримання малосолевой дієти або проведення гемодіалізу.

У разі появи симптомів гіпотензії пацієнту слід лягти. При необхідності проводять внутрішньовенну інфузію розчину натрію хлориду 0,9%. Минуще зниження артеріального тиску не вимагає скасування Аккузиду ®, однак, корекція дози необхідна.

У хворих з хронічною серцевою недостатністю з / без супутнього порушення функції нирок прийом Аккузиду ® може викликати виражене зниження артеріального тиску, що супроводжується олігурією і азотемией. В окремих випадках можливий розвиток гострої ниркової недостатності та навіть летальний результат. Цій категорії пацієнтів приймати препарат слід під наглядом лікаря.

Рідко терапія Аккузид ® може супроводжуватися зниженням гранулоцитів в крові до критичного рівня і придушенням кістковомозкового кровотворення, при цьому потрібно контролювати кількість лейкоцитів у крові.

Поява найменших симптомів інфекції (лихоманка, біль в горлі) вказує на необхідність звернення до лікаря, так як вони можуть свідчити про нейтропенії.

Аккузид ® не призначають при тяжких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв), так як можливий розвиток азотемії і кумулятивного ефекту в результаті тривалого застосування.

У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю застосування інгібіторів АПФ може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, внаслідок чого можливе зменшення кількості відокремлюваної нирками сечі і / або підвищення вмісту в крові азотистих продуктів обміну, що виводяться нирками. Не виключена гостра ниркова недостатність і / або летальний результат.

Під час терапії Аккузид ® слід контролювати артеріальний тиск, функцію нирок, рівень електролітів в плазмі крові. Одночасного застосування квінаприлу і засобів, активних щодо ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) слід уникати. Ця комбінація доцільна тільки в індивідуальних випадках під суворим наглядом функції нирок і рівня калію в плазмі крові.

У пацієнтів з порушенням печінкової функції або прогресуючим захворюванням печінки Аккузид ® застосовують з обережністю, так як незначні зміни водно-електролітного балансу можуть викликати розвиток печінкової коми.

Приблизно у 2% пацієнтів, які проходили лікування квінаприлом, відзначалася гіперкаліємія. Не рекомендується одночасний прийом Аккузиду ® і калійзберігаючихдіуретиків.

Дефіцит хлоридів, пов`язаних з прийомом Аккузиду ®, зазвичай виражений слабо і вимагає спеціального лікування лише в одиничних випадках (наприклад, при патологіях печінки і / або нирок).

У спеку прийом Аккузиду ® у пацієнтів з периферичними набряками може викликати зниження натрію в організмі. Цей стан вимагає замісної терапії.

Квінаприл знижує виведення кальцію, підвищує виведення магнію з сечею, що може стати причиною гіпомагніємії.

Квінаприл може підвищити рівень холестерину в сироватці крові, сечової кислоти і тригліцеридів. Зазвичай ці ефекти виражені слабо, проте, в деяких випадках можуть викликати розвиток подагри і цукрового діабету.

Прийом високих доз Аккузиду ® може викликати гіперкаліємію (перевищення дози 100 мг на добу), порушити контроль рівня глюкози в плазмі крові. Під час терапії рекомендується контролювати плазмовий рівень глюкози і при необхідності коректувати гіпоглікемічну лікування.

Перед проведенням операції пацієнтові слід попередити лікаря про те, що він приймає Аккузид ®.

Під час терапії препаратом відзначали розвиток стійкого непродуктивного кашлю. Він проходить після припинення прийому лікарського засобу.

Гідрохлортіазид може призводити до розвитку гострої глаукоми і тимчасової короткозорості. Без відповідного лікування гострий напад глаукоми може призвести до втрати зору.

Жінкам репродуктивного віку при застосуванні Аккузиду ® слід уникати вагітності. У разі її настання препарат відміняють якомога швидше.

Під час терапії Аккузид ® слід дотримуватися обережності, виконуючи види робіт, що потребують підвищеної уваги і швидкої реакції, в т. Ч. Керуючи автомобілем та іншими складними механізмами, особливо на початку лікування.

лікарська взаємодія

• діуретики: посилення гіпотензивної дії Аккузиду ®;
• етанол, похідні барбітурової кислоти, наркотичні анальгетики: посилення ризику ортостатичний колапс;
• глюкокортикостероїди (ГКС), адренокортикотропного гормону (АКТГ): посилення втрати електролітів, особливо калію;
• дігоксин: підвищення ймовірності інтоксикації дигоксином (в тому числі фатальні порушення ритму);
• гипогликемические препарати: розвиток гіперглікемії, підвищення толерантності до глюкози;
• судинозвужувальні препарати: зменшення їх дії;
• тетрациклін та інші препарати, які взаємодіють з магнієм: зниження всмоктуваності їх діючих речовин;
• літійових препарати: зниження ниркового кліренсу літію, підвищення ймовірності розвитку небажаних реакцій, підвищення ризику інтоксикації літієм;
• інші антигіпертензивні препарати: посилення їх дії, особливо бета-блокаторів та ганглиоблокаторов;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ): ослаблення гіпотензивної, диуретического, натрійуретичного дії Аккузіда- погіршення функції нирок у пацієнтів похилого віку, а також при зниженому ОЦК і дисфункції нирок;
• засоби, що підвищують рівень калію в крові: збільшення ймовірності розвитку гіперкаліємії;
• іонообмінні смоли: погіршення всмоктуваності гідрохлоротіазиду;
• антиподагрических лікарські препарати: порушення контролю стану пацієнтів з подагрою, збільшення частоти реакцій гіперчутливості до антиподагрических речовин;
• наркозні засоби, наркотичні анальгетики, препарати для зниження артеріального тиску: посилення гіпотензивної дії Аккузиду ®;
• імунодепресанти, цитостатики, алопуринол, прокаїнамід: збільшення ризику розвитку лейкопенії;
• серцеві глікозиди та інші препарати, які можуть привести до розвитку аритмії типу пірует: підвищення ризику розвитку гіпокаліємії, посилення їх токсичної дії;
• аліскірен: ймовірність подвійний блокади активності РААС, що проявляється зниженням артеріального тиску, змінами у функції нирок, гіперкаліємією;
• інгібітори ферментів mTOR і ДПП-4: збільшення ймовірності розвитку набряку Квінке.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.