Аналоги інсуліну тривалої дії - інсулінотерапія цукрового діабету при вагітності
Фармакодинамічні профілі інсуліну детемір і інсуліну гларгин схожі,104 проте інсулін детемір характеризується більш передбачуваним сахаропонижающим дією, ніж інсулін гларгин або НПХ-інсулін.105
До теперішнього часу не проводилися контрольовані рандомізовані дослідження щодо застосування длітельно- діючих аналогів інсуліну у вагітних. Однак на підставі спонтанних повідомлень було проведено аналіз незначного числа пацієнток, які застосовували длітельнодействующіе аналоги інсуліну при вагітності. Згідно з цим аналізом, інсулін гларгин ефективно контролює гликемию,106 при його застосуванні частота нічної гіпоглікемії нижче, ніж при застосуванні НПХ-інсуліну,108 і при застосуванні його на ранніх термінах вагітності не зареєстровано таких побічних явищ, як аномалії розвитку плода.108 За даними попереднього дослідження (32 вагітних з діабетом 1-го типу і гестаційним діабетом), не встановлено вплив інсуліну гларгин на вагу новонародженого, розвиток макросоміі плода або загибель новонародженого.109
Однак певні характеристики інсуліну гларгин викликають теоретичні сумніви в безпеці його застосування при вагітності. Як відомо, інсулін гларгин володіє різко підвищеної аффинностью (в 6-8 разів) до рецепторів інсуліноподібного чинника росту-1, в порівнянні з людським інсуліном, і проявляє мітогенного активність в культурі злоякісних клітин.110 Крім цього, не до кінця вивчена взаємозв`язок між застосуванням інсуліну гларгин і прогресуванням ретинопатії.111 На даний момент дослідники вважають, що для того щоб рекомендувати його застосування при вагітності, необхідно провести контрольоване рандомізоване дослідження, яке б дозволило оцінити його безпеку при вагітності.
В даний час відсутні публікації щодо застосування інсуліну детемір при вагітності. У 2007 році розпочато проспективне рандомізоване дослідження ефективності та безпеки інсуліну детемір при вагітності. У дослідження планується включити 400 жінок з цукровим діабетом 1-го типу. Результати дослідження будуть відомі в 2010 році.
Попередньо змішані аналоги інсулінів
Сучасні аналоги інсулінів, також як і людські інсуліни, випускаються у вигляді попередньо змішаних комбінацій інсулінів ультракороткої і тривалої дії (НовоМікс® 30, Novo Nordisk, Хумалог"® М25 / М50, Eli Lilly and Co).
певними перевагами в порівнянні з двофазним людськими інсулінами.112113 Однак, на даний час, відсутні дані про дослідження клінічного застосування сучасних двофазних аналогів інсуліну при вагітності.
