Ульран

Ульран (Ulran)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Ranitidine;

Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі двоопуклі таблетки, кремового кольору, вкриті плівковою оболонкою;

Склад. 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг або 300 мг ранітидину у вигляді ранітидину гідрохлориду;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрій карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид, оксид заліза (Е172).

Форма випуску лікарського засобу. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування виразки. антагоністи Н₂-рецепторів. Ранітидин. Код АТС А02В А02.

дія ліків. Ранітидин конкурентно пригнічує зв`язування гістаміну з рецепторами Н_{2 і} перешкоджає його дії. Завдяки цьому він пригнічує добову і нічну базальну секрецію і підвищену секрецію кислоти шлункового соку (наприклад, під час їжі). Ранітидин зменшує кількість і кислотність шлункового соку.

Фармакокінетіка.После перорального прийому ранітидин швидко поглинається і досягає максимальної концентрації в плазмі через 2-3 години. Зв`язування з білками плазми становить 15%. Системна біодоступність становить 50%. Разова доза є ефективною протягом 12 годин. Ранітидин метаболізується в печінці і виводиться, в основному, з сечею, а залишок з фекаліями. Період напіввиведення ранітидину становить приблизно 2, 5-3 годин у пацієнтів з нормальною функцією нирок і подовжується у пацієнтів з нирковою недостатністю. Швидкість виведення ранітидину нирками пропорційно кліренсу креатиніну.

Показання для використання Ульрана. Ульран призначається для лікування будь-яких захворювань, при яких необхідно зменшити секрецію кислоти шлункового соку:

виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика рецидивів);

гастроезофагеальний рефлюкс;

профілактика стресових виразок і кровотечі, пов`язаної з стресовою виразкою;

синдром-Еллісона та інші стани з підвищеною секрецією кислоти шлункового соку;

інші порушення, пов`язані з кислотою шлункового соку (невиразкова диспепсія);

ерадикації Helicobacter pylori в комбінації з іншими антибактеріальними засобами.

Спосіб використання і дози. Строго додержуйтесь рекомендацій лікаря. Ви не повинні змінювати дозу або припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.

дорослі

Доза для дорослих, хворих з виразкою шлунка, гастроезофагеальним рефлюксом і невиразкової диспепсії становить 2 х 150 мг в день або один раз 300 мг ввечері. При ерозивно езофагіті пацієнт повинен приймати по 150 мг ранітидину 4 рази на день.

Максимальна рекомендована доза ранітидину становить 600 мг в день.

Для запобігання рецидивам виразки необхідно приймати 150 мг ранітидину на ніч.

Для профілактики стресових виразок і кровотечі, пов`язаної з стресовою виразкою, рекомендованою є доза 2 х 150 мг ранітидину в день (якщо можливо пероральне лікування).

При синдромі Золлінгера-Еллісона дози підбираються індивідуально. Початкова доза становить 150 мг двічі на день. При необхідності цю дозу можна поступово збільшувати. Максимальна добова доза становить 6 г.

Тривалість лікування: невиразкова диспепсія - 4 тижні, дуоденальна виразка і доброякісна виразка шлунка - від 4 до 8 тижнів, рефлюкс-езофагіт - від 6 до 8 тижнів, ерозивний езофагіт - До 12 тижнів. Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона повинно тривати протягом всього періоду наявність показаний для нього.

Пацієнти з нирковою недостатністю. Якщо кліренс креатиніну плазми менший за 0, 83 мл / сек (50 мл / хв) і / або рівень креатиніну в сироватці дорівнює або перевищує

200 мкмоль / л, рекомендованою дозою є 150 мг ранітидину кожні 24 години. Необхідні ретельний нагляд за пацієнтом при більш частому використанні великих доз. Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, повинні приймати ранітидин після закінчення гемодіалізу.

Діти до 14 років. Звичайна доза для дітей становить від 2 до 4 мг / кг маси тіла, яку призначають двічі на день, або по 2 мг / кг маси тіла через кожні 8 годин. Добова доза не повинна перевищувати 300 мг ранітидину.

Побічна дія.

При лікуванні ранітидином можуть спостерігатися такі побічні ефекти: головний біль, нездужання, помірні шлунково-кишкові розлади (діарея, запор, нудота, блювота, біль у животі) та висипання.

У більшості випадків такі ефекти є слабкими і тимчасовими і не потребують припинення лікування.

В поодиноких випадках ранітидин виробляє реакції гіперчувствітельності- такі реакції загрожують життю тільки у виняткових випадках.

Дуже рідко спостерігаються порушення ритму, підвищена активність трансамінази печінки, артралгія і міалгія, стомлюваність, сонливість, вертиго, зміни в показниках лабораторних аналізів крові (лейкопенія, тромбоцитопенія) і психічні порушення (збудження, часткове затемнення свідомості, депресія, галюцинації - в основному, у тяжкохворих осіб похилого віку). Майже у всіх випадках ці зміни є оборотними.

Ранітидин не має антиандрогенних ефектів.

Протипоказання.

Гіперчутливість до ранитидину або будь-якого іншого інгредієнта препарату.

Передозування.

Малоймовірно, що вживання надмірної кількості таблеток може спричинити клінічно значущу інтоксикацію. Одноразовий прийом до 18 г ранітидину виробляє небажані ефекти, аналогічні ефектам, які можуть спостерігатися при прийомі нормальної дози. Крім того, в окремих пацієнтів спостерігалися порушення ходи і постаті і гіпотонія.

При передозуванні необхідно використовувати прості заходи для виведення в шлунково-кишковому тракті ліків, що не всмокталися, проводити клінічне спостереження і симптоматичне лікування. Ранітидин можна видалити з кровообігу за допомогою гемодіалізу.

Особливості використання.

Попередження і застереження

З обережністю призначається Ульран хворим з порушенням функції нирок. Перед початком лікування необхідно виключити можливість наявності злоякісних новоутворень в шлунку.

Безпека і ефективність використання ранитидина для лікування дітей віком до 14 років не встановлені, тому таким дітям слід призначати ранітидин тільки у разі явної потреби.

Слід обережно призначати ранітидин пацієнтам із захворюванням печінки, тому що препарат метаболізується в печінці.

У разі тяжкого порушення функції нирок збільшується біодоступність ранітидину.

У пацієнтів з порфірією ранітидин може спричинити загострення хвороби.

Пацієнти, схильні до порушень серцевого ритму, повинні з обережністю використовувати препарат.

Вагітність і годування груддю

Безпечне використання цих ліків в період вагітності не встановлена.

Вагітні жінки можуть приймати ці ліки, тільки якщо очікувана користь від прийому виправдовує можливий ризик для плоду. Ранітидин виводиться в грудне молоко, тому годування груддю не рекомендовано в період лікування ранітидином.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими технічними засобами

Немає повідомлень про те, що ранітидин впливає на здатність керувати автомобілем або іншими технічними засобами.

У деяких пацієнтів може спостерігатися тимчасове сонливість і запаморочення. Таким пацієнтам рекомендується не керувати автомобілем і не використовувати технічні засоби до зникнення цих симптомів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Антациди можуть заважати поглинанню ранітидину, тому їх слід вживати через 1 годину після прийому ранітидину.

Ранітидин зменшує кислотність шлункового соку. Ліки, поглинання яких залежить від кислотності шлункового соку (наприклад, кетоконазолу), необхідно приймати, як мінімум, за 2 години до прийому ранітидину.

Ранітидин може посилити дію толазоліну.

Ранітидин можна використовувати паралельно з ліками, призначеними для знищення H. pylori, такими як амоксицилін або метронідазол.

Під час терапії ранітидином можуть спостерігатися псевдопозитивні тести на білок в сечі, які проводяться за допомогою індикаторних смужок (наприклад, Мультістікс).

Терміни та умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в захищеному від вологи та світла місці

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Ліки не слід використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності - 3 роки.